Søk

Minstetilbudet av leide samband

BAKGRUNN (fra Samferdselsdepartementets bakgrunnsnotat - 2004) Sammendrag av innhold Beslutningen inneholder en liste med oversikt over typer overføringskapasitet som skal være tilgjengelig i det enkelte land. Plikten til å levere legges iht. …

Cybersolidaritetsforordningen

(fra europaparlaments- og rådsforordningen) (1) The use of and dependence on information and communication technologies have become fundamental aspects in all sectors of economic activity and society in light of the ever increasing interconnectedness and …

EU-programmet for et digitalt Europa: utvelgelse av enheter til innovasjonsnavet

BAKGRUNN (fra kommisjonsbeslutningen) (1) Pursuant to Article 16(3) of Regulation (EU) No 2021/69, the Commission is to select the entities forming an initial network of European Digital Innovation Hubs. (2) In order to select the European Digital …

Maksimalpriser for SMS og dataoverføring med mobiltelefoner fra utlandet

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 27.5.2010) Sammendrag av innhold I korte trekk går endringsforordningen ut på en forlengelse i tid og en utvidelse av innholdet i forordning 717/2007/EC. Endringene omhandler: Tale Når det gjelder …

Frekvenser til mobilkommunikasjon om bord på skip (MCV-tjenester)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 24.4.2024) Sammendrag av innhold Kommisjonens gjennomføringsbeslutning om harmonisering av frekvensressurser til mobilkommunikasjon ombord på skip (MCV-beslutningen) har som formål å gi harmoniserte …

Toppnivådomenet .eu: utpeking av registerenheten (2021)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.12.2021) Sammendrag av innhold Kommisjonsbeslutningen utpeker European Registry for Internet Domains (EURid) som ny registerenhet for toppnivådomenet .eu. EUrid er også per i dag registerenhet for …

Overvåking av handel med stoffer som kan benyttes til ulovlig fremstilling av narkotika: utfyllende bestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.12.2018) Sammendrag av innhold Forordning 2015/1011 inneholder bestemmelser som supplerer både forordning 273/2004 om handel med narkotikaprekursorer internt i EU og forordning 111/2005 om handel …

Legemiddelforordningen (trukket revisjonsforslag): informasjon til allmennheten om legemidler på resept

Red. anm.: Forslaget ble trukket tilbake av Kommisjonen 21.05.2014. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 23.5.2012) Forslaget er en del av EUs strategi for å sikre innovative og tilgjengelige legemidler. EU-Kommisjonen har presentert …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: gjennomføringsbestemmelser

(fra kommisjonsforordningen) (1) Pharmacologically active substances are classified on the basis of opinions on maximum residue limits (MRLs) issued by the European Medicines Agency (EMA).  (2) An application for an opinion to establish the MRL is …

EU-programmet for elektroniske offentlige tjenester til forvaltingen, foretak og borgere (IDABC) (2004-2009)

BAKGRUNN (fra St. prp. nr. 54 (2005-2006)) I IDABC-programmet vert det lagt opp til å fjerne hindringar for elektronisk kommunikasjon mellom offentlege styresmakter på alle nivå, i tillegg til mellom verksemder og borgarar. Det er venta at dette skal …

FFD-forordningen om fri flyt av ikke-personlige data

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.10.2023) Sammendrag av innhold Forordningen vil gjennomføres i form av en ny lov, og Stortingets samtykke må derfor innhentes. For å oppfylle forordningens krav er det nødvendig med en gjennomgang …

Godkjenning av tredjeland som opprinnelsesland for aktive stoffer i legemidler: Taiwan

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 30.1.2024 ) Sammendrag av innhold Norge følger EUs regelverk for legemidler. Det stilles strenge krav til tilvirking av både virkestoff som inngår i legemidler (API) og tilvirking av ferdige …

Maksimalgrenseverdier for rester i matvarer av veterinærlegemidlet tildipirosin

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.5.2012) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 759/2010 omhandler tildipirosin som er et antibakterielt stoff i gruppen makrolider. Etter å ha vurdert en søknad om etablering av grenseverdier …

Utprøvingsforordningen om klinisk utprøving av legemidler for mennesker: gjennomføringsbestemmelse om EU-portalen og -databasen

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.11.2021) Sammendrag av innhold Det Europeiske legemiddelbyrået (EMA) har i samarbeid med medlemslandene og Kommisjonen opprettet en EU-portal som skal være en felles portal for innsendelse av all …

Utprøvingsforordningen: gjennomføringsbestemmelse om medlemsstatenes samarbeid om sikkerhetsvurdering av kliniske utprøvinger

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 2.3.2022) Sammendrag av innhold Gjennomførelsesforordningen er hjemlet i Europaparlament- og rådsforordning (EU) nr. 536/201. Forordningen inneholder bestemmelser og prosedyrer for medlemsstatenes …

Utprøvingsforordningen: endringsbestemmelser om unntak fra visse forpliktelser for Nord-Irland, Kypros, Irland og Malta

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.6.2022) Sammendrag av innhold Forordningen endrer forordning (EU) nr. 536/2014 om klinisk utprøving av legemidler til mennesker og oppheving av direktiv 2001/20/EF. Forordning (EU) nr. 536/2014 …

Utprøvingsforordningen: endringsbestemmelser om merking av uautoriserte undersøkelses- og hjelpelegemidler til menneskelig bruk

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.2.2023) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2022/2239 endrer forordning (EU) 536/2014. Sistnevnte forordning fastsetter detaljerte regler om merking av utprøvingspreparater og hjelpelegemidler, …

Det europeiske byrå for nett- og informasjonssikkerhet (ENISA): forlengelse

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.12.2012) Sammendrag av innhold Formålet med denne forordningen er å forlenge ENISAs eksisterende mandat med 18 måneder. Bakgrunnen er at Kommisjonen ønsker god tid i prosessen med å få på plass …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for ketoprofen

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.5.2024) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2023/2194 gjelder utvidelse av bruken av stoffet ketoprofen som brukes ved inflammasjon. Ketoprofen er i dag oppført i tabell 1 over tillatte stoffer i …

Leveringspliktdirektivet (USO-direktivet): universelle tjenester og forbrukerrettigheter knyttet til elektronisk kommunikasjon

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 1.12.2005) Sammendrag av innhold Direktivet er gitt med rettsgrunnlag i artikkel 95 (tidligere art 100 a) i EU-traktaten. Direktivet må ses i sammenheng med de øvrige direktiver i EUs regelverkspakke …

Nøkkelindikatorer for EU-programmet "Veien mot det digital tiåret" 2030

BAKGRUNN (fra kommisjonsbeslutningen) (1) In accordance with Article 5(1) of the Decision (EU) 2022/2481, key performance indicators (KPIs) are to be used to monitor progress of the Union against the digital targets set out in Article 4 of that Decision. …

Veterinærlegemidler: regler for sentral godkjenningsprosedyre

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.12.2019) Sammendrag av innhold Gjennom forordning (EU) nr. 2019/6 har EU vedtatt nye regler om legemidler til dyr. Etableringen av den sentrale godkjenningsprosedyren er inntatt i forordning (EU) …

eIDAS-forordningen: endringsbestemmelser til rammeverket for en europeisk digital identitet

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.3.2025) Sammendrag av innhold eIDAS-forordningen ((EU) 910/2014) ble vedtatt 23. juli 2014 og trådte i kraft i EU 1. juli 2016. Formålet med forordningen er å legge til rette for økt elek­tronisk samhandling …

Elektroniske transaksjoner i det indre marked: rettelse til tsjekkisk språkversjon

BAKGRUNN (fra kommisjonsbeslutningen, dansk utgave) (1) Den tjekkiske sprogudgave af Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/1502 indeholder en fejl i bilaget, afsnit 2.1.2 (Godtgørelse og kontrol af identitet (fysiske personer)), i rækken …

eID digital lommebok: integritet og kjernefunksjoner

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen) (1) The European Digital Identity Framework established by Regulation (EU) No 910/2014 is a crucial component in the establishment of a secure and interoperable digital identity ecosystem across the Union. With the …

eIDAS-forordningen: endringsbestemmelser om rapporter fra tilsynsorgan

(fra Kommisjonens initiativ 15.4.2025) Submissions of the annual reports by supervisory bodies to the Commission This implementing act sets out the formats and procedures for the reports of the designated supervisory bodies responsible for the supervision …

Rådgivende høynivågruppe for gjennomføring og utvikling av i2010-strategien

BAKGRUNN (fra departementets bakgrunnsnotat - 2007)) Sammendrag av innhold i2010 er EUs strategiske plan for informasjonssamfunnet for de kommende årene. Europas IKT-politiske utfordringer knytter seg bl.a. til å tilpasse regelverk til konvergens, …

Veterinærlegemiddelforordningen 2019: endringer i liste over godkjenningskrav som ikke krever vurdering

BAKGRUNN  (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.6.2023) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2019/6 om legemidler til dyr ble i september 2022 gjennomført i norsk rett ved henvisning i legemiddelloven § 2 b, samtidig som flere …

EU-prosedyrer for godkjenning og tilsyn med legemidler til mennesker og fastsettelse av regler for Det europeiske legemiddelbyrået (revisjonsforslag 2023)

BAKGRUNN (fra Kommisjonsforslaget) EU pharmaceutical legislation has enabled the authorisation of safe, efficacious and high-quality medicinal products. However, patient access to medicinal products across the EU and security of supply are growing …

eIDAS-forordningen: sertifikater for elektroniske signaturer og segl

(fra Kommisjonens initiativ 15.4.2025) Qualified certificates for electronic signatures and electronic seals Draft act Feedback period: 15 April 2025 - 13 May 2025 Draft implementing regulation - …

eIDAS-forordningen: sertifisert utstyr for laging av kvalifiserte elektroniske signaturer og segl

(fra Kommisjonens initiativ 15.4.2025) Notification of qualified electronic signature & seal creation devices that have been certified by certification bodies Draft act Feedback period: 15 April 2025 - 13 May 2025 Draft implementing regulation - …

Kreativt innhold på nettet

Bakgrunn (fra Kommisjonens meddelelse, engelsk utgave) Creative Content Online The availability and take-up of broadband, and the increasing possibility to access creative content and services everywhere and anytime, provide challenging new opportunities. …

Omsetning av utgangsstoffer for narkotika

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.10.2005) Sammendrag av innhold Forordningen erstatter rådsdirektiv 92/109/EØF. Det nevnte direktivet regulerer den rettslige tilvirkning og handel med prekursorer i det indre marked. Rådsdirektivet …

Transparensdirektivet om innsyn i prisbestemmelsene for legemidler

BAKGRUNN (fra rådsdirektivet, norsk utgave) Tillatelse til markedsføring av farmasøytiske spesialpreparater i henhold til rådsdirektiv 65/65/EØF av 26. januar 1965 om tilnærming av lover og forskrifter om farmasøytiske spesialpreparater, sist endret ved …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for tulatromysin

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.11.2015) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 2015/394 omhandler tulatromysin , som er et antibiotikum. Stoffet står oppført i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 over …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for bariumselenat

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.11.2015) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 2015/446 omhandler bariumselenat som er et kjemisk stoff som brukes for terapeutisk og profylaktisk behandling av dyresykdommer og forstyrrelser …

Inflasjonsjustering av avgifter til Det europeiske legemiddelbyrået 2015

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 09.04.2015) Sammendrag av innhold I forordning (EF) nr. 726/2004 er det fastsatt at Det europeiske legemiddelbyråets (EMAs) inntekter skal utgjøres dels av et bidrag fra Fellesskapet og dels av …

Elektroniske transaksjoner i det indre marked basert på eID og e-signatur: gjennomføringsbestemmelser om EUs tillitsmerke

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 2.9.2015) Sammendrag av innhold Europaparlamentets- og rådsforordning nr. 910/2014 (EU om elektronisk identifikasjon og tillitstjenester for elektroniske transaksjoner i det indre marked (eIDAS …

Harmonisering av 1452-1492 MHz-frekvensbåndet til bakkebaserte kommunikasjonstjenester

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 16.10.2015) Sammendrag av innhold Europakommisjonens gjennomføringsbeslutning (EU) 2015/750 har til formål å harmonisere vilkårene for adgang til og effektiv utnyttelse av frekvensbåndet 1452-1492 MHz …

EU-strategi for et digitalt indre marked

BAKGRUNN - I (fra KMDs EØS-notat, sist oppdatert 8.10.2015) (se også EØS-notat fra BLD og JD under) Sammendrag av innhold Internett og digitale teknologier endrer vår verden - i alle samfunnslag og i alle bransjer. For å åpne opp digitale muligheter for …

Bruk av blod og blodkomponenter fra mennesker: gjennomføringsbestemmelser om tekniske krav

BAKGRUNN (fra kommisjonsdirektivet, norsk utgave) 1) I direktiv 2002/98/EF er det fastsatt kvalitets- og sikkerhetsstandarder for tapping og kontroll av blod og blodkomponenter fra mennesker, uansett bruksformal, samt behandling, oppbevaring og …

Gjesting i telefonnettet: gjennomføringsbestemmelser om maksimalpriser i 2016

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 20.4.2016) Sammendrag av innhold Kommisjonen fastsetter gjennom denne gjennomføringsforordningen det maksimale pristillegget mobiltilbydere kan belaste sluttbruker for mottak av gjestingssamtaler. …

Grenseverdier for restkonsentrasjoner av farmakologisk virksomme stoffer i animalske næringsmidler: endringsbestemmelser for ekstrakt fra Humus lupulus L.

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.6.2016) Sammendrag av innhold Rettsakten skal innlemmes etter hurtigprosedyren. Forordning (EU) nr. 2016/129 omhandler "renset halvfast ekstrakt fra Humulus lupulus L. med et innhold av ca. 48 % av …

Bruken av 470-790 MHz-frekvensbåndet

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, siste oppdatert 2.6.2017) Sammendrag av innhold Parlamentets og Rådets gjennomføringsbeslutning om anvendelsen av frekvensområdet 470-790 MHz har til formål å sikre en koordinert omlegging av anvendelsen av …

Beskyttelse av personopplysninger ved datautveksling mellom EU og USA

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.4.2017) Sammendrag av innhold Saken gjelder Kommisjonens beslutning om tilstrekkelig beskyttelsesnivå ved behandling av personopplysninger i USA gjennom Privacy shield-avtalen. Beslutningen …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for gentamisin

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 20.4.2016) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 2016/305 omhandler gentamisin, som er et antibiotikum som brukes mot bakterielle infeksjoner. Stoffet er oppført i tabell 1 i vedlegget til …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: rettselse angående tylvalosin

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 27.6.2016) Sammendrag av innhold Denne rettsakten går på hurtigprosedyre. Forordning (EU) nr. 2016/312 omhandler tylvalosin, som er et antibiotikum som brukes mot bakterielle infeksjoner. Stoffet er …

Bruk av frekvensbåndet 2010-2025 MHz for trådløs videooverføring ved programproduksjon eller spesielle arrangementer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 6.9.2017) Sammendrag av innhold Europakommisjonen si gjennomføringsavgjerd har som mål å harmonisere dei tekniske vilkåra for bruk og effektiv tilgang på frekvensbandet 2010-2025 MHz for "Programme …

EU-høring om prisnivået for terminering i mobil- og fasttelefonnettet

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 15.3.2016) Have your say on termination rates: a key part of your phone bill Today the Commission launched a public consultation on fixed and mobile termination rates. These rates are the costs that telecoms …

Inflasjonsjustering av avgifter til Det europeiske legemiddelbyrået 2016

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.10.2016) Sammendrag av innhold I forordning (EF) nr. 726/2004 er det fastsatt at Det europeiske legemiddelbyråets (EMAs) inntekter skal utgjøres dels av et bidrag fra Fellesskapet og dels av …