Søk

Vilkår for godkjenning av fenazakin i plantevernmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 3.6.2019) Sammendrag av innhold Det aktive stoffet fenazaquin er fra tidligere godkjent til bruk som acaricid (middmiddel) til bruk på prydplanter i veksthus, og står oppført på liste A i vedlegget …

Forlengelse av godkjenningsperiodene for bromuconazol, buprofezin, haloxyfop-P og napropamid i plantevermidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 3.6.2019) Sammendrag av innhold Godkjenningene av de fire aktive stoffene bromuconazol, buprofezin, haloxyfop-P og napropamid utløper i løpet av perioden desember 2020 - januar 2021. Det er i henhold …

Fornyet godkjenning av zoxamid i plantevernmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 3.6.2019) Sammendrag av innhold Zoxamid regodkjennes som aktivt stoff som kan inngå i plantevernmiddel frem til 30. juni 2033. Stoffet er ved regodkjenningen vurdert til bruk som soppmiddel på druer …

Gebyrer ved bistand til små og mellomstore virksomheter fra Det europeiske legemiddelkontor (EMEA)

BAKGRUNN (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold I henhold til Rådets forordning EF nr. 726/2004, som erstatter Rådets forordning EØF nr. 2309/93, skal Det europeiske legemiddelkontorets (EMEA) inntekter bestå av bidrag fra fellesskapet og gebyrer som …

Markedsføringstillatelse gitt med særlige vilkår av humanmedisinske legemidler

BAKGRUNN (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Før et legemiddel til mennesker blir godkjent for salg i ett eller flere medlemsland i EU skal det normalt ha vært utført omfattende studier for å sikre at legemiddelet er sikkert, av høy kvalitet og …

Skipsgjenvinningsforordningen: endringer til listen over godkjente anlegg (4. versjon)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 12.2.2019) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2013/1257 (skipsopphuggingsforordningen) har trådt i kraft i EU. Skipsopphuggingsforordningen bygger på Den internasjonale konvensjonen om sikker og …

Forbud mot utendørs bruk av plantevernmidler som inneholder klotianidin

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.6.2019) Sammendrag av innhold Det aktive stoffet klotianidin, som tilhører gruppen neonikotinoider, er fra tidligere godkjent som plantevernmiddel mot insekter, og står oppført på liste A i …

Forbud mot utendørs bruk av plantevernmidler som inneholder imidakloprid

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 3.6.2019) Sammendrag av innhold Det aktive stoffet imidakloprid, som tilhører gruppen neonikotinoider, er fra tidligere godkjent som plantevernmiddel mot insekter, og står oppført på liste A i …

Forbud mot utendørs bruk av plantevernmidler som inneholder tiamethoxam

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 3.6.2019) Sammendrag av innhold Det aktive stoffet tiamethoxam, som tilhører gruppen neonikotinoider, er fra tidligere godkjent som plantevernmiddel mot insekter, og står oppført på liste A i …

Forlenget godkjenning av Ampelomyces quisqualis stamme AQ10 som et aktivt lavrisikostoff i plantevernmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.6.2019) Sammendrag av innhold Ampelomyces quisqualis stamme AQ10 er fra tidligere godkjent som aktivt stoff, og har nå fått fornyet godkjenning som lavrisiko aktivt stoff i samsvar med forordning …

Godkjenning av Pasteuria nishizawae Pn1 som et aktivt lavrisikostoff i plantevernmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 6.6.2019) Sammendrag av innhold Pasteuria nishizawae Pn1 er et nytt lavrisiko aktivt stoff som nå er godkjent etter forordning (EU) nr. 1107/2009, og som kan inngå i plantevernmiddel frem til 14. …

Forlenget godkjenning av karfentrazonetyl som aktivt stoff i plantevernmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.6.2019) Sammendrag av innhold Karfentrazonetyl regodkjennes som aktivt stoff som kan inngå i plantevernmiddel frem til 31. juli 2033. Stoffet er beregnet til bruk som ugrasmiddel. Medlemslandene …

Det europeiske miljøvernbyrå (EEA)

BAKGRUNN (fra Miljøverndepartementets nettside om byrået) Det europeiske miljøbyrå er EUs organ for formidling av pålitelig, uavhengig informasjon om miljøet. Miljøbyrået er en viktig informasjonskilde for alle som er med på å utforme, vedta, iverksette …

Biocider: utsettelse av utløpsdatoen for godkjenningen av sulfurylfluorid til bruk i produkttype 8

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.3.2019) Sammendrag av innhold Det biocidaktive stoffet sulfurylfluorid er tidligere godkjent til bruk i biocidprodukter i produkttype 8. Produkttype 8 omfatter produkter som benyttes til …

Biocider: avslag på godkjenning av empentrin som et eksisterende aktivt stoff til bruk i produkttype 18

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.7.2019) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 1062/2014 om arbeidsprogrammet for biocidaktive stoffer etablerte en liste over eksisterende aktive stoffer for vurdering for mulig godkjenning til …

Biocider: godkjenning av produktfamilien Quat-Chem's iodine based products

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.2.2019) Sammendrag av innhold Biocidforordningen (forordning (EU) nr. 528/2012) har en godkjenningsprosess hvor produkter og produktfamilier kan godkjennes for hele EU/EØS uten nasjonal godkjenning …

Biocider: godkjenning av produktfamilien Prodhynet's iodine based products

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.2.2019) Sammendrag av innhold Biocidforordningen (forordning (EU) nr. 528/2012) har en godkjenningsprosess hvor produkter og produktfamilier kan godkjennes for hele EU/EØS uten nasjonal godkjenning …

Biocider: godkjenning av produktfamilienfamilien Hyphred's iodine based products

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 27.1.2022) Sammendrag av innhold Biocidforordningen (forordning (EU) nr. 528/2012) har en godkjenningsprosess hvor produkter og produktfamilier kan godkjennes for hele EU/EØS uten nasjonal godkjenning …

Biocider: godkjenning av produktfamilien Ecolab Iodine PT3 Family

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.2.2019) Sammendrag av innhold Biocidforordningen (forordning (EU) nr. 528/2012) har en godkjenningsprosess hvor produkter og produktfamilier kan godkjennes for hele EU/EØS uten nasjonal godkjenning …

Biocider: vilkår for godkjenning av en produktfamilie som inneholder deltametrin

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 12.4.2019) Sammendrag av innhold Sverige har som ansvarlig myndighet vurdert og godkjent en biocidproduktfamilie med det biocidaktive stoffet deltametrin. Tyskland var uenig i Sveriges angivelse av …

Biocider: godkjenning av cyfenotrin til bruk i produkter av type 18

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 12.4.2019) Sammendrag av innhold Biocidforordningen – forordning (EU) nr. 528/2012 – har en godkjenningsprosess hvor det aktive stoffet godkjennes på fellesskapsnivå og deretter godkjenning av …

Biocider: godkjenning av acetamiprid til bruk i produkttype 18

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.3.2019) Sammendrag av innhold Biocidforordningen – forordning (EU) nr. 528/2012 – har en godkjenningsprosess hvor det aktive stoffet godkjennes på fellesskapsnivå og deretter godkjenning av …

Biocider: godkjenning av cypermetrin til bruk i produkttype 18

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.3.2019) Sammendrag av innhold Biocidforordningen – forordning (EU) nr. 528/2012 – har en godkjenningsprosess hvor det aktive stoffet godkjennes på fellesskapsnivå og deretter godkjenning av …

Biocider: godkjenning av penflufen til bruk i produkttype 8

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.3.2019) Sammendrag av innhold Biocidforordningen – forordning (EU) nr. 528/2012 – har en godkjenningsprosess hvor det aktive stoffet godkjennes på fellesskapsnivå og deretter godkjenning av …

Forlengelse av godkjenningsperiodene for de aktive stoffene pyridaben, kinmerak og zinkfosfid i plantevermidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.6.2019) Sammendrag av innhold De tre stoffene pyridaben, quinmerac og zinkfosfid er fra tidligere godkjent som aktive stoffer til bruk i plantevernmidler. Nåværende godkjenning utløper 30. april …

Forlenget godkjenning av visse aktive stoffer i plantevernmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.6.2019) Sammendrag av innhold Alle de 42 stoffene som omfattes av forordningen er fra tidligere godkjent som aktive stoffer til bruk i plantevernmidler. Nåværende godkjenninger utløper i juni og …

Forlenget godkjenning av trifloxystrobin som aktivt stoff i plantevernmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.4.2019) Sammendrag av innhold Trifloksystrobin regodkjennes som aktivt stoff som kan inngå i plantevernmiddel frem til 31. juli 2033. Det er ved vurderingen av søknad om regodkjenning pekt på behov …

Forenklet godkjenningsprosedyre for tradisjonelle plantelegemidler

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 25.6.2009) Sammendrag av innhold Industrifremstilte legemidler skal ha markedsføringstillatelse før de omsettes. Tillatelse gis på grunnlag av søknad som i henhold til regelverket skal vedlegges omfattende …

Plantevernmidler med godkjenning til 2022, 2023 og 2023: arbeidsprogram for vurdering av søknader om forlengelse

BAKGRUNN (fra kommisjonsbeslutningen, engelsk utgave) (1) A large number of active substances approved under Regulation (EC) No 1107/2009 and listed in Parts B and E of the Annex to Commission Implementing Regulation (EC) No 540/2011 have an expiry date …

CO2-utslippsstandarder for personbiler: gjennomføringsbestemmelser om testprosedyrer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.8.2019) Sammendrag av innhold Bakgrunn Med forordning (EU) 2017/1151 ble det innført en ny testprosedyre for måling av drivstofforbruk og CO2-utslipp fra lette kjøretøy. Testprosedyren er kjent som …

Avslag på fornyet godkjenning av fenamidon som aktivt stoff i plantevernmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.6.2019) Sammendrag av innhold Fenamidon har tidligere vært godkjent som aktivt stoff som kan inngå i plantevernmiddel. Godkjenningen går ut i juli 2019, og tilvirker har derfor søkt om fornyet …

Avslag på fornyet godkjenning av oxasulfuron som aktivt stoff i plantevernmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.6.2019) Sammendrag av innhold Oxasulfuron har tidligere vært godkjent som aktivt stoff som kan inngå i plantevernmiddel. Godkjenningen går ut i juli 2019, og tilvirker har derfor søkt om fornyet …

Det europeiske byrå for legemiddelvurdering (EMA)

BAKGRUNN (St.prp. nr. 93 (1998-99)) Harmoniseringen av regelverket i EU for godkjenning og overvåking av legemidler startet i 1965 med vedtakelsen av rådsdirektiv 65/65/EØF (jf. Særskilt vedlegg 2 til St prp nr 100 (1991-92), bind 3 s. 371). Dette …

Legemidler for mennesker

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 25.6.2009) Sammendrag av innhold Europaparlaments- og rådsdirektiv 2004/27/EF endrer direktiv 2001/83/EØF som gir regler om godkjenning av legemidler til mennesker, og er en konsolidering av tidligere …

Persistente organiske miljøgifter: endringsbestemmelser om pentaklorfenol

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 26.5.2020) Sammendrag av innhold Forordning (EF) nr. 850/2004 om persistente organiske miljøgifter (POPs-forordningen) gjennomfører beslutninger i Stockholmkonvensjonen (global) og i …

EUs miljømerke: gyldighetsperioden til kriteriene for visse produktgrupper og tilknyttede krav

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.7.2019) Sammendrag av innhold Gyldigheten av miljøkriteriene for tildeling av EU-miljømerket til trykt papir med tilhørende vurderinger og verifikasjonskrav utløper 31. desember 2018, jf. …

Industriutslippsdirektivet (IED): bestemmelser om rapportering om nasjonal gjennomføring

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.11.2021) Sammendrag av innhold Etter direktiv 2010/75/EU (industriutslippsdirektivet) skal medlemslandene rapportere på gjennomføringen av direktivet, representative utslippsdata og andre former …

Forhåndsvarsel ved utstedelse av eksporttillatelse for narkotikaprekursorer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.4.2010) Sammendrag av innhold 1 Innledning: Formålet med forordning (EF) nr. 297/2009 er å endre forordning (EF) nr. 1277/2005 i forhold til forhåndsvarsel av utstedelse eksporttillatelse. …

Avgifter til Det europeiske legemiddelkontoret: inflasjonsjustering (2018) relatert til legemiddelovervåkning

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.12.2018) Sammendrag av innhold I forordning (EF) nr. 726/2004 er det fastsatt at Det europeiske legemiddelbyråets (EMAs) inntekter skal utgjøres dels av et bidrag fra Fellesskapet og dels av …

CO2-utslippsstandarder for varebiler: gjennomføringsbestemmelser om testprosedyrer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.8.2019) Sammendrag av innhold Bakgrunn Med forordning (EU) 2017/1151 ble det innført en ny testprosedyre for måling av drivstofforbruk og CO2-utslipp fra lette kjøretøy. Testprosedyren er kjent som …

Miljøstyring og miljørevisjon (EMAS): bestemmelser for bilindustrien

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.8.2019) Sammendrag av innhold Referansedokument for beste miljøpraksis i detaljhandelen Dokumentet er utarbeidet av en ekspertgruppe nedsatt av EU Kommisjonen. Bakgrunn er EMAS-forordningen …

Miljøstyring og miljørevisjon (EMAS): bestemmelser for produksjonssektoren for elektrisk og elektronisk utstyr

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.8.2019) Sammendrag av innhold Referansedokument for beste miljøpraksis i detaljhandelen Dokumentet er utarbeidet av en ekspertgruppe nedsatt av EU Kommisjonen. Bakgrunn er EMAS-forordningen …

Skipsgjenvinningsforordningen: endringer til listen over godkjente anlegg (3. versjon)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 12.4.2019) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2013/1257 (skipsopphuggingsforordningen) har trådt i kraft i EU. Skipsopphuggingsforordningen bygger på Den internasjonale konvensjonen om sikker og …

Kriterier for tildeling av EUs miljømerke til smøremidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.7.2019) Sammendrag av innhold EU Ecolabel Regulatory Committee vedtok 29. juni 2018 nye reviderte kriterier for smøremidler. Produktgruppen omfatter diverse typer smøreoljer og smørefett til bruk i …

Industriutslippsdirektivet (IED): gjennomføringsbestemmelser om beste tilgjengelige teknikker for avfallshåndtering

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 2.12.2021) Sammendrag av innhold Direktiv 2010/75/EU (industriutslippsdirektivet) erstatter direktiv 2008/1/EF om integrert forebygging og bekjempelse av forurensing (IPPC-direktivet). …

Biocider: vilkår for godkjenning av et produkt som inneholder etylbutylacetyl-aminopropionat

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.3.2019) Sammendrag av innhold Belgia har som ansvarlig myndighet vurdert og godkjent to biocidprodukter med det biocidaktive stoffet etylbutylacetylaminopropionat, som brukes på mennesker mot mygg …

Veterinærlegemiddeldirektivet 2001: endringsbestemmelser om legemidler til dyr

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 25.6.2009) Sammendrag av innhold   Direktiv 2001/82/EØF gir regler om godkjenning av legemidler til dyr, og er en konsolidering av tidligere direktiver på legemiddelområdet. Europaparlaments- og rådsdirektiv …

Kjemikalieregelverket REACH: endringsbestemmelser for fire ftalater

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 29.4.2019) Sammendrag av innhold Forordningen innebærer at det er innført ytterligere begrensninger i REACH-forordningen vedlegg XVII post 51 for de fire ftalatene dietylheksylftalat (DEHP), …

Godkjenning av fenpicoxamid som aktivt stoff i plantevernmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.6.2019) Sammendrag av innhold Fenpicoxamid godkjennes som et nytt aktivt stoff som kan inngå i plantevernmiddel fram til 11. oktober 2028. Stoffet legges dermed til liste B i vedlegget til …

Godkjenning av basisstoffet løkolje i plantevernmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.6.2019) Sammendrag av innhold Rettsakten godkjenner løkolje som basisstoff til bruk som plantevernmiddel. Stoffet blir oppført på liste C i vedlegget til forordning (EF) nr. 540/2011. Løkolje kan …