Søk

Farlig godsdirektivet: endringsbestemmelser om nasjonale unntak

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 26.8.2019) Sammendrag av innhold Direktiv 2008/68/EF om landtransport av farlig gods åpner for at det kan gis nasjonale unntak for visse typer transporter. Bilag I, del I.3, bilag II, del II.3, og …

Farlig godsdirektivet: endringsbestemmelser om innlands transport av farlig gods

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.1.2019) Sammendrag av innhold Bilag I, del I.1, bilag II, del II.1, og bilag III, del III.1, til direktiv 2008/68/EF henviser til bestemmelsene i de internasjonale avtaler om innenlandstransport av …

Revisjon av direktivene om medisinsk utstyr

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 29.7.2010) Sammendrag av innhold Direktiv 2007/47/EF er en revidering av direktiv 93/42/EØF basert på utvikling og erfaringer som er høstet siden direktivet ble vedtatt i 1993. Direktivet tydeliggjør …

Farlig godsdirektivet: innlands transport av farlig gods på vei, jernbane og vannvei (2008)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 2.12.2008) Sammendrag av innhold Direktiv 2008/68/EF om innenlandstransport av farlig gods ble vedtatt 24. september 2008. Direktivet slår sammen og ajourfører fire eksisterende direktiver og to …

Fortegnelser over ordregivende enheter og myndigheter i forbindelse med inngåelse av offentlige kontrakter

BAKGRUNN (fra kommisjonsvedtaket, dansk utgave) (1) Bilag I-V og VII-X til direktiv 2004/17/EF indeholder ikke de fortegnelser over ordregivere i Tjekkiet, Estland, Cypern, Letland, Litauen, Ungarn, Malta, Polen, Slovenien og Slovakiet, der ved …

Standard for gåstoler til babyer

BAKGRUNN (fra kommisjonsvedtaket, dansk utgave) (1) Ved artikel 3, stk. 1, i direktiv 2001/95/EF fastsættes det, at producenter kun må markedsføre sikre produkter. (2) I henhold til artikel 3, stk. 2, i direktiv 2001/95/EF formodes et produkt at være …

Medisinsk utstyr: liste over koder og tilsvarende utstyr

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.4.2020) Sammendrag av innhold Rettsakten må sees i sammenheng med det nye EU-regelverket for medisinsk utstyr som trådte i kraft 25. mai 2017. Det nye EU-regelverket består av to forordninger …

Infrastruktur for alternative drivstoff: utfyllende bestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 6.9.2018) Sammendrag av innhold Delegert kommisjonsforordning 2018/674 er hjemlet i direktiv 2014/94 om alternative drivstoff (AFI-direktivet). AFI-direktivet ble innlemmet i EØS-avtalen ved …

Teknisk kontroll med motorkjøretøyer og tilhengere

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 6.1.2012) Sammendrag av innhold Rådsdirektiv 96/96 EF av 20. september 1996 om innbyrdes tilnærming av lovgivningen om teknisk kontroll av kjøretøy og hengere til kjøretøy er blitt endret gjentatte …

Medisinsk utstyrsdirektivet: gjennomføringsbestemmelser om visse produkter til forebygging eller behandling av blærebetennelse

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.4.2019) Sammendrag av innhold Frankrike har bedt EU-Kommisjonen om å avgjøre om produkter som inneholder proanthocyanidiner (PAC) som finnes i tranebær (Vaccinium macrocarpon), med forventet …

Profesjonalisering av offentlige anskaffelser

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 3.10.2017, dansk utgave) Forbedring af virkningen af offentlige investeringer gennem effektive og professionelle udbud For at styrke det indre marked og som en del af den fortsatte indsats for at stimulere …

Elektronisk fakturering ved offentlige innkjøp: gjennomføringsbestemmelser

(1) Direktiv 2014/55/EU har til formål at fremme indførelsen af elektronisk fakturering inden for offentlige udbud ved at sikre en semantisk interoperabilitet og forbedre retssikkerheden. Fordelene ved elektronisk fakturering maksimeres, når genereringen, …

Kombinert transportdirektivet: endringsbestemmelser

Red. anm.: Forslaget er trukket av Kommisjonen. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.6.2020) Sammendrag av innhold Bakgrunn og formål: EU-Kommisjonen framla den 8. november 2017 forslag til endring av direktiv om kombinert transport. …

Justering av terskelverdiene for anbudsplikt ved offentlige innkjøp: forsvarsanskaffelsesdirektivet

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 25.1.2018) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder endring av terskelverdiene for offentlige anskaffelser i Forsvarsanskaffelsesdirektivet 2009/81/EF. Disse endringene foretas av Kommisjonen annet …

Tekniske spesifikasjoner for medisinsk utstyr til in vitro-diagnostikk: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.4.2010) Sammendrag av innhold Direktivet om in vitro-diagnostisk medisinsk utstyr har sin EF-rettslige hjemmel i EF-traktatens art. 95. Direktiv 98/79/EF om in vitro-diagnostisk medisinsk utstyr er …

Retningslinjer for innovative offentlige anskaffelser

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 15.5.2018) Commission advises public buyers on how to capitalise innovation In the context of the Renewed Agenda for Research and Innovation presented today as input to the upcoming Leaders' agenda meeting in …

Tiltak for videreutvikling av det transeuropeiske transportnettverket

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 6.11.2018) Sammendrag av innhold Teknologisk utvikling berører alle deler av samfunnet, endrer forutsetningene og innretningen av økonomien og forandrer hverdagen for befolkningen, ikke minst med …

Elektronisk godsinformasjon (eFTI-forordningen)

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.2.2025) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2020/1056 (eFTI-forordningen) fastsetter at fraktinformasjon, som aktørene er pålagt å gi i henhold til regelverk som nevnt i artikkel 2, jf. vedlegg 1, skal …

Farlig godsdirektivet: endringsbestemmelser om nasjonale unntak

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 6.9.2018) Sammendrag av innhold Direktiv 2008/68/EF om landtransport av farlig gods åpner for at det kan gis nasjonale unntak for visse typer transporter. Bilag I, del I.3, bilag II, del II.3, og …

Farlig godsdirektivet: endringsbestemmelser om nasjonale unntak

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 26.1.2018) Sammendrag av innhold Direktiv 2008/68/EF om landtransport av farlig gods åpner for at det kan gis nasjonale unntak for visse typer transporter. Bilag I, del I.3, bilag II, del II.3, og …

Farlig godsdirektivet: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.4.2018) Sammendrag av innhold Bilag I, Del I.1, til direktiv 2008/68/EF viser til bestemmelser i den internasjonale avtalen om innenlandstransport av farlig gods på vei, jf. direktivets artikkel 2. …

Justering av terskelverdiene for anbudsplikt ved offentlige innkjøp: forsyningsdirektivet

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 25.1.2018) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder endring av terskelverdiene for offentlige anskaffelser i forsyningsdirektiv 2014/25/EU. Disse endringene foretas av Kommisjonen annet hvert år i …

Justering av terskelverdiene for anbudsplikt ved offentlige innkjøp: innkjøpsdirektivet

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 25.1.2018) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder endringer i terskelverdiene for offentlige anskaffelser i nytt klassisk direktiv, direktiv 2014/24/EU. Disse endringene foretas av Kommisjonen annet …

Justering av terskelverdiene for anbudsplikt ved offentlige innkjøp: konsesjonskontrakter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 25.1.2018) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder endring av terskelverdiene for offentlige anskaffelser i nytt direktiv om konsesjonskontrakter, direktiv 2014/23/EU. Disse endringene foretas av …

Alternative drivstoff: felles metode for prissammenligning

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.1.2020) Sammendrag av innhold Når prisen for drivstoff vises på fyllestasjoner skal det iht. Art. 7 (3) i direktiv 2014/94/EU gis informasjon om relevante enhetspriser for ulike drivstoff, særlig …

Anskaffelsesdirektivet

BAKGRUNN (fra rådsdirektivet, norsk utgave) Det europeiske råd har trukket den slutning at det er nødvendig å gjennomføre det indre marked. Det må vedtas tiltak med sikte på en gradvis innføring av det indre marked innen 31. desember 1992. Det indre …

Innkjøpsdirektivet 2004

BAKGRUNN (fra departementets bakgrunnsnotat) Sammendrag av innhold Formålet med direktivet er å forenkle og modernisere regelverket. Gjeldende direktiver vedrørende inngåelse av offentlige kontrakter om innkjøp, tjenesteytelser og bygge- og anleggsarbeid …

Infrastruktur for alternative drivstoff: utfyllende bestemmelser (revisjon)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.5.2022) Sammendrag av innhold Den nye delegerte kommisjonsforordningen er hjemlet i direktiv 2014/94 om infrastruktur for alternative drivstoff (AFI-direktivet). AFI-direktivet ble innlemmet i …

Medisinsk utstyr: utpeking av ekspertpaneler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 6.12.2019) Sammendrag av innhold Ekspertpaneler skal utpekes for å gi vitenskapelig, teknisk og klinisk assistanse til Kommisjonen, MDCG, medlemsstater, tekniske kontrollorganer og produsenter i …

Elektroniske kunngjøringsskjemaer for offentlige anskaffelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 3.9.2020) Sammendrag av innhold Gjennomføringsforordning (EU) 2019/1780 av 23. september 2019 inneholder kunngjøringsskjema til bruk for oppdragsgivere som skal kunngjøre sine innkjøp. Skjemaene er …

Forsvarsanskaffelsesdirektivet: terskelverdier 2020-2021 for bygge- og anleggs-, vare- og tjenestekontrakter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 20.12.2019) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder endring av terskelverdiene for offentlige anskaffelser i Forsvarsanskaffelsesdirektivet 2009/81/EF. Disse endringene foretas av Kommisjonen annet …

Innkjøpsdirektivet: terskelverdier 2020-2021 for bygge- og anleggs-, vare- og tjenestekontrakter samt plan- og designkonkurranser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 20.12.2019) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder endringer i terskelverdiene for offentlige anskaffelser i klassisk direktiv , direktiv 2014/24/EU. Disse endringene foretas av Kommisjonen annet …

Forsyningsvirksomhetdirektivet: terskelverdier 2020-2021 for bygge- og anleggs-, vare- og tjenestekontrakter samt plan- og designkonkurranser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 20.12.2019) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder endring av terskelverdiene for offentlige anskaffelser i forsyningsdirektiv 2014/25/EU. Disse endringene foretas av Kommisjonen annet hvert år i …

Konsesjonskontraktsdirektivet: terskelverdier 2020-2021 for konsesjoner

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 20.12.2019) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder endring av terskelverdiene for offentlige anskaffelser i direktiv om konsesjonskontrakter, direktiv 2014/23/EU. Disse endringene foretas av …

Farlig godsdirektivet: teknisk og vitenskapelig ajourføring

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, dansk utgave) (1) Bilag I, del I.1, bilag II, del II.1, og bilag III, del III.1, til direktiv 2008/68/EF henviser til bestemmelser i de internationale konventioner om indlandstransport af farligt gods ad vej, jernbane …

Tekniske spesifikasjoner for medisinsk utstyr til in vitro-diagnostikk: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.6.2020) Sammendrag av innhold I henhold til artikkel 5 punkt 3 første avsnitt i direktiv 98/79/EF, skal medlemslandene anse medisinsk utstyr for å oppfylle kravene i artikkel 3 hvis de er utformet …

Infrastruktur for alternative drivstoff: utfyllende bestemmelser om ladepunkter for elektriske busser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 2.6.2022) Sammendrag av innhold Kommisjonen har bedt Den europeiske standardiseringskomité (CEN) og Den europeiske komité for elektroteknisk standardisering (CENELEC) å utvikle og vedta …

Aktive implanterbare medisinske innretninger

BAKGRUNN (fra Kommisjonens faktaark om direktivet, engelsk utgave) Active implantable medical equipment This Directive aims to harmonise and improve the level of safety to be met by active implantable medical devices used in human medicine. It is based on …

Medisinsk utstyrsforordningen: endringsbestemmelser om reprosessering av engangsutstyr

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.12.2020) Sammendrag av innhold Forordning 2017/745 (MDR) tillater reprosessering av medisinsk engangsutstyr dersom dette er tillatt ved nasjonal rett. Medisinsk engangsutstyr som er reprosessert og …

Medisinsk utstyrsforordningen: utsatt anvendelsesdato i forbindelse med covid-19-pandemien

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 22.6.2020) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2020/561 utsetter anvendelsestidpsunktet for forodning 2017/745 med ett år, det vil si til 26. mai 2021. Bakgrunnen for denne beslutningen er å bidra …

Retningslinjer for covid-19-tester

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 15.4.2020) Coronavirus: Kommissionen udsteder retningslinjer om testning I dag fremlægger Kommissionen retningslinjer om testmetoder til påvisning af covid-19 som led i den europæiske køreplan for ophævelse af …

Alternative drivstoff: utsettelse av frist for anvendelse av prissammenligningsmetode

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.6.2022) Sammendrag av innhold Innen EU er det etablert et program for å støtte medlemslandene ved etableringen av informasjon for prissammenlikning av alternativt drivstoff. Hensikten med …

Utpeking av utstedende enheter for drift av unike utstyrsidentifikatorer (UDI) på området medisinsk utstyr

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.9.2019) Sammendrag av innhold I forordning (EU) 2017/745 (MDR) artikkel 27 nr. 1 og i forordning (EU) 2017/746 (IVDR) artikkel 24 nr. 1 fastsettes det et system for unik utstyrsidentifikasjon …

Farlig godsdirektivet: unntaksbestemmelser for visse land

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.12.2020) Sammendrag av innhold Direktiv 2008/68/EF om innlandstransport av farlig gods artikkel 6 (2) og artikkel 6 (4) åpner for at det kan gis nasjonale unntak for visse typer transporter. Vedlegg …

Tekniske spesifikasjoner for medisinsk utstyr til in vitro-diagnostikk

BAKGRUNN (fra kommisjonsbeslutningen, dansk utgave) (1) Direktiv 98/79/EF fastsætter de væsentlige krav, som medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik skal opfylde, når det markedsføres, og overensstemmelse med harmoniserede standarder giver en formodning …

Krav til medisinsk utstyr til in vitro-diagnostikk: endringsbestemmelser om HIV-tester

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 6.12.2019) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer Kommisjonsvedtak 2002/364/EF om felles tekniske spesifikasjoner for in vitro-diagnostisk medisinsk utstyr. In vitro-diagnostisk medisinsk utstyr kan …

Medisinsk utstyrsforordningen 2017: gjennomføringsbestemmelser om sikkerhetskrav til produkter med ikke-medisinsk formål

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 2.3.2023)   Sammendrag av innhold Formålet med gjennomføringsforordningen er å fastsette felles spesifikasjoner for grupper av produkter som ifølge produsenten bare har et estetisk eller et annet …

Felles klassifikasjon for offentlige innkjøp (CPV): retting av visse språkversjoner

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.12.2022) Sammendrag av innhold Rettsakten korrigerer visse språkversjoner (kroatisk og estisk) av vedlegg I til CPV-forordning nr. 2195/2002 om en felles klassifikasjon for offentlige innkjøp (CPV) …

Medisinsk utstyrsforordningen 2017: gjennomføringsbestemmelser om bruksanvisninger på nett

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 20.12.2021) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2017/745 om medisinsk utstyr legger til rette for at enkelte typer utstyr kan ha elektronisk bruksanvisning i stedet for papirversjon. Dette er blant …

Medisinsk utstyrsforordningen 2017: gjennomføringsbestemmelser om Eudamed-databasen

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 30.11.2022) Sammendrag av innhold Eudamed er et IT-system utviklet av EU-kommisjonen i forbindelse med implementeringen av forordning (EU) 2017/745 om medisinsk utstyr og forordning (EU) 2017/746 om …