Søk

Alternativer til dyreforsøk i kosmetikksektoren

BAKGRUNN (fra kommisjonsrapporten, dansk utgave) Denne rapport om udvikling, validering og juridisk godkendelse af alternative metoder til erstatning af dyreforsøg i kosmetiksektoren er den ottende rapport, som Kommissionen har fremlagt. Den tegner et …

Felles forskningsprogram om marinøkologien i Østersjøen (BONUS)

Red.anm.: EU-beslutningen om BONUS-programmet inngår rettslig i EØS-avtalen som en følge av EØS-komitevedtaket om deltakelse i EUs 7. rammeprogram for forskning og utvikling. I tillegg til midler fra rammeprogrammet, finansieres BONUS-programmet gjennom …

Sikkerhetskrav for adgang til satellittnavigasjonssystemet Galileo

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 1.11.2013) Sammendrag av innhold Beslutningen fastsetter regler for tilgang til de offentlige regulerte tjenestene (PRS) i det europeiske satellittnavigasjonsprogrammet Galileo, samt regler for sikker …

Maksimalgrenseverdier for rester av veterinærlegemidlet derquantel i fårekjøtt

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.5.2012) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 890/2010 gjelder antiparasittmidlet derquantel. Ifølge forordningen har Kommisjonen tillatt bruk av derquantel på småfe med grenseverdier på 2 …

Maksimalkonsentrasjoner av natriumsalisylat i animalske næringsmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.5.2012) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 914/2010 omhandler det betennelsesdempende stoffet natriumsalisylat. Natriumsalisylat er inkludert i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. …

Felles forskningsprogram om bedring av eldres livskvalitet gjennom bruk av IKT ("Ambient Assisted Living" - AAL)

Red. anm.: Innlemmet i EØS-avtalen gjennom EØS-komiteens vedtak om deltakelse i EUs 7. rammeprogram for forskning og teknologisk utvikling, som også omfatter alle avledede vedtak. BAKGRUNN (fra Norges forskningsråds nettside om AAL) Ambient Assisted …

EUs felles teknologiinitiativ for nanoelektronikk - ENIAC

BAKGRUNN (fra Kommisjonens evalueringsrapport 16.12.2010, dansk utgave) 1. Indledning Denne rapport fremhæver resultaterne og anbefalingerne i den første foreløbige evaluering af ARTEMIS og ENIAC. Dette er de to fællesforetagender, som gennemfører fælles …

EUs felles teknologiinitiativ for innvevd IKT - ARTEMIS

BAKGRUNN (fra Kommisjonens evalueringsrapport 16.12.2010, dansk utgave) 1. Indledning Denne rapport fremhæver resultaterne og anbefalingerne i den første foreløbige evaluering af ARTEMIS og ENIAC. Dette er de to fællesforetagender, som gennemfører fælles …

EUs 7. rammeprogram for forskning og teknologi: forenklinger i kontraktbetingelsene

Red.anm.: Kommisjonsvedtaket gjelder umiddelbart også for EFTA/EØS-landene.  BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 24.1.2011, dansk utgave) EU-midler til forskning og innovation – der bliver nu mindre bureaukrati for forskere og smv'er …

Regelverket for EUs 7. rammeprogram for forskning: endringsbestemmelser

Red.anm.: EØS-vedtaket om EUs 7. rammeprogram omfatter også alle avledede beslutninger. Det aktuelle kommisjonsvedtaket gjelder derfor umiddelbart både i EU og i EFTA/EØS-landene. BAKGRUNN (fra kommisjonsvedtaket, dansk utgave) (1) Kommissionen har …

Prisfastsettelse og refusjon av utgifter for legemidler (konsultasjon)

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 28.3.2011, dansk utgave) Pricing and reimbursement of medicines: Commission consults on EU transparency rules The European Commission has launched a public consultation in view of modernising rules on the …

Inflasjonsjustering av gebyrer til Det europeiske legemiddelbyrå (EMEA)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 23.5.2012) Sammendrag av innhold EU-kommisjonen har i Europaparlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 fastsatt at Det europeiske legemiddelbyråets (EMAs) inntekter skal utgjøres dels av et …

Prosedyre for mobilisering av den forbedrede krisekapasiteten til EU-innsatsgruppa på helseområdet

(fra kommisjonsforordningen) (1) The European Centre for Disease Prevention and Control (‘the ECDC’) has established the EU Health Task Force (‘the EUHTF’), which comprises a permanent capacity and an enhanced emergency capacity to support prevention of, …

Forordning om Det europeiske forskningsområdet (ERA) (forslag 2025)

(fra Kommisjonens initiativ 6.8.2025) European Research Area Act To improve the general environment for generating innovation, reducing fragmentation and boosting the EU’s competitiveness, this initiative aims to strengthen R&D investment and bring it up …

Horisont Europa - EUs rammeprogram for forskning og innovasjon (2028-2034)

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 31.10.2025) Sammendrag av innhold 16. juli 2025 la Europakommisjonen frem sitt forslag til EUs rammeprogram for forskning og innovasjon for perioden 2028 til 2034. Lovpakken består av et forslag til …

EUs plan for hjerte- og karhelse

(fra Kommisjonens pressemelding 16.12.2025) New measures to make EU health sector more innovative, competitive and resilient The European Commission has today proposed an ambitious package of measures to improve the health of EU citizens, while ensuring …

Forlengelse av midlertidig bestemmelser om bruk av visse hårfargemidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.10.2010) Sammendrag av innhold Direktivet gir en mindre justering av vedlegg III i EUs grunndirektiv på kosmetikkområdet, rådsdirektiv 76/768/EØF. Vedlegg III lister stoffer det er tillatt å …

Medisinsk utstyr og in vitro-diagnostikk: forenkling av regelverket

(fra Kommisjonens pressemelding 16.12.2025) New measures to make EU health sector more innovative, competitive and resilient The European Commission has today proposed an ambitious package of measures to improve the health of EU citizens, while ensuring …

Kosmetikkforordningen 2009: endringsbestemmelser om visse stoffer klassifisert som kreftframkallende, arvestoffskadelige eller reproduksjonstoksiske

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 26.1.2026) Status Rettsakten er vedtatt i EU. Rettsaktene er under vurdering i EØS/EFTA-statene. Sammendrag av innhold Forordning (EF) nr. 1272/2008, også kjent som CLP-forordningen, gjennomfører en …

EU-strategi for forebyggings-, beredskaps- og responsplaner for helsekriser

(fra Kommisjonens pressemelding 28.11.2025) EU launches plan to strengthen preparedness for cross-border health crises Today, the European Union is boosting its health preparedness architecture through the new Union prevention, preparedness and response …

Europeisk rammeverk for vitenskapsdiplomati

(fra Kommisjonens initiativ av 6.10.2025) European Framework for Science Diplomacy The initiative aims to improve the coordination and synergies in science diplomacy efforts in Europe building on an EU-wide approach. This is important to avoid …

Forordning om avanserte materialer

(fra Kommisjonens initiativ av 21.10.2025) Advanced Materials Act Advanced materials provide the innovative solutions needed for a more efficient, sustainable and competitive industry. Given the current geopolitical landscape, the EU needs to strengthen …

Europeisk samarbeid om medisinske metodevurderinger: samarbeid med Det europeiske legemiddelbyrå

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.6.2025) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2021/2282 om metodevurdering (HTA/Health Technology Assessment) legger grunnlaget for samarbeid i EØS om felles vurderinger av relativ klinisk effekt og …

Oppdatering av EU-direktivet om kosmetiske produkter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 12.5.2010) Sammendrag av innhold Dette direktivet innfører utvidet advarselsmerking på hårfargeprodukter som inneholder hårfargestoffer som EUs vitenskapskomité på kosmetikkområdet har klassifisert …

Tiltak mot rester av veterinærlegemidler som er forbudt i matvarer: endringsbestemmelser om nitrofuraner og deres metabolitter i kollagen

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 20.6.2025) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2024/2858 gjelder endring av forordning (EU) 2019/1871 om bruken av referanseverdiene for tiltak (RPA) med hensyn til nitrofuraner og deres metabolitter i …

Helseteknologivurderinger: felles kliniske vurderinger av medisinsk utstyr

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 28.1.2026) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2021/2282 om metodevurdering (HTA/Health Technology Assessment) legger grunnlaget for samarbeid i EØS om felles vurderinger av relativ klinisk effekt og …

EUs romprogram (2021-2027) og EU-byrået for romprogrammet: prosedyren for inkludering av ytterligere medlemsstater

(fra kommisjonsbeslutningen) (1) Pursuant to Article 57 of Regulation (EU) 2021/696, any Member State can participate in the Space Surveillance and Tracking (SST) partnership provided that it fulfils the criteria set out in that Article. (2) The rules and …

EUs romprogrammer: endringsbestemmelser om fordeling av tokens under GOVSATCOM

(fra kommisjonsbeslutningen) (1) The GOVSATCOM hub is an essential part of the GOVSATCOM system. Its services are to support the management of the GOVSATCOM system, notably as regards the selection, the booking, the establishment, the provision of …

EU-programmet for sikkert satellittbasert kommunikasjon og dets tjenester: endringsbestemmelser

(fra kommisjonsbeslutningen) (1) Pursuant to Article 63 of Regulation (EU) 2021/696, the provision of capacities and services from the Governmental Satellite Communications (‘GOVSATCOM’) component is to be ensured in accordance with GOVSATCOM security …

Utpeking av utstedende enheter for drift av unike utstyrsidentifikatorer (UDI) på området medisinsk utstyr: fornyelse 2024-2029

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 24.2.2025) Sammendrag av innhold I forordning (EU) 2017/745 (MDR) artikkel 27 nr. 1 og i forordning (EU) 2017/746 (IVDR) artikkel 24 nr. 1 fastsettes det et system for unik utstyrsidentifikasjon (UDI-system) …

Unntaksbestemmelse om blodgivning i forbindelse med influensa A(H1N1)-pandemien

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 23.11.2011) Sammendrag av innhold Beregninger utført av European Blood Alliance Emergency Planning Group viser at det som følge av den pågående pandemiske influensa A(H1N1) kan oppstå en netto mangel …

Medisinsk utstyr for in vitro-diagnostikk (IVD): endringsbestemmelser for visse klasse D-utstyr

BAKGRUNN (fra Kommisjonens initiativ 19.8.2024) Common specifications for in vitro diagnostic medical devices Draft act Feedback period: 19 August 2024 - 16 September 2024 Draft implementing regulation - Ares(2024)5908185 …

Forordning om europeisk innovasjon

(fra Kommisjonens initiativ 8.7.2025) European Innovation Act Innovative companies are crucial for the EU’s competitiveness and economic security. However, they still face several barriers that hinder their growth, including administrative burden and …

EU-strategi for medisinske mottiltak ved den neste helsekrisen

(fra Kommisjonens pressemelding 9.7.2025) EU Stockpiling and Medical Countermeasures Strategies to strengthen crisis readiness and health security The European Commission launches today two initiatives under its Preparedness Union agenda: an EU …

EU-strategi for beredskapslagre

(fra Kommisjonens pressemelding 9.7.2025) EU Stockpiling and Medical Countermeasures Strategies to strengthen crisis readiness and health security The European Commission launches today two initiatives under its Preparedness Union agenda: an EU …

Kosmetikkforordningen 2009: ordlisten over vanlige ingrediensnavn for bruk i merking av kosmetiske produkter

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 16.12.2025) Sammendrag av innhold Rettsakten oppdaterer og erstatter den tidligere ordlisten over vanlige navn på bestanddeler som skal benyttes i merking av kosmetiske produkter i henhold til artikkel 33 i …

Tekniske spesifikasjoner for utstyr til in vitro-diagnostikk: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.3.2012) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer Kommisjonsvedtak 2002/364/EF om felles tekniske spesifikasjoner for in vitro-diagnostisk medisinsk utstyr. In vitro-diagnostisk medisinsk utstyr kan …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for fluralaner

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 12.12.2025) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2025/1908 som endrer forordning (EU) nr. 37/2010 omhandler stoffet fluralaner, som er et antiparasittmiddel. Stoffet står oppført i Tabell 1 i vedlegget til …

Bruk av humane substanser i humanmedisin: SoHO-plattformen for utveksling av informasjon

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.12.2025) Sammendrag av innhold EU-kommisjonen vedtok 18. juli 2025 gjennomføringsforordning (EU) 2025/1467 om fastsettelse av regler for anvendelsen av europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2024/1938 med …

EU-tiltak mot dyreforsøk i kjemikaliesikkerhetsvurderinger

BAKGRUNN (fra Kommisjonens initiativ av 17.9.2024) Animal testing in chemical safety assessments – Commission roadmap to phase it out The European Commission’s roadmap to phase out animal testing in chemical safety assessments will outline milestones and …

Europeisk samarbeid om medisinske metodevurderinger: utfyllende bestemmelser om felles veiledning

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.6.2025) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2021/2282 om metodevurdering (HTA/Health Technology Assessment) legger grunnlaget for samarbeid i EØS om felles vurderinger av relativ klinisk effekt og …

Europeisk samarbeid om medisinske metodevurderinger: utfyllende bestemmelser om framgangsmåtene for felles vitenskapelige konsultasjoner om medisinsk utstyr

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 22.8.2025) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2025/117 (heretter forordningen om felles vitenskapelige konsultasjoner for medisinsk utstyr) oppstiller saksbehandlingsregler for samhandling, utveksling av …

Europeisk samarbeid om medisinske metodevurderinger, komite for (C118400)

Europeisk samarbeid om medisinske metodevurderinger, komite for (C118400) …

Medisinsk utstyrsforordning 2017: funksjonsspesifikasjoner for Eudamed

(fra kommisjonsbeslutningen) (1) According to Article 33(1) of Regulation (EU) 2017/745 and Article 30(1) of Regulation (EU) 2017/746 of the European Parliament and of the Council  ( 2 ) , the Commission is to set up, maintain and manage the European …

Kvalitets- og sikkerhetsstandarder for substanser av menneskelig opprinnelse, komiteen for (C129600)

Kvalitets- og sikkerhetsstandarder for substanser av menneskelig opprinnelse, komiteen for (C129600) …

Omsetning av utgangsstoffer for narkotika (forslag 2025)

(fra Kommisjonens pressemelding 4.12.2025) Commission presents new EU Drugs Strategy and Action Plan against drug trafficking to protect citizens and disrupt criminal networks Today, the Commission is presenting a new EU Drugs Strategy and an Action Plan …

Omsetning av utgangsstoffer for narkotika: oppføring av visse utgangsstoffer for syntetisk katinon og amfetamin

(fra Kommisjonens initiativ av 24.10.2025) Drug precursors – precursors of cathinone drugs and amphetamine added to EU list This initiative adds nine substances to Category I in the EU rules on drug precursors, as they may be used in the illicit …

Kvanteteknologiforordningen (forslag 2025)

(fra Kommisjonens initiativ av 29.10.2025) EU quantum Act This initiative aims to accelerate the research, development, and industrial deployment of quantum technologies in the EU. It aligns with the goal of the 2024 ‘quantum declaration’ signed by 26 …

Godkjenning av visse stoffer til bruk i kosmetiske produkter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 16.8.2010) Sammendrag av innhold Direktivet gir en mindre justering i vedleggene II og III i EUs grunndirektiv på kosmetikkområdet, rådsdirektiv 76/768/EØF. Vedlegg II lister stoffer det ikke er lov å …

Europeisk samarbeid om medisinske metodevurderinger: regler for håndtering av interessekonflikter

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 22.8.2025) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2021/2282 om metodevurdering (HTA/Health Technology Assessment) legger grunnlaget for samarbeid i EØS om felles vurderinger av relativ klinisk effekt og …