Søk

Medisinsk utstyr for in vitro-diagnostikk (IVD): gjennomføringsbestemmelser for EU-referanselaboratorier

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.3.2023)  Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2017/746 (IVDR) inneholder bestemmelser om EU-referanselaboratorier. Referanselaboratoriene vil ha flere viktige oppgaver, som kontroll av ytelse og …

Metoder til bestemmelse av fibersammensetning av tekstilprodukter

BAKGRUNN In 1972 methods for the quantitative analysis of binary textile fibre mixtures were harmonized in a Directive. This Directive was amended several times and finally consolidated in the current Directive. Main Provisions * The Directive gives rules …

Leketøysdirektivet: endringsbestemmelser om forbud mot de allergifremkallende duftstoffene atranol, kloratranol og metylheptinkarbonat

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 3.10.2022) Sammendrag av innhold Direktiv 2009/48/EF om sikkerhet ved leketøy regulerer fysiske og mekaniske egenskaper, kjemiske, elektriske og støyende egenskaper, samt antennelighet, hygiene og …

Leketøysdirektivet: endringsbestemmelser om merking av allergifremkallende duftstoffer

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.11.2025) Sammendrag av innhold Direktiv 2009/48/EF om sikkerhet ved leketøy regulerer fysiske og mekaniske egenskaper, kjemiske, elektriske og støyende egenskaper, samt antennelighet, hygiene og …

Forbrukerkredittdirektivet 2023

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.8.2024) Bakgrunn Undersøkelser gjort av Europakommisjonen viser at gjennomføringen av direktiv 2008/48/EF om forbrukerkredittavtaler har vært delvis effektiv for å oppnå høyt nivå på …

Medisinsk utstyrsforordningen: endringsbestemmelser om reprosessering av engangsutstyr

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.12.2020) Sammendrag av innhold Forordning 2017/745 (MDR) tillater reprosessering av medisinsk engangsutstyr dersom dette er tillatt ved nasjonal rett. Medisinsk engangsutstyr som er reprosessert og …

Medisinsk utstyrsforordningen: utsatt anvendelsesdato i forbindelse med covid-19-pandemien

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 22.6.2020) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2020/561 utsetter anvendelsestidpsunktet for forodning 2017/745 med ett år, det vil si til 26. mai 2021. Bakgrunnen for denne beslutningen er å bidra …

Retningslinjer for covid-19-tester

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 15.4.2020) Coronavirus: Kommissionen udsteder retningslinjer om testning I dag fremlægger Kommissionen retningslinjer om testmetoder til påvisning af covid-19 som led i den europæiske køreplan for ophævelse af …

Medisinsk utstyr til in vitro-diagnostikk (IVD): overgangsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.12.2021) Sammendrag av innhold Forslaget innebærer overgangsregler for forordning (EU) nr. 2017/746 om in vitro-diagnostisk medisinsk utstyr (IVDR) som trer i kraft 26. mai 2022. Bakgrunnen for …

Medisinsk utstyrsforordningen 2017: gjennomføringsbestemmelser om bruksanvisninger på nett

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 20.12.2021) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2017/745 om medisinsk utstyr legger til rette for at enkelte typer utstyr kan ha elektronisk bruksanvisning i stedet for papirversjon. Dette er blant …

Medisinsk utstyrsforordningen 2017: gjennomføringsbestemmelser om Eudamed-databasen

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 30.11.2022) Sammendrag av innhold Eudamed er et IT-system utviklet av EU-kommisjonen i forbindelse med implementeringen av forordning (EU) 2017/745 om medisinsk utstyr og forordning (EU) 2017/746 om …

System for unik utstyrsidentifikasjon for medisinsk utstyr

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.11.2013) Sammendrag av innhold Rekommandasjonen inneholder regler om sporbarhet av medisinsk utstyr. Den gjelder for medisinsk utstyr, aktivt implanterbart medisinsk utstyr (unntatt individuelt tilpasset …

EU-høring om forbrukervern ved private pensjonsforsikringer

BAKGRUNN (fra Kommisjonens konsultasjonsdokument, engelsk utgave) The growing proportion of retired people in Europe is a significant challenge for the EU Member States. As a result of demographic change, pension systems must be financially sustainable, …

Grenseverdier for bisfenol A i leketøy

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 07.08.2014) Sammendrag av innhold Direktivet om sikkerhet ved leketøy regulerer fysiske og mekaniske egenskaper, kjemiske, elektriske og støyende egenskaper, samt antennelighet, hygiene og …

Maksimum innhold av fosfatesteret TCEP i leketøy

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 07.08.2014) Sammendrag av innhold Direktivet om sikkerhet ved leketøy regulerer fysiske og mekaniske egenskaper, kjemiske, elektriske og støyende egenskaper, samt antennelighet, hygiene og …

Kontroll og vurderinger av medisinsk utstyr

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 01.07.2015 Sammendrag av innhold Rettsakten fastsetter retningslinjer for kontrollen teknisk kontrollorgan utfører med produsenter av medisinsk utstyr. Teknisk kontrollorgan er utpekt av nasjonal …

Medisinsk utstyrsforordning 2017

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 16.12.2019) Sammendrag av innhold Rettsakten erstatter direktiv 90/385/EØF (aktivt implanterbart medisinsk utstyr) og direktiv 93/42/EØF (øvrig medisinsk utstyr), dvs. den dekker alt medisinsk utstyr …

Medisinsk utstyr for in vitro-diagnostikk (IVD)

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 16.12.2019) Sammendrag av innhold Rettsakten erstatter direktiv 98/79/EF (in vitro-diagnostisk medisinsk utstyr) og er vedtatt sammen med forordning (EU) nr. 2017/745 (om aktivt implanterbart medisinsk utstyr …

Anvendelsen av direktivet om urimelig handelspraksis (handelspraksisdirektivet)

BAKGRUNN - I (fra Stortingets EØS/EØS-nytt 20.3.2013) EU endrer ikke reglene om urimelig handelspraksis Regjeringen foreslo 15. mars å oppheve forbudet mot kjøpsbetingete konkurranser og utlodninger, siden det er i strid med direktivet 2005/29 om urimelig …

Sikkerhetskrav til leketøy: endringsbestemmelser om grenseverdier for barium

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 31.01.2014) Sammendrag av innhold Direktivet om sikkerhet ved leketøy regulerer fysiske og mekaniske egenskaper, kjemiske, elektriske og støyende egenskaper, samt antennelighet, hygiene og …

Passasjerrettigheter ved konkurs av flyselskaper

BAKGRUNN (fra kommisjonsrapporten, dansk utgave) INDLEDNING 1. Det indre marked har medført mange store fordele for forbrugerne. Disse omfatter et større udbud af luftfartstjenester (f.eks. lavprisselskaber og nye ruter) og flere forskellige billetpriser …

EU-høring om håndheving av forbrukerlovgivning over landegrensene (forbrukersamarbeidsforordningen)

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 11.10.2013, dansk utgave) Bedre forbrugerbeskyttelse på tværs af grænserne: Europa Kommissionen vil høre din mening Europas 500 mio. borgere skal kunne drage samme fordel af deres forbrugerrettigheder, uanset om de …

Høring om EU-merking av lærvarer

BAKGRUNN (fra kKommisjonens konsultasjonsnettside, engelsk utgave) Objective of the consultation The problem may arise not only from products that are fraudulently labelled as leather or are counterfeit but also from products that are labelled with the …

Handelspraksisdirektivet om urimelig handelspraksis overfor forbrukere

Nærmere om direktivet (St.prp. nr. 9 (2006-2007)) Direktivets formål er å innføre et forbud mot urimelig handelspraksis og å sikre en mest mulig presis og samordnet oppfatning og tolkning av hva begrepet innebærer. Direktivet omfatter bare …

EuroRett: Bankers motregningskrav og prosessuelle rettigheter i saker om ugyldige forbrukeravtaler (C-902/24)

Saken omhandler  EU-domstolen avsa 22. januar 2026 prejudisiell avgjørelse i sak C-902/24 . Saken gjaldt tolkningen av direktiv 93/13/EØF [forbrukeravtaledirektivet ] artikkel 6 (1) og 7 (1), sammenholdt med effektivitetsprinsippet, ekvivalensprinsippet …

Informasjon om priser på forbruksvarer

BAKGRUNN (fra Kommisjonens faktaark, dansk utgave) Angivelse af priser på forbrugsvarer Angivelse af salgsprisen og prisen pr. måleenhed for varer, som udbydes af forhandlere til forbrugere, for at forbedre forbrugeroplysningen og lette prissammenligning …

Reklamedirektivet: villedende og sammenlignende reklame

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.9.2010) Sammendrag av innhold EUs opprinnelige direktiv om villedende reklame fra 1984, rådsdirektiv 84/450/EF, ble i 1997 supplert med bestemmelser om sammenlignende reklame i direktiv 97/55 EF. …

Analyser av tekstilfiberblandinger: tilføyelse av fibertypen "elastolefin"

Barne- og likestilllingsdepartementets bakgrunnsnotat - juli 2008 Sammendrag av innhold Det er foretatt endringer i direktiv 96/74/EF ved å føye til fiberen "elastolefin" til listen over fibere i vedlegg I og II til det direktivet. En ensartet definisjon …

Felles europeisk salgslov

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 28.11.2017) Sammendrag av innhold Kommisjonen la i 2001 frem en meddelelse, KOM (2001) 398, for Rådet og Europaparlamentet om europeisk kontraktsrett. Formålet var å finne ut om eksisterende …

Meddelelse om europeisk kjøpslov

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 11.10.2011, dansk utgave) Europa-Kommissionen foreslår en fælles europæisk købelov på frivillig basis for at fremme handelen og give forbrugerne flere valgmuligheder Bruxelles, den 11. oktober 2011 – På trods af …

EUs forbrukerundersøkelse 2011

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 21.10.2011, dansk utgave) Forbrugere i EU giver finansielle tjenesteydelser og brændstofmarkedet dumpekarakter Bruxelles, den 21. oktober 2011 – Finansielle tjenesteydelser, investering (herunder pensioner og …

EUs forbrukerprogram 2014-2020

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 28.11.2014) Sammendrag av innhold Formålet med forbrukerprogrammet er å støtte policy-målet om å sette den "kapable"/"selvbevisste" (empowered) forbruker i sentrum i det Indre Marked. Programmet vil …

Betegnelser for tekstilprodukter og tilhørende merking: endringsbestemmelser

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.12.2012) Sammendrag av innhold I forordning (EU) nr. 1007/2011 fastlegges regler for etikettering eller merking av produkters tekstilfiberinnhold som skal sikre at forbrukernes interesser beskyttes. …

Årsrapport 2011 for EUs varslingssystem for forbruksvarer (RAPEX)

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding, dansk utgave) Forbrugere: Den seneste rapport om produktsikkerhed viser, at der udsendes færre farlige produkter på EU-markedet Bruxelles, den 8. maj 2012 - EU's forbrugere vil kunne forvisse sig om, at produkter …

Åpen konsultasjon om personers rettigheter og hindringer som EU-borgere

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding, dansk utgave) Borgerrettigheder: Europa-Kommissionen beder borgerne om at sætte den fremtidige dagsorden i den største offentlige høring nogensinde Bruxelles, 8. maj 2012 – Den 9. maj er Europadag. Det skal være …

Europeisk forbrukeragenda for styrket tillit og vekst

BAKGRUNN (fra Norges EU-delegasjons omtale) Ny forbrukerstrategi Sist oppdatert: 04.06.2012 // Kommisjonen la 22. mai fram sin strategi for forbrukerarbeidet for perioden 2014 – 2020. Planen innebærer videreføring og styrking av dagens forbrukerarbeid, …

Alternativ tvisteløsning på forbrukerområdet ved handel over landegrensene: bakgrunnsdokument

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 29.11.2011, dansk utgave) Kommissionen fremlægger forslag til hurtigere, nemmere og billigere løsning af tvister mellem forbrugere og erhvervsdrivende Bruxelles, den 29. november 2011 - I 2010 stødte hver femte …

Nettbasert tvisteløsning i forbrukersaker ved handel over landegrensene

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 2.7.2019) Sammendrag av innhold Forordningen er del av en pakke med regelverk om alternativ tvisteløsning i forbrukersaker. Det andre elementet i pakken er direktiv om alternativ tvisteløsning i …

Alternativ tvisteløsning på forbrukerområdet ved handel over landegrensene

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 2.7.2019) Sammendrag av innhold Direktivet er en del av en pakke med regelverk om alternativ, dvs utenrettslig, tvisteløsning i forbrukersaker. Det andre elementet er en forordning om et nettbasert …

Medisinsk utstyr til in vitro-diagnostikk: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.3.2012) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer direktiv 98/79/EF om in vitro-diagnostisk medisinsk utstyr. Det følger av direktivet artikkel 14 punkt 1a) at dersom en medlemsstat mener at listen …

Tekniske spesifikasjoner for medisinsk utstyr til in vitro-diagnostikk: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.3.2012) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer Kommisjonsvedtak 2002/364/EF om felles tekniske spesifikasjoner for in vitro-diagnostisk medisinsk utstyr. In vitro-diagnostisk medisinsk utstyr kan …

Forbrukerkreditt, Komite for (C39600)

Forbrukerkreditt, Komite for (C39600) …

Forbrukerkredittdirektivet: endringsbestemmelser om beregning av årlige omkostninger

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.1.2013) Sammendrag av innhold Direktivet endrer del II i vedlegg I til Europaparlaments- og rådsdirektiv 2008/48/EF (forbrukerkredittdirektivet). Endringene gjelder reguleringen av hvilke forutsetninger som …

Navn på tekstilprodukter: polypropylen/polyamid-bikomponentfiber

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.10.2017) Sammendrag av innhold Det er foretatt endringer i direktiv 2008/121/EF ved å tilføye fiberen "polypropylen/polyamid bikomponent" til listen over fibre i vedlegg I og V til direktivet. …

Metoder til bestemmelse av sammensetning av polypropylen/ polyamid-bikomponentfiber

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.4.2012) Sammendrag av innhold Det er foretatt endringer i direktiv 2008/121/EF ved å tilføye fiberen "polypropylen/polyamid bikomponent" til listen over fibre i vedlegg I og V til dette direktivet. …

Elektroniske bruksanvisninger til medisinsk utstyr

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 16.5.2012) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 207/2012 åpner for at produsenter av medisinsk utstyr kan bruke en elektronisk bruksansvisning istedenfor en bruksanvisning i papir. Løsningen …

Leketøy, Komite for sikkerhet av (C37700)

Leketøy, Komite for sikkerhet av (C37700) …

Krav til aktive implanterbare medisinske innretninger og innretninger som benytter vev av animalsk opprinnelse

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 15.3.2013) Sammendrag av innhold Rettsakten erstatter kommisjonsdirektiv 2003/32/EF om medisinsk utstyr som er framstilt av animalsk vev. Direktiv 2003/32/EF regulerte kun medisinsk utstyr omfattet av direktiv …

Sikkerhetskrav til leketøy: endringsbestemmelser om kadmium

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.6.2012) Sammendrag av innhold Direktivet om sikkerhet ved leketøy - direktiv 2009/48/EF - erstatter det tidligere leketøydirektivet (direktiv 88/378/EF). Regelverket regulerer fysiske og mekaniske …

Betegnelser for tekstilprodukter og tilhørende merking (revisjonsforslag 2023)

Textile labelling rules (revision) This initiative revises EU textile labelling rules by introducing comprehensive requirements on the physical and digital labelling of textiles and related products. It addresses shortcomings in the current rules as well …