Søk

Biocider: utsettelse av utløpsdatoen for godkjenningen av kreosot til bruk i produkttype 8

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 1.6.2022) Sammendrag av innhold Det biocidaktive stoffet kreosot er tidligere godkjent til bruk i biocidprodukter i produkttype 8. Produkttype 8 omfatter produkter som benyttes til treimpregnering. …

Biocider: avslag på godkjenning av visse aktive stoffer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 22.2.2022) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 1062/2014, som sist endret av forordning (EU) 2019/227, inneholder i vedlegg II en liste over kombinasjoner av eksisterende aktivstoffer og …

Godkjenning av ikaradin som et eksisterende aktivt stoff i biocidprodukter av type 19

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 1.6.2022) Sammendrag av innhold Biocidforordningen – forordning (EU) nr. 528/2012 – har en godkjenningsprosess hvor det aktive stoffet godkjennes på fellesskapsnivå og deretter godkjenning av …

CLP-forordningen om klassifisering, merking og emballering av farlige stoffer: retting av svensk språkversjon

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.5.2021) Sammendrag av innhold Dette er en korrigering av svensk språkversjon av vedlegg I til CLP. Merknader Rettslige konsekvenser Det er avklart i EFTAs underkomite I-IV at alle rettsakter som …

Plantevernmiddelforordningen: endringsbestemmelser om delegering til landene av forlengelse av godkjenninger

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 20.8.2020) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 686/2012 fordeler ansvar mellom medlemsstater for evalueringen av aktive stoffer hvor det er søkt om en fornyet godkjenning av stoffene. Denne …

Overvåking av handel med stoffer som kan benyttes til ulovlig fremstilling av narkotika: endringer til listen over listeførte stoffer (2020)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.12.2020) Sammendrag av innhold Forordning 2020/1737, som dette EØS-notatet omhandler, innebærer at stoffene methyl-3-(1,3-benzodioxol-5-yl)-2-methyloxiran-2-carboxylat (PMK-methylglycidat), …

Avgifter til Det europeiske legemiddelkontoret for overvåking av legemidler til mennesker: inflasjonsjustering (2020)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.12.2020) Sammendrag av innhold I forordning (EF) nr. 726/2004 er det fastsatt at Det europeiske legemiddelbyråets (EMAs) inntekter skal utgjøres dels av et bidrag fra Fellesskapet og dels av …

Kjemikalieregelverket REACH: restriksjoner på bruk av stoffer i tatoveringsfarger eller permanent sminke

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 22.10.2021) Sammendrag av innhold Det europeiske kjemikaliebyrået (Echa) utarbeidet på oppdrag fra EU-kommisjonen forslaget om å forby en rekke kjemikalier i tatoveringsblekk og permanent make up …

Import og eksport av farlige stoffer: endringsbestemmelser

Red. anm.: Kommisjonsforordningen er merket EØS-relevant av Kommisjonen, men basisrettsakten, forordning (EU) nr. 649/2012, er av EØS/EFTA-landene vurdert som ikke relevant for EØS-avtalen og er derfor ikke innlemmet i avtalen. BAKGRUNN (fra …

Øvre grenseverdi for rester i matvarer av veterinærlegemidlet diflubenzuron

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.1.2020) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 2019/1881 omhandler diflubenzuron, som er et antiparasittmiddel som brukes mot ektoparasitter. Stoffet står oppført i tabell 1 i vedlegget til …

Avslag på fornyet godkjenning av det aktive stoffet tiakloprid i plantevernmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.3.2020) Sammendrag av innhold Tiakloprid har tidligere vært godkjent som aktivt stoff som kan inngå i plantevernmiddel. Godkjenningen går ut 30. april 2020, og tilvirker har derfor søkt om fornyet …

Kjemikalieforordningen (REACH): endringsbestemmelser om forbud mot blyhagl i eller omkring våtmarker

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 29.3.2023) Sammendrag av innhold Bly har mange alvorlige helseeffekter for mennesker og dyr. Spesielt er vannfugler og andre fugler som lever i våtmark utsatt. EU anslår at utslippet av bly i …

Biocider: utsettelse av utløpsdatoen for godkjenningen av IPBC til bruk i biocidprodukter av type 8

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 25.5.2020) Sammendrag av innhold Det biocidaktive stoffet IPBC er tidligere godkjent til bruk i biocidprodukter i produkttype 8. Produkttype 8 omfatter produkter som benyttes til treimpregnering. …

Kjemikalieforordningen (REACH): endringsbestemmelser om bly og blyforbindelser i PVC

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.6.2024) Sammendrag av innhold Etter forslag fra Europakommisjonen er det innført forbud mot å bruke PVC med 0,1 vekt% bly eller mer og å bringe i omsetning PVC-produkter som inneholder 0,1 vekt% …

Biocider: utsettelse av utløpsdatoen for godkjenningen av propikonazol til bruk i produkter av type 8

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.1.2021) Sammendrag av innhold Det biocidaktive stoffet propikonazol er tidligere godkjent til bruk i biocidprodukter i produkttype 8. Produkttype 8 omfatter produkter som benyttes til …

Kjemikalieforordningen (REACH): endringsbestemmelser om sikkerhetsdatablad

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.10.2021) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2020/878 om endring av vedlegg II til Europaparlaments- og Rådsforordning (EF) 1907/2006 om registrering, vurdering, godkjenning og begrensninger av …

Bruk av farlige stoffer i elektrisk og elektronisk utstyr: unntak for bruk av bly som termisk stabilisator i polyvinylklorid i visse in-vitro diagnostisk medisinsk utstyr

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.7.2020)  Sammendrag av innhold I direktiv 2011/65/EU (omtalt som RoHS 2) fastsettes regler om begrensning av visse farlige stoffer, herunder bly, i elektriske og elektroniske produkter …

Avslag på fornyet godkjenning av klorpyrifos-metyl som aktivt stoff i plantevernmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.3.2020) Sammendrag av innhold Klorpyrifos-metyl har tidligere vært godkjent som aktivt stoff som kan inngå i plantevernmiddel. Godkjenningen går ut 31. januar 2020, og tilvirker har derfor søkt om …

Avslag på fornyet godkjenning av klorpyrifos som aktivt stoff i plantevernmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.3.2020) Sammendrag av innhold Klorpyrifos har tidligere vært godkjent som aktivt stoff som kan inngå i plantevernmiddel. Godkjenningen går ut 31. januar 2020, og tilvirker har derfor søkt om fornyet …

Plantevernmiddelforordningen: endringsbestemmelser om klassifisering av aktive stoffer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.2.2020) Sammendrag av innhold Forordningen fastsetter endringer i forordning (EU) nr. 844/2012 om prosedyrene for behandling av fornyet søknad om godkjenning av aktive stoffer som hører inn under …

Bruk av farlige stoffer i elektrisk og elektronisk utstyr: unntak for bruk av kadmium og kadmiumforbindelser i visse strålingstolerante videokamerarør

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.7.2020)  Sammendrag av innhold I direktiv 2011/65/EU (omtalt som RoHS 2) fastsettes regler om begrensning av visse farlige stoffer, herunder kadmium, i elektriske og elektroniske produkter …

Bruk av farlige stoffer i elektrisk og elektronisk utstyr: utfyllende bestemmelser om bly i visse håndholdte forbrenningsmaskiner

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.7.2020)  Sammendrag av innhold I direktiv 2011/65/EU (omtalt som RoHS 2) fastsettes regler om begrensning av visse farlige stoffer, herunder bly, i elektriske og elektroniske produkter …

Bruk av farlige stoffer i elektrisk og elektronisk utstyr: unntak unntak for seksverdig krom til antikorrosjonsmiddel i absorpsjonskjøleskap

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.7.2020)  Sammendrag av innhold I direktiv 2011/65/EU (omtalt som RoHS 2) fastsettes regler om begrensning av visse farlige stoffer, herunder seksverdig krom, i elektriske og elektroniske produkter …

Godkjenning av natriumhydrogenkarbonat som basissoff i plantevernmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.12.2020) Sammendrag av innhold Natriumhydrogenkarbonat godkjennes som et nytt lavrisiko aktivt stoff som kan inngå i plantevernmiddel frem til og med 1. oktober 2035.Det er ved vurderingen av søknad …

Avslag på fornyet godkjenning av fenamifos som aktivt stoff i plantevernmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.12.2020) Sammendrag av innhold Fenamifos har tidligere vært godkjent som aktivt stoff som kan inngå i plantevernmiddel. Godkjenningen går ut 31. juli 2021, og tilvirker har derfor søkt om fornyet …

Forlengelse av godkjenningsperiodene for visse aktive stoffer i plantevernmidler (aluminiumammoniumsulfat m.fl.)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.12.2020) Sammendrag av innhold Alle de 22 aktive stoffene som omfattes av forordningen er fra tidligere godkjent som aktive stoffer til bruk i plantevernmidler. Nåværende godkjenninger for disse …

Inkludering av visse aktive stoffer (karbetamid m.fl.) på listen over stoffer i plantevernmidler som bør erstattes

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.12.2020) Sammendrag av innhold Forordningen endrer forordning (EU) 2015/408 som gir overskt over aktive stoffer som er vurdert som såkalte substitusjonskandidater. Preparater med stoffer på dene …

Vilkår for godkjenning av azadiraktin som aktivt stoff i plantevernmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 3.11.2020) Sammendrag av innhold Det aktive stoffet azadiraktin er gjennom direktiv 2011/44/EU tidligere godkjent i henhold til direktiv 91/414/EF til å kunne inngå i et plantevernmiddel, og står …

Avslag på forlenget godkjenning av benalaksyl som aktivt stoff i plantevernmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.12.2020) Sammendrag av innhold Benalaksyl har tidligere vært godkjent som aktivt stoff som kan inngå i plantevernmiddel. Godkjenningen går ut 31. juli 2021, og tilvirker har derfor søkt om fornyet …

Avslag på forlenget godkjenning av etametsulfuronmetyl som aktivt stoff i plantevernmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.12.2020) Sammendrag av innhold Det aktive stoffet etametsulfuronmetyl ble allerede i 2010 søkt godkjent til bruk som plantevernmiddel. I henhold til forordning (EU) 1107/2009, art. 80, skal en …

REACH-forordningen om kjemikalier: gjennomføringsbestemmelser om registrering etter innfasingsperioden

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 27.2.2020) Sammendrag av innhold Reach-forordningen (forordning 1907/2006) inneholder en overgangsperiode for registrering av stoffer som var på markedet da Reach trådte i kraft ("innfasingsstoffer"). …

Kjemikalieforordningen (REACH): oppdatering av stoffer til autorisasjonsordningen

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.3.2021) Sammendrag av innhold Autorisasjonsordningen i Reach-forordningen (1907/2006) skal sørge for at risikoen knyttet til stoffer som gir stor grunn til bekymring (SVHC-stoffer) er under …

Plantevernmidlers virkning på honningbier

Red. anm.: Utkastet er trukket av Kommisjonen. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 3.1.2020) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 546/2011 fastsetter ensartede prinsipper for vurdering og godkjenning av plantevernmidler, herunder …

Forlenget godkjenning av amidosulfuron m.fl. som aktive stoffer i plantevernmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 31.10.2019) Sammendrag av innhold Alle de 29 stoffene som omfattes av forordningen er fra tidligere godkjent som aktive stoffer til bruk i plantevernmidler. Nåværende godkjenninger utløper i perioden …

Avslag på fornyet godkjenning av det aktive stoffet metiokarb i plantevernmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.1.2020) Sammendrag av innhold Metiokarb har tidligere vært godkjent som aktivt stoff som kan inngå i plantevernmiddel. Godkjenningen går ut i juli 2020, og tilvirker har derfor søkt om fornyet …

Fornyet godkjenning av det aktive stoffet alfacypermetrin som substitusjonskandidat i plantevernmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 31.10.2019) Sammendrag av innhold Alfacypermetrin regodkjennes som aktivt stoff som kan inngå i plantevernmiddel frem til 31. oktober 2026. Stoffet er beregnet på bruk som insektmiddel i en rekke …

Fornyet godkjenning av Verticillium alboatrum stamme WCS850 som et lavrisikostoff i plantevernmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 20.12.2019) Sammendrag av innhold Verticillium albo-atrum stamme WCS850 regodkjennes som lavrisiko aktivt stoff som kan inngå i plantevernmiddel frem til 31. oktober 2034. Stoffet er vurdert til bruk …

Godkjenning av Bacillus subtilis stamme IAB/BS03 som et aktivt lavrisikostoff i plantevernmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 31.10.2019) Sammendrag av innhold Bacillus subtilis stamme IAB/BS03 godkjennes som et nytt lavrisiko aktivt stoff som kan inngå i plantevernmiddel frem til (... 15 år fra kunngjøring av forordningen i …

Inflasjonsjustering av gebyrer til Det europeiske legemiddelbyrå (EMEA) - 2009

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.10.2011) Sammendrag av innhold EU-kommisjonen har i Europa-parlamentets og Rådets fordordning (EF) nr. 726/2004 fastsatt at Det europeiske legemiddelbyråets (EMEAs) inntekter skal utgjøres dels av …

Godkjenning av USA som opprinnelsesland for aktive stoffer i legemidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.11.2013) Sammendrag av innhold Norge følger EUs regelverk for legemidler. Det stilles strenge krav til tilvirking av både virkestoff som inngår i legemidler (API) og tilvirking av ferdige legemidler …

Bruk av fenpropimorph som trebeskyttelsesmiddel

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 6.10.2009) Sammendrag av innhold Gjennom bestemmelser i direktiv 98/8/EF - biociddirektivet - ble det innført harmoniserte regler for godkjenning av aktive stoffer (biocider) og biocidprodukter på …

Avslag på fornyet godkjenning av fosmet som aktivt stoff i plantevernmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.2.2022) Sammendrag av innhold Fosmet har tidligere vært godkjent som aktivt stoff som kan inngå i plantevernmiddel. Godkjenningen går ut 31. juli 2022, og tilvirker har derfor søkt om fornyet …

Bruk av indoxacarb (biocid) som insektsmiddel

Red. anm.: EØS-notatet gjelder tre forskjellige kommisjonsdirektiv. Se lenke i høyre kolonne til de to andre. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 24.9.2009) Sammendrag av innhold Gjennom bestemmelser i direktiv 98/8/EF - …

Utprøvingsforordningen: gjennomføringsbestemmelse om medlemsstatenes samarbeid om sikkerhetsvurdering av kliniske utprøvinger

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 2.3.2022) Sammendrag av innhold Gjennomførelsesforordningen er hjemlet i Europaparlament- og rådsforordning (EU) nr. 536/201. Forordningen inneholder bestemmelser og prosedyrer for medlemsstatenes …

Godkjenning av Bacillus amyloliquefaciens stamme IT-45 som et lavrisikostoff i plantevernmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 16.2.2022) Sammendrag av innhold Bacillus amyloliquefaciens stamme IT-45, som er en mikroorganisme, godkjennes som nytt lavrisiko aktivt stoff som kan inngå i plantevernmiddel fram til ... (15 år …

Utprøvingsforordningen: endringsbestemmelser om unntak fra visse forpliktelser for Nord-Irland, Kypros, Irland og Malta

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.6.2022) Sammendrag av innhold Forordningen endrer forordning (EU) nr. 536/2014 om klinisk utprøving av legemidler til mennesker og oppheving av direktiv 2001/20/EF. Forordning (EU) nr. 536/2014 …

Legemiddeldirektivet: endringsbestemmelser om unntak fra visse forpliktelser for Nord-Irland, Kypros, Irland og Malta

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.6.2022) Sammendrag av innhold Direktivet endrer direktiv 2001/20/EF (opphevet under EØS-avtalen) og direktiv 2001/83/EF (legemiddeldirektivet). Storbritannia trådte ut av EU 1. februar 2020. I …

Bruk av thiacloprid som trebeskyttelsesmiddel

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 6.10.2009) Sammendrag av innhold Gjennom bestemmelser i direktiv 98/8/EF - biociddirektivet - ble det innført harmoniserte regler for godkjenning av aktive stoffer (biocider) og biocidprodukter på …

Bruk av nitrogen (biocid) som insektsmiddel

Red. anm.: EØS-notatet gjelder tre forskjellige kommisjonsdirektiv. Se lenke i høyre kolonne til de to andre. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 24.9.2009) Sammendrag av innhold Gjennom bestemmelser i direktiv 98/8/EF - …

Bruk av farlige stoffer i elektrisk og elektronisk utstyr: unntak for bly i superledende kabler og ledninger

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.1.2023) Sammendrag av innhold Direktiv 2011/65/EU (RoHS) fastsetter regler om begrensning av visse farlige stoffer (annex II i direktivet) i elektriske og elektroniske produkter (EE-produkter). …