Søk

Handelsbegrensninger for frø av visse planter (kodifisering)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 24.2.2010) Sammendrag av innhold Rettsakten er kun en teknisk sammenstilling av to tidligere fastsatte rettsakter (kommisjonsdirektivene 75/502/EØF og 86/109/EØF) som over tid har vært gjennom flere …

Revisjon av direktivene om medisinsk utstyr

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 29.7.2010) Sammendrag av innhold Direktiv 2007/47/EF er en revidering av direktiv 93/42/EØF basert på utvikling og erfaringer som er høstet siden direktivet ble vedtatt i 1993. Direktivet tydeliggjør …

Bestemmelser om minstekrav til undersøkelser av grønnsaksarter

BAKGRUNN (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Rettsakten er en endring av kommisjonsdirektiv 2003/91/EF om sortskjennetegn, og minstekrav ved bruk av disse, ved DUS-testing (nyhetsprøving) av nye plantesorter. DUS-testing av en sort foregår i samsvar …

Unntaksbestemmelser for Latvia angående omsetning av såvare av korn

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 12.10.2010) Sammendrag av innhold Rettsakten retter seg bare mot Latvia. Rettsakten fastsetter at Latvia fritas fra forpliktelsen til å gjennomføre alle bestemmelser i rådsdirektiv 66/402/EØF om …

Standard for gåstoler til babyer

BAKGRUNN (fra kommisjonsvedtaket, dansk utgave) (1) Ved artikel 3, stk. 1, i direktiv 2001/95/EF fastsættes det, at producenter kun må markedsføre sikre produkter. (2) I henhold til artikel 3, stk. 2, i direktiv 2001/95/EF formodes et produkt at være …

Krav til prøvetaking av landbruksplantearter og grønnsaksarter: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.5.2018) Sammendrag av innhold Denne rettsakten går etter hurtigprosedyren. Rettsakten gjelder endring av kommisjonsdirektivene 2003/90/EF og 2003/91/EF om sortskjennetegn for henholdvis jordbruks- …

Tekniske spesifikasjoner for medisinsk utstyr til in vitro-diagnostikk: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.4.2010) Sammendrag av innhold Direktivet om in vitro-diagnostisk medisinsk utstyr har sin EF-rettslige hjemmel i EF-traktatens art. 95. Direktiv 98/79/EF om in vitro-diagnostisk medisinsk utstyr er …

Tidsbegrenset forsøk angående frøblandinger bestemt til anvendelse som fôrplanter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.1.2010) Sammendrag av innhold Rettsakten fastsetter bestemmelsene for en forsøksordning for omsetning av ferdige frøblandinger av plantearter som ikke hittil er oppført på EUs hoveddirektiver for …

Omsetning av såkorn: endringsbestemmelser om Sorghum spp.

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.6.2019) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder endring av kravene til isolasjonsavtander ved dyrking av Sorghum spp. for produksjon av såvare. Endringene er en følge av nye internasjonale …

Handel med frø av fôrvekster: rettelse angående Lolium x boucheanum Kunth

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 15.4.2018) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder oppretting av en utilsiktet endring som ble vedtatt i direktiv (EU) 2016/2109, der det ved en feil ble fjernet en referanse til en fotnote i vedlegg …

Tidsbegrenset forsøk ved omsetning av såvare av populasjoner av hvete, bygg, havre og mais

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 29.7.2018) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder forlengelse av tidsfristen for når et land kan bli med som deltaker i et forsøk med produksjon og omsetning av populasjoner av artene hvete, bygg, …

Botaniske og vitenskapelige navn på planter og organismer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 12.10.2010) Sammendrag av innhold Rettsakten fastsetter en rekke endringer av botaniske og andre vitenskaplige navn på organismer i rådsdirektiv 66/401/EØF, 66/402/EØF, 2002/55/EF og 2002/57/EF om …

Krav til prøvetaking av landbruksplantearter og grønnsaksarter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 29.7.2019) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder endring av kommisjonsdirektivene nr. 2003/90/EF og 2003/91/EF om sortskjennetegn for henholdvis jordbruks- og hagebruksvekster. Nyhetsprøving …

Betingelser for omsetning av såkorn og frø fra fôrvekster: midlertidig unntak

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 20.6.2019) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder et midlertidig unntak fra kravene til sertifisert såvare. I rettsakten gis Sverige anledning til under visse betingelser å omsette 2525 tonn såvare …

Prøver og -analyser av frø og formeringsmateriale av Asparagus officinalis

Bakgrunn (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Rettsakten fastsetter en endring i kommisjonsvedtak 2005/5/EF om sammenlignende prøver og analyser i EU-landene av frø og formeringsmateriale av Asparagus officinalis L. (asparges) som ble påbegynt i 2005, …

Prøver og -analyser av frø og formeringsmateriale av Asparagus officinalis påbegynt i 2005

Bakgrunn (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Rettsakten fastsetter at en serie med sammenlignende prøver og analyser i EU-landene av frø og formeringsmateriale av Asparagus officinalis L. (asparges) som ble påbegynt i 2005, skal videreføres i 2008. …

Fritak for Bulgaria, Slovakia og Storbritannia fra anvendelse av direktiv 66/401/EØF for såvaren strekbelg

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 23.3.2009) Sammendrag av innhold Rettsakten retter seg bare mot Bulgaria, Slovakia og Storbritannia. Rettsakten fastsetter at Bulgaria, Slovakia og Storbritannia gis anledning til å ikke gjennomføre …

Handel med frø og settepoteter av genetisk truede arter

BAKGRUNN (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Rettsakten fastsetter unntak fra rådsdirektivene 66/401/EØF, 66/402/EØF, 2002/54/EF, 2002/56/EF og 2002/57/EF om omsetning av såvare av henholdsvis fôrvekster, korn, bete, settepotet og olje- og …

Midlertidig utprøving av feltinspeksjon av frø under offentlig tilsyn

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.12.2017) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer beslutning 2012/340/EU hva angår tidspunktet for avslutning av et forsøk om mulig måte å organisere vekstkontroll i såvare på, fra 31.12.2017 til …

Medisinsk utstyrsdirektivet: gjennomføringsbestemmelser om visse produkter til forebygging eller behandling av blærebetennelse

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.4.2019) Sammendrag av innhold Frankrike har bedt EU-Kommisjonen om å avgjøre om produkter som inneholder proanthocyanidiner (PAC) som finnes i tranebær (Vaccinium macrocarpon), med forventet …

Medisinsk utstyr: liste over koder og tilsvarende utstyr

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.4.2020) Sammendrag av innhold Rettsakten må sees i sammenheng med det nye EU-regelverket for medisinsk utstyr som trådte i kraft 25. mai 2017. Det nye EU-regelverket består av to forordninger …

Egnethet for sortsnavn for arter av jordbruksvekster og grønnsaker

Landbruks- og matdepartementets bakgrunnsnotat Sammendrag av innhold  Rettsakten er en endring av en definisjon i forordning (EF) nr. 930/2000 om egnethet av sortsnavn på jordbruksvekster og grønnsaker, dvs. kriterier og begrensninger for bruk av …

Markedsføring av frø fra olje- og fibervekster

BAKGRUNN (fra europaparlaments- og rådsdirektivet, norsk utgave) 1) Frø av sammensatte sorter av olje- og fibervekster bør omfattes av virkeområdet for direktiv 2002/57/EF(3). De vilkår som skal oppfylles av sammensatte sorter, herunder fargen på den …

Markedsføring av frø i bulk til sluttforbrukere

BAKGRUNN (fra rådsdirektivet, norsk utgave) 1) Av årsakene nevnt nedenfor bør rådsdirektiv 66/401/EØF av 14. juni 1966 om markedsføring av frø fra fôrvekster og rådsdirektiv 66/402/EØF av 14. juni 1966 om markedsføring av såkorn endres. 2) I samsvar med …

Medisinsk utstyr: endringsbestemmelser om meldte organer i forbindelse med covid-19-pandemien

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 22.6.2020) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 920/2013 etablerer en felles prosedyre og praksis i EØS for utpeking, tilsyn og kontroll med teknisk kontrollorgan for medisinsk utstyr. Utpekingen …

Utpeking av utstedende enheter for drift av unike utstyrsidentifikatorer (UDI) på området medisinsk utstyr

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.9.2019) Sammendrag av innhold I forordning (EU) 2017/745 (MDR) artikkel 27 nr. 1 og i forordning (EU) 2017/746 (IVDR) artikkel 24 nr. 1 fastsettes det et system for unik utstyrsidentifikasjon …

Tekniske spesifikasjoner for medisinsk utstyr til in vitro-diagnostikk

BAKGRUNN (fra kommisjonsbeslutningen, dansk utgave) (1) Direktiv 98/79/EF fastsætter de væsentlige krav, som medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik skal opfylde, når det markedsføres, og overensstemmelse med harmoniserede standarder giver en formodning …

Krav til medisinsk utstyr til in vitro-diagnostikk: endringsbestemmelser om HIV-tester

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 6.12.2019) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer Kommisjonsvedtak 2002/364/EF om felles tekniske spesifikasjoner for in vitro-diagnostisk medisinsk utstyr. In vitro-diagnostisk medisinsk utstyr kan …

Medisinsk utstyrsforordningen: endringsbestemmelser om reprosessering av engangsutstyr

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.12.2020) Sammendrag av innhold Forordning 2017/745 (MDR) tillater reprosessering av medisinsk engangsutstyr dersom dette er tillatt ved nasjonal rett. Medisinsk engangsutstyr som er reprosessert og …

Medisinsk utstyrsforordningen: utsatt anvendelsesdato i forbindelse med covid-19-pandemien

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 22.6.2020) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2020/561 utsetter anvendelsestidpsunktet for forodning 2017/745 med ett år, det vil si til 26. mai 2021. Bakgrunnen for denne beslutningen er å bidra …

Retningslinjer for covid-19-tester

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 15.4.2020) Coronavirus: Kommissionen udsteder retningslinjer om testning I dag fremlægger Kommissionen retningslinjer om testmetoder til påvisning af covid-19 som led i den europæiske køreplan for ophævelse af …

Såvare av grønnsaker - plantegenetiske ressurser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 12.10.2010) Sammendrag av innhold Rettsakten fastsetter unntak fra kommisjonsdirektiv 2003/91/EF om prøving og godkjenning av grønnsakssorter, kommisjonsforordning (EF) nr. 930/2000 om navnsetting av …

Omsetning av frø fra fôrvekster

BAKGRUNN (fra direktivets fortale, norsk utgave) Produksjon av fôrvekster er av stor betydning for landbruket i Det europeiske økonomiske fellesskap. Tilfredsstillende resultater i dyrkingen av fôrvekster er i stor grad avhengig av at det brukes egnet …

Omsetning av såkorn

BAKGRUNN (fra direktivets fortale, norsk utgave) Produksjon av korn er av stor betydning for landbruket i Det europeiske økonomiske fellesskap. Tilfredsstillende resultater i dyrkingen av korn er i stor grad avhengig av at det brukes egnet såkorn. For å …

Felles sortsliste for plantearter til jordbruksformål

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert mai 2003) Sammendrag av innhold Rettsakten er en ny, sammenstilt utgave av det tidligere rådsdirektiv 70/457/EØF om den felles sortsliste, med alle senere endringsdirektiv innarbeidet. Direktivet er …

Omsetning av betefrø

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert mai 2003) Sammendrag av innhold Rettsakten er en ny, sammenstilt utgave av det tidligere rådsdirektiv 66/400/EØF om handel med betefrø, med alle senere endringsdirektiv innarbeidet. Det tidligere …

Omsetning av grønnsaksfrø

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert mai 2003) Sammendrag av innhold Rettsakten er en ny, sammenstilt utgave av det tidligere rådsdirektiv 70/458/EØF om handel med grønnsaksfrø, med alle senere endringsdirektiv innarbeidet. Direktivet er …

Omsetning av frø fra olje- og fiberplanter (2002)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert mai 2003) Sammendrag av innhold Rettsakten er en ny, sammenstilt utgave av det tidligere rådsdirektiv 69/208/EØF om handel med frø av olje- og fiberplanter, med alle senere endringsdirektiv …

Medisinsk utstyr: ensartet anvendelse av krav til meldte organer

(fra Kommisjonens inititiav 12.12.2025) Medical devices – uniform application of the requirements for notified bodies The proposed initiative would lay down rules for applying the requirements to be met by ‘notified bodies’ – the independent bodies tasked …

EU-referansesenter for folkehelse innen luftveisvirus

(fra kommisjonsforordningen) (1) Pursuant to Regulation (EU) 2022/2371, European Union reference laboratories (‘EU reference laboratories’) in the area of public health or for specific areas of public health relevant for the implementation of this …

Europeisk database for medisinsk utstyr (EUDAMED)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 16.9.2010) Sammendrag av innhold I direktiv 90/385/EØF art. 10b (3), direktiv 93/42/EØF om medisinsk utstyr art. 14a (3) og direktiv 98/79/EF om in vitro-diagnostisk medisinsk utstyr art. 12 (3) …

Unntaksbestemmelser for Estland angående omsetning av såvare av korn

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.4.2011) Sammendrag av innhold Rettsakten retter seg bare mot Estland. Rettsakten fastsetter at Estland fritas fra forpliktelsen til å gjennomføre alle bestemmelser i rådsdirektiv 66/402/EØF om …

Omsetning av frøblandinger av fôrvekster til bruk for bevaring av naturmiljøet

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.6.2012) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder unntak fra visse bestemmelser i rådsdirektiv 66/401/EØF om handel med fôrvekster. I fortalen vises det blant annet til konvensjonen om biologisk …

Krav til prøvetaking av landbruksplantearter og grønnsaksarter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.4.2011) Sammendrag av innhold Rettsakten er en endring av kommisjonsdirektivene 2003/90/EF og 2003/91/EF om sortskjennetegn og bruk av disse ved DUS-testing (nyhetsprøving) av nye plantesorter av …

Såvarer: forsøk med forhøyet partistørrelse

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 22.7.2011) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer kommisjonsbeslutning 2007/66/EF slik at gjennomføringen av et tidsbegrenset forsøk forlenges fram til 1. januar 2014. Forsøket skulle opprinnelig …

Midlertidig handel med såkorn av arten Triticum aestivum

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.10.2011) Sammendrag av innhold Rettsakten gir mulighet for midlertidig handel med inntil 330 tonn såkorn av vårhvete (Triticum aestivum) som ikke tilfredsstiller kravene satt i punkt 7 i vedlegg I …

Omsetning av grønnsakfrø: gjennomføringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 22.2.2012) Sammendrag av innhold Rettsakten åpner for at myndighetene i det enkelte land, kan tillate egne produsenter å omsette småpakninger med flere sorter av en art grønnsak omfattet av …

Handel med visse såvarer av sorten Avena strigosa Schreb.

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 22.72011) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer tre punkter i vedtak2010/468/EU om midlertidig handel med visse sorter Avena strigosa Schreb. som ikke er tatt opp på verken felles sortsliste eller …

Unntaksbestemmelser for visse arter av såvarer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 22.7.2011) Sammendrag av innhold Vedtak 2010/680/EU fritar landene Bulgaria, Tsjekkia, Danmark, Tyskland, Estland, Irland, Spania, Frankrike, Kypros, Latvia, Litauen, Malta, Nederland, Polen, …

Medisinsk utstyr og in vitro-diagnostikk: forenkling av regelverket

(fra Kommisjonens pressemelding 16.12.2025) New measures to make EU health sector more innovative, competitive and resilient The European Commission has today proposed an ambitious package of measures to improve the health of EU citizens, while ensuring …