Søk

Godkjenning av Lactobacillus-preparater som fôrtilsetningsstoff til alle dyrearter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 26.06.2014) Sammendrag av innhold Saken gjelder godkjenning av 4 mikrobiologiske ensileringsmidler til alle dyrearter. Siden preparatene er såpass like behandles de under ett. Preparatene består av …

Anvendelsesområder for fôrvarer med særlige ernæringsformål: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 27.10.2015) Sammendrag av innhold Rettsakten medfører tilføyelser og endringer i vedlegget til direktiv 2008/38/EF, diettfôrdirektivet. Direktivets vedlegg endres etter hvert som nye ernæringsformål …

Veterinærlegemidler: regler for sentral godkjenningsprosedyre

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.12.2019) Sammendrag av innhold Gjennom forordning (EU) nr. 2019/6 har EU vedtatt nye regler om legemidler til dyr. Etableringen av den sentrale godkjenningsprosedyren er inntatt i forordning (EU) …

Veterinærlegemiddelforordningen 2019

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.8.2020) Sammendrag av innhold Status Rettsakten er til vurdering i EFTA-landene. Forordningen om legemidler til dyr ble vedtatt 11. desember 2018 og trådte i kraft 28. januar 2019. Forordningen har …

Restkonsentrasjoner av lufenuron i matvarer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.9.2015) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 967/2014 omhandler lufenuron, som er et antiparasittmiddel. Stoffet har til nå ikke vært oppført i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. …

Tilsetningsforordningen for dyrefôr: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 24.03.2015) Sammendrag av innhold Denne rettsakten går etter hurtigprosedyren. Fôrtilsetningsstoff kan tilsettes fôr enten som preparat eller via en premiks. Preparater kan bare inneholde teknologoske …

Godkjenning av L-valine produsert av Corynebacterium glutamicum (DSM 25202) som fôrtilsetningsstoff

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 27.10.2015) Sammendrag av innhold Denne rettsakten går etter hurtigprosedyren. Forslaget omhandler godkjenning av aminosyren L-valin, som er produsert ved hjelp av en genmodifisert stamme av …

Godkjenning av kobberbilysinat som fôrtilsetningsstoff til alle dyrearter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 27.10.2015) Sammendrag av innhold Denne rettsakten går etter hurtigprosedyren. Forslaget gjelder godkjenning av kobber-bilysinat, og preparatet er klassifisert i kategorien Ernæringsmessige …

Godkjenning av inositol som tilsetningsstoff til fôr i fisk og krepsdyr

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 27.10.2015) Sammendrag av innhold Denne rettsakten går etter hurtigprosedyren. Rettsakten gjelder re-godkjenning av inositol i fôr til fisk og krepsdyr. Preparatet er klassifisert i kategorien …

Godkjenning av diclazuril som fôrtilsetning til slaktekyllinger og -kalkuner og slakte- og avlsperlehøns

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 1.12.2015)   Sammendrag av innhold Denne rettsakten går etter hurtigprosedyren. Saken gjelder godkjenning av et koksidiostatikum, diclazuril, med handelsnavn Coxiril® som fôrtilsetningsstoff til …

Godkjenning av Lactobacillus acidophilus CECT 4529 som et fôrtilsetningsstoff til verpehøner

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 26.01.2015) Sammendrag av innhold Denne rettsakten går etter hurtigprosedyren. Saken gjelder re-godkjenning av et preparat som består av en frysetørket stamme av Lactobacillus acidophilus D2/CSL. …

Godkjenning av et preparat av alfa-amylase som fôrtilsetning til melkekyr

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.11.2015) Sammendrag av innhold Denne rettsakten går etter hurtigprosedyren. Saken gjelder godkjenning av alfa-amylase som fôrtilsetningsstoff til kuer i laktasjon. Preparatet er et enzym, produsert …

Godkjenning av diclazuril som fôrtilsetning til kaniner

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.11.2015) Sammendrag av innhold Denne rettsakten følger hurtigprosedyren. Rettsakten gjelder godkjenning av et koksidiostatikum, med handelsnavn Coxiril® og aktivt stoff diclazuril, som …

Godkjenning av benzosyre, thymol, eugenol og piperin som fôrtilskudd til fjørfe

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.11.2015) Sammendrag av innhold Denne rettsakten følger hurtigprosedyren. Rettsakten gjelder godkjenning av et nytt fôrtilsetningsstoff til flere fjørfearter og -produksjoner. Det er et sammensatt …

Godkjenning av karvakrol, kanelaldehyd og oleoharpiks som fôrtilsetning til oppfôringskyllinger

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.2.2016) Sammendrag av innhold Denne rettsakten følger hurtigprosedyren. Rettsaktent gjelder godkjenning av et preparat som består av mikropartikler fra ulike planteekstrakter som …

Godkjenning av preparaten av L. plantarum og P. pentosaceus som fôrtilsetningsstoff til alle dyrearter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.2.2016) Sammendrag av innhold Denne rettsakten følger hurtigprosedyren. Rettsakten gjelder re-godkjenning av et mikroorganismepreparat som ensileringsmiddel. Det består av levedyktige celler av to …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for aluminiumsalisylat

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.11.2015) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 2015/1308 omhandler aluminiumsalisylat, basisk, som er et kjemisk stoff som brukes mot diaré og tarminflammasjon. Stoffet står oppført i tabell 1 …

Godkjenning av DL-methionyl-DL-methionin som tilsetningsstoff til fôr i fisk og krepsdyr

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.5.2016) Sammendrag av innhold Denne rettsakten følger hurtigprosedyren. Rettsakten gjelder godkjenning av et nytt methioninpreparat som fôrtilsetningsstoff til fisk og krepsdyr. Det er klassifisert …

Godkjenning av natriumbisulfat som fôrtilsetning til kjæledyr og ikke-matproduserende dyr: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.5.2016) Sammendrag av innhold Denne rettsakten følger hurtigprosedyren. Rettsakten gjelder godkjenning av nye betingelser for bruk av natriumbisulfat som syreregulator og som smaksstoff i fôr til …

Godkjenning av et fôrtilsetningsstoff til fisk, krepsdyr og akvariefisk

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.5.2016) Sammendrag av innhold Denne rettsakten følger hurtigprosedyren. Rettsakten gjelder re-godkjenning av astaxanthin som fôrtilsetningsstoff til fisk, krepsdyr og akvariefisk. Preparatet er …

Innføring av en ny funksjonell gruppe av fôrtilsetningsstoffer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 6.6.2016) Sammendrag av innhold Denne rettsakten følger hurtigprosedyren. Som følge av den teknologiske utviklingen er det visse tilsetningsstoffer som kan forbedre den hygieniske kvaliteten på …

EU-høring om god praksis for produksjon av medisiner

BAKGRUNN (fra Kommisjonesutkastet, engelsk utgave) Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use provides in 1st paragraph of Article 47 an …

Godkjenning av kantaxantin som fôrtilsetning til visse kategorier av fjørfe, akvariefisk og prydfugler

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.2.2016) Sammendrag av innhold Denne rettsakten følger hurtigprosedyren. Rettsakten gjelder re-godkjenning av canthaxanthin til bruk i fôr til slaktekylling, verpehøner, fjørfearter av mindre økonomisk …

Grenseverdier for restkonsentrasjoner av farmakologisk virksomme stoffer i animalske næringsmidler: endringsbestemmelser om virginiamysin

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.2.2016) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 2015/1491 omhandler virginiamysin, som er et antibiotikum som brukes mot bakterielle infeksjoner. Stoffet har til nå ikke vært oppført i tabell 1 i …

Grenseverdier for restkonsentrasjoner av farmakologisk virksomme stoffer i animalske næringsmidler: endringsbestemmelser om tylvalosin

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.2.2016) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 2015/1492 omhandler tylvalosin, som er et antibiotikum som brukes mot bakterielle infeksjoner. Stoffet står oppført i tabell 1 i vedlegget til …

Tilsetninger til dyrefôr: endringsbestemmelser om EUs referanselaboratorier

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.10.2015) Sammendrag av innhold Denne rettsakten følger hurtigprosedyren. Ved søknad om godkjenning, re-godkjenning eller endring av godkjenning for fôrtilsetningsstoffer, skal det følge en …

Godkjenning av vitamin E som fôrtilsetningstoff: rettelse

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.10.2015) Sammendrag av innhold Denne rettsakten følger hurtigprosedyren. Vitamin E ble re-godkjent som fôrtilsetningsstoff til alle dyrearter ved forordning (EU) nr. 26/2011. I annekset til …

Forsvarlig bruk av antimikrobielle midler i veterinærmedisiner

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding, engelsk utgave) Commission publishes guidelines on the prudent use of antimicrobials in veterinary medicine The Commission published today Guidelines aimed to prevent the overuse and misuse of antibiotics by …

Strengere offentlig kontroll ved import av visse fôr- og matvarer av ikke-animalsk opprinnelse: endringsbestemmelser

Red. anm.: Innlemmet i EØS-avtalen ved hasteprosedyre uten vedtak i EØS-komiteen. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.10.2015) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer vedlegg I til forordning (EF) nr. 669/2009 om mer intensiv …

Legemiddeldirektivet: utfyllende bestemmelser om sikkerhetsdetaljer på innpakningene

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.8.2019) Forordning 2016/161 om sikkerhetsanordninger på legemiddelpakninger har sin bakgrunn i direktivet om å forhindre forfalskninger av legemidler (direktiv 2011/62, forfalskningsdirektivet). …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for dietylenglykolmonoetyleter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.5.2016) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 2015/1820 omhandler dietylenglykol monoetyleter som er et bindemiddel/bæremiddel som brukes i fremstilling av legemidler. Stoffet står oppført i …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for tulatromysin

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.11.2015) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 2015/394 omhandler tulatromysin , som er et antibiotikum. Stoffet står oppført i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 over …

Godkjenning av biotin som fôrtilsetningsstoff til alle dyrearter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.11.2015) Sammendrag av innhold Denne rettsakten følger hurtigprosedyren. Rettsakten gjelder re-godkjenning av biotin og biotinpreparater som fôrtilsetningsstoff til alle dyrearter. De er …

Godkjenning av L-carnitin og L-carnitin L-tartrat som fortilsetningsstoff til alle dyrearter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.11.2015) Sammendrag av innhold Denne rettsakten følger hurtigprosedyren. Rettsakten gjelder re-godkjenning av to carnitinpreparater som fôrtilsetningtsstoff til alle dyrearter. De er klassifisert i …

Godkjenning av taurin som tilsetningsstoff i fôrvarer til visse dyre- og fiskearter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.11.2015) Sammendrag av innhold Denne rettsakten følger hurtigprosedyren. Rettsakten gjelder re-godkjenning av taurin (2-amino-etan-sylfonsyre) som fôrtilsetningsstoff til visse dyrearter. Stoffet …

Godkjenning av fôrtilsetningsstoff produsert av Talaromyces versatilis til slaktekyllinger og eggleggende høner

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.11.2015) Sammendrag av innhold .Denne rettsakten følger hurtigprosedyren. Rettsakten gjelder godkjenning av et enzympreparat som tilsetningsstoff i fjørfefôr. Preparatet består av to enzymer som er …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for bariumselenat

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.11.2015) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 2015/446 omhandler bariumselenat som er et kjemisk stoff som brukes for terapeutisk og profylaktisk behandling av dyresykdommer og forstyrrelser …

Inflasjonsjustering av avgifter til Det europeiske legemiddelbyrået 2015

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 09.04.2015) Sammendrag av innhold I forordning (EF) nr. 726/2004 er det fastsatt at Det europeiske legemiddelbyråets (EMAs) inntekter skal utgjøres dels av et bidrag fra Fellesskapet og dels av …

Godkjenning av thiaminhydroklorid og -mononitrat som fôrtilsetning til alle dyrearter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 23.06.2015) Sammendrag av innhold Denne rettsakten følger hurtigprosedyren. Det er søkt om re-godkjenning av to vitamin B1-preparater, thiaminhydroklorid og thiaminmononitrat, og samtidig er det søkt …

Godkjenning av visse tokoferolekstrakter og alfa-tokoferol (E-vitamin) som fôrtilsetningsstoff til alle dyrearter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.11.2015) Sammendrag av innhold Denne rettsakten følger hurtigprosedyren. Det er gitt re-godkjenning av flere naturlige tocoferolekstrakter som fôrtilsetningsstoff til alle dyrearter. De er …

Godkjenning av visse preparater inkludert askorbinsyre som fortilsetningsstoff til alle dyrearter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.11.2015) Sammendrag av innhold Denne rettsakten følger hurtigprosedyren. Rettsakten gir re-godkjenning til tre ascorbinsyrepreparater som fôrtilsetningsstoff til alle dyrearter, klassifisert i …

Godkjenning av visse typer fôrtilsetning til slaktekyllinger

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.11.2015) Sammendrag av innhold Denne rettsakten følger hurtigprosedyren. Det er gitt godkjenning til et enzympreparat i flyteden form som fôrtilsetningsstoff til slaktekylling. Det samme …

Godkjenning av visse kalium- og kalsiumforbindelser som fôrtilsetningsstoff til alle dyrearter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.11.2015) Sammendrag av innhold Denne rettsakten følger hurtigprosedyren. Det ble søkt om re-godkjenning av tre jodpreparater som fôrtilsetningsstoff til alle dyrearter. De er klassifisert i …

Godkjenning av betakaroten som fôrtilsetningsstoff til alle dyrearter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 23.06.2015) Sammendrag av innhold Denne rettsakten følger hurtigprosedyren. Det er søkt om re-godkjenning av betakaroten som fôrtilsetningsstoff til alle dyrearter. Stoffet er klassifisert i …

Bruk av blod og blodkomponenter fra mennesker: gjennomføringsbestemmelser om tekniske krav

BAKGRUNN (fra kommisjonsdirektivet, norsk utgave) 1) I direktiv 2002/98/EF er det fastsatt kvalitets- og sikkerhetsstandarder for tapping og kontroll av blod og blodkomponenter fra mennesker, uansett bruksformal, samt behandling, oppbevaring og …

Godkjenning av betain anhydrous og betain hydroklorid som tilsetningsstoffer til dyrefôr

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.11.2015) Sammendrag av innhold Denne rettsakten følger hurtigprosedyren. Rettsakten gir re-godkjenning til tre betainpreparater som fôrtilsetningsstoff til alle dyrearter. De er klassifisert i …

Godkjenning av et preparat av Bacillus subtilis som fôrtilsetning til fjørfe

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.11.2015) Sammendrag av innhold Rettsakten følger hurtigprosedyren. Det er godkjent et utvidet bruksområde for et mikroorganismepreparat. Tidligere er preparatet godkjent som fôrtilsetningsstoff til …

Godkjenning av et preparat av endo-1,4- beta-xylanase som fôrtilsetning til visse dyr og fjørfe

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.11.2015) Sammendrag av innhold Denne rettsakten følger hurtigprosedyren. Rettsakten gir re-godkjenning til et enzympreparat til bruk i fôr til mange dyrearter. Det er framstilt ved hjelp av …

Godkjenning av visse preparater som fôrtilsetningsstoff til fjørfe

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.11.2015) Sammendrag av innhold Denne rettsakten følger hurtigprosedyren. Rettsakt inneholder mange bestemmeler knyttet til utvidet og endret godkjenning av et mikroorganismepreparat som er en …

Avslag på og tilbakekalling av godkjenning av visse tilsetningsstoffer til dyrefôr

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.5.2016) Sammendrag av innhold Denne rettsakten følger hurtigprosedyren. Rettsakten opphever godkjenningen av et mikroorganismepreparat, Toyocerin, som fôrtilsetningsstoff til mange dyrearter og …