Søk

Europakommisjonens arbeidsprogram 2010

BAKGRUNN (fra kommisjonsmeddelelsen, engelsk utgave) Introduction: A New Area 2010 marks the beginning of a new era for the European Union. The crisis hit hard: communities, citizens and businesses across Europe were put under huge pressure. European …

Markedet for detaljhandel og -tjenester

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding, dansk utgave) Commission identifies barriers hampering more efficient and fairer retail services in Europe The Commission has today adopted a report that identifies key issues potentially hampering more efficient …

Internasjonalisering av europeiske små og mellomstore bedrifter

Red. anm.: Rapporten inkluderer også data for EFTA/EØS-landene. BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding, engelsk utgave) Internationally active SMEs yield better results 25% of EU 27 small and medium-sized businesses (SMEs) export or have exported at …

Utdanning, autorisasjon og kontroll i forbindelse med bruk av humane vev og celler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.4.2011) Sammendrag av innhold Kommisjonens beslutning er gitt med henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2004/23/EF av 31. mars 2004 om fastsettelse av standarder for kvaliteten og …

Maksimalgrenseverdier for rester i matvarer av veterinærlegemidlet valnemulin

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.5.2012) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 758/2010 omhandler antibiotikumet valnemulin. Stoffet er per i dag oppført i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 som tillatt brukt …

Maksimalgrenseverdier for rester i matvarer av veterinærlegemidlet tildipirosin

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.5.2012) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 759/2010 omhandler tildipirosin som er et antibakterielt stoff i gruppen makrolider. Etter å ha vurdert en søknad om etablering av grenseverdier …

Maksimalgrenseverdier for rester i matvarer av veterinærlegemidlet metylprednisolon

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.5.2012) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 761/2010 omhandler metylprednisolon som er et betennelsesdempende stoff i gruppen glukokortikoider. Stoffet er per i dag oppført i tabell 1 i …

Nye stoffer til bruk i tradisjonelle plantelegemidler (urtelisten)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 23.5.2012) Sammendrag av innhold Ved søknad om godkjenning av tradisjonelle plantebaserte legemidler må søker fremlegge biografisk dokumentasjon av legemidlets sikkerhet og effekt. Direktiv 2004/24/EF …

Inflasjonsjustering av avgifter til Det europeiske legemiddelbyrået 2014

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 29.03.2014) Sammendrag av innhold I forordning (EF) nr. 726/2004 er det fastsatt at Det europeiske legemiddelbyråets (EMAs) inntekter skal utgjøres dels av et bidrag fra Fellesskapet og dels av …

Legemiddelovervåking: supplerende bestemmelser om undersøkelser i etterkant av godkjenning

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 01.06.2014) Sammendrag av innhold EU har vedtatt detaljerte regler for vurdering av legemidlers effekt før utstedelse av markedsføringstillatelse (MT). I noen tilfeller kan det imidlertid i ettertid …

Arbeidsprogram for EU/EØS-saker 2014

BAKGRUNN (fra Europaportalens omtale 11.04.2014) Arbeidsprogrammet for EU/EØS-saker skal være et redskap som bidrar til systematisk norsk innsats og prioritering i EU/EØS-arbeidet. Arbeidsprogrammet for EU/EØS-saker for 2014 ble lagt frem i april. …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidlet ivermektin i matvarer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 08.09.2014) Forordning (EU) nr. 418/2014 omhandler ivermektin, som er et legemiddel mot parasitter hos dyr. Stoffet er oppført i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 over tillatte …

EU-strategi for europeisk industriell renessanse

(fra Kommisjonens pressemelding 22.1.2014, dansk utgave) Kommissionen opfordrer til øjeblikkelig indsats for en europæisk "industriel renæssance" Europa-Kommissionen presser på for at få medlemsstaterne til at anerkende industriens centrale betydning for …

EU-anbefalinger om europeiske kvalitetsprinsipper for turistnæringen

Red. anm.: Forsdlag trukket av Kommisjonen 07.03.2015. BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding, engelsk utgave) New tourism quality principles – Good for tourists, good for small enterprises The European Commission proposed today a set of voluntary …

EU-strategi for fremme av kyst- og havturisme

BAKGRUNN (fra kommisjonsmeddelelsen, dansk utgave) Kommissionen præsenterer en ny europæisk strategi til fremme af kyst- og havturisme EU-Kommissionen præsenterede i dag en ny strategi, der skal fremme kyst- og havturisme i Europa. Det er en sektor med …

Maksimale grenseverdier for rester i matvarer av veterinærlegemidlet triptorelinacetat

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 12.11.2015) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 200/2014 omhandler triptorelinacetat, et syntetisk hormon som er ment å brukes til brunstsynkronisering av purker. Stoffet har til nå ikke vært …

Maksimalgrenseverdier for rester i matvarer av veterinærlegemidlet tildipirosin

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 12.11.2015) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 201/2014 omhandler tildipirosin, som er et antibakterielt middel. Stoffet har vært midlertidig oppført i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) …

EU-høring om Europa 2020-strategien

(fra Kommisjonens pressemelding 05.03.2014, engelsk utgave) Taking stock of the Europe 2020 strategy for smart, sustainable and inclusive growth What is the Europe 2020 strategy? Europe 2020 is the EU's long-term growth and jobs plan, built on five …

Norge i Europa: Regjeringens EU-strategi 2014-2017

BAKGRUNN (fra Utenriksdepartementets pressemelding 11.06.2014) Regjeringens strategi for samarbeidet med EU: Norge i Europa Regjeringen legger i dag frem sin strategi for samarbeidet med EU frem til 2017. - Det er i Norges nasjonale interesse å samarbeide …

Regelforenkling og reduksjon av administrative byrder (REFIT-programmet): status og vurderinger

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 18.06.2014, dansk utgave) REFIT – Kommissionen gør EU-lovgivningen lettere, enklere og mindre omkostningskrævende Få dage før Det Europæiske Råd går Kommissionen videre med dagsordenen for smart regulering. En …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for triklabendazol

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.9.2015) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 676/2014 omhandler triklabendazol, som er et antiparasittmiddel. Stoffet er i dag oppført i tabell 1 over tillatte stoffer i vedlegget til …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for kabergolin

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 08.09.2014) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 677/2014 omhandler kabergolin, et stoff som blant annet virker ved å hemme melkeproduksjon. Stoffet har til nå ikke vært oppført i tabell 1 i …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for rafoxanid

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.9.2015) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 681/2014 omhandler rafoxanid, som er et antiparasittmiddel. Stoffet er i dag oppført i tabell 1 over tillatte stoffer i vedlegget til forordning …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for klosantel

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.9.2015) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 682/2014 omhandler klosantel, som er et antiparasittmiddel. Stoffet er i dag oppført i tabell 1 over tillatte stoffer i vedlegget til forordning …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for klorsulon

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.9.2015) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 683/2014 omhandler klorsulon, som er et antiparasittmiddel. Stoffet er i dag oppført i tabell 1 over tillatte stoffer i vedlegget til forordning …

Fjernsalg av legemidler: krav til utforming av logo

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 12.4.2018) Sammendrag av innhold Mer enn 50% av legemidlene som selges på Internett er falske eller ulovlige. For å gi forbrukerne mulighet til å sikre seg at selgeren har de nødvendige tillatelser, …

Tekniske krav til identifisering av humane vev og celler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.11.2016) Sammendrag av innhold Direktivet gjelder import av celler, vev og produkter som er laget av celler og vev til EU. Medlemsstatene skal sørge for at all import av celler og vev fra …

Prosedyrer for verifisering av ekvivalente standarder ved import av vev og celler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.11.2016) Sammendrag av innhold Medlemsstatene skal sørge for at celler og vev ved hjelp av medfølgende dokumentasjon og bruk av Single European Code (påføring av unik identifikasjon av celler og …

EU-høring om Kommisjonens retningslinjer for konsekvensanalyser

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 01.07.2014, engelsk utgave) REFIT: Have your say on the Commission's impact assessments and stakeholder consultations Following up on its REFIT commitment to further strengthen its smart regulation tools, the …

Tekniske krav til blod og blodkomponenter: endringsbestemmelser om utsettelseskriterier for blodgivere

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.8.2016) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer direktiv 2004/33/EF som stiller tekniske krav til blod og blodkomponenter. Direktiv 2004/33/EF er innlemmet i EØS-avtalen og gir blant annet …

Grønn handlingsplan for små og mellomstore bedrifter

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 02.07.2014, engelsk utgave) Green Action Plan for SMEs: turning environmental challenges into business opportunities The European Commission adopted today a Communication Green Action Plan (GAP) for SMEs: Enabling …

EU-høring om Kommisjonens retningslinjer for konsultasjoner med berørte parter

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 01.07.2014, engelsk utgave) REFIT: Have your say on the Commission's impact assessments and stakeholder consultations Following up on its REFIT commitment to further strengthen its smart regulation tools, the …

Farging av legemidler (kodifisering)

Red. anm.: Direktivet erstatter direktiv 78/25/EØF og senere endringer av dette. Direktiv 78/25/EØF ble innlemmet i EØS-avtalen ved avtalens ikrafttredelse. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.10.2011) Sammendrag av innhold …

Transparensdirektivet om innsyn i prisbestemmelsene for legemidler

BAKGRUNN (fra rådsdirektivet, norsk utgave) Tillatelse til markedsføring av farmasøytiske spesialpreparater i henhold til rådsdirektiv 65/65/EØF av 26. januar 1965 om tilnærming av lover og forskrifter om farmasøytiske spesialpreparater, sist endret ved …

Arbeidsprogram for norsk europapolitikk 2015

BAKGRUNN (fra Utenriksdepartementets pressemelding 27.02.2015) Arbeidsprogram for norsk europapolitikk i 2015 Regjeringen har 26. februar vedtatt sitt arbeidsprogram for samarbeidet med EU i 2015. - Regjeringen legger vekt på tydelige prioriteringer i …

Rådskonklusjoner om EUs politikk for det indre marked

BAKGRUNN (fra Rådets pressemelding 02.03.2015) Single market policy Following a debate, the Council adopted conclusions on the single market policy. The outcome of the debate and the conclusions will provide guidance to the Commission for the upcoming …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for tulatromysin

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.11.2015) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 2015/394 omhandler tulatromysin , som er et antibiotikum. Stoffet står oppført i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 over …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for bariumselenat

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.11.2015) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 2015/446 omhandler bariumselenat som er et kjemisk stoff som brukes for terapeutisk og profylaktisk behandling av dyresykdommer og forstyrrelser …

Seks sektorer med stort innovasjonspotensiale for Europa

Kommisjonen framhever i meddelelsen seks "lead markets" for Europa: - eHealth - protective textiles - sustainable construction - recycling - bio-based products - renewable energies Bakgrunn (fra Kommisjonens meddelelse, engelsk utgave) Developing an …

Myndighetsoverføring og EU

BAKGRUNN (fra Stortingets nettsider) Myndighetsoverføring og EU Faktaark fra stortingsbiblioteket som viser EU-saker hvor Stortinget har avgitt myndighet til enten EFTAs overvåkingsorgan eller et EU-organ. Det er også en kort omtale av saker som ventes …

Inflasjonsjustering av avgifter til Det europeiske legemiddelbyrået 2015

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 09.04.2015) Sammendrag av innhold I forordning (EF) nr. 726/2004 er det fastsatt at Det europeiske legemiddelbyråets (EMAs) inntekter skal utgjøres dels av et bidrag fra Fellesskapet og dels av …

Bruk av blod og blodkomponenter fra mennesker: gjennomføringsbestemmelser om tekniske krav

BAKGRUNN (fra kommisjonsdirektivet, norsk utgave) 1) I direktiv 2002/98/EF er det fastsatt kvalitets- og sikkerhetsstandarder for tapping og kontroll av blod og blodkomponenter fra mennesker, uansett bruksformal, samt behandling, oppbevaring og …

EU-plan for regelforenkling

BAKGRUNN (fra Norges EU-delegasjons omtale 8.10.2015) Ønsker bedre og enklere EU-regelverk velkommen Norge, Island og Liechtenstein har overlevert kommentarer til EU-kommisjonens forslag til tiltak for bedre regulering. De tre landene ønsker tiltakene …

EØS, Sveits og det indre marked: Europaparlamentets statusrapport 2015

BAKGRUNN (fra Stortingets EU/EØS-nytt 12.05.2015) EP-høyring om Noreg, Sveits, Island og Liechtenstein Indre marknads- og forbrukarkomiteen (IMCO) gjennomførte sist veke i høyring i samband med den eigeninitierte rapporten om den indre marknaden og …

EØS-rådets konklusjoner mai 2015

(fra Stortingets EU/EØS-nytts omtale 20.07.2015) EØS-rådets konklusjoner - noe nytt? Konklusjonene fra EØS-rådsmøtet ligner som vanlig konklusjonene fra tidligere møter. Stortingsbiblioteket har sett på forskjellene, og også hvordan teksten om …

Grønnbok om beskyttelse av geografiske betegnelser for ikke-landbruksprodukter

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 15.07.2014, dansk utgave) Udnyttelse af Europas traditionelle knowhow: Kommissionen lancerer offentlig høring om beskyttelse af geografiske betegnelser for ikke-landbrugsprodukter Europa-Kommissionen lancerede i …

Grønnbok og høring om sikkerhet i forbindelse med overnatningsfasiliteter for turister

BAKGRUNN (fra Kommisjonens grønnbok, dansk utgave) Formålet med dette dokument er at indsamle oplysninger om faktuelle aspekter og om de interesserede parters holdning og forventninger samt at fremme en offentlig debat om sikkerheden i forbindelse med …

Legemiddeldirektivet: utfyllende gjennomføringsbestemmelser om produksjon av virksomme stoffer i legemidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.5.2015) Sammendrag av innhold Forordning 1252/2014 supplerer direktiv 2001/83 når det gjelder retningslinjer for god tilvirkningspraksis (GMP) for virksomme stoffer som skal inngå i legemidler til …

Arbeidsprogram for europeisk standardisering for 2015

BAKGRUNN (fra kommisjonsmeddelelsen, engelsk utgave) Europe’s goal is to create growth and jobs in a smart, sustainable and inclusive way through the Europe 2020 strategy and its flagship initiatives. The importance of standardisation for jobs, growth and …

Restkonsentrasjoner av tulatromysin i matvarer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 24.8.2015) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 1359/2014 omhandler tulatromysin, som er et antibiotikum. Stoffet står oppført i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 over tillatte …