Søk

Legemiddeldirektivet: markedsføringstillatelser for produkter inneholdende spironolakton

(fra kommisjonsbeslutningen) (1)    Medicinal products for human use authorised by the Member States must meet the requirements of Directive 2001/83/EC. (2)    Periodic safety update reports concerning medicinal products containing the same active …

Overvåking av handel med stoffer som kan benyttes til ulovlig fremstilling av narkotika: endringer til listen over kontrollerte stoffer (2025)

(fra Kommisjonens initiativ 20.3.2025) Drug trafficking – controlling chemicals used to make illegal drugs (update of EU list) As part of its efforts to combat drug trafficking, the EU monitors and controls certain chemicals (precursors) that are …

EU-strategi for en sirkulær, regenerativ og konkurransedyktig bioøkonomi

(fra Kommisjonens initiativ 31.3.2025) Towards a Circular, Regenerative and Competitive Bioeconomy This initiative will aim to offer solutions for a circular and climate neutral economy, boosting the EU’s prosperity and competitiveness within planetary …

Europeisk samarbeid om medisinske metodevurderinger: samarbeid med Det europeiske legemiddelbyrå

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 2.12.2024) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2021/2282 om metodevurdering (HTA/Health Technology Assessment) legger grunnlaget for samarbeid i EØS om felles vurderinger av relativ klinisk effekt og …

Nye stoffer til bruk i tradisjonelle plantelegemidler (urtelisten)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 23.5.2012) Sammendrag av innhold Ved søknad om godkjenning av tradisjonelle plantebaserte legemidler må søker fremlegge biografisk dokumentasjon av legemidlets sikkerhet og effekt. Direktiv 2004/24/EF …

EU-strategi for bioavfall

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding, dansk utgave) Miljø: Ny strategi fra Kommissionen vil øge udbyttet af bioaffald Europa-Kommissionen har i dag fremlagt en plan for hvordan biologisk affald kan håndteres bedre i EU med stort miljømæssigt og …

Internasjonal klimapolitikk etter København-toppmøtet

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 9.3.2010, dansk utgave) Klimaforandringer: Europa-Kommissionen fremlægger en strategi for at sætte nyt skub i den globale indsats over for klimaforandringer Europa-Kommissionen fremlægger i dag en strategi, der …

Vannmangel og tørke i EU - statusrapport for 2009

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding, dansk utgave) Miljø: Vandknaphed og tørke – et stort problem mange steder i EU Kommissionen offentliggjorde i dag en rapport om, hvor langt medlemsstaterne er nået med at løse problemet med vandknaphed og tørke. …

Muligheter for 30% reduksjon av drivhusgassutslipp

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 26.5.2010, dansk utgave) Klimaforandringer: Kommissionen indbyder til en oplyst debat om virkningerne af at forhøje målet for nedskæring af EU's drivhusgasemissioner til 30 %, hvis og når betingelserne er til stede …

EUs miljøpolitiske årsrapport for 2009

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding, engelsk utgave) Environment: Policy Review shows need to address the challenge of resource efficiency Today the 2009 Environment Policy Review was published. It reports on EU policy developments from last year and …

Utdanning, autorisasjon og kontroll i forbindelse med bruk av humane vev og celler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.4.2011) Sammendrag av innhold Kommisjonens beslutning er gitt med henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2004/23/EF av 31. mars 2004 om fastsettelse av standarder for kvaliteten og …

Maksimalgrenseverdier for rester i matvarer av veterinærlegemidlet valnemulin

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.5.2012) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 758/2010 omhandler antibiotikumet valnemulin. Stoffet er per i dag oppført i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 som tillatt brukt …

Maksimalgrenseverdier for rester i matvarer av veterinærlegemidlet tildipirosin

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.5.2012) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 759/2010 omhandler tildipirosin som er et antibakterielt stoff i gruppen makrolider. Etter å ha vurdert en søknad om etablering av grenseverdier …

Medlemslandenes rett til å regulere eller forby dyrking av GMO

Red. anm.: Forslaget er del av en GMO-pakke (se lenke over) som Kommisjonen la fram 13. juli 2010. BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 13.7.2010) EU-landene får det fulde ansvar for dyrkning af gmo'er på deres område Kommissionen har i dag foreslået, …

Fremskritt mot Kyoto-målene for utslipp av drivhusgasser - rapport 2012

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 24.10.2012, engelsk utgave) Statement by EU Commissioner for Climate Action Connie Hedegaard on the EU's progress towards meeting its Kyoto Protocol target Today the European Commission published its annual report …

Plan for beskyttelse av Europas vannressurser (Blueprint)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.3.2013) Sammendrag av innhold • EU-kommisjonen har offentliggjort den endelige utgaven av policy-dokumentet “Blueprint to Safeguard Europe’s Water Resources”. Dokumentet slår fast at det ennå ikke …

Godkjenning av resepter på legemidler utstedt i et annet land

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 12.8.2015) Sammendrag av innhold Direktiv 2012/52/EU er et ledd i regelverket for fri bevegelse av helsehjelp og grensekryssende pasientrettigheter. Gjennomføringsdirektiv 2012/52/EU fastsetter …

Statusrapport om det europeiske CO2-markedet i 2012

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 6.6.2013) Sammendrag av innhold EU-kommisjonen har i tråd med artiklene 10(5) og 29 i EUs kvotedirektiv (2003/87/EF) avgitt rapport til EU-parlamentet og rådet vedrørende tilstanden for EUs …

Tekniske krav til testing av humane celler og vev: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 15.3.2013) Sammendrag av innhold Kommisjonsdirektivet gir presiserende bestemmelser om testing av celler og vev. Direktivet endrer direktiv 2006/17, innlemmet i EØS-avtalen 6. juli 2007 i Vedlegg II i …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for stoffet monensin

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.12.2013) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 59/2013 omhandler monensin, som er et antibiotikum. Stoffet er i dag oppført i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 med grenseverdi …

EU-konsultasjon om revisjon av EUs luftforurensningsstrategi

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding, dansk utgave) Miljø: Giv os dine idéer til forbedringer af EU's luftkvalitetspolitik Derfor afholder Europa-Kommissionen en offentlig høring om, hvordan vi bedst kan forbedre luftkvaliteten i Europa. Over de …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for stoffet foksim

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 16.10.2013) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 1186/2012 omhandler foksim, som er et antiparasittmiddel. Stoffet er i dag oppført i tabell 1 over tillatte stoffer i vedlegget til forordning …

Maksimale grenseverdier for restmengder av veterinærlegemidlet azametifos i fisk

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.3.2013) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 436/2012 omhandler azametifos, som er et antiparasittmiddel. Stoffet er i dag oppført i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 som …

Kombinerte virkninger av kjemikalier

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding, dansk utgave) Miljø: giftige kemiske blandinger skal vurderes grundigere Bruxelles, den 31. maj 2012. Kommissionen vil sørge for, at de potentielle risici, der er forbundet med kemiske blandinger, bliver …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser om klorsulon

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.3.2013) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 466/2012 omhandler klorsulon, som er et antiparasittmiddel. Stoffet er i dag oppført i tabell 1 (tillatte stoffer) i vedlegget til forordning (EU) …

EU-konsultasjon om strategi for klimatilpasning (frist 20.8.2012)

Red.anm.: Konsultasjonen avsluttes 20.8.2012. BAKGRUNN (fra Kommisjonens konsultasjonsskjema, engelsk utgave) Consultation on the preparation of the EU Adaptation Strategy In April 2009 the European Commission adopted the White Paper on adaptation to …

Overvåking av legemidler: gjennomføringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 12.9.2012) Sammendrag av innhold Innehaverne av markedsføringstillatelse og legemiddelmyndighetene har plikt til å overvåke legemidler som er på markedet. Hensikten er å fremskaffe nye opplysninger om …

EU-politikk for Arktis

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding, dansk utgave) Viden, ansvarlighed og engagement: skitsen til EU's politik i Arktis Europa-Kommissionen og EU's højtstående repræsentant for udenrigsanliggender og sikkerhedspolitik har i dag skitseret, hvordan EU …

Overvåking av CO2-utslipp fra nye personbiler: data for 2011

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding, dansk utgave) Yderligere begrænsning af CO2-emissioner fra personbiler og varevogne: en win-win-situation for klimaet, forbrugerne, innovation og beskæftigelsen Europa-Kommissionen har i dag fremsat forslag, der …

Utprøvingsforordningen: klinisk utprøving av legemidler for mennesker

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.2.2017) Sammendrag av innhold Gjennom klinisk utprøvning undersøkes sikkerheten og effekten av nye og/eller gamle legemidler. Resultatene benyttes blant annet som dokumentasjon i søknad om …

EU-konsultasjon om indikatorer for et ressurseffektivt Europa

BAKGRUNN (fra Kommisjonens konsultasjonsdokument, engelsk utgave) In its Roadmap to a Resource Efficient Europe (henceforth 'Roadmap'), the Commission proposed a pathway to action for a resource efficient Europe. Indicators are needed to monitor progress …

Markedsføringstillatelser for legemidler til mennesker og dyr: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.11.2012) Sammendrag av innhold Industrifremstilte legemidler skal ha markedsføringstillatelse før de kan plasseres på markedet. Markedsføringstillatelse gis dersom søker fremlegger dokumentasjon av …

Marin grønnbok: kunnskap om havet 2020

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 29.8.2012, dansk utgave) Kortlægning af havbunden: nye muligheder for blå vækst og beskæftigelse i havene Havene omkring Europa skaber nye muligheder for at nå Europa 2020-målene med hensyn til vækst og …

Økonomiske sanksjoner ved overtredelse av forpliktelser knyttet til markedsføringstillatelse for legemidler: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.5.2017) Sammendrag av innhold Forordning 658/2007 regulerer Kommisjonens adgang til å ilegge innehavere av markedsføringstillatelser for legemidler økonomiske sanksjoner, dersom disse overtrer …

Status for EUs maritime politikk

BAKGRUNN (fra kommisjonsrapporten, dansk utgave) INDLEDNING Europas have er en rig og ofte undervurderet kilde til innovation, vækst og beskæftigelse. De opfylder værdifulde økosystemfunktioner og leverer ressourcer, som alle havaktiviteter er afhængige …

EU-konsultasjon om styrking av klimakvotesystemet (ETS)

BAKGRUNN (fra Norges EU-delegasjons omtale 18.12.2012) EU ønsker innspill om klimakvotehandel EU inviterer land både innenfor og utenfor EU til å komme med innspill om klimakvotehandel, i forkant av en mulig lovendring. I anledning Europakommisjonens …

EU-konsultasjon om ukonvensjonelle fossile energikilder inkludert skifergass

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 20.12.2012, dansk utgave) Miljø: Kommissionen lancerer offentlig høring om ukonventionelle fossile brændstoffer (f.eks. skifergas) i Europa Europa-Kommissionen afholder en offentlig høring om den fremtidige …

Gjennomføring av EUs lovgivning om avfall 2010-2012

BAKGRUNN (fra kommisjonsrapporten, dansk utgave) Denne rapport indeholder oplysninger om gennemførelsen af følgende affaldsdirektiver i perioden 2010-2012: • Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2008/98/EF af 19. november 2008 om affald og om ophævelse …

Legemiddeldirektivet: endringer til gjennomføringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 3.4.2013) Sammendrag av innhold Norge følger EUs regelverk for legemidler. Det stilles strenge krav til tilvirking av både virkestoff som inngår i legemidler (API) og tilvirking av ferdige legemidler …

Innsyn i prisbestemmelsene for legemidler og deres opptak i de nasjonale syketrygdordninger

Red. anm.: Forslaget ble trukket av Kommisjonen 07.03.2015 BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 3.6.2012) Sammendrag av innhold EU-kommisjonen har vedtatt et forslag til nytt ”transparens”-direktiv. Som det i dag gjeldende direktiv …

Nasjonal gjennomføring av EUs miljølovgiving

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding, dansk utgave) Miljø: Bedre gennemførelse af lovgivningen vil føre til lavere omkostninger og et bedre miljø Bruxelles, den 7. marts 2012. Det anslås, at manglende gennemførelse af miljølovgivning årligt koster EU …

Konsultasjon om drivhusgassutslipp fra skip

BAKGRUNN (fra EU-delegasjonens omtale) Konsultasjon om klimaregelverk for skipsfarten i EU Sist oppdatert: 23.01.2012 // 19. januar inviterte Europakommisjonen til innspill om regulering av utslipp av klimagasser fra skip. Norske aktører vil kunne bidra …

Grenseverdier for restkonsentrasjoner av farmakologisk virksomme stoffer i animalske næringsmidler: endringsbestemmelser om nitroksinil

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.10.2012) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 201/2012 omhandler nitroksilin, som er et legemiddel mot parasitter. Stoffet er i dag oppført i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. …

Konsultasjon om bærekraftig forbruk og produksjon

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding, dansk utgave) Kommissionen vil gerne høre din mening om, hvordan vi kan forbruge og producere mere bæredygtigt Bruxelles, den 1. februar 2012 – i 2050 skønnes det, at verdens befolkningstal vil have nået 9 …

Maksimalgrenseverdier for restkonsentrasjoner av veterinærlegemidlet fenoksymetylpenicillin i matvarer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.10.2012) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 84/2012 omhandler fenoksymetylpenicillin, som er et antibiotikum. Stoffet er i dag oppført i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 …

Maksimalgrenseverdier for restkonsentrasjoner av veterinærlegemidlet altrenogest i matvarer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.10.2012) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 85/2012 omhandler altrenogest, som er et hormonelt legemiddel. Stoffet er i dag oppført i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 som …

Maksimalgrenseverdier for restkonsentrasjoner av veterinærlegemidlet closantel i matvarer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 6.2.2013) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 221/2012 omhandler klosantel, som er et antiparasittmiddel. Stoffet er i dag oppført i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 med …

Nye stoffer til bruk i tradisjonelle plantemedisiner (urtelisten): timian

BAKGRUNN (fra kommisjonsvedtaket, dansk utgave) (1) Thymus vulgaris L., Thymus zygis Loefl. ex L. kan betragtes som en droge, en drogetilberedning eller en sammensætning heraf som defineret i direktiv 2001/83/EF og opfylder kravene i samme direktiv. (2) …

Nye stoffer til bruk i tradisjonelle plantemedisiner (urtelisten): Vitis vinifera (vinblad)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 22.2.2012) Sammendrag av innhold Ved søknad om godkjenning av tradisjonelle plantebaserte legemidler må søker fremlegge biografisk dokumentasjon av legemidlets sikkerhet og effekt. Direktiv 2004/24/EF …

Legemiddeldirektivet: endringer vedrørende legemiddelovervåking

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 2.10.2013) Sammendrag av innhold EU har vedtatt detaljerte regler for overvåking av legemidlers sikkerhet. En vesentlig styrking fulgte gjennom vedtakelsen av direktiv 2010/84/EU og forordning (EU) …