Søk

Overvåking av handel med stoffer som kan benyttes til ulovlig fremstilling av narkotika: endringer til listen over listeførte stoffer (2020)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.12.2020) Sammendrag av innhold Forordning 2020/1737, som dette EØS-notatet omhandler, innebærer at stoffene methyl-3-(1,3-benzodioxol-5-yl)-2-methyloxiran-2-carboxylat (PMK-methylglycidat), …

Europeisk statistikk, Komite for (C37100)

Europeisk statistikk, Komite for (C37100) …

Europeisk sosialstatistikk: utfyllende bestemmelser om variabler på IKT-området for referanseåret 2021

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.12.2020) Sammendrag av innhold Europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2019/1700 danner det generelle rammeverket for europeisk statistikk for personer og husholdninger (IESS). Rammeforordningen …

Avgifter til Det europeiske legemiddelkontoret for overvåking av legemidler til mennesker: inflasjonsjustering (2020)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.12.2020) Sammendrag av innhold I forordning (EF) nr. 726/2004 er det fastsatt at Det europeiske legemiddelbyråets (EMAs) inntekter skal utgjøres dels av et bidrag fra Fellesskapet og dels av …

Statistikk om turisme: endringsbestemmelser i forbindelse med brexit

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 2.11.2020) Sammendrag av innhold Europaparlaments- og rådsforordning (EU) nr. 692/2011 regulerer europeisk reiselivsstatistikk. Forordningen regulerer blant annet statistikk over overnattinger som …

Veterinærlegemiddeldirektivet 2001

Europaparlaments- og rådsdirektiv 2001/82/EF kodifiserer deler av gjeldende regelverk på legemiddelområdet relatert til legemidler til dyr. Direktivet søker å rasjonalisere og forenkle regelverket på legemiddelområdet ved å samle rådsdirektivene 81/851, …

Landbruksstatistikk om input og output

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 27.6.2024) Sammendrag av innhold EUs statistikkmyndighet Eurostat har utarbeidet europeisk landbruksstatistikk i flere tiår. I dag dekker statistikken følgende aspekter: gårdstrukturer, økonomiske …

Statistikk om turisme: gjennomføringsbestemmelser om overføring av data

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 12.8.2021) Sammendrag av innhold Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2021/1179 spesifiserer enkelte tekniske endringer i tabellene og mikrodatafilene som inngår i den europeiske …

Statistikk om landbruksregnskaper: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.8.2022) Sammendrag av innhold EUs statistikontor Eurostat har utarbeidet europeisk landbruksstatistikk i flere tiår. I dag dekker den følgende aspekter: gårdstrukturer, økonomiske regnskap for …

Europeisk sosialstatistikk: gjennomføringsbestemmelser om datasettet til undersøkelsen om voksnes læring i 2022

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.8.2021) Sammendrag av innhold Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) nr. 2021/861 spesifiserer de tekniske elementene i datasettet til undersøkelsen om voksnes læring i 2022, adult education …

Integrert landbruksstatistikk: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra europaparlaments- og rådsforordningen) (1) Ved Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2018/1091 fastsættes det, at medlemsstaterne skal indsamle og levere de centrale strukturelle data og de moduldata, der vedrører landbrugsbedrifter …

Veterinærlegemiddelforordningen 2019 om legemidler til dyr: endringer til vedlegg II

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.10.2021) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2019/6 om legemidler til dyr ble vedtatt 11. desember 2018 og trådte i kraft i EU den 28. januar 2019. Forordningen kommer ikke til anvendelse før 28. …

Legemiddeldirektivet: unntaksbestemmelser om sikkerhetselementer på innpakningene for eksport til Storbritannia

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.10.2021) Sammendrag av innhold I henhold til artikel 54a stk. 1 i direktiv 2001/83/EF (legemiddeldirektivet) skal reseptpligtige legemidler påføres sikkerhedsanordninger. Kravet om …

Statistikk om helsetjenester: utgifter og finansiering

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.11.2021) Sammendrag av innhold Kommisjonsforordning (EU) 2021/1901 spesifiserer definisjoner, kryssklassifiseringer og tidsfrister for oversending av data og metadata om helseutgifter og …

Europeisk næringslivsstatistikk: spesifikasjoner for undersøkelsen 'IKT-bruk og e-handel' i 2022

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 25.8.2021) Sammendrag av innhold Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2021/1190 fastsetter de tekniske spesifikasjonene for undersøkelsen «Bruk av IKT i næringslivet» for referanseåret 2022 og …

Veterinærlegemiddelforordningen 2019: gjennomføringsbestemmelser om legemiddelovervåking

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 30.11.2022) Sammendrag av innhold Forordning 2021/1281 om legemiddelovervåkingspraksis er hjemlet i forordning 2019/6 om legemidler til dyr. Forordningen inneholder krav om legemiddelovervåkingssystem …

Miljøøkonomiske nasjonalregnskap: endringsbestemmelser om inkludering av vann, skog, økoystemer og miljøtilskudd

BAKGRUNN (fra Kommisjonens initiativ av 11.5.2021) Miljøøkonomiske regnskaber: nye moduler Miljøøkonomiske regnskaber samler økonomiske og miljømæssige data, som er i overensstemmelse med EU-landenes nationalregnskaber, og som ligger til grund for EU's …

Europeisk sosialstatistikk: utfyllende bestemmelser om IKT-undersøkelsen i 2022

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.12.2021) Sammendrag av innhold Kommisjonens delegerte forordning (EU) 2021/1898 spesifiserer antall og navn på variablene i undersøkelsen om husholdningers bruk av informasjons- og kommunikasjonsteknologi …

Veterinærlegemiddelforordningen 2019: gjennomføringsbestemmelser om distribusjonspraksis for virksomme stoffer i legemidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 6.4.2022) Sammendrag av innhold Forordning 2021/1280 regulerer god distribusjonspraksis for virkestoffer som brukes som utgangsstoff i legemidler til dyr. Forordningen er gitt med hjemmel i forordning …

Europeisk næringslivsstatistikk: gjennomføringsbestemmelser om utveksling av tollopplysninger mellom nasjonale statistikkbyråer

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, dansk utgave) (1) Det er nødvendigt at fastsætte ordningerne for dataudvekslingen af de statistiske oplysninger om eksport og import af varer, som skal forelægges af hver medlemsstats told- og skattemyndigheder for de …

Europeisk næringslivsstatistikk: utfyllende og endrede bestemmelser om innberetning av skatte- og tollstatistikk

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, dansk utgave) (1) I bilag V og VI til forordning (EU) 2019/2152 er det angivet, hvilke oplysninger til statistiske formål vedrørende eksport og import af varer, som skatte- og toldmyndighederne i hver medlemsstat skal …

Veterinærlegemiddelforordningen 2019: gjennomføringsbestemmelser om innsamling av data om salg av antimikrobielle stoffer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.6.2022) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2022/209, som dette EØS-notatet gjelder, regulerer formatat på data som skal innsamles og rapporteres for å kunne fastslå salgsmengden og bruken av …

Europeisk sosialstatistikk: gjennomføringsbestemmelser for inntekts- og levekårsområdet

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 24.3.2022) Sammendrag av innhold Denne gjennomføringsforordningen spesifiserer variablene som inngår i datasettene i inntekts- og levekårsundersøkelsen for arbeidsmarked og bolig, overføring av …

Gjennomgang av regelverket for europeisk arbeidsmarkedsstatistikk om foretak

BAKGRUNN (fra Kommisjonens initiativ av 3.12.2021) Europæiske arbejdsmarkedsstatistikker om virksomheder (LMB) Om dette initiativ Med dette forslag vil vi foretage en grundig gennemgang af lovgivningen om europæiske arbejdsmarkedsstatistikker om …

Det europeiske nasjonal- og regionalregnskapssystem (ENS 2010): endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 27.2.2024) Sammendrag av innhold Europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2023/734 endrer europaparlaments- og rådsforordning (EU) 549/2013 om det europeiske systemet for nasjonal- og regionalregnskap …

Det europeiske nasjonal- og regionalregnskapssystem (ENS 1995)

BAKGRUNN (fra rådsforordningen, norsk utgave) 1) For å gjennomføre og overvåke Den økonomiske og monetære union kreves det sammenlignbare, ajourførte og pålitelige opplysninger om strukturen og utviklingen i den økonomiske situasjonen i hver stat og/eller …

Europeiske arbeidskraftundersøkelser: endringsbestemmelser om en stikkprøveundersøkelse

BAKGRUNN (fra kommisjonsforslaget, dansk utgave) BAGGRUND FOR FORSLAGET I traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde (TEUF) skelnes der mellem på den ene side beføjelser, der tillægges Kommissionen til at vedtage almengyldige ikkelovgivningsmæssige …

Godkjenning av Australia som opprinnelsesland for aktive stoffer i legemidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 06.02.2014) Sammendrag av innhold Norge følger EUs regelverk for legemidler. Det stilles strenge krav til tilvirking av både virkestoff som inngår i legemidler (API) og tilvirking av ferdige …

Godkjenning av tredjeland som opprinnelsesland for aktive stoffer i legemidler

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.5.2013) Sammendrag av innhold Norge følger EUs regelverk for legemidler. Det stilles strenge krav til tilvirking av både virkestoff som inngår i legemidler (API) og tilvirking av ferdige legemidler (krav …

Fellesskapsundersøkelse om industriproduksjon: "Prodcom"-listen 2013

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, dansk utgave) (1) I henhold til forordning (EØF) nr. 3924/91 skal medlemsstaterne gennemføre en fællesskabsundersøgelse af industriproduktionen. (2) Undersøgelsen af industriproduktionen baseres på en produktliste til …

Grenseverdier for restkonsentrasjoner av farmakologisk virksomme stoffer i animalske næringsmidler: endringsbestemmelser om prednisolon

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.12.2013) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 406/2013 omhandler prednisolon, som er et glukokortikoid. Glukokortikoider er kortison og virker dempende på betennelser og immunreaksjoner. Stoffet er i …

Statistikk om informasjonssamfunnet: gjennomføringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, dansk utgave) (1) Ved forordning (EF) nr. 808/2004 fastlægges der fælles rammer for systematisk udarbejdelse af europæiske statistikker om informationssamfundet. (2) Det er nødvendigt med …

Miljø-økonomiske nasjonalregnskap: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra kommisjonsforslaget, dansk utgave) Forordning (EU) nr. 691/2011 om europæiske miljøøkonomiske regnskaber blev vedtaget den 6. juli 2011. Den omfatter tre moduler: luftemissionsregnskab, miljørelaterede skatter og materialestrømsregnskab. …

Statistikk om folkehelse og arbeidsmiljø: endringsbestemmelser som følge av Kroatias EU-medlemskap

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, dansk utgave) (1) I bilag II til Kommissionens forordning (EU) nr. 141/2013 fastsættes den effektive minimumsstikprøvestørrelse, beregnet med udgangspunkt i en formodning om, at stikprøven er simpelt og tilfældigt …

Statistikk om utdanning og livslang læring: gjennomføringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, dansk utgave) (1) Ved forordning (EF) nr. 452/2008 er der fastlagt fælles retningslinjer for systematisk udarbejdelse af EF- statistikker på området uddannelse og livslang læring inden for tre specifikke områder, som …

Informasjonsprosedyrer for forsendelse mellom land av humane organer for transplantasjon

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 06.02.2014) Sammendrag av innhold Direktivet gjennomfører direktiv 2010/53/EU. Direktiv 2010/53/EU er implementert i EØS-avtalen. For å sikre et høyt nivå på offentlige helsetjenester krever …

Statistikk om harmoniserte konsumprisindekser: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, dansk utgave) (1) I henhold til artikel 5, stk. 1, litra b), i forordning (EF) nr. 2494/95 skal medlemsstaterne udarbejde harmoniserede forbrugerprisindeks (HCPI).  (2) I Kommissionens forordning (EF) nr. 2214/96 …

Statistikk om folkehelse og arbeidsmiljø: gjennomføringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, dansk utgave) (1) I forordning (EF) nr. 1338/2008 fastlægges der fælles rammer for systematisk udarbejdelse af europæiske statistikker inden for folkesundhed og arbejdsmiljø. (2) I henhold til artikel 9, stk. 1, i …

Statistikk over materiell fattigdom: gjennomføringsbestemmelser for 2014

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, dansk utgave) (1) Ved forordning (EF) nr. 1177/2003 er der fastlagt en fælles ramme for systematisk udarbejdelse af europæiske statistikker over indkomstforhold og levevilkår omfattende sammenlignelige og aktuelle …

Økonomiske sanksjoner ved overtredelse av forpliktelser knyttet til markedsføringstillatelse for legemidler: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.5.2017) Sammendrag av innhold Forordning 658/2007 regulerer Kommisjonens adgang til å ilegge innehavere av markedsføringstillatelser for legemidler økonomiske sanksjoner, dersom disse overtrer …

Overvåking av handel med stoffer som kan benyttes til ulovlig fremstilling av narkotika

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 29.03.2014) Sammendrag av innhold Forordning (EF) 1258/2013 endrer forordning (EF) 273/2004 om narkotikaprekursorer (utgangsstoffer for narkotika) som er del av EØS-avtalen. Forordningen regulerer …

Statistikk over utenriksregnskap, internasjonal tjenestehandel og utenlandske direkte investeringer: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, dansk utgave) (1) Regulation (EC) No 184/2005 establishes a common framework for the systematic production of Union statistics on balance of payments, international trade in services and foreign direct investment.  …

Statistikk over industriproduksjon: Prodcom-listen (2012)

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, dansk utgave) (1) I henhold til forordning (EØF) nr. 3924/91 skal medlemsstaterne gennemføre en fællesskabsundersøgelse af industriproduktionen. (2) Undersøgelsen af industriproduktionen baseres på en produktliste til …

Statistikk om folkehelse i EU (EHIS): unntak for innrapportering

BAKGRUNN (fra kommisjonsbeslutningen, dansk utgave) (1) I henhold til artikel 9, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1338/2008 kan Kommissionen indrømme medlemssta terne undtagelser og overgangsperioder, begge baseret på objektive grunde. (2) Det fremgår af de …

Symbol for legemidler som er underlagt særskilt overvåking

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 05.03.2014) Sammendrag av innhold Legemidler som inneholder et nytt virkestoff, biologiske legemidler og andre legemidler hvor det vurderes at det er behov for særskilt overvåkning etter at de er …

Åpenhet om gass- og elektrisitetspriser til industrien

Bakgrunn (fra europaparlaments- og rådsdirektivet, dansk utgave) (1) Rådets direktiv 90/377/EØF af 29. juni 1990 om en fællesskabsprocedure med hensyn til gennemsigtigheden af prisen på gas og elektricitet til den endelige forbruger i industrien er …

Justering av avgifter som skal betales til Det europeiske legemiddelbyrået

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.11.2013) Sammendrag av innhold I forordning (EF) nr. 726/2004 er det fastsatt at Det europeiske legemiddelbyråets (EMAs) inntekter skal utgjøres dels av et bidrag fra Fellesskapet og dels av avgifter som …

Strukturstatistikk for næringslivet: gjennomføringsbestemmelser om dataoverføring

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, dansk utgave) (1) Ved Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 295/2008 er der fastlagt en fælles ramme for indsamling, indberetning og evaluering af europæiske statistikker om virksomhedernes struktur, …

Strukturstatistikk for næringslivet: gjennomføringsbestemmelser om dataserier og kvalitetsvurderinger

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, dansk utgave) (1) Ved Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 295/2008 er der fastlagt en fælles ramme for indsamling, indberetning og evaluering af europæiske statistikker om virksomhedernes struktur, …

Undersøkelser av strukturen og produksjonsmetodene i jordbruket: gjennomføringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, dansk utgave) (1) Forordning (EF) nr. 1166/2008 indeholder bestemmelser om et program for undersøgelser af landbrugsbedrifternes struktur indtil 2016. (2) Det er nødvendigt at indsamle data til overvågning af …