Søk

Eurovignettdirektivet om veiavgifter: endringsbestemmelser 2022

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 15.11.2022) Beskrivelse  Europaparlaments- og Rådsdirektiv (EU) 2022/362 ble vedtatt 24. februar 2022 (eurovignettedirektivet). Direktivet reviderer tidligere vedtatt eurovignettedirektiv, og ble …

Yrkessjåførdirektivet (2022)

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.11.2025) Sammendrag av innhold Europaparlaments- og rådsdirektiv (EU) 2022/2561 om kodifisering av yrkessjåførdirektivet ble vedtatt i EU 14. desember 2022 og trådte i kraft i EU 12. januar 2023. Direktiv …

ITS-direktivet om innføring av intelligente transportsystemer innen veitransport: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 23.4.2024) Sammendrag av innhold ITS-direktivet (2010/40/EU) har etablert et rammeverk for implementering av intelligente transportsystemer (ITS) innenfor veisektoren, med grenseflater mot andre …

Regelmessig tekniske kontroll av kjøretøy med kompresjonstenningsmotor

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen) (1) In the interests of public health, environmental protection and fair competition, it is important to ensure that vehicles in operation are properly maintained and tested, so that they can maintain their …

Eurovignettdirektivet (endringer 2025): fritak for veiavgift for tunge kjøretøy til 2031

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.11.2025) Sammendrag av innhold Dagens ‘eurovignettedirektiv’ i EU gir medlemslandene en mulighet til å gi fritak eller redusert veiavgift (som f.eks. bompenger) for tunge nullutslippskjøretøy frem til 1. …

Bruk av humane substanser i humanmedisin: SoHO-plattformen for utveksling av informasjon

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.12.2025) Sammendrag av innhold EU-kommisjonen vedtok 18. juli 2025 gjennomføringsforordning (EU) 2025/1467 om fastsettelse av regler for anvendelsen av europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2024/1938 med …

EUs referanselaboratorier for medisinsk utstyr til in vitro-diagnostikk: endringsbestemmelser for å korrigere utpekingen av et EU-referanselaboratorium m.m.

(fra kommisjonsforordningen) (1) The designation of the consortium managed by Servicio Madrileño de Salud (SERMAS) as an EU reference laboratory by Commission Implementing Regulation (EU) 2023/2713  ( 2 ) should be corrected to include the foundations …

Sosiale bestemmelser innen veitransport: oppdatert liste over overtredelser

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.3.2025) Sammendrag av innhold Direktiv 2006/22/EC fastsetter minimumsbetingelser for gjennomføring av forordning (EF) 561/2006 (om kjøre- og hviletid) og (EU) 165/2014 (om fartsskriver) samt direktiv …

Europeisk samarbeid om medisinske metodevurderinger: utfyllende bestemmelser om felles veiledning

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.6.2025) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2021/2282 om metodevurdering (HTA/Health Technology Assessment) legger grunnlaget for samarbeid i EØS om felles vurderinger av relativ klinisk effekt og …

Europeisk samarbeid om medisinske metodevurderinger: regler for håndtering av interessekonflikter

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 22.8.2025) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2021/2282 om metodevurdering (HTA/Health Technology Assessment) legger grunnlaget for samarbeid i EØS om felles vurderinger av relativ klinisk effekt og …

AFI-forordningen om infrastruktur for alternative drivstoff (2023): standarder for trådløs lading m.m.

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 28.8.2025) Sammendrag av innhold Med henvisning til artikkel 21 (3) i forordning (EU) 2023/1804 om utbygging av infrastruktur for alternativt drivstoff har Kommisjonen endret de tekniske spesifikasjoner som …

Veterinærlegemiddelforordningen 2019: endringer i liste over godkjenningskrav som ikke krever vurdering

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.6.2025) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2019/6 om legemidler til dyr ble vedtatt 11. desember 2018 og trådte i kraft 28. januar 2019. Forordningen er supplert av flere gjennomføringsrettsakter, bl.a. …

Overvåking av legemidler: endringsbestemmelser

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 25.11.2025) Sammendrag av innhold Det følger av direktiv 2001/83 (som endret ved bl.a. direktiv 2010/84) at innehaverne av markedsføringstillatelse og legemiddelmyndighetene har plikt til å overvåke legemidler …

Prosedyrer for kontroll med veitransport av farlig gods: endringsbestemmelser om enhetlige prosedyrer

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 25.10.2025) Sammendrag av innhold Delegert kommisjonsdirektiv (EU) 2025/1801 endrer direktiv (EU) 2022/1999, som stiller krav til hvordan veikontroller av transport av farlig gods skal gjennomføres. …

ITS-direktivet innen veitransport: fastsettelse av maler for rapportering

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.11.2025) Sammendrag av innhold ITS-direktivet (2010/40/EU) pålegger medlemsstatene å implementere intelligente transportsystemer (ITS) for å forbedre effektiviteten og sikkerheten i transportsektoren. …

Veterinærmedisiner for behandling av dyr av hestefamilien: liste over stoffer

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 22.9.2025) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2025/901 innebærer en revisjon av EUs liste over visse virkestoffer som anses som nødvendige for behandling av dyr av hestefamilien som kan inngå i matkjeden. I …

Veterinærlegemiddelforordningen 2019: regler for tilvirkningspraksis

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 28.11.2025) Sammendrag av innhold Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2025/2091 av 17. oktober 2025 om god tilvirkningspraksis (GMP) for legemidler til dyr er gitt med hjemmel i forordning (EU) 2019/6 …

Veterinærlegemiddelforordningen 2019: tilvirkningspraksis for virkestoffer som brukes som utgangsmateriale

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 28.11.2025) Sammendrag av innhold Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2025/2154 av 17. oktober 2025 om god tilvirkningspraksis (GMP) for virksomme stoffer som brukes som utgangsmaterialer for legemidler …

Bruk av humane substanser i humanmedisin

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 2.9.2025) Innledning Den vedtatte forordning (EU) 2024/1938 fastsetter nye standarder for kvalitet og sikkerhet for substanser av human opprinnelse (SoHO) beregnet for bruk på mennesker. Den trådte i kraft 7. …

EU-dekkende automatisk nødanropstjeneste for kjøretøy som utsettes for ulykker (eCall): endringsbestemmelser

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 27.2.2025) Sammendrag av innhold Delegert kommisjonsforordning (EU) 2024/1084 av 29. november 2023 om endring i delegert forordning (EU) 305/2013 som supplerer Europaparlaments- og rådsdirektiv 2010/40/EU …

EU-dekkende multimodale reiseinformasjonstjenester: nye spesifikasjoner for informasjonstjenester

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 23.5.2024)   Sammendrag av innhold Delegert kommisjonsforordning (EU) 2024/490 av 29. november 2023 om endring i delegert forordning (EU) 2017/1926 som supplerer Europaparlaments- og rådsdirektiv 2010/40/EU …

CBE-direktivet om trafikkbøter over landegrensene: endringsbestemmelser

(fra departementets EØS-notat 28.4.2025) Sammendrag av innhold Den 1. mars 2023 presenterte Europakommisjonen en pakke med forslag til endringer i førerkortdirektivet og i CBE-direktivet som skulle legge til rette for bedre håndheving av trafikkregler på …

Førerkortdirektivet (2025)

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 2.9.2025) Sammendrag av innhold Innledning Som en del av veisikkerhetspakken og initiativet «REFIT» fremmet Kommisjonen 1. mars 2023 forslag til tre rettsakter. Disse skal bidra til å nå EUs nullvisjon – ingen …

Grenseoverskridende virkning av førerkortinndragelse

(fra departementets EØS-notat 28.9.2023) Sammendrag av innhold Kommisjonen  fremmet 1. mars 2023 tre forslag til rettsakter som til sammen omtales som Trafikksikkerhetspakken. Disse skal bidra til å nå EUs nullvisjon – ingen dødsfall i trafikken fra 2050. …

Gebyrer og avgifter til Det europeiske legemiddelbyrået (2024)

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.6.2025 ) Sammendrag av innhold Det europeiske legemiddelkontoret (EMA) er avhengig av inntekter for å tiltrekke seg og vedlikeholde den ekspertisen som kreves for å kunne utføre sine oppgaver og finansiere …