Søk

Grenseverdier for rester av plantevernmidler i matvarer: endringsbestemmelser for clotianidin m.fl.

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, dansk utgave) (1) Der er fastsat maksimalgrænseværdier (i det følgende benævnt "MRL'er") for clothianidin, flonicamid, haloxyfop, mandestrobin, mepiquat og prohexadion i bilag II til forordning (EF) nr. 396/2005. Der …

Bruksbetingelser for laktitol som ny mat: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.1.2019) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer bruksbetingelser for laktitol i unionslisten over ny mat. Laktitol ble første gang godkjent som ny mat-ingrediens i kosttilskudd – i kapsler eller …

Det europeiske byrå for legemiddelvurdering (EMA)

BAKGRUNN (St.prp. nr. 93 (1998-99)) Harmoniseringen av regelverket i EU for godkjenning og overvåking av legemidler startet i 1965 med vedtakelsen av rådsdirektiv 65/65/EØF (jf. Særskilt vedlegg 2 til St prp nr 100 (1991-92), bind 3 s. 371). Dette …

Tilsetningsforordningen: endringsbestemmelser om bruk av kochenille, karminsyre og karminer (E 120)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.5.2019) Sammendrag av innhold Endringen omhandler endringer i navnet og i spesifikasjonene til kochenille, karminsyre og karminer (E120). Kochenille, karminsyre og karminer (E120) er godkjente …

Tilsetningsstoffer i næringsmidler: endringsbestemmelser om bruk av lavsubstituert hydroksypropylcellulose (L-HPC) i kosttilskud

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.5.2019) Sammendrag av innhold Endringen omhandler godkjenning av et nytt tilsetningsstoff, lavsubstituert hydroksypropylcellulose (L-HPC). L-HPC er et stoff som nå blir godkjent som …

Tilsetningsstoffer i næringsmidler: endringsbestemmelser om visse sorbitanestere (E 491, E 492 og E 495)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.5.2019) Sammendrag av innhold Rettsakten omhandler endring av spesifikasjonene til sorbitanmonostearat (E 491), sorbitantristearat (E 492) og sorbitanmonopalmitat (E 495). I spesifikasjoner blir …

Merkingsbestemmelser for vinsektoren (overgangsordning)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 24.5.2012) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder unntak fra vedlegg IIIa til direktiv 2000/13/EF (merkedirektivet) vedrørende plikten til å merke med allergener. Forordning (EF) nr 415/2009 …

Permanent godkjenning av visse fôrtilsetningsstoffer og ti års godkjenning for et koksidiostatikum

Red. anm.: Forordningen ble opprinnelig innlemmet i EØS-avtalen i 2007. Den ble (feilaktig) opphevet av forordning (EU) 2017/1145 (EU) og tatt ut av EØS-avtalen samme år. Feilen ble korrigert av forordning (EU) 2018/353, som sammen med den opprinnelige …

Avgifter til Det europeiske legemiddelkontoret: inflasjonsjustering (2018) relatert til legemiddelovervåkning

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.12.2018) Sammendrag av innhold I forordning (EF) nr. 726/2004 er det fastsatt at Det europeiske legemiddelbyråets (EMAs) inntekter skal utgjøres dels av et bidrag fra Fellesskapet og dels av …

Forhåndsvarsel ved utstedelse av eksporttillatelse for narkotikaprekursorer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.4.2010) Sammendrag av innhold 1 Innledning: Formålet med forordning (EF) nr. 297/2009 er å endre forordning (EF) nr. 1277/2005 i forhold til forhåndsvarsel av utstedelse eksporttillatelse. …

Aromaforordningen: fjerning av visse aromastoffer fra EU-listen

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.5.20198) Sammendrag av innhold Rettsakten fjerner aromastoffene p-Mentha-1,4(8)-dien-3-one (FL 07.127), 2-Aminoacetophenone (FL 13.175) og 4-Acetyl-2,5-dimethylfuran-3(2H)-one (FL 11.008) fra …

Tilsetningsforordningen: endringsbestemmelser om oktylgallat (E 311) og dodecylgallat (E 312)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.6.2019) Sammendrag av innhold Rettsakten omhandler tilbaketrekking av tilsetningsstoffene oktylgallat (E 311) og dodecylgallat (E312). Forordning (EU) nr. 257/2010 iverksatte et program for …

Aromaforordningen: endringsbestemmelser for koffein og teobromin

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.5.2019) Sammendrag av innhold Rettsakten fjerner fotnote 1 knyttet til aromastoffene koffein og teobromin i forordning (EF) nr. 1334/2008, vedlegg 1 del A (aromaforordningen). Fotnote 1 sier at EUs …

Tilsetningsforordningen: endringsbestemmelser om næringsmiddelkategori 17 og bruk av tilsetningsstoffer i kostholdstilskudd

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.6.2019) Sammendrag av innhold Rettsakten omorganiserer kategori 17 «kosttilskudd» i Kommisjonsforordning (EU) nr. 1497/2018. Omorganiseringen fører til at de tre underkategoriene i …

Grenseverdier for rester av plantevernmidler i visse matvarer: endringsbestemmelser om abamektin m.fl.

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.5.2019 Sammendrag av innhold Rettsakten endrer grenseverdier (MRLer) for de aktive stoffene abamektin, acibenzolar-S-metyl, klopyralid, emamektin, fenheksamid, fenpyrazamin, fluazifop-P, …

Grenseverdier for rester av plantevernmidler i visse matvarer: endringsbestemmelser om difenylamin and oxadixyl

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.5.2019) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer grenseverdier (MRLer) for de aktive stoffene difenylamin og oxadixyl. Disse stoffene ble tidligere benyttet i EU, men stoffene har blitt trukket og …

Grenseverdier for rester av plantevernmidler i visse matvarer: endringsbestemmelser om penoxsulam, triflumizol og triflumuron

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.6.2019) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer grenseverdier (MRLer) for de aktive stoffene penoxsulam, triflumizol og triflumuron. Disse aktive stoffene er godkjent som virksomt stoff i …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for isofluran

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.5.2019) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 2018/1076 omhandler isofluran som er et bedøvelsesmiddel. Isofluran står oppført i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 over …

Aktive og intelligente materialer i kontakt med matvarer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.6.2010) Sammendrag av innhold Forordningen gjelder aktive og intelligente materialer og gjenstander i kontakt med næringsmidler (matkontaktmaterialer). Aktive og intelligente matkontaktmaterialer …

Veterinærlegemiddeldirektivet 2001: endringsbestemmelser om legemidler til dyr

BAKGRUNN (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Direktiv 2001/82/EØF gir regler om godkjenning av legemidler til dyr, og er en konsolidering av tidligere direktiver på legemiddelområdet. Europaparlaments- og rådsdirektiv 2004/28/EF inneholder en rekke …

Organdirektivet: kvalitets- og sikkerhetsstandarder for menneskelige organer til transplantasjon

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.4.2011) Direktivet, som er hjemlet i EF-traktatens artikkel 152(4), legger opp til økt samarbeid om utveksling av organer innen EU og å sikre kvalitet og sikkerhet for utveksling av organer. Videre …

Overvåking av legemidlers bivirkninger

Red. anm.: Klikk på lenken til "Pakke:" (over) for en samlet oversikt over faktaark på nettstedet Europalov knyttet til den lovgivende pakken som denne saken tilhører. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.10.2011) Eksisterende …

Forebygging av legemidler med falsk identitet og opprinnelse

Krav til sammensetningen av visse morsmelkerstatninger

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 1.9.2009) Sammendrag av innhold Direktiv 91/321 om morsmelkerstatning og tilskuddsblandinger inneholdt et aminogram samt bestemmelser om arginin-innhold for morsmelkerstatninger basert på hydrolysert …

Behandling av endringer i markedsføringstillatelser for legemidler til mennesker og dyr

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.4.2010) Sammendrag av innhold 1. Innledning Forordning 1234/2008 regulerer endringer av markedsføringstillatelser for legemidler. Forordning 1234/2008 erstatter forordning 1084/2003 om endring av …

Økologisk produksjon, merking og kontroll (karensfôr, enzymer, gjær, farging av egg)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 22.3.2017) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer forordning (EF) nr. 889/2008 som er implementeringsregler for den nye rådsforordningen (EF) nr. 834/2007 på økologiområdet. Endringene gjelder fra …

Grenseverdier for restkonsentrasjoner av farmakologisk virksomme stoffer i animalske næringsmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.5.2012) Sammendrag av innhold Forordningens artikkel 16 innebærer et forbud som er rettet mot veterinærer, fiskehelsebiologer og andre som bruker legemidler til matproduserende dyr. Forbudet betyr …

Renhetskriterier for fargestoffer i mat (kodifisering)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 6.5.2010) Sammendrag av innhold Direktivet innebærer en kodifisering av direktivene som omhandler renhetskriterier for fargestoffer, det gjøres ingen materielle endringer. Direktiv 95/45/EF, som gir …

Øvre grenseverdier for rester av plantevernmidler i visse matvarer: endringsbestemmelser for flupyradifuron og difluoreddiksyre

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.5.2022) Sammendrag av innhold Flupyradifuron er godkjent som aktivt stoff (plantevernmiddel) i EU og EØS. Difluoroeddiksyre er en metabolitt til flupyradifuron. Det er nasjonal godkjenning for bruk …

Øvre grenseverdier for rester av plantevernmidler i visse matvarer: endringsbestemmelser for klorantraniliprol i belgfrukter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.5.2022) Sammendrag av innhold Klorantraniliprol er godkjent som aktivt stoff i EU, men stoffet er ikke godkjent brukt i Norge. Forordning (EU) 2021/1884 endrer grenseverdier for restmengder av …

Øvre grenseverdier for rester av plantevernmidler i visse matvarer: endringsbestemmelser for imidakloprid

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.5.2022) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2021/1881 endrer maksimale grenseverdier for imidakloprid på bakgrunn av revurdering av eksisterende MRLer for stoffet. Det er også vurdert om Codex …

Økologiforordningen 2018: endringsbestemmelser om særskilte krav til produksjon og bruk av frøplanter, karens og annet planteformeringsmatierale

BAKGRUNN (fra regjeringens EØS-notat, sist oppdatert 30.11.2022) Sammendrag av innhold Den delegerte rettsakten forordning (EU) 2022/474 gjennomfører utfyllende regler til det nye økologiregelverket som ble gjeldende i EU fra 1.1.2022, og vil med …

Økologiforordningen 2018: gjennomføringsbestemmelser om journalføring og erklæringer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.12.2021) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2021/2119 gir utfyllende regler til det nye økologiregelverket. Både hovedrettsakten (forordning (EU) 2018/848) og det utfyllende regelverket skal tre …

Veterinærlegemiddeldirektivet 2001

Europaparlaments- og rådsdirektiv 2001/82/EF kodifiserer deler av gjeldende regelverk på legemiddelområdet relatert til legemidler til dyr. Direktivet søker å rasjonalisere og forenkle regelverket på legemiddelområdet ved å samle rådsdirektivene 81/851, …

Øvre grenseverdier for rester av plantevernmidler i visse matvarer: endringsbestemmelser for acekinocyl, Bacillus subtilis stamme IAB/BS03, emamektin, flutolanil og imazamox

Red. anm.: Kommisjonens opprinnelige forslag ble trukket etter innsigelse fra Europaparlamentet angående stoffet flonikamid. Det nye forslaget, som nå er vedtatt, gjelder verken flonikamid eller oxatiapiprolin. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist …

Bærekraftig system for matproduksjon

BAKGRUNN (fra Kommisjonens initiativ av 28.9.2021) Dette initiativ har til formål at gøre EU's fødevaresystem bæredygtigt og integrere bæredygtighed i alle fødevarerelaterede politikker. Det vil fastlægge generelle principper og mål samt krav og ansvar …

Import av økologiske produkter fra tredjeland: liste over anerkjente kontrollmyndigheter og kontrollorganer (2021)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.1.2022) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2021/2325 gir utfyllende regler til det nye økologiregelverket når det gjelder området handel med tredjeland. Både hovedrettsakten (forordning (EU) …

Berikingsforordningen: endringsbestemmelser om ekstrakter av grønn te med innhold av epigallokatekin-3-gallat

Red. anm.: Forslaget til regelverk kommer etter et felles initiativ fra Norge, Sverige og Danmark. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 2.6.2023) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2022/2340 endrer vedlegg III i forordning (EF) …

Kontrollforordningen 2017 for næringsmidler, fôr- og såvarer og dyrehelse: utfyllende bestemmelser om prosedyrer for prøvetaking av rester av plantevernmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 16.5.2022) Sammendrag av innhold Denne EU-forordningen gir utfyllende bestemmelser til artikkel 19 i Kontrollforordningen (2017/625) som gjelder for kontroll med plantevernmiddelrester i næringsmidler …

Tilsetningsforordningen: endringsbestemmelser om steviolglykosider (E 960) og rebaudiosid M fremstilt fra stevia

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 28.4.2022) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer bruksbetingelsene og spesifikasjonene til tilsetningsstoffet steviolglykosider E 960. I søknaden fra 2018 ber søkeren om en endring av …

Øvre grenseverdier for rester av bly i visse næringsmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 31.3.2022) Sammendrag av innhold Det er i Kommisjonsforordning (EF) nr. 1881/2006 fastsatt grenseverdier for visse forurensende stoffer (kontaminanter) i næringsmidler. Kommisjonen har revidert …

Øvre grenseverdier for rester av kadmium i visse næringsmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 30.8.2021) Sammendrag av innhold Kommisjonsforordning (EF) nr. 1881/2006 fastsetter grenseverdier for visse forurensende stoffer (kontaminanter) i næringsmidler. Kommisjonen har revidert …

Økologiforordningen 2018: endringsbestemmelser om kriterier for anerkjennelse av kontrollmyndigheter og -organer i tredjestater

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 20.10.2021) Sammendrag av innhold Den delegerte rettsakten gir utfyllende regler til det nye økologiregelverket. Både hovedrettsakten (forordning (EU) 2018/848) og det utfyllende regelverket skal tre …

Økologiforordningen 2018: utfyllende bestemmelser om kriterier for anerkjennelse av kontrollmyndigheter og -organer i tredjestater

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.1.2022) Sammendrag av innhold Den delegerte forordningen gir utfyllende regler til det nye økologiregelverket. Både hovedrettsakten (forordning (EU) 2018/848) og det utfyllende regelverket skal tre …

Godkjenning av en helsepåstand på matvarer etter søknad fra Specialised Nutrition Europe

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.6.2021) Sammendrag av innhold Hva gjelder saken? Forordning (EU) 2021/686 gjelder godkjenning av en artikkel 13 helsepåstand som den europeiske myndighet for mattrygghet (EFSA) har vurdert og gitt …

Øvre grenseverdier for rester av tropanalkaloider i visse næringsmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.3.2022) Sammendrag av innhold Kommisjonsforordning (EF) nr. 1881/2006 fastsetter grenseverdier for visse forurensende stoffer (kontaminanter) i nærmere bestemte næringsmiddelkategorier. EU har …

Øvre grenseverdier for rester av meldrøye i visse næringsmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.3.2022) Sammendrag av innhold Det er i Kommisjonsforordning (EC) nr. 1881/2006 fastsatt grenseverdier for visse forurensende stoffer (kontaminanter) i nærmere bestemte næringsmiddelkategorier. …

Tilsetningsstoffer i næringsmidler: endringsbestemmelser om polyoler i visse energireduserte sukkervarer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.3.2022) Sammendrag av innhold Forordningen endrer bruksbetingelsene med hensyn til bruk av polyoler i visse energireduserte sukkervarer. Forordningen fastsetter endringer i vedlegg II, del E …

Økologiforordningen 2018 om økologisk produksjon og merking av økologiske produkter: utfyllende bestemmelser om krav til grupper av driftsansvarlige

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 25.10.2021) Sammendrag av innhold Den delegerte rettsakten gir utfyllende regler til det nye økologiregelverket. Både hovedrettsakten (forordning (EU) 2018/848) og det utfyllende regelverket skal tre …

Øvre grenseverdier for rester av plantevernmidler i matvarer: endringsbestemmelser om mandestrobin i druer og jordbær

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.1.2022) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2021/1247 endrer maksimale grenseverdier for mandestrobin. Mandestrobin er godkjent som aktivt stoff i EU siden 2015, men stoffet er ikke godkjent i …