Søk

Grenseverdier for rester av plantevernmidler i næringsmidler: kontrollprogram for 2020-2022

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.10.2019) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 2019/533 etablerer et koordinert flerårig felles kontrollprogram for rester av plantevernmidler i og på næringsmidler av vegetabilsk og animalsk …

Informasjon om opprinnelsesland eller -sted for hovedingrediensen i en matvare: retting av gresk språkversjon

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.2.2021) Sammendrag av innhold Den greske versjonen er rettet slik at den er likelydende som de andre språkversjonene. Merknader Rettslige konsekvenser Rettsakten vil ikke få noen rettslige …

Krisehåndteringsplan for mat- og fôrtrygghet

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 25.9.2019) Sammendrag av innhold EU vedtok 19. februar 2019 et regelverk om generell plan for håndtering av mat- og fôr-hendelser. På bakgrunn av interne gjennomganger og erfaringer fra tidligere …

Organdirektivet: kvalitets- og sikkerhetsstandarder for menneskelige organer til transplantasjon

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.4.2011) Direktivet, som er hjemlet i EF-traktatens artikkel 152(4), legger opp til økt samarbeid om utveksling av organer innen EU og å sikre kvalitet og sikkerhet for utveksling av organer. Videre …

Akkrediteringsstandarder for laboratorier innen veterinær- og næringsmiddelsektoren

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.4.2010) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer forordning (EF) nr. 882/2004 (kontrollforordningen) art. 12. Kontrollforordningen artikkel 12 inneholder krav om at kompetent myndighet (i Norges …

Tilsetningsstoffer i mat: tilbaketrekking av kalsiumsorbat (E 203)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 15.5.2018) Sammendrag av innhold Saken omhandler tilbaketrekking av kalsiumsorbat fra regelverket. Kalsiumsorbat trekkes tilbake pga. manglende data og dermed manglende grunnlag for reevaluering. …

Tilsetningsforordningen: retting av visse språkversjoner

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.12.2018) Sammendrag av innhold Saken omhandler retting av språket i den tyske, greske og tsjekkiske oversettelsene av 1333/2008. Dette har ingen betydning for norsk regelverk. Merknader Rettslige …

Tillatelse til omsetning av 1-metylnikotinamidklorid som ny mat

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.1.2019) Sammendrag av innhold Rettsakten godkjenner 1-Metylnikotinamidklorid (1-MNA) som ny mat-ingrediens i kosttilskudd til voksne, unntatt gravide og ammende. Ny mat-ingrediensen føres ved …

Permanent godkjenning av visse fôrtilsetningsstoffer og ti års godkjenning for et koksidiostatikum

Red. anm.: Forordningen ble opprinnelig innlemmet i EØS-avtalen i 2007. Den ble (feilaktig) opphevet av forordning (EU) 2017/1145 (EU) og tatt ut av EØS-avtalen samme år. Feilen ble korrigert av forordning (EU) 2018/353, som sammen med den opprinnelige …

Tilsettingsstoffer i næringsmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 25.4.2012) Sammendrag av innhold Direktiv 2006/52/EF endrer direktiv 95/2/EF om andre tilsetningsstoffer enn fargestoffer og søtstoffer og direktiv 94/35/EF om søtstoffer til bruk i næringsmidler. …

Europeisk samarbeid om helseteknologivurderinger

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.12.2024) Sammendrag av innhold EU-kommisjonen fremmet 31. januar 2018 forslag til en forordning om samarbeid om medisinske metodevurderinger (Health Technology Assessment – HTA). HTA-forordningen …

Analyse av visse fettsyreestere m.m. i matvarer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 20.12.2019) Sammendrag av innhold Rettsakten innebærer endring av Forskrift om prøvetaking og analyse for offentlig kontroll av visse forurensende stoffer i næringsmidler. Denne forskriften …

Næringsmidler til spesielle medisinske formål: rettelse av språkversjoner

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.6.2020) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder korrigering i språkversjonene av den bulgarske, estiske, finske, rumenske, tyske, kroatiske og svenske utgaven av forordning (EU) nr. 2016/128. I den …

Tillatelse til omsetning av 2'-fukosyllaktose og difukosyllaktose-blanding som ny mat: utvidet bruksområde og endrede spesifikasjoner

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.5.2021) Sammendrag av innhold Forordningen godkjenner endring av bruksbetingelser og spesifikasjoner for 2’-fukosyllaktose/difukosyllaktose (2’-FL/DFL), som er tidligere godkjent som ny mat. …

Tillatelse til omsetning av delvis avfettet rapsfrøpulver som ny mat

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.2.2021) Sammendrag av innhold Forordningen godkjenner rapspulver fra Brassica rapa L. and Brassica napus L. som ny mat-ingrediens i en rekke matvarekategorier. EFSA har i en risikovurdering vedtatt …

Tillatelse til endring av bruksbetingelsene for 'trans-resveratrol’ som ny mat

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.2.2021) Sammendrag av innhold Trans-resveratrol er godkjent i kosttilskudd «i kapsel- eller tablettform». Forordningen godkjenner å fjerne angivelsen «i kapsel- eller tablettform». En rekke ny …

Tillatelse til omsetning av natriumsaltet av 3’-sialyllaktose som ny mat

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.2.2021) Sammendrag av innhold Forordningen godkjenner natriumsaltet av 3’-sialyllactose (3’-SL), produsert ved mikrobiell fermentering ved hjelp av den genetisk modifiserte stammen Escherichia coli …

Tillatelse til omsetning av natriumsalt av 6’-sialyllaktose som ny mat

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.2.2021) Sammendrag av innhold Forordningen godkjenner natriumsaltet av 6’-sialyllactose (6’-SL), produsert ved mikrobiell fermentering ved hjelp av den genetisk modifiserte stammen Escherichia coli …

Godkjenning av Sør-Korea som opprinnelsesland for aktive stoffer i legemidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.7.2020) Sammendrag av innhold Norge følger EUs regelverk for legemidler. Det stilles strenge krav til tilvirking av både virkestoff som inngår i legemidler (API) og tilvirking av ferdige legemidler …

Maksimalgrenser for koksidiostatika og histomonostatika i næringsmidler: retting av visse språkversjoner

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 15.4.2020) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder retting av feil i den bulgarske, kroatiske og litauiske oversettelsene av forordning (EU) nr. 124/2009 som setter grenseverdifor forekomst av …

Økologiforordningen: endringsbestemmelser om sertifikatet som bekrefter overenstemmelse med reglene

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.9.2023) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer forordning (EU) 2018/848 vedlegg VI, som omfatter regler og modell for utforming av et økologisertifikat i EØS-området. Økologisertifikatet viser en …

Øvre grenseverdier for rester av kvikksølv i fisk og salt

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.11.2022) Sammendrag av innhold Kommisjonsforordning (EF) nr. 1881/2006 fastsetter grenseverdier for visse forurensende stoffer (kontaminanter) i næringsmidler. Kommisjonen har revidert …

Direktiv om laktoproteiner (kaseiner og kaseinater) til konsum: revisjon

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.5.2017) Sammendrag av innhold Rettsakten opphever og erstatter Rådsdirektiv 83/417/EØF, som er inne i EØS-avtalen. Innholdet er tilpasset den utviklingen som har funnet sted siden 1983 innenfor …

Overgangstiltak for gjennomføring av EUs hygienebestemmelser for matvarer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 22.7.2011) Sammendrag av innhold Rettsakten forlenger visse overgangsordninger i forbindelse med gjennomføringen av Europaparlaments- og Rådsforordningene (EF) nr. 853/2004 (H2), (EF) nr. 854/2004 …

Identifisering av bestemte matvareforsendelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.5.2012) Sammendrag av innhold Rettsakten fastsetter et system som gjør det mulig å identifisere hvilket parti et næringsmiddel kommer fra (lotmerking) i tilfeller hvor næringsmidlet kan utgjøre en …

Informasjon til forbruker om nye næringsmidler (ny mat)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 02.12.2015) Sammendrag av innhold Forordningen endrer forordning (EF) nr. 258/97 om nye næringsmidler og næringsmiddelingredienser (ny mat) med hensyn til offentliggjøring av informasjon ved vurdering …

Maksimalgrenseverdier for rester av veterinærlegemidlet derquantel i fårekjøtt

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.5.2012) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 890/2010 gjelder antiparasittmidlet derquantel. Ifølge forordningen har Kommisjonen tillatt bruk av derquantel på småfe med grenseverdier på 2 …

Maksimalkonsentrasjoner av natriumsalisylat i animalske næringsmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.5.2012) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 914/2010 omhandler det betennelsesdempende stoffet natriumsalisylat. Natriumsalisylat er inkludert i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. …

Tilsetningsforordningen: endringsbestemmelser for merking av alkoholholdige drikkevarer og fargestoffer i matvarer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.8.2011) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer ordlyden i vedlegg V i rådsforordning (EU) nr. 1333/2008 som regulerer bruken av tilsetningsstoffer i næringsmidler. Vedlegg V er en liste over …

Unntaksbestemmelse om blodgivning i forbindelse med influensa A(H1N1)-pandemien

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 23.11.2011) Sammendrag av innhold Beregninger utført av European Blood Alliance Emergency Planning Group viser at det som følge av den pågående pandemiske influensa A(H1N1) kan oppstå en netto mangel …

Maksimalgrenseverdiene for restkonsentrasjoner av visse plantevernmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.6.2010) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer enkelte av grenseverdiene for stoffene azoksystrobin, acetamiprid, clomazone, cyflufenamid, emamektin benzoat, famoksadon, fenbutatinokyd, …

Maksimalgrenseverdier for rester i matvarer av veterinærlegemidlet valnemulin

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.5.2012) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 758/2010 omhandler antibiotikumet valnemulin. Stoffet er per i dag oppført i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 som tillatt brukt …

Maksimalgrenseverdier for rester i matvarer av veterinærlegemidlet tildipirosin

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.5.2012) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 759/2010 omhandler tildipirosin som er et antibakterielt stoff i gruppen makrolider. Etter å ha vurdert en søknad om etablering av grenseverdier …

Maksimalgrenseverdier for rester i matvarer av veterinærlegemidlet metylprednisolon

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.5.2012) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 761/2010 omhandler metylprednisolon som er et betennelsesdempende stoff i gruppen glukokortikoider. Stoffet er per i dag oppført i tabell 1 i …

Godkjenning av neotam som søtningsstoff i matvarer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 16.6.2010) Sammendrag av innhold Dette direktivet gjelder endring av direktiv 94/35/EF om søtstoff til næringsmidler. Endringsdirektivet ble fastsatt ved komitologi, jf forordning (EF) nr. 1333/2008, …

Godkjenning av en helsepåstand på matvarer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.6.2013) Sammendrag av innhold Rettsakten inneholder avgjørelser av to søknader etter artikkel 14(1)(a) i forordning (EF) nr. 1924/2006 om bruk av ernærings- og helsepåstander på næringsmidler …

Godkjenning av resepter på legemidler utstedt i et annet land

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 12.8.2015) Sammendrag av innhold Direktiv 2012/52/EU er et ledd i regelverket for fri bevegelse av helsehjelp og grensekryssende pasientrettigheter. Gjennomføringsdirektiv 2012/52/EU fastsetter …

Tekniske krav til testing av humane celler og vev: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 15.3.2013) Sammendrag av innhold Kommisjonsdirektivet gir presiserende bestemmelser om testing av celler og vev. Direktivet endrer direktiv 2006/17, innlemmet i EØS-avtalen 6. juli 2007 i Vedlegg II i …

Hygienebestemmelser for animalske næringsmidler: endringer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 22.7.2011) Sammendrag av innhold Rettsakten gjør følgende endringer i vedlegg III til forordning (EF) nr. 853/2004: 1. Presisering av temperaturkrav til kjøtt fra fjørfe og haredyr under lagring og …

Grenseverdier for restkonsentrasjoner av farmakologisk virksomme stoffer i animalske næringsmidler: endringsbestemmelser om nitroksinil

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.10.2012) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 201/2012 omhandler nitroksilin, som er et legemiddel mot parasitter. Stoffet er i dag oppført i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. …

Informasjonsprosedyrer for forsendelse mellom land av humane organer for transplantasjon

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 06.02.2014) Sammendrag av innhold Direktivet gjennomfører direktiv 2010/53/EU. Direktiv 2010/53/EU er implementert i EØS-avtalen. For å sikre et høyt nivå på offentlige helsetjenester krever …

Tilsetningsforordningen: endringsbestemmelser om spesifikasjoner for tilsetningsstoffer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.1.2013) Sammendrag av innhold Rettsakten omfatter fastsettelse av spesifikasjoner (blant annet opprinnelse, renhetskriterier og annen nødvendig informasjon) for de godkjente tilsetningsstoffene …

Legemiddeldirektivet: endringer til gjennomføringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 3.4.2013) Sammendrag av innhold Norge følger EUs regelverk for legemidler. Det stilles strenge krav til tilvirking av både virkestoff som inngår i legemidler (API) og tilvirking av ferdige legemidler …

Godkjenning av Australia som opprinnelsesland for aktive stoffer i legemidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 06.02.2014) Sammendrag av innhold Norge følger EUs regelverk for legemidler. Det stilles strenge krav til tilvirking av både virkestoff som inngår i legemidler (API) og tilvirking av ferdige …

Øvre grenseverdier for rester av plantevernmidler i næringsmidler: denatoniumbenzoat, diuron, etoksazol, metomyl og teflubenzuron: retting av språkversjoner

BAKGRUNN  (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 12.11.2024) Sammendrag av innhold Saken gjelder at det ble oppdaget en viktig feil i italiensk, spansk, tsjekkisk og tysk oversettelse av kommisjonsforordning (EU) 2023/1783 av 15. september 2023 som …

Vitenskapsgruppene til Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet (EFSA): endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.5.2024) Sammendrag av innhold Hovedrettsakten, forordning (EU) nr. 178/2002, gir hovedregler og prinsipper for at det indre marked skal fungere effektivt, samt sørger for et høyt beskyttelsesnivå …

Gjennomføringsbestemmelser for økologisk produksjon av akvakulturdyr og tang

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 22.3.2017) Sammendrag av innhold Forordning (EF) nr. 710/2009 fastsetter gjennomføringsregler for økologisk produksjon av akvakulturdyr og tang. Reglene trådte i kraft 1. juli 2010 i EU. Inntil da …

Aromaforordningen: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 28.10.2022) Sammendrag av innhold Rettsakten forordning (EU) nr. 2022/1465 fjerner fotnoter som gjelder 25 aromastoffer. EUs unionsliste for hvilke aromastoffer som er tillatt å bruke i mat, ble …

Aromaforordningen: fjerning av visse aromastoffer fra EU-listen

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 28.10.2022) Sammendrag av innhold Denne rettsakten går etter hurtigprosedyren. Rettsakten forordning (EU) nr. 2022/1466 fjerner flere aromastoffer fra EUs Unionsliste for aromastoffer. EUs unionsliste …

Tilsetningsforordningen: retting av portugisisk språkversjon

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 20.7.2024 ) Sammendrag av innhold Forordningen går etter den såkalte "hurtigprosedyren". Forordningen korrigerer feil i den portugisiske oversettelsen av to begreper som er brukt i unionslistene i …