Søk

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for doksysyklin

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.11.2015) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 2015/151 omhandler doksysyklin, som er et antibiotikum. Stoffet står oppført i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 over tillatte …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for tulatromysin

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.11.2015) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 2015/151 omhandler tulatromysin , som er et antibiotikum. Stoffet står oppført i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 over …

Soliditetskrav til banker og verdipapirforetak: utfyllende bestemmelser om kapitalkrav for foretak

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 26.2.2019) Sammendrag av innhold Basisrettsakten, forordning (EU) nr. 575/2013, fastsetter bl.a. tilsynsmessige krav til verdipapirforetak for å sørge for at disse til enhver tid overholder …

Endringer vedrørende Den europeiske verdipapirkomité

Finansdepartementets EØS-notat (juni 2008) Som følge av anbefalingene i den såkalte "Lamfalussy"-rapporten (Final report of the Committee of Wise Men on the Regulation of the European Securities Markets), ble det i 2001 etablert nye komitéer innenfor …

Referanseverdiforordningen 2016 for finansielle instrumenter og kontrakter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 2.7.2019) Sammendrag av innhold Forordningen skal medvirke til å gjenopprette tilliten til finansielle referanseverdier (benchmarks). En referanseverdi er en verdi (statistisk mål) som er beregnet på …

Kapitalkravsdirektivet 2013 (endringer - CRD V)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 25.10.2021) Formål Om direktivet og dets formål Direktiv 2013/36/EU ("Capital Requirements Directive", CRD4) og forordning (EU) 575/2013 ("Capital Requirements Regulation, CRR) utgjøre det europeiske …

Krisehåndteringsdirektivet (BRRD): endringsbestemmelser om tapabsorpsjons- og rekapitaliseringskapasitet

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 27.2.2025) Sammendrag av innhold EØS-regler som svarer til direktiv (EU) 2019/879 (BRRD2) endrer direktiv 2014/59/EU («bank recovery and resolution directive», BRRD) som etablerer det europeiske …

Kapitalkravsforordningen (CRR): endringsbestemmelser

Red. anm.: Deler av Kommisjonens forslag KOM(2016) 850 om endring av forordning (EU) 575/2013 ble vedtatt i 2017 som europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2017/2395 . BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.6.2019) Sammendrag av …

Avvikling av kredittinstitusjoner og visse verdipapirforetak: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.12.2018) Sammendrag av innhold Forordningen endrer forordningen om Single Resolution Mechanism (forordning 806/2014 - SRM-forordningen) ved at det inntas regler om samlet tapsabsorberingskapasitet …

Revisjon av prospekt- og rapporteringsdirektivene for verdipapirer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 27.10.2012) Sammendrag av innhold Ved direktiv 2010/73/EF (endringsdirektivet) ble det gjort endringer i prospektdirektivet (direktiv 2003/71/EF) og rapporteringsdirektivet (direktiv 2004/109/EF). …

Tiltak mot rester av veterinærlegemidler som er forbudt i matvarer: endringsbestemmelser om nitrofuraner og deres metabolitter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 1.11.2023) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2023/411 gjelder endring av forordning (EU) 2019/1871 om referanseverdiene for tiltak (RPA) med hensyn til nitrofuraner og deres metabolitter i …

EU-prosedyrer for godkjenning og tilsyn med legemidler til mennesker og fastsettelse av regler for Det europeiske legemiddelbyrået (revisjonsforslag 2023)

BAKGRUNN (fra Kommisjonsforslaget) EU pharmaceutical legislation has enabled the authorisation of safe, efficacious and high-quality medicinal products. However, patient access to medicinal products across the EU and security of supply are growing …

Veterinærlegemiddelforordningen 2019: regler for tilvirkningspraksis

(fra kommisjonsforordningen) (1) In accordance with Regulation (EU) 2019/6, holders of a manufacturing authorisation (‘manufacturers’) are required to comply with good manufacturing practice. Compliance with good manufacturing practice is required for the …

Veterinærlegemiddelforordningen 2019: tilvirkningspraksis for virkestoffer som brukes som utgangsmateriale

(fra kommisjonsforordningen) (1) In accordance with Regulation (EU) 2019/6, veterinary medicinal products manufactured in the Union, including veterinary medicinal products intended for export as well as veterinary medicinal products imported into the …

Soliditetskrav til banker og verdipapirforetak: gjennomføringsbestemmelser om tett korrelerte valutaer (endringsbestemmelser)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.5.2021) Sammendrag av innhold Rettsakten er en endringsforordning til utfyllende regelverk til kapitalkravsforordningen (CRR). Av CRR (kapitalkravsregelverk for banker mv.) artikkel 354 følger det …

Soliditetskrav til banker og verdipapirforetak: gjennomføringsbestemmelser om tett korrelerte valutaer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.2.2024)   Sammendrag av innhold Det følger av kapitalkravsforordningen ("CRR") artikkel 354 nr. 1 at kapitalkravet er lavere for valutaer som anses som nært korrelerte. Foretakene kan for …

Omsetning av utgangsstoffer for narkotika

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.10.2005) Sammendrag av innhold Forordningen erstatter rådsdirektiv 92/109/EØF. Det nevnte direktivet regulerer den rettslige tilvirkning og handel med prekursorer i det indre marked. Rådsdirektivet …

Soliditetskrav til banker og verdipapirforetak: endringsbestemmelser om sikkerhetsstillelse ved sentralbanklån

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 25.2.2019) Forordningen gir utfyllende regler om kapitalkrav i banker mv. I henhold til artikkel 416 (3) i CRR-forordningen (EU) nr. 575/2013, skal institusjoner rapportere aktiva som oppfyller visse …

Soliditetskrav til banker og verdipapirforetak: gjennomføringsbestemmelser om tilsynsrapportering: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 26.2.2019) Forordningen innebærer kun en endring og feilretting av ITS for tilsynsmessig rapportering (680/2014) Rettslige konsekvenser Når forordningen er tatt inn i EØS-avtalen, vil den gjennomføres …

Transparensdirektivet om innsyn i prisbestemmelsene for legemidler

BAKGRUNN (fra rådsdirektivet, norsk utgave) Tillatelse til markedsføring av farmasøytiske spesialpreparater i henhold til rådsdirektiv 65/65/EØF av 26. januar 1965 om tilnærming av lover og forskrifter om farmasøytiske spesialpreparater, sist endret ved …

Kapitalmarkedsunionen: handlingsplan 2020

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 24.9.2020)   Kapitalmarkedsunionen: Kommissionen vil styrke Europas kapitalmarkeder     Europa-Kommissionen har i dag offentliggjort en ny ambitiøs handlingsplan, som skal styrke EU's kapitalmarkedsunion i de …

EU-høring om verdipapirisering

BAKGRUNN (fra Kommisjonens høringsnettside) Objective This consultation represents a first step towards a possible initiative on creating an EU framework for simple, transparent and standardised securitisation. Its aim is to gather information and views …

Soliditetskrav til banker og verdipapirforetak: utfyllende bestemmelser om vurdering av endringer til interne modeller for beregning av kapitalkrav

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 25.2.2019) Sammendrag av innhold Forordningen angir kriteriene for å vurdere betydningen av utvidelse og endringer av interne modeller (VaR-modeller) for markedsrisiko. Merknader Rettslige …

Tredjelandsutstederes bruk av visse regnskapsstandarder ved utarbeiding av konsernregnskaper: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 15.05.2015) Sammendrag av innhold Etter kommisjonsbeslutning 2008/961/EF kan tredjelandsutstedere benytte Indisk GAAP som regnskapsspråk i konsernregnskapet i regnskapsår som starter før 1. januar …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for tulatromysin

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.11.2015) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 2015/394 omhandler tulatromysin , som er et antibiotikum. Stoffet står oppført i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 over …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for bariumselenat

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.11.2015) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 2015/446 omhandler bariumselenat som er et kjemisk stoff som brukes for terapeutisk og profylaktisk behandling av dyresykdommer og forstyrrelser …

Forsikringsdirektivet: gjennomføringsbestemmelser om prosedyren for godkjenning av en intern modell

Red. anm.: EØS-komiteens beslutning av 23.3.2018 om innlemmelse i EØS-avtalen trer først i kraft etter at direktiv 2014/51/EU (Omnibus II) også er innlemmet. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.05.2015) Sammendrag av innhold Den …

Forsikringsdirektivet: gjennomføringsbestemmelser om prosedyren for søknader om bruk av konserninterne modeller

Red. anm.: EØS-komiteens beslutning av 23.3.2018 om innlemmelse i EØS-avtalen trer først i kraft etter at direktiv 2014/51/EU (Omnibus II) også er innlemmet. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.05.2015) Den tekniske standarden angir …

Forsikringsdirektivet: gjennomføringsbestemmelser om prosedyrer knyttet til spesialopprettede selskap (SPV)

+Red. anm.: EØS-komiteens beslutning av 23.3.2018 om innlemmelse i EØS-avtalen trer først i kraft etter at direktiv 2014/51/EU (Omnibus II) også er innlemmet. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.5.2015) Sammendrag av innhold Den …

Inflasjonsjustering av avgifter til Det europeiske legemiddelbyrået 2015

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 09.04.2015) Sammendrag av innhold I forordning (EF) nr. 726/2004 er det fastsatt at Det europeiske legemiddelbyråets (EMAs) inntekter skal utgjøres dels av et bidrag fra Fellesskapet og dels av …

Forsikringsdirektivet: gjennomføringsbestemmelser om prosedyrer knyttet til virksomhetsspesifikke parametre

Red. anm.: EØS-komiteens beslutning av 23.3.2018 om innlemmelse i EØS-avtalen trer først i kraft etter at direktiv 2014/51/EU (Omnibus II) også er innlemmet. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.5.2015) Sammendrag av innhold Den …

Forsikringsdirektivet: gjennomføringsbestemmelser om prosedyrer knyttet til supplerende kapitalgrunnlag

Red. anm.: EØS-komiteens beslutning av 23.3.2018 om innlemmelse i EØS-avtalen trer først i kraft etter at direktiv 2014/51/EU (Omnibus II) også er innlemmet. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.5.2015) Sammendrag av innhold Den …

Forsikringsdirektivet: gjennomføringsbestemmelser om prosedyrer knyttet til matchtilpasning

Red. anm.: EØS-komiteens beslutning av 23.3.2018 om innlemmelse i EØS-avtalen trer først i kraft etter at direktiv 2014/51/EU (Omnibus II) også er innlemmet. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.5.2015) Sammendrag av innhold Den …

Soliditetskrav til banker og verdipapirforetak: endringsbestemmelser om krav til ansvarlig kapital

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.2.2019) Sammendrag av innhold Kommisjonsforordningen gir overgangsregler for oppgjørssentraler som foreløpig ikke er godkjent etter forordning 648/2012 slik at disse frem til 15. desember 2015 kan …

Bruk av blod og blodkomponenter fra mennesker: gjennomføringsbestemmelser om tekniske krav

BAKGRUNN (fra kommisjonsdirektivet, norsk utgave) 1) I direktiv 2002/98/EF er det fastsatt kvalitets- og sikkerhetsstandarder for tapping og kontroll av blod og blodkomponenter fra mennesker, uansett bruksformal, samt behandling, oppbevaring og …

Konglomeratdirektivet: endringsbestemmelser om tilsyn med risikokonsentrasjon og konserninterne transaksjoner

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.6.2017) Sammendrag av innhold Forordningen er en teknisk standard som gir utfyllende bestemmelser til finanskonglomeratdirektivet. Bestemmelsene angir nærmere definisjon av konserninterne …

Grønnbok om detaljhandel med finansielle tjenester

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 10.12.2015) Giving Europeans more choice in financial services: the European Commission consults Consumer financial services such as bank accounts, mortgages and insurance are an essential part of daily life. But …

Soliditetskrav til banker og verdipapirforetak: unntaksbestemmelser for råvarehandlere

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 25.2.2019) Sammendrag av innhold Forordningen endrer CRR (Capital Requirements Regulation), om kapitalkrav for banker. Endringen gjelder utvidelse av overgangsregel for råvarehandlere om unntak fra …

Soliditetskrav til banker og verdipapirforetak: gjennomføringsbestemmelser om utilstrekkelig tilgang på likvide aktiva i norske kroner

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 25.2.2019) Sammendrag av innhold Forordningen angir valutaer med for lite tilgang på likvide aktiva i forhold til foretakenes netto likviditetsutgang for å oppfylle krav til likviditetsreserve (LCR) i …

Gjenoppretting og avvikling av banker og verdipapirforetak: korrigering av utfyllende bestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.9.2019) EU-kommisjonen vedtok den 21. oktober 2014 delegert kommisjonsforordning (EU) 2015/63 om utfyllende regler til Europaparlamentets og Rådets direktiv 2014/59/EU (Banking Recovery and …

Markedsmisbruksforordningen om innsidehandel: utfyllende bestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.11.2019) Sammendrag av innhold Forordningen er utfyllende bestemmelser til forordning om markedsmisbruk (EU) nr. 596/2014 (MAR). Bestemmelsene omfatter: • unntak for visse sentralbanker og andre …

Kollektive investeringsfond (UCITS): utfyllende bestemmelser om depotmottakeres forpliktelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.2.2020) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2016/438 ble vedtatt av EU-kommisjonen 17. desember 2015. Forordningen gir utfyllende bestemmelser til Europaparlaments- og rådsdirektiv 2009/65/EF om …

Avvikling av kredittinstitusjoner og visse verdipapirforetak: utfyllende bestemmelser om ex ante- og ex post-bidrag

BAKGRUNN (fra kommisjonsutkastet, dansk utgave) BAGGRUND FOR DEN DELEGEREDE RETSAKT I henhold til artikel 69, stk. 5, i forordning (EU) nr. 806/2014 tillægges EuropaKommissionen beføjelse til at vedtage delegerede retsakter med henblik på at specificere …

Forsikringsdirektivet: gjennomføringsbestemmelser om informasjon til tilsynsmyndigheter

Red. anm.: EØS-komiteens beslutning av 23.3.2018 om innlemmelse i EØS-avtalen trer først i kraft etter at direktiv 2014/51/EU (Omnibus II) også er innlemmet. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.6.2017) Sammendrag av innhold …

Forsikringsdirektivet: gjennomføringsbestemmelser om tilsynsmyndighetenes offentliggjøring av informasjon

Red. anm.: EØS-komiteens beslutning av 23.3.2018 om innlemmelse i EØS-avtalen trer først i kraft etter at direktiv 2014/51/EU (Omnibus II) også er innlemmet. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.6.2017) Sammendrag av innhold en …

Forsikringsdirektivet: gjennomføringsbestemmelser om rapporten om solvens og finansiell situasjon

Red. anm.: EØS-komiteens beslutning av 23.3.2018 om innlemmelse i EØS-avtalen trer først i kraft etter at direktiv 2014/51/EU (Omnibus II) også er innlemmet. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.6.2017) Sammendrag av innhold Den …

Soliditetskrav til banker og verdipapirforetak: utfyllende regler om unntaksbestemmelser om valutaer for hvilke likvide aktiva er tilgjengelige i begrenset omfang

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 25.2.2019) Sammendrag av innhold Forordningen gir utfyllende regler til kapitalkrav i banker mv (CRR) og beskriver unntaksløsninger for valutaer med for lite omfang av likvide aktiva for å oppfylle …

Kapitaldekningsdirektivet: gjennomføringsbestemmelser om funksjonsmåten til tilsynskollegiene

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 26.2.2019) Sammendrag av innhold Denne tekniske standarden har bestemmelser om hvordan kommisjonsforordning 2016/98 om tilsynssamarbeid i tilsynskollegier skal gjennomføres. Forordning 2016/98 om …

Soliditetskrav til banker og verdipapirforetak: gjennomføringsbestemmelser om felles beslutningsprosess for tilsynsmessige tillatelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 26.2.2019) Sammendrag av innhold Den tekniske standarden gir utfyllende bestemmelser til kapitalkravsregelverket for banker m.fl. (CRR). Standarden angir hvordan tilsynsmyndighetene i samarbeid skal …

Grenseverdier for restkonsentrasjoner av farmakologisk virksomme stoffer i animalske næringsmidler: endringsbestemmelser for ekstrakt fra Humus lupulus L.

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.6.2016) Sammendrag av innhold Rettsakten skal innlemmes etter hurtigprosedyren. Forordning (EU) nr. 2016/129 omhandler "renset halvfast ekstrakt fra Humulus lupulus L. med et innhold av ca. 48 % av …