Søk

Kollektive investeringsfond (UCITS): gjennomføringsbestemmelser om bærekraftrisiko

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 23.1.2023) Sammendrag av innhold I sammenheng med EUs handlingsplan for finansiering av bærekraftig vekst fra 2018, har Kommisjonen fastsatt to forordninger som gjøres gjeldende for …

AIFM-forordningen: endringsbestemmelser om bærekraftrisiko

Forsikringsformidlingsdirektivet: utfyllende bestemmelser om bærekraft

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.9.2021) Sammendrag av innhold Delegert kommisjonsforordning (EU) 2017/2358 gir utfyllende regler til basisrettsakten (EU) 2017/97 (forsikringsdistribusjonsdirektivet). Delegert kommisjonsforordning …

MiFiD II: utfyllende bestemmelser om integrering av bærekraftsfaktorer i verdipapirforetakenes produktstyring

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.1.2021) Sammendrag av innhold Direktivet gjør endringer i delegert kommisjonsdirektiv 2017/593 for så vidt gjelder produktstyringskrav for verdipapirforetak som produserer eller distribuerer …

Bærekraftig finansiering i tråd med Europas grønne pakt

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 21.4.2021) Europa-Kommissionen har i dag vedtaget en ambitiøs og omfattende pakke af foranstaltninger, der skal bidrage til at forbedre pengestrømmen i retning af bæredygtige aktiviteter i hele Den Europæiske …

Krisehåndteringsdirektivet (BRRD) for banker og verdipapirforetak: utfyllende bestemmelser om suspensjonsrettigheter ved krisehåndtering

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.11.2021) Sammendrag av innhold Rettsakten er en teknisk utfyllende regelverk til krisehåndteringsdirektivet (BRRD, Direktiv 2014/59/EU). Rettsakten fastsetter tekniske reguleringsstandarder med …

Gjenoppretting og omstrukturering av banker og verdipapirforetak: utfyllende bestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.5.2019) Sammendrag av innhold Forordningen gir utfyllende bestemmelser til basisrettsakt Dir/2014/59/EU (BRRD/"krisehåndteringsdirektivet"). Forordningen blir ikke tatt inn i EØS-avtalen før …

Juridisk sikkerhet for verdipapirporteføljer og -disposisjoner (høringsdokument)

BAKGRUNN (fra kommisjonens høringsdokument, engelsk utgave) The present document constitutes a questionnaire designed by the services of the Directorate General Internal Market and Services1. Its aim is to obtain information from Member States, market …

Nye stoffer til bruk i tradisjonelle plantemedisiner (urtelisten): Sideritis scardica Griseb.

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 30.4.2018) Sammendrag av innhold EUs legemiddeldirektiv er tatt inn i EØS-avtalen og implementert i norsk rett. Ved søknad om godkjenning av tradisjonelle plantebaserte legemidler må søker i henhold …

Forebyggende tiltak mot hvitvasking av penger og terrorfinansiering: endringsbestemmelser om Etiopia

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 12.11.2018) Sammendrag av innhold Delegert kommisjonsforordning 2016/1675 gir en liste over tredjelandsjurisdiksjoner som har strategiske mangler i deres nasjonale ordninger for bekjempelse av …

Soliditetskrav til banker og verdipapirforetak: unntaksbestemmelser for transaksjoner med ikke-finansielle motparter etablert i tredjeland

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 12.11.2018) Sammendrag av innhold Kapitalkravsregler for banker mv. er blant annet regulert i Capital Requirments Regulation (CRR). Det følger av CRR artikkel 382 (4)(a) at engasjementer med …

Forsikringsdirektivet: rettelse til tysk utgave av utfyllende bestemmelser

Red. anm.: EØS-komiteens beslutning av 23.3.2018 om innlemmelse i EØS-avtalen trer først i kraft etter at direktiv 2014/51/EU (Omnibus II) også er innlemmet. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.3.2018) Sammendrag av innhold …

Forsikringsdirektivet: utfyllende bestemmelser om likeverdighet av solvens- og tilsynsordningen i Sveits

Forsikringsdirektivet: utfyllende bestemmelser om midlertidig likeverdighet av solvensordninger i Australia, Bermuda, Brasil, Canada, Mexico og USA

Forsikringsdirektivet: utfyllende bestemmelser om likeverdighet av tilsynsordningen for forsikrings- og gjenforsikringsselskaper i Bermuda

Forsikringsdirektivet: utfyllende bestemmelser om ekvivalens av solvensordningen for forsikrings- og gjenforsikringsselskaper i Japan

Nye stoffer til bruk i tradisjonelle plantemedisiner (urtelisten): Valeriana officinalis L.

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 1.6.2018) Sammendrag av innhold EUs legemiddeldirektiv er tatt inn i EØS-avtalen og implementert i norsk rett. Ved søknad om godkjenning av tradisjonelle plantebaserte legemidler må søker i henhold …

Europeisk samarbeid om helseteknologivurderinger

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.12.2024) Sammendrag av innhold EU-kommisjonen fremmet 31. januar 2018 forslag til en forordning om samarbeid om medisinske metodevurderinger (Health Technology Assessment – HTA). HTA-forordningen …

Forsikringsdirektivet: gjennomføringsbestemmelser om tekniske opplysninger til bruk for beregningen av forsikringsmessige avsetninger og basiskapitalgrunnlag for rapportering (31.12.2017-30.3.2018)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 24.4.2018) Sammendrag av innhold Denne forordningen fastsetter formelt de rentekurvene som skal benyttes for beregning av forsikringstekniske avsetninger under Solvens II for rapportering med …

Legemidler mot sjeldne sykdommer: definisjon av begrepet 'lignende legemiddel'

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.12.2018) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 781/2018 endrer forordning (EF) nr. 847/2000 om fastsettelse av bestemmelser for gjennomførelse av kriteriene for utpekelse av legemidler som …

Grenseverdier for restkonsentrasjoner av farmakologisk virksomme stoffer i animalske næringsmidler: gjennomføringsbestemmelser om risikovurdering og -håndtering

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 6.2.2019) Sammendrag av innhold Forordning (EF) Nr 470/2009 er en forordning som er implementert i sin helthet i "Forskrift om grenseverdier for legemiddelrester i næringsmidler fra dyr, §2" …

Inflasjonsjustering av gebyrer til Det europeiske legemiddelbyrå (EMEA) - 2009

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.10.2011) Sammendrag av innhold EU-kommisjonen har i Europa-parlamentets og Rådets fordordning (EF) nr. 726/2004 fastsatt at Det europeiske legemiddelbyråets (EMEAs) inntekter skal utgjøres dels av …

Godkjenning og overvåking av legemidler til mennesker og dyr

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.4.2011) Forordningen er en del av EUs strategi for å sikre, innovative og tilgjengelige legemidler. EU-Kommisjonen har presentert strategien i kommunikasjonen "Safe, innovative, and Accessible …

Overvåking av handel med stoffer som kan benyttes til ulovlig fremstilling av narkotika: endringsbestemmelser (2018)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 28.1.2020) Sammendrag av innhold Forordning 2018/729, som dette EØS-notatet omhandler, innebærer at de to stoffene "4-anilino-N-phenethylpiperidine (ANPP)" og "N-phenethyl-4-piperidone (NPP)", føres …

Informasjon om investeringsprodukter: endring til utfyllende bestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 31.3.2020) Sammendrag av innhold PRIIPS-forordningen regulerer nøkkelinformasjonsdokument (KID) for sammensatte og forsikringsbaserte investeringsprodukter til ikke-profesjonelle investorer. …

Forsikringsdirektivet: endringer til utfyllende bestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.1.2020) Sammendrag av innhold Forordningen endrer gjennomføringsbestemmelsene i Solvens II-regelverket for forsikringsforetak fastsatt i forordning 2015/35. Endringene gjelder reglene for …

Markeder for finansielle tjenester (MiFIR-forordningen): gjennomføringsbestemmelser om Singapore

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 6.4.2021) Samandrag av innhald Vedtaket er eit likeverdsvedtak for det rettslege og tilsynsmessige rammeverket for børsar og marknadsoperatørar i Singapore frå Europakommisjonen når det gjeld Råds- og …

Markeder for finansielle tjenester (MiFIR-forordningen): gjennomføringsbestemmelser om fritak for Kinas nasjonalbank fra kravene om gjennomsiktighet

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 23.3.2021) Samandrag av innhald Den delegerte kommisjonsforordninga er utfyllande reglar til europaparlaments- og rådsforordning (EU) Nr. 600/2014 (MiFIR). Føremålet med forordninga er å unnta …

Prospektforordningen for verdipapirer: utfyllende bestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 25.6.2019) Sammendrag av innhold Dette er en utfyllende kommisjonsforordning til prospektforordningen (EU) nr. 2017/1129. Rettsakten fasetter tekniske standarder om følgende: - Krav til …

Prospektforordningen for verdipapirer: utfyllende bestemmelser om format, innhold, kontroll og godkjenning

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 25.6.2019) Sammendrag av innhold Dette er en utfyllende kommisjonsforordning til prospektforordningen (EU) nr. 2017/1129. Den fastlegger innholdskravene til de ulike prospekttypene, herunder følgende: …

Betalingstjenestedirektivet: utfyllende bestemmelser om sentrale kontaktpunkter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.12.2020) Sammendrag av innhold Forordning 2020/1423 er en utfyllende forordning til PSD2 (Betalingstjenestedirektivet) og gir ingen nye regler utover de som følger av forordning 2018/1108, som er …

Rapportering og transparens av verdipapirtransaksjoner: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.8.2024) Samandrag av innhald Forordninga er utfyllande reglar fra Europakommisjonen til europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2015/2365 om bruk av innberetningskodar i rapporteringan av …

Rapportering og transparens av verdipapirtransaksjoner: endringsbestemmelser om søknader om registrering og utvidelse av registreringen

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.8.2024) Samandrag av innhald Forordninga er utfyllande reglar fra Europakommisjonen til europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2015/2365. Føremålet med forordninga er å innføre eit felles format …

Rapportering og transparens av verdipapirtransaksjoner: endringsbestemmelser om sanskjoner, tiltak og undersøkelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.8.2024) Samandrag av innhald Forordninga er utfyllande reglar fra Europakommisjonen til europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2015/2365 (SFTR) som handlar om framgangsmåtane og skjema for …

Inflasjonsjustering av avgifter til Det europeiske legemiddelbyrået (2019)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.4.2019) Sammendrag av innhold I forordning (EF) nr. 726/2004 er det fastsatt at Det europeiske legemiddelbyråets (EMAs) inntekter skal utgjøres dels av et bidrag fra Fellesskapet og dels av …

Reduksjon av risiko for ikke-klarerte OTC-derivater: endringsbestemmelser i forbindelse med brexit

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.4.2019) Sammendrag av innhold Kommisjonsforordningen er foreslått av EU-kommisjonen på bakgrunn av Storbritannias uttreden av EU (Brexit) og innebærer at OTC derivatkontrakter inngått med en motpart …

Sikkerhet og gjennomsiktighet på derivatmarkedet: utfyllende bestemmelser om tidspunkt for ikrafttredelse av clearingplikten i forbindelse med brexit

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.4.2019) Sammendrag av innhold Delegert kommisjonsforordning foreslått av EU-kommisjonen på bakgrunn av Storbritannias uttreden av EU (Brexit) og innebærer at de eksisterende tre delegerte …

Soliditetskrav til banker og verdipapirforetak: endringsbestemmelser om referanseporteføljer, maler og instrukser til bruk ved rapportering

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 3.6.2019) Sammendrag av innhold Denne tekniske standarden gir utfyllende bestemmelser til regelverket om kapitalkrav for banker og andre kredittinstitusjoner (CRD IV). Forordningen innebærer en …

Sikkerhet og gjennomsiktighet på derivatmarkedet: midlertidige bestemmelser i forbindelse med brexit

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.4.2019) Sammendrag av innhold Beslutningen endrer en ekvivalensbeslutning truffet av Kommisjonen. Ekvivalensbeslutningen er truffet på bakgrunn av Storbritannias uttreden av EU (Brexit) og innebærer …

Verdipapirsentraler: midlertidige endringsbestemmelser om Storbritannia med hensyn til brexit

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 23.10.2019) Sammendrag av innhold Beslutningen endrer ekvivalensbeslutning fattet av EU-kommisjonen. Ekvivalensbeslutningen er truffet på bakgrunn av Storbritannias uttreden av EU (Brexit) og …

Erstatningsordninger for investorer

BAKGRUNN (fra europaparlaments- og rådsdirektivet, dansk utgave) (1) Rådet vedtag den 10. maj 1993 direktiv 93/22/EØF om investeringsservice i forbindelse med værdipapirer; nævnte direktiv er et vigtigt instrument i gennemførelsen af det indre marked for …

Forsikringsdirektivet: utfyllende bestemmelser - retting av dansk og tysk versjon

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.11.2020) Sammendrag av innhold Forordningen inneholder enkelte rettelser i den danske og den tyske språkversjonen av forordning (EU) 2015/35 om utfyllende regler til solvensregelverket som gjelder …

Kapitalkravsdirektivet 2006 (endringer - CRD III) om endringer til direktivene om kapitalkrav og etablering og drift av kredittinstitusjon, inkludert tilsyn med avlønningspolitik

BAKGRUNN (fra kommisjonsforslaget, dansk utgave) I juni 2006 blev der på grundlag det ændrede internationale regelsæt om kapital ("Basel II") vedtaget et nyt regelsæt om kapitalkrav i form af kapitalkravsdirektivet. Det omfatter direktiv 2006/48/EF om …

Inflasjonsjustering av avgifter til Det europeiske legemiddelbyrået (2020)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.6.2020) Sammendrag av innhold I forordning (EF) nr. 726/2004 er det fastsatt at Det europeiske legemiddelbyråets (EMAs) inntekter skal utgjøres dels av et bidrag fra Fellesskapet og dels av avgifter …

Forsikringsdirektivet: retting av utfyllende bestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.6.2020) Sammendrag av innhold Forordningen inneholder to mindre rettelser av de utfyllende reglene til solvensregelverket som gjelder for forsikringsforetak (Solvens II). De utfyllende reglene er …

Behandling av OTC-derivater inngått for sikringsformål ved visse typer verdipapirisering

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 29.5.2020) Sammendrag av innhold Kommisjonsforordningen presiserer motparters behandling av OTC-derivater som inngås for sikringsformål i forbindelse med enkle transparente og standardiserte …

Retningslinjer for legemiddelforsyningen i forbindelse med covid-19-utbruddet

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 8.4.2020) Coronavirus: Kommissionen opfordrer medlemsstaterne til at optimere lægemiddelforsyningen og adgangen til lægemidler Kommissionen opfordrer i dag medlemsstaterne til at sikre, at europæerne har adgang til …

Forsikringsdirektivet: rentekurver 31.3.2019 - 29.6.2019

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 20.5.2019) Sammendrag av innhold Forordningen gir utfyllende regler til solvensregelverket som gjelder for forsikringsselskaper (Solvens II). Den fastsetter formelt de rentekurvene som skal benyttes …

Forsikringsformidlingsdirektivet: utfyllende bestemmelser om tilpasning av grunnbeløpene i euro

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.6.2020) Sammendrag av innhold Delegert kommisjonsforordning 2019/1935 gjør nivå 2-endringer i direktiv 2016/97 (forsikringsdistribusjonsdirektivet) med hensyn til minstekrav til …

Effektive, sikre og sunne derivatmarkeder

BAKGRUNN (fra kommisjonsmeddelelsen, engelsk utgave) The ongoing financial crisis has brought derivatives to the forefront of regulatory attention. The near-collapse of Bear Sterns in March 2008, the default of Lehman Brothers on 15 September 2008 and the …