Søk

Liste over plantestoffer, inkludert tilberedninger og sammensetninger, til bruk i tradisjonelle plantemedisiner

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 23.5.2012) Sammendrag av innhold Ved søknad om godkjenning av tradisjonelle plantebaserte legemidler må søker fremlegge biografisk dokumentasjon av legemidlets sikkerhet og effekt. Direktiv 2004/24/EF …

Organdirektivet: kvalitets- og sikkerhetsstandarder for menneskelige organer til transplantasjon

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.4.2011) Direktivet, som er hjemlet i EF-traktatens artikkel 152(4), legger opp til økt samarbeid om utveksling av organer innen EU og å sikre kvalitet og sikkerhet for utveksling av organer. Videre legger …

Direktiv om informasjon til allmennheten om legemidler på resept

Red. anm.: Forslaget ble trukket tilbake av Kommisjonen 21.05.2014. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 23.5.2012) Forslaget er en del av EUs strategi for å sikre innovative og tilgjengelige legemidler. EU-Kommisjonen har presentert …

Legemiddelforordningen (trukket revisjonsforslag): informasjon til allmennheten om legemidler på resept

Red. anm.: Forslaget ble trukket tilbake av Kommisjonen 21.05.2014. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 23.5.2012) Forslaget er en del av EUs strategi for å sikre innovative og tilgjengelige legemidler. EU-Kommisjonen har presentert …

Overvåking av legemidlers bivirkninger

Red. anm.: Klikk på lenken til "Pakke:" (over) for en samlet oversikt over faktaark på nettstedet Europalov knyttet til den lovgivende pakken som denne saken tilhører. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.10.2011) Eksisterende …

Legemiddelovervåkingsforordningen

Red. anm.: Klikk på lenken til "Pakke:" (over) for en samlet oversikt over faktaark på nettstedet Europalov knyttet til den lovgivende pakken som denne saken tilhører. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.10.2011) Forordningen er en …

Forebygging av legemidler med falsk identitet og opprinnelse

Red. anm.: Klikk på lenken til "Pakke:" (over) for en samlet oversikt over faktaark på nettstedet Europalov knyttet til den lovgivende pakken som denne saken tilhører. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.9.2011) Innledning Forslaget …

Behandling av endringer i markedsføringstillatelser for legemidler til mennesker og dyr

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.4.2010) Sammendrag av innhold 1. Innledning Forordning 1234/2008 regulerer endringer av markedsføringstillatelser for legemidler. Forordning 1234/2008 erstatter forordning 1084/2003 om endring av …

Grenseverdier for restkonsentrasjoner av farmakologisk virksomme stoffer i animalske næringsmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.5.2012) Sammendrag av innhold Forordningens artikkel 16 innebærer et forbud som er rettet mot veterinærer, fiskehelsebiologer og andre som bruker legemidler til matproduserende dyr. Forbudet betyr …

Fortegnelser over ordregivende enheter og myndigheter i forbindelse med inngåelse av offentlige kontrakter

BAKGRUNN (fra kommisjonsvedtaket, dansk utgave) (1) Bilag I-V og VII-X til direktiv 2004/17/EF indeholder ikke de fortegnelser over ordregivere i Tjekkiet, Estland, Cypern, Letland, Litauen, Ungarn, Malta, Polen, Slovenien og Slovakiet, der ved …

Gjennomføringsbestemmelser for kvartalsstatistikker over ledige stillinger

BAKGRUNN (fra Finansdepartementets bakgrunnsnotat) Sammendrag av innhold Forordningen gjennomfører europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 453/2008 om kvartalsstatistikk over ledige stillinger i Fellesskapet som er innlemmet i EØS- avtalen, vedlegg …

Spesifikasjoner for statistikk om forening av arbeid og familieliv

BAKGRUNN (fra Finansdepartementets bakgrunnsnotat, mai 2009) Sammendrag av innhold Formålet med forordningen er å utarbeide en kjøreplan for likestilling mellom kvinner og menn. I den europeiske likestillingspakt oppfordres medlemsstatene til å treffe …

Fellesskapsundersøkelse om industriproduksjon: "Prodcom"-listen (2008)

BAKGRUNN (fra Finansdepartementets bakgrunnsnotat, mai 2009) Sammendrag av innhold Formålet med forordningen er å utarbeide en fellesskapsundersøkelse vedrørende industriproduksjonen basert på en produktliste avgrenset til de produkter som undersøkelsen …

Fellesskapskodeks for veterinærlegemidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 22.11.2010) Direktiv 2009/9/EF endrer (med sitt bilag I om kjemiske, farmasøytiske og analytiske normer, undersøkelser av sikkerhet og restkonsentrasjon, prekliniske og kliniske forsøk i forbindelse …

Innkjøpsdirektivet 2004

BAKGRUNN (fra departementets bakgrunnsnotat) Sammendrag av innhold Formålet med direktivet er å forenkle og modernisere regelverket. Gjeldende direktiver vedrørende inngåelse av offentlige kontrakter om innkjøp, tjenesteytelser og bygge- og anleggsarbeid …

Utveksling av fortrolige opplysninger fra foretaksregistre mellom Kommisjonen (Eurostat) og medlemsstatene

BAKGRUNN (fra departementets omtale sendt Stortinget 11.9.2009) Sammendrag av innhold I forordning (EF) nr. 177/2008 fastsettes en ny felles ramme for bedriftsregistre utelukkende til statistiske formål for å sikre en harmonisert utvikling av …

Oversendelse av konfidensielle data til EUs statistikkontor (kodifisering)

BAKGRUNN (fra departementets bakgrunnsnotat) Sammendrag av innhold Europaparlaments- og rådsforordning (EF, Euratom) nr. 1101/2008 erstatter rådsforordning (EØF) nr. 1588/90 av 11. juni 1990 om oversendelse av fortrolige statistiske opplysninger til Det …

Kvalitetskriterier og -rapportering for statistikk over betalingsbalanse

BAKGRUNN (fra departementets bakgrunnsnotat) Sammendrag av innhold Forordningen gjennomfører europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 184/2005 om Fellesskapets statistikk over betalingsbalanse, internasjonal handel med tjenester og direkte …

Celler og vev - tilleggsdirektiv 2

Bakgrunn (fra EØS-notatet) Innhold Kommisjonsdirektiv 2006/86/EF inneholder tekniske regler for gjennomføring av direktiv 2004/23/EF. Kommisjonsdirektivet inneholder bl.a. standarder som må følges når det gjelder koding, prosessering, konservering, …

Celler og vev - tilleggsdirektiv 1

Bakgrunn (fra EØS-notatet) Innhold Kommisjonsdirektivet inneholder tekniske regler som skal støtte implementeringen av direktiv 2004/23/EF. Direktivet trådte i kraft 1. mars 2006 og gir medlemslandene en frist til 1. november 2006 med å implementere …

Statistikk om informasjonssamfunnet

Bakgrunn (fra departementets bakgrunnsnotat) Sammendrag av innhold Forordningen gjennomfører europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 808/2004 om fellesskapsstatistikk over informasjonssamfunnet, som er tatt inn i EØS-avtalen. Formålet med den nye …

Kvartalsstatistikker over ledige stillinger

BAKGRUNN (fra Finansdepartementets bakgrunnsnotat) Sammendrag av innhold Forordningen gjennomfører europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 453/2008 om kvartalsstatistikker over ledige stillinger i Fellesskapet som er innlemmet i EØS-avtalen vedlegg …

Statistikker om informasjonssamfunnet

Bakgrunn (fra Kommisjonsforslaget, dansk utgave) • Begrundelse og formål Informations- og kommunikationsteknologier (ikt) tegner sig for en stor del af væksten i EU's produktivitet og bruttonationalprodukt (BNP) og ændrer vores samfund og økonomier …

Forsøksdyrdirektivet: beskyttelse av dyr brukt til vitenskapelige formål

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 1.12.2015)   Sammendrag av innhold Formål Hovedformålene med det nye direktivet er å oppnå en betydelig bedring av velferden for dyr som brukes i vitenskapelige forsøk, skape like vilkår for …

Statistisk registrering av godstransport og passasjerbefordring på sjøvei

Bakgrunn (fra kommisjonsvedtaket, dansk utgave) (1) Kommissionens beslutning 98/385/EF af 13. maj 1998 om gennemførelsesbestemmelser til Rådets direktiv 95/64/EF om statistisk registrering af godstransport og passagerbefordring ad søvejen er blevet ændret …

Unntaksbestemmelser for bedriftsregistre til statistiske formål

BAKGRUNN (fra kommisjonsvedtaket, dansk utgave) (1) Ved forordning (EF) nr. 177/2008 blev der fastlagt en ny fælles ramme for virksomhedsregistre udelukkende til statistiske formål for at sikre en harmoniseret udvikling af virksomhedsregistre. (2) I …

Oppnevning av medlemmer til Det europeiske rådgivende statistiske utvalg

Red.anm.: EFTA/EØS-deltakelse sikret gjennom EØS-avtalens protokoll 30. Rettsakten er derfor ikke innlemmet i EØS-avtalen gjennom EØS-komitevedtak. BAKGRUNN (fra kommisjonsvedtaket, dansk utgave) (1) Det Europæiske Rådgivende Statistiske Udvalg består af …

Innrapportering av data for statistikk for næringsstrukturer

BAKGRUNN (fra departementets bakgrunnsnotat, november 2009) Sammendrag av innhold Gjennom forordning (EF, Euratom) nr. 58/97 opprettes en felles ramme for fremstilling av statistikk som gjelder struktur, virksomhet, konkurranseevne og effektivitet hos …

Dataserier til statistikken over næringsstrukturer og tilpasninger til CPA-revisjonen

BAKGRUNN (fra departementets bakgrunnsnotat, november 2009) Sammendrag av innhold Gjennom forordning (EF, Euratom) nr. 58/97 opprettes en felles ramme for fremstilling av statistikk som gjelder struktur, virksomhet, konkurranseevne og effektivitet hos …

Statistiske opplysninger om fangst og fiskeriaktivitet i det nordvestlige Atlanterhav

BAKGRUNN (fra departementets omtale sendt Stortinget 11.9.2009) Sammendrag av innhold Rådsforordning (EØF) nr. 2018/93 om rapportering av statistiske opplysninger om medlemslandenes fangst og fiskeriaktivitet i det nordvestlige Atlanterhav har blitt …

Statistiske opplysninger om fangster fra fiske i visse områder utenfor det nordlige Atlanterhav (kodifisering)

BAKGRUNN (fra departementets omtale sendt Stortinget 11.9.2009) Sammendrag av innhold Rådsforordning (EF) nr. 2597/95 om rapportering av statistiske opplysninger om fangst tatt av medlemsland som driver fiske i visse områder utenfor det nordlige …

Statistiske opplysninger om fangster fra fiske i det nordøstlige Atlanterhav (revisjon 2009)

BAKGRUNN (fra departementets omtale sendt Stortinget 11.9.2009) Sammendrag av innhold Rådsforordning (EØF) nr. 3880/91 om rapportering av statistiske opplysninger om fangst tatt av medlemsland som driver fiske i det nordøstlige Atlanterhav, har blitt …

Det europeiske legemiddelkontoret: flytting til Amsterdam

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.5.2019) Sammendrag av innhold På grunn av Storbritannias meddelelse av 29. mars 2017 om å tre ut av EU besluttet de andre 27 medlemsstatene under møte i Rådet 20. november 2017 at Det Europeiske …

Strukturstatistikk for næringslivet

Finansdepartementets bakgrunnsnotat Sammendrag av innhold Formålet med forordningen er å gi en omarbeiding av den eksisterende rådsforordningen nr. 58/97 om statistikk over foretaksstrukturer, som er tatt inn i vedlegg XXI til EØS-avtalen. Den …

Basisinformasjon om kjøpekraftspariteter

Finansdepartementets bakgrunnsnotat - april 2008 Sammendrag av innhold Formålet med forordningen er å etablere felles regler for å skaffe fram det datagrunnlag som trenges for å produsere kjøpekraftspariteter (KKP-er) for alle EØS-land, samt for beregning …

Statistikk om plantevernmidler

Finansdepartementets bakgrunnsnotat - juni 2008 Sammendrag av innhold Forslaget til forordning har sin bakgrunn i erkjennelsen av at bruken av pesticider, og da særlig gjennom plantevernmidler har en negativ virkning på menneskers helse og på miljøet. …

Innberetning av statistiske opplysninger om akvakultur

Finansdepartementets bakgrunnsnotat Sammendrag av innhold Formålet med forordningen er å kunne overvåke og vurdere situasjonen i akvakulturnæringen. Akvakulturnæringen har hatt en sterk vekst de senere år, og utformingen av EUs felles fiskeripolitikk …

Statistikk over utenlandske datterselskapers struktur og aktiviteter

BAKGRUNN (fra Finansdepartementets bakgrunnsnotat - november 2008)) Sammendrag av innhold Forordningen gjør endringer i europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 716/2007 som etablerer et felles rammeverk for systematisk produksjon av …

Opprettelse av en ny statistisk aktivitetstilknyttet produktklassifikasjon

Finansdepartementets bakgrunnsnotat - juni 2008 Sammendrag av innhold Målet med forordningen er å opprette en ny statistisk aktivitetstilknyttet produksjonsklassifikasjon (CPA). Den statistiske aktivitetstilknyttede produktklassifikasjonen (CPA) ble …

Energistatistikk

Finansdepartementets bakgrunnsnotat - juni 2008 Sammendrag av innholdet Utviklingen av en felleseuropeisk energipolitikk og -lovgivning nødvendiggjør omfattende og sammenlignbar statistikk for å kunne verifisere i hvilken grad målene på området nås. Også …

Statistikk om folkehelse og arbeidsmiljø

BAKGRUNN (Finansdepartementets bakgrunnsnotat - juni 2008) Sammendrag av innhold Formålet med forordningen er å etablere et rammeverk for systematisk utarbeidelse av statistikk på områdene folkehelse og arbeidsmiljø, i form av en rekke minimumsdata. …

Folke- og boligtelling

Finansdepartementets bakgrunnsnotat - juni 2008 Sammendrag av innholdet På nær sagt alle EUs politikkområder er befolknings- og boligdata av høy kvalitet helt avgjørende for å kunne formulere operasjonelle mål og for å kunne evaluere framgang. …

Kvartalsvis statistikk om ledige stillinger

(fra departementets bakgrunnsnotat, sist oppdatert juni 2008) Sammendrag av innhold Formålet med forordningen er å innføre en rettslig ramme for kvartalsstatistikker over ledige stillinger i fellesskapsområdet, for å sikre en harmonisert datainnsamling i …

Statistikk om utdanning og livslang læring

Finansdepartementets bakgrunnsnotat - juni 2008 Sammendrag av innhold Formålet med forordningen er å sikre utviklingen av sammenlignbar statistikk og indikatorer innenfor områdene utdanning, opplæring og annen livslang læring, ved å etablere et rammeverk …

Legemidler for avansert terapi

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.4.2010) Sammendrag av innhold Forskning og utvikling innen biologi, bioteknologi og medisin har resultert i at vi har fått gen- og cellebasert produkter som kan benyttes til forebygging og behandling av …

Justering av terskelverdiene for anbudsplikt ved offentlige innkjøp: forsyningsdirektivet

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 25.1.2018) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder endring av terskelverdiene for offentlige anskaffelser i forsyningsdirektiv 2014/25/EU. Disse endringene foretas av Kommisjonen annet hvert år i …

Justering av terskelverdiene for anbudsplikt ved offentlige innkjøp: innkjøpsdirektivet

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 25.1.2018) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder endringer i terskelverdiene for offentlige anskaffelser i nytt klassisk direktiv, direktiv 2014/24/EU. Disse endringene foretas av Kommisjonen annet …

Justering av terskelverdiene for anbudsplikt ved offentlige innkjøp: konsesjonskontrakter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 25.1.2018) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder endring av terskelverdiene for offentlige anskaffelser i nytt direktiv om konsesjonskontrakter, direktiv 2014/23/EU. Disse endringene foretas av …

Nye stoffer til bruk i tradisjonelle plantemedisiner (urtelisten): Sideritis scardica Griseb.

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 30.4.2018) Sammendrag av innhold EUs legemiddeldirektiv er tatt inn i EØS-avtalen og implementert i norsk rett. Ved søknad om godkjenning av tradisjonelle plantebaserte legemidler må søker i henhold …

Konjunkturstatistikkforordningen: endringsbestemmelser (2009)

BAKGRUNN (fra departementets bakgrunnsnotat, oktober 2009) Sammendrag av innhold Ved forordning (EF) nr. 1165/98 ble det fastlagt en felles ramme for utarbeiding av fellesskapsstatistikker om konjunkturutviklingen. Disse statistikkenes dekningsområde ble …