Søk

På gang i EØS (2017)

BAKGRUNN (fra KS' pressemelding 5.4.2017) Nytt hefte: På gang i EØS KS ønsker med heftet «På gang i EØS» å synliggjøre saker som diskuteres i EU-institusjonene og innenfor EØS-samarbeidet som betyr noe for norsk kommunesektor. En ny utgave for våren 2017 …

Handlingsplan for styrking av SOLVIT

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 22.5.2017) Sammendrag av innhold 2. mai 2017 ble handlingsplanen for å styrke SOLVIT publisert. Den gir en indikasjon på hvordan Europakommisjonen har tenkte å utvikle SOLVIT-nettverket i fremtiden. …

Prinsipper og retningslinjer for god fremstillingspraksis for legemidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.4.2018) Sammendrag av innhold Direktiv 2017/1572 ble vedtatt i EU den 15. september 2017. Direktivet ble publisert i Den Europeiske unions tidende den 16. september 2017 og tråde i kraft i EU tyve …

EØS-komiteens statusrapport til EØS-rådet - mai 2017

BAKGRUNN (fra statusrapporten, engelsk utgave) Decision making 1. The EEA Joint Committee has adopted 142 Joint Committee Decisions (JCDs) incorporating 279 legal acts since the EEA Council of 15 November 2016. In the period from 1 January to 5 May 2017, …

EØS-rådets konklusjoner mai 2017

BAKGRUNN (fra Utenriksdepartementets pressemelding 16.5.2017) Bakke-Jensen i EØS-rådet EØS- og EU-minister Frank Bakke-Jensen diskuterte EØS-samarbeidet, reduksjon av klimagassutslipp, Arktis og brexit med EU på det halvårlige møtet i EØS-rådet i Brussel …

Utprøvingsforordningen om klinisk utprøving av legemidler til mennesker: utfyllende bestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 30.4.2018) Sammendrag av innhold Det følger av forordning 536/2014 om klinisk utprøving av legemidler til mennesker artikkel 63 pkt. 1 at det skal gis supplerende regler som gjelder prinsipper og …

Ajourføring av gebyrer til det europeiske kontor for legemiddelvurdering

BAKGRUNN (fra rådsforordningen, norsk utgave) I henhold til artikkel 57 nr. 1 i rådsforordning (EØF) nr. 2309/93 av 22. juli 1993 om fastsettelse av framgangsmåter i Fellesskapet for godkjenning og overvåking av legemidler for mennesker og dyr og om …

Inflasjonsjustering av avgifter til Det europeiske legemiddelbyrået (2019)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.4.2019) Sammendrag av innhold I forordning (EF) nr. 726/2004 er det fastsatt at Det europeiske legemiddelbyråets (EMAs) inntekter skal utgjøres dels av et bidrag fra Fellesskapet og dels av …

Bedre EU-regelverk: statusrapport (2019)

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 15.4.2019) Principperne om bedre regulering har fået en central placering i EU's beslutningsproces I dag gør Europa-Kommissionen status over Juncker-Kommissionens tiltag for at skabe bedre resultater for EU's …

Maksimumsgrenser for rester av veterinærpreparatet diclofenac i næringsmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 16.8.2010) Sammendrag av innhold Forordning (EF) nr. 582/2009 omhandler det antiinflammatoriske virkestoffet diclofenac. Ifølge forordningen har Kommisjonen fastsatt en permanent grenseverdi på 0,1 …

EUs strategiske dagsorden for 2019-2024: anbefalinger

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, dansk utgave) Styrke i sammenhold: Kommissionen fremsætter anbefalinger til EU's næste strategiske dagsorden for 2019-2024 Forud for EU-27-ledernes møde i Sibiu, Rumænien, den 9. maj 2019 fremsætter …

Arbeidsprogram for europeisk standardisering for 2019

BAKGRUNN (fra kommisjonsmeddelelsen, dansk utgave) INDLEDNING Standarder er uundværlige for et velfungerende indre marked. De støtter højere økonomisk vækst ved at fjerne de barrierer, der forhindrer innovative og konkurrencedygtige produkter og …

Maksimal restkonsentrasjon av veterinærpreparatet monepantel i næringsmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 16.8.2010) Sammendrag av innhold Forordning (EF) nr. 478/2009 omhandler monepantel som er et middel mot endoparasitter. Ifølge forordningen har Kommisjonen fastsatt grenseverdier for rester av …

EU-lovgivning: styrking av nærhets- og proporsjonalitetsprinsippene

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 23.10.2018) Bedre regulering: Kommissionen fremlægger plan for styrkelse af nærhedsprincippet og proportionalitetsprincippet i EU's politiske beslutning Valget til Europa-Parlamentet nærmer sig, og på baggrund af …

Kommisjonens arbeidsprogram for 2019

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 23.10.2018) Kommissionens arbejdsprogram 2019: Vi opfylder vores løfter og forbereder os på fremtiden Europa-Kommissionen har i dag fremlagt sit arbejdsprogram for 2019, som indeholder tre hovedprioriteter for de …

Restmengder i næringsmidler av veterinærpreparater som inneholder tiludronsyre og jernfumarat

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 16.8.2010) Sammendrag av innhold Forordning (EF) nr. 485/2009 omhandler virkestoffet tiludronsyre i form av dinatriumsalt og virkestoffet jernfumarat. Ifølge forordningen har Kommisjonen fastsatt at …

Mot et bærekraftig Europa innen 2030

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 30.1.2019) Bæredygtighed: Kommissionen fremlægger et oplæg om et mere bæredygtigt Europa inden 2030 I forbindelse med debatten om Europas fremtid, der blev lanceret med Kommissionens hvidbog af 1. marts 2017, …

Hvordan EU-rett blir EØS-rett

BAKGRUNN (fra EFTA-sekretariatets pressemelding 31.1.2019) Launch of web tool on how EU law becomes EEA law On 31 January, the EFTA Secretariat launched the interactive web tool on how EU law becomes EEA law, which provides a visual presentation of the …

Grenseverdier for rester av veterinærlegemiddelet ovotransferrin i matvarer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.10.2019) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 2019/0238 omhandler ovotransferrin, som er et eggeproteinstoff som har antimikrobiell effekt. Ovotransferrin har til nå ikke vært oppført i tabell …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for isofluran

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.5.2019) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 2018/1076 omhandler isofluran som er et bedøvelsesmiddel. Isofluran står oppført i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 over …

EUs "State of the Union" 2018

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding, engelsk utgave) State of the Union 2018: The Hour of European Sovereignty President Juncker stresses the need for Europe to become more sovereign so as to be able to play a role in shaping global affairs European …

EØS-rådets konklusjoner november 2018

BAKGRUNN (fra Utenriksdepartementets pressemelding 20.11.2018) EØS-samarbeidet og brexit tema for politiske samtaler i EØS-rådet Brexit, Norges deltakelse i EUs byråer og programmer og sosiale rettigheter var blant temaene da utenriksminister Ine Eriksen …

Status for det indre marked (2018)

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 22.11.2018) Det indre marked: Europas største aktiv i en verden under forandring I dag forelægger Europa-Kommissionen en ny vurdering af situationen på det indre marked og opfordrer medlemsstaterne til at forny …

Harmoniserte standarder for det indre marked

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 22.11.2018) Kommissionen skrider til handling for at effektivisere standardiseringen på det indre marked Europa-Kommissionen præsenterer i dag en handlingsplan, der skal afstedkomme større effektivitet, …

Forenkling av EU-regelverket og fjerning av administrative byrder: statusrapport 2018

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 26.11.2018) Better Regulation: The Commission reviews its efforts to simplify EU legislation Today, the Commission has published a review of the European Union's efforts to simplify legislation and reduce …

Ministerrådets vurdering av EØS-avtalen og EØS/EFTA-landene, samt Andorra, Monaco og San Marino i 2017-2018

BAKGRUNN (fraUtenriksdepartementets pressemelding 12.12.2018) EUs medlemsland mener forholdet til Norge er utmerket EUs medlemsland har vedtatt konklusjoner om forholdet til vesteuropeiske land som ikke er EU-medlemmer. EUs medlemsland utarbeider hvert …

Grenseverdier for rester av veterinærlegemiddelet paromomysin i matvarer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.5.2019) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 2018/1967 omhandler paromomysin. Det er et antibiotikum som brukes mot bakterielle infeksjoner. Stoffet er oppført i tabell 1 i vedlegget til …

Overgangsregler ved Storbritannias uttreden fra Den europeiske union

BAKGRUNN (fra Justis- og bredeskapsdepartementets pressemelding 27.11.2020) Nordmenns og briters rettigheter etter brexit Nye avtaler sikrer nordmenns rettigheter i Storbritannia og briters rettigheter i Norge etter at overgangsperioden utløper ved …

Regjeringens arbeidsprogram for EU-samarbeidet i 2019

BAKGRUNN (fra utenriksministerens innledning til arbeidsprogrammet) Innledning Arbeidsprogrammet for 2019 følger opp regjeringens strategi for samarbeidet med EU for perioden 2018–2021. Strategien beskriver regjeringens hovedprioriteringer og visjoner. …

EU-budsjettet for 2019: endringer i forbindelse med brexit

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 1.4.2019) Sammendrag av innhold Storbritannia trer etter planen ut av EU 29. mars 2019 (brexit). Med mindre EU og Storbritannia blir enige om en utmeldelsesavtale (som inkluderer en overgangsperiode), …

Restmengder av veterinærpreparater i næringsmidler av animalsk opprinnelse med hensyn til firokoksib

Bakgrunn (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Kommisjonsforordning (EF) nr. 1323/2007 omhandler firekoksib som er et ikke-steroid antiinflammatorisk middel med smertestillende og febernedsettende effekt. Firekoksib var tidligere oppført med en …

Restmengder av veterinærpreparater i næringsmidler med hensyn til monensin, lasalocid og tylvalosin

Bakgrunn (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Kommisjonsforordning (EF) nr. 1353/2007 omhandler: Monensin som er et antibiotikum og koksidiostatika (fôrtilsetningsstoff som er ment til å drepe eller hindre vekst av enecellede organismer) som hører inn …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidlene cyfluthrin og lektin

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 16.4.2009) Sammendrag av innhold Kommisjonsforordning (EF) nr. 542/2008 omhandler cyflutrin og lectin. Cyflutrin er et pyetroid som brukes mot ektoparasitter og var tidligere oppført med en …

Europeisk strategi for industriell immaterialrett

BAKGRUNN (fra kommisjonsmeddelelsen, dansk utgave) Formålet med lovgivningen om intellektuel ejendomsret er at beskytte immaterielle rettigheder. Når f.eks. færdigvarer sælges, overgår ejendomsretten til selve varen til køberen, men i kraft af de …

Produkter til avansert terapi

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.4.2010) Sammendrag av innhold Forskning og utvikling innen biologi, bioteknologi og medisin har resultert i at vi har fått gen- og cellebasert produkter som kan benyttes til forebygging og …

Celler og vev - tilleggsdirektiv 2

Bakgrunn (fra EØS-notatet) Innhold Kommisjonsdirektiv 2006/86/EF inneholder tekniske regler for gjennomføring av direktiv 2004/23/EF. Kommisjonsdirektivet inneholder bl.a. standarder som må følges når det gjelder koding, prosessering, konservering, …

Celler og vev - tilleggsdirektiv 1

Bakgrunn (fra EØS-notatet) Innhold Kommisjonsdirektivet inneholder tekniske regler som skal støtte implementeringen av direktiv 2004/23/EF. Direktivet trådte i kraft 1. mars 2006 og gir medlemslandene en frist til 1. november 2006 med å implementere …

En økonomisk gjenopprettingsplan

BAKGRUNN (fra kommisjonsmeddelelsen, dansk utgave) Den globale finanskrise har ramt EU hårdt. Kreditstramninger, fald i huspriserne og vaklende børser er alle faktorer, der er med til at svække forbrugernes tillid, forbrug og investeringer. …

Kommisjonens rapport om konkurranseevnen 2008

BAKGRUNN (fra kommisjonsmeddelelsen, dansk utgave) EU står over for en skiftende internationale virkelighed. Aktuelt er de finansielle markeder i en alvorlig krise, der er begyndt at brede sig til realøkonomien. Politiske beslutningstagere i hele verden …

Organdirektivet: kvalitets- og sikkerhetsstandarder for menneskelige organer til transplantasjon

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.4.2011) Direktivet, som er hjemlet i EF-traktatens artikkel 152(4), legger opp til økt samarbeid om utveksling av organer innen EU og å sikre kvalitet og sikkerhet for utveksling av organer. Videre …

Overvåking av legemidlers bivirkninger

Red. anm.: Klikk på lenken til "Pakke:" (over) for en samlet oversikt over faktaark på nettstedet Europalov knyttet til den lovgivende pakken som denne saken tilhører. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.10.2011) Eksisterende …

Legemiddelovervåkingsforordningen

Red. anm.: Klikk på lenken til "Pakke:" (over) for en samlet oversikt over faktaark på nettstedet Europalov knyttet til den lovgivende pakken som denne saken tilhører. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.10.2011) Forordningen er en …

Forebygging av legemidler med falsk identitet og opprinnelse

Red. anm.: Klikk på lenken til "Pakke:" (over) for en samlet oversikt over faktaark på nettstedet Europalov knyttet til den lovgivende pakken som denne saken tilhører. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.9.2011) Innledning Forslaget …

Behandling av endringer i markedsføringstillatelser for legemidler til mennesker og dyr

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.4.2010) Sammendrag av innhold 1. Innledning Forordning 1234/2008 regulerer endringer av markedsføringstillatelser for legemidler. Forordning 1234/2008 erstatter forordning 1084/2003 om endring av …

Iversettelse av Lisboa-strategien 2008-2010

BAKGRUNN (fra kommisjonsmeddelelsen, engelsk utgave) As part of the renewed Lisbon Strategy for Growth and Jobs, the Commission adopted in December 2007 a Proposal for a Community Lisbon Programme 2008-2010, setting out ten key objectives and …

Lisboa-strategiens eksterne dimensjon: internasjonalt samarbeid om regulering

BAKGRUNN (fra kommisjonsmeddelelsen, engelsk utgave) Open markets matter. They create opportunities for growth, employment and investment. They are important for EU businesses as well as for those in developed and developing economies around the globe. …

Mot gjennomgangen av det indre marked: planlagte tiltak i 2009

BAKGRUNN (fra kommisjonsdokumentet, engelsk utgave) The single market is a unique and proven achievement: "an area without internal frontiers" [1] in which people, goods, services and capital can move freely. It has brought real added value as a means to …

Mot europeiske klynger av verdensklasse

BAKGRUNN (fra kommisjonsmeddelelsen, dansk utgave) Bæredygtig vækst og jobskabelse i EU afhænger i stigende grad af ekspertise og innovation som de vigtigste drivkræfter bag Europas konkurrenceevne. I anerkendelse heraf vedtog EU i 2006 en bredt funderet …

Arbeidsprogram for europeisk standardisering for 2018

BAKGRUNN (fra kommisjonsmeddelelsen, dansk utgave) INDLEDNING Kommissionen støtter frivillig anvendelse af standarder og industriens førende rolle i udviklingen heraf. Samtidig finder Kommissionen det væsentligt at sikre en høj grad af accept af, at …

EUs "State of the Union" 2017

BAKGRUNN (Kommisjonens pressemelding 13.9.2017) Europa-Kommissionens formand, Jean-Claude Juncker, holdt i dag sin tale om Unionens tilstand 2017 for Europa-Parlamentets medlemmer i Strasbourg. Han forelagde sine prioriteter for det kommende år og …