Søk

Krav til miljøvennlig utforming av luftbaserte sentralvarmeprodukter, kjøleprodukter, høytemperatur prosesskjølere og viftekonvektorer (revisjon)

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.1.2025) Sammendrag av innhold EU-kommisjonen har igangsatt en revisjonsstudie av gjeldende økodesignforordning (EU) 2016/2281 om miljøvennlig utforming av luftoppvarmingsprodukter, kjøleapparater, …

Europeisk samarbeid om medisinske metodevurderinger: samarbeid med Det europeiske legemiddelbyrå

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.6.2025) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2021/2282 om metodevurdering (HTA/Health Technology Assessment) legger grunnlaget for samarbeid i EØS om felles vurderinger av relativ klinisk effekt og …

Energieffektiviseringsdirektivet (2023): retningslinjer for energibruk i offentlig sektor (art. 5, 6 og 7)

BAKGRUNN (fra kommisjonsrekommandasjonen) (1) Directive 2012/27/EU of the European Parliament and of the Council  ( 1 ) introduced a requirement to achieve the headline target of at least 32,5 % energy savings at the Union level by 2030. (2) In its 2013 …

Tiltak mot rester av veterinærlegemidler som er forbudt i matvarer: endringsbestemmelser om nitrofuraner og deres metabolitter i kollagen

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 20.6.2025) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2024/2858 gjelder endring av forordning (EU) 2019/1871 om bruken av referanseverdiene for tiltak (RPA) med hensyn til nitrofuraner og deres metabolitter i …

Energieffektiviseringsdirektivet (2023): retningslinjer for energistyringssystemer og energikartlegging (art. 11)

BAKGRUNN (fra kommisjonsrekommandasjonen) (1) Directive 2012/27/EU of the European Parliament and of the Council  ( 1 ) introduced a requirement to achieve the headline target of at least 32,5 % energy savings at the Union level by 2030. (2) In its …

Energimerking av husholdningsstekeovner og kjøkkenventilatorer: utfyllende regler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.8.2024) Bakgrunn Denne saken er knyttet til rammeforordningen for energimerking av produkter. Energimerkeforordningen skal sammen med økodesigndirektivet bidra til å redusere energirelaterte …

Krav til miljøvennlig utforming av husholdningsstekeovner, kokeplater og kjøkkenventilatorer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.8.2024) Bakgrunn Denne saken er knyttet til økodesigndirektivet (2009/125/EF). Økodesigndirektivet og rammeforordningen for energimerking (2017/1369/EU) er virkemidler for å redusere energirelaterte …

Unntaksbestemmelse om blodgivning i forbindelse med influensa A(H1N1)-pandemien

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 23.11.2011) Sammendrag av innhold Beregninger utført av European Blood Alliance Emergency Planning Group viser at det som følge av den pågående pandemiske influensa A(H1N1) kan oppstå en netto mangel …

Energieffektiviseringsdirektivet (2023): retningslinjer for prinsippet om energieffektivitet først (art. 3)

BAKGRUNN (fra kommisjonsrekommandasjonen) (1) Directive 2012/27/EU of the European Parliament and of the Council  ( 1 ) introduced a requirement to achieve the headline target of at least 32,5 % energy savings at Union level by 2030. (2) Directive …

Energieffektiviseringsdirektivet (2023): retningslinjer for varme- og kjøleforsyning (art. 26)

BAKGRUNN (fra kommisjonsrekommandasjonen) (1) Directive 2012/27/EU of the European Parliament and of the Council  ( 1 ) introduced a requirement to achieve the headline target of at least 32,5 % energy savings at Union level by 2030. (2) In its Staff …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for fluralaner

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 12.12.2025) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2025/1908 som endrer forordning (EU) nr. 37/2010 omhandler stoffet fluralaner, som er et antiparasittmiddel. Stoffet står oppført i Tabell 1 i vedlegget til …

Bruk av humane substanser i humanmedisin: SoHO-plattformen for utveksling av informasjon

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.12.2025) Sammendrag av innhold EU-kommisjonen vedtok 18. juli 2025 gjennomføringsforordning (EU) 2025/1467 om fastsettelse av regler for anvendelsen av europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2024/1938 med …

Energimerking av datamaskiner

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.9.2024) Bakgrunn Denne saken er knyttet til rammeforordningen for energimerking av produkter. Energimerkeforordningen skal sammen med økodesigndirektivet bidra til å redusere energirelaterte …

Energieffektiviseringsdirektivet (2023): retningslinjer for energitjenester (art. 29)

BAKGRUNN (fra kommisjonsrekommandasjonen) (1) Directive 2012/27/EU of the European Parliament and of the Council  ( 1 ) introduced a requirement to achieve the headline target of at least 32,5 % energy savings at Union level by 2030. (2) Directive …

Energieffektiviseringsdirektivet (2023): retningslinjer for forbrukerrelaterte bestemmelser (art. 21, 22 og 26)

BAKGRUNN (fra kommisjonsrekommandasjonen) (1) Directive 2012/27/EU of the European Parliament and of the Council  ( 1 ) introduced a requirement to achieve the headline target of at least 32,5 % energy savings at Union level by 2030. (2) Directive …

Fellesskapsprogram for merking av energieffektivt kontorutstyr

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 16.4.2010) Sammendrag av innhold Energy Star er et frivillig energimerkeprogram for kontorutstyr. Energy Star - logoen skal hjelpe forbrukere til å identifisere kontorutstyr som både er rimeligere og …

Effektivitet ved kombinert produksjon av varme og elektrisitet

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 12.11.2009) Sammendrag av innhold Direktivet om å fremme kogenerering av kraft varme basert på nyttig varmeetterspørsel i det indre markedet (2004/8/EC) ble vedtatt av råd og Europaparlament den …

Europeisk samarbeid om medisinske metodevurderinger: utfyllende bestemmelser om felles veiledning

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.6.2025) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2021/2282 om metodevurdering (HTA/Health Technology Assessment) legger grunnlaget for samarbeid i EØS om felles vurderinger av relativ klinisk effekt og …

Bygningsenergidirektivet: utfyllende bestemmelser om å øke utlån til oppussing

BAKGRUNN (fra Kommisjonens initiativ 8.10.2024) Energy efficient buildings – portfolio framework to increase lending for renovations (delegated act) This initiative lays down a comprehensive portfolio framework for voluntary use by financial institutions. …

Europeisk samarbeid om medisinske metodevurderinger: utfyllende bestemmelser om framgangsmåtene for felles vitenskapelige konsultasjoner om medisinsk utstyr

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 22.8.2025) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2025/117 (heretter forordningen om felles vitenskapelige konsultasjoner for medisinsk utstyr) oppstiller saksbehandlingsregler for samhandling, utveksling av …

Energimerking av kjøle- og fryseskap til bruk i direktesalg (revisjon)

(fra Kommisjonens initiativ 25.5.2025) Energy efficiency – EU energy labelling for refrigerating appliances with a direct sales function – revision. The Commission aims to review energy labelling requirements for refrigerating appliances with a direct …

Krav til miljøvennlig utforming av kjøle- og fryseskap til husholdningsbruk (revisjon)

(fra Kommisjonens initiativ 25.5.2025) Energy efficiency – ecodesign requirements for refrigerating appliances – revision The Commission aims to periodically review ecodesign requirements for refrigerating appliances. Call for evidence Feedback period: 25 …

Omsetning av utgangsstoffer for narkotika (forslag 2025)

(fra Kommisjonens pressemelding 4.12.2025) Commission presents new EU Drugs Strategy and Action Plan against drug trafficking to protect citizens and disrupt criminal networks Today, the Commission is presenting a new EU Drugs Strategy and an Action Plan …

Energimerking av smarttelefoner og nettbrett: retting av visse språkversjoner

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 16.1.2026) Sammendrag av innhold Den danske, nederlandske, estiske, latviske, maltesiske, polske, rumenske, spanske og svenske språkversjonen av delegert forordning (EU) 2023/1669 inneholder feil.  Den …

Omsetning av utgangsstoffer for narkotika: oppføring av visse utgangsstoffer for syntetisk katinon og amfetamin

(fra Kommisjonens initiativ av 24.10.2025) Drug precursors – precursors of cathinone drugs and amphetamine added to EU list This initiative adds nine substances to Category I in the EU rules on drug precursors, as they may be used in the illicit …

Bygningsenergidirektivet 2024: rammeverk for beregning av kostnadsoptimale nivåer av energiytelseskrav

(fra kommisjonsforordningen) (1) Directive (EU) 2024/1275 empowers the Commission to adopt delegated acts to establish a comparative methodology framework for calculating cost-optimal levels of minimum energy performance requirements for buildings and …

Krav til miljøvennlig utforming av husholdningsutstyr: mindre teknisk oppdatering

BAKGRUNN (fra Kommisjonens initiativ av 31.10.2024) Ecodesign requirements for standby and off mode power consumption, and household tumble dryers (technical update) This initiative aims to address minor technical and consistency issues on ecodesign …

Europeisk samarbeid om medisinske metodevurderinger: regler for håndtering av interessekonflikter

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 22.8.2025) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2021/2282 om metodevurdering (HTA/Health Technology Assessment) legger grunnlaget for samarbeid i EØS om felles vurderinger av relativ klinisk effekt og …

Energimerking av tørketromler: reparasjonsindeks for husholdningstørketromler

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 2.12.2025) Bakgrunn Denne saken er knyttet til rammeforordningen for energimerking av produkter. Energimerkeforordningen skal sammen med økodesigndirektivet bidra til å redusere energirelaterte produkters …

Nye stoffer til bruk i tradisjonelle plantelegemidler (urtelisten)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 26.4.2012) Sammendrag av innhold Ved søknad om godkjenning av tradisjonelle plantebaserte legemidler må søker fremlegge biografisk dokumentasjon av legemidlets sikkerhet og effekt. Direktiv 2004/24/EF …

Legemidler til mennesker: Kommisjonens gjennomføringsfullmakter

Red.anm.: Direktivet er ikke innlemmet i EØS-avtalen da det kun berører beslutningsprosedyrene i EU-institusjonene. BAKGRUNN (fra direktivet, dansk utgave) (1) Ifølge Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/83/EF skal visse foranstaltninger vedtages …

Legemidler til mennesker: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra kommisjonsdirektivet, dansk utgave) (1) Alle humanmedicinske lægemidler skal, før de kan markedsføres på EF's marked, tildeles en markedsføringstilladelse af en kompetent myndighed. Med henblik på udstedelse af markedsføringstilladelse skal …

Nye stoffer til bruk i tradisjonelle plantelegemidler (urtelisten)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 23.5.2012) Sammendrag av innhold Ved søknad om godkjenning av tradisjonelle plantebaserte legemidler må søker fremlegge biografisk dokumentasjon av legemidlets sikkerhet og effekt. Direktiv 2004/24/EF …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.4.2010) Sammendrag av innhold Forordningen er en samling og omstrukturering av gjeldende forordninger om grenseverdier for rester av farmakologiske virkestoffer. Den er knyttet til og skal fungere …

Markedsføring av høyteknologiske bioteknologiske legemidler

Directive 93/41/EEC of 14 June 1993 on the approximation of national measures relating to the placing on the market of high- technology medicinal products, particularly those derived from biotechnology. The Directive offered two routes for authorising …

Krav til miljøvennlig utforming av tørketromler for husholdninger

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 26.5.2014) Sammendrag av innhold Rettsakten er en ny forordning under økodesigndirektivet som er innlemmet i EØS-avtalen. Økodesigndirektivet (2009/125/EF) er et av EUs virkemidler for å nå …

Energieffektiviseringsdirektivet 2012 (EED)

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 12.2.2025)   Bakgrunn I mars 2007 fattet det Europeiske Råd vedtak om et EU-mål på 20 prosent energisparing av primærenergiforbruket i EU innen 2020. Europakommisjonen fremmet en energieffektiviseringsplan 8. …

Energimerking av klimaanlegg

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.11.2013) Sammendrag av innhold EU-kommisjonen har vedtatt krav om merking av små klimaanlegg (< 12 W). Ifølge dette kravet skal disse produktene energimerkes i henholdsvis kjøle- og varmemodus i tillegg til …

Krav til miljøvennlig utforming av klimaanlegg og komfortvifter

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.11.2013) Sammendrag av innhold Energikrav til produkter er et av flere virkemidler for å nå EUs vedtatte mål om innen 2020 å redusere klimagassutslippene med minst 20%, øke andelen fornybar energi i vårt …

Referanseverdier for effektivitet ved atskilt produksjon av elektrisitet og varme

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 30.9.2012) Sammendrag av innhold     Europaparlaments- og rådets direktiv 2004/8/EF (CHP-direktivet) ble vedtatt den 11. februar 2004. Formålet med CHP-direktivet er å forbedre energieffektivitet og …

Krav til blod og blodkomponenter: maksimale pH-verdier for trombocytkonsentrater

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 15.7.2011) Sammendrag av innhold Direktivene om blod og blodkomponenter 2008/98/EF, 2004/33/EF, 2005/61/EF og 2005/62/EF er inntatt i EØS-avtalens vedlegg II kapittel XIII om legemidler. Direktiv …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidlet monepantel i matvarer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.5.2012) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 362/2011 omhandler monepantel som er et antiparasittmiddel. Stoffet er i dag oppført i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 som …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidlet isoeugenol i matvarer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.5.2012) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 363/2011 omhandler stoffet isoeugenol, et sedasjons- og bedøvelsesmiddel til fisk. Etter å ha vurdert en søknad om fastsettelse av grenseverdier …

Markedsføringstillatelse for legemider: Sufentanil

BAKGRUNN (fra kommisjonbeslutningen) (1) Medicinal products for human use authorised by the Member States must meet the requirements of Directive 2001/83/EC. (2) Periodic safety update reports concerning medicinal products containing the same active …

Tiltak mot rester av veterinærlegemidler som er forbudt i matvarer: endringsbestemmelser om nitrofuraner og deres metabolitter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 1.11.2023) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2023/411 gjelder endring av forordning (EU) 2019/1871 om referanseverdiene for tiltak (RPA) med hensyn til nitrofuraner og deres metabolitter i …

Energimerking av varmeovner, klimaanlegg og komfortvifter (revisjon)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 15.11.2022) Dette regelverket er knyttet til rammeforordning (2017/1369) for energimerking av produkter. Energimerkeforordningen skal sammen med økodesigndirektivet bidra til å redusere …

EU-ordning for vurdering av datasentre

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 27.11.2024) Sammendrag av innhold Som en følge av energieffektiviseringsdirektivet fra 2023 (direktiv (EU)2023/1791) er det opprettet en felles europeisk database for vurdering av datasentre. …

Energimerkeforordningen 2015: gjennomføringsbestemmelser om driftsdetaljer for produktdatabasen EPREL

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 25.7.2023) Denne saken er knyttet til rammeforordningen for energimerking av produkter. Energimerkeforordningen skal sammen med økodesigndirektivet bidra til å redusere energirelaterte produkters …

Markedsføringstillatelser for legemidler til mennesker: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 31.1.2025 ) Sammendrag av innhold Legemidler må ha markedsføringstillatelse for å kunne plasseres på markedet. Endringer i markedsføringstillatelsene er også underlagt regulatoriske krav. Forordning …