Søk

Retningslinjer for innovative offentlige anskaffelser

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 15.5.2018) Commission advises public buyers on how to capitalise innovation In the context of the Renewed Agenda for Research and Innovation presented today as input to the upcoming Leaders' agenda meeting in …

Utprøving av informasjonssystemet for det indre marked i forbindelse med personvernforordningen

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 25.1.2019) Sammendrag av innhold Informasjonssystemet for det indre marked, heretter omtalt som IMI, er etablert med hjemmel i forordning (EU) 1024/2012. Nærings- og fiskeridepartementet er ansvarlig …

eIDAS-forordningen: endringsbestemmelser til rammeverket for en europeisk digital identitet

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.3.2025) Sammendrag av innhold eIDAS-forordningen ((EU) 910/2014) ble vedtatt 23. juli 2014 og trådte i kraft i EU 1. juli 2016. Formålet med forordningen er å legge til rette for økt elek­tronisk samhandling …

EU-henstilling om europeisk digital identitet

BAKGRUNN (fra kommisjonsrekommandasjonen, dansk utgave) (1) Covid-19-pandemien har på blot et år fremskyndet og radikalt ændret digitaliseringens rolle og relevans i vores samfund og økonomier. Som svar på den øgede digitalisering af tjenester er …

Bekjempelse av seksuelle overgrep mot barn på nettet

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 28.9.2022) Sammendrag av innhold Europakommisjonen la 11. mai 2022 frem forslag til et nytt rammeverk for å forebygge og bekjempe seksuelt overgrep mot barn på nett (CSAM). Kommisjonen mener dagens …

Medisinsk utstyrsforordningen 2017: gjennomføringsbestemmelser om bruksanvisninger på nett

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 20.12.2021) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2017/745 om medisinsk utstyr legger til rette for at enkelte typer utstyr kan ha elektronisk bruksanvisning i stedet for papirversjon. Dette er blant …

Medisinsk utstyrsforordningen 2017: gjennomføringsbestemmelser om Eudamed-databasen

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 30.11.2022) Sammendrag av innhold Eudamed er et IT-system utviklet av EU-kommisjonen i forbindelse med implementeringen av forordning (EU) 2017/745 om medisinsk utstyr og forordning (EU) 2017/746 om …

Medisinsk utstyr til in vitro-diagnostikk (IVD): overgangsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.12.2021) Sammendrag av innhold Forslaget innebærer overgangsregler for forordning (EU) nr. 2017/746 om in vitro-diagnostisk medisinsk utstyr (IVDR) som trer i kraft 26. mai 2022. Bakgrunnen for …

Innkjøpsdirektivet: terskelverdier 2022-2023 for bygge- og anleggs-, vare- og tjenestekontrakter samt plan- og designkonkurranser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.1.2022) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder endringer i terskelverdiene for offentlige anskaffelser i klassisk direktiv, direktiv 2014/24/EU. Disse endringene foretas av Kommisjonen annet …

Konsesjonskontraktsdirektivet: terskelverdier 2022-2023 for konsesjoner

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.1.2022) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder endringer av terskelverdiene for offentlige anskaffelser i direktiv om konsesjonskontakter, direktiv 2014/23/EU. Disse endringene foretas av …

Forsvarsanskaffelsesdirektivet: terskelverdier 2022-2023 for bygge- og anleggs-, vare- og tjenestekontrakter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.1.2022) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder endring av terskelverdiene for offentlige anskaffelser i forsvarsanskaffelsesdirektivet 2009/81/EF. Disse endringene foretas av Kommisjonen annet …

Forsyningsvirksomhetdirektivet: terskelverdier 2022-2023 for bygge- og anleggs-, vare- og tjenestekontrakter samt plan- og designkonkurranser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.1.2022) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder endringer av terskelverdiene for offentlige anskaffelser i forsyningsdirektiv 2014/25/EU. Disse endringene foretas av Kommisjonen annet hvert år i …

Justering av terskelverdiene for anbudsplikt ved offentlige innkjøp: forsvarsanskaffelsesdirektivet

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 25.1.2018) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder endring av terskelverdiene for offentlige anskaffelser i Forsvarsanskaffelsesdirektivet 2009/81/EF. Disse endringene foretas av Kommisjonen annet …

Medisinsk utstyr: liste over koder og tilsvarende utstyr

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.4.2020) Sammendrag av innhold Rettsakten må sees i sammenheng med det nye EU-regelverket for medisinsk utstyr som trådte i kraft 25. mai 2017. Det nye EU-regelverket består av to forordninger …

Elektroniske transaksjoner i det indre marked basert på eID og e-signatur: gjennomføringsbestemmelser om tillitsnivåer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.11.2016) Sammendrag av innhold Etter Europaparlaments- og rådsforordning nr. 910/2014 (EU) om elektronisk identifikasjon og tillitstjenester for elektroniske transaksjoner i det indre marked …

Bekjempelse av ulovlig innhold på nettet

BAKGRUNN (fra kommisjonsrekommandasjonen, dansk utgave) (1) Internetudbydere og andre tjenesteydere, der er aktive på internettet, bidrager i betydelig grad til innovation, økonomisk vækst og jobskabelse i Unionen. Mange af disse tjenesteydere spiller en …

Anskaffelsesdirektivet

BAKGRUNN (fra rådsdirektivet, norsk utgave) Det europeiske råd har trukket den slutning at det er nødvendig å gjennomføre det indre marked. Det må vedtas tiltak med sikte på en gradvis innføring av det indre marked innen 31. desember 1992. Det indre …

Åpne datadirektivet om åpne data og viderebruk og gjenbruk av informasjon fra offentlige organer (ODD)

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 30.5.2025) Sammendrag av innhold Direktiv 2019/1024 (åpne data-direktivet (ODD)) er en omarbeidelse av tidligere PSI-direktiv 2003/98 med endringsdirektiv 2013/37, men pålegger også landene nye krav. …

Onlineplattformer: regler for rimelig forretningspraksis

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 22.2.2022) Sammendrag av innhold Europakommisjonen har de siste par årene hatt et særlig fokus på balansen mellom plattformer og bedrifter som tilbyr varer og tjenester via disse plattformene (P2B). …

Toppnivådomenet .eu (revisjon)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 16.8.2021) Sammendrag av innhold Forordningen oppstiller nye tiltak for å forsterke og forenkle de eksisterende rettslige rammene for toppdomenet .eu. Det slås fast at toppdomenet .eu per definisjon …

Fjerning av terrorrelatert innhold på nettet

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 6.9.2023)  Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2021/784 om håndtering av spredning av terrorrelatert innhold på internett ( on adressing the dissemination of terrorist content online , heretter …

Nettilgjengelighetsdirektivet: gjennomføringsbestemmelser om kontroll og rapportering

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.11.2020) Sammendrag av innhold Gjennomføringsbeslutningen er vedtatt i henhold til EUs direktiv om tilgjengeligheten av offentlige organers nettsteder og mobilapplikasjoner, direktiv (EU) 2016/2102 …

Nettilgjengelighetsdirektivet: gjennomføringsbestemmelser om tilgjengelighetserklæring

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 25.11.2021) Sammendrag av innhold Gjennomføringsbeslutningen er vedtatt i henhold til EUs direktiv om tilgjengeligheten av offentlige organers nettsteder og mobilapplikasjoner, direktiv (EU) 2016/2102 …

Innkjøpsdirektivet 2004

BAKGRUNN (fra departementets bakgrunnsnotat) Sammendrag av innhold Formålet med direktivet er å forenkle og modernisere regelverket. Gjeldende direktiver vedrørende inngåelse av offentlige kontrakter om innkjøp, tjenesteytelser og bygge- og anleggsarbeid …

Justering av terskelverdiene for anbudsplikt ved offentlige innkjøp: forsyningsdirektivet

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 25.1.2018) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder endring av terskelverdiene for offentlige anskaffelser i forsyningsdirektiv 2014/25/EU. Disse endringene foretas av Kommisjonen annet hvert år i …

Justering av terskelverdiene for anbudsplikt ved offentlige innkjøp: innkjøpsdirektivet

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 25.1.2018) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder endringer i terskelverdiene for offentlige anskaffelser i nytt klassisk direktiv, direktiv 2014/24/EU. Disse endringene foretas av Kommisjonen annet …

Justering av terskelverdiene for anbudsplikt ved offentlige innkjøp: konsesjonskontrakter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 25.1.2018) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder endring av terskelverdiene for offentlige anskaffelser i nytt direktiv om konsesjonskontrakter, direktiv 2014/23/EU. Disse endringene foretas av …

Medisinsk utstyrsforordningen 2017: gjennomføringsbestemmelser om sikkerhetskrav til produkter med ikke-medisinsk formål

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 2.3.2023)   Sammendrag av innhold Formålet med gjennomføringsforordningen er å fastsette felles spesifikasjoner for grupper av produkter som ifølge produsenten bare har et estetisk eller et annet …

Felles klassifikasjon for offentlige innkjøp (CPV): retting av visse språkversjoner

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.12.2022) Sammendrag av innhold Rettsakten korrigerer visse språkversjoner (kroatisk og estisk) av vedlegg I til CPV-forordning nr. 2195/2002 om en felles klassifikasjon for offentlige innkjøp (CPV) …

Fortegnelser over ordregivende enheter og myndigheter i forbindelse med inngåelse av offentlige kontrakter

BAKGRUNN (fra kommisjonsvedtaket, dansk utgave) (1) Bilag I-V og VII-X til direktiv 2004/17/EF indeholder ikke de fortegnelser over ordregivere i Tjekkiet, Estland, Cypern, Letland, Litauen, Ungarn, Malta, Polen, Slovenien og Slovakiet, der ved …

Standard for gåstoler til babyer

BAKGRUNN (fra kommisjonsvedtaket, dansk utgave) (1) Ved artikel 3, stk. 1, i direktiv 2001/95/EF fastsættes det, at producenter kun må markedsføre sikre produkter. (2) I henhold til artikel 3, stk. 2, i direktiv 2001/95/EF formodes et produkt at være …

Nasjonale organer som skal fastsette standarder for elektroniske signaturer

Red.anm.: Plassering i EØS-avtalens vedlegg XI endret ved EØS-komitevedtak nr. 120/2006. BAKGRUNN (fra departementets bakgrunnsnotat - 2001) Sammendrag av innhold Vedtaket er truffet med hjemmel i direktiv 1999/93/EF om elektroniske signaturer art. 3(4), …

Elektronisk signaturdirektivet: fellesskapsramme for elektroniske signaturer

BAKGRUNN (fra St.prp. nr. 86 (1999-2000)) Nærmare om direktivet Føremålet med europaparlaments- og rådsdirektiv 1999/93/EF er å sikre like reglar for rettsleg godkjenning av elektroniske signaturar og for akkreditering av sertifikatutferdarar i …

Viderebruksdirektivet 2003 (PSI) om gjenbruk av opplysninger fra offentlige sektor

BAKGRUNN (fra departementets bakgrunnsnotat - 2005) Sammendrag av innhold Direktivets formål er å sikre en minimumsharmonisering av nasjonale regler om viderebruk av offentlige dokumenter. Større intern likhet mellom de nasjonale reglene skal hindre at …

e-handelsdirektivet om elektronisk handel

BAKGRUNN (fra departementets bakgrunnsnotat - 2000) Sammendrag av innhold Kommisjonen ønsker å etablere et felles rettslig rammeverk for elektronisk handel i Europa. Et slikt rammeverk vil medvirke til gjennomføringen av det indre marked og til at det kan …

Rådgivende høynivågruppe for gjennomføring og utvikling av i2010-strategien

BAKGRUNN (fra departementets bakgrunnsnotat - 2007)) Sammendrag av innhold i2010 er EUs strategiske plan for informasjonssamfunnet for de kommende årene. Europas IKT-politiske utfordringer knytter seg bl.a. til å tilpasse regelverk til konvergens, …

Medisinsk utstyr for in vitro-diagnostikk (IVD): gjennomføringsbestemmelser om avgifter som kan pålegges av EU-referanselaboratorier

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 2.3.2023) Sammendrag av innhold Visse typer in vitro-diagnostisk medisinsk utstyr krever en vitenskapelig uttalelse fra et Referanselaboratorium. Referanselaboratoriene vil ha flere viktige oppgaver, …

Medisinsk utstyr for in vitro-diagnostikk (IVD): gjennomføringsbestemmelser for EU-referanselaboratorier

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.3.2023)  Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2017/746 (IVDR) inneholder bestemmelser om EU-referanselaboratorier. Referanselaboratoriene vil ha flere viktige oppgaver, som kontroll av ytelse og …

Medisinsk utstyr for in vitro-diagnostikk (IVD): gjennomføringsbestemmelser for visse klasse D-utstyr

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.8.2022) Sammendrag av innhold Felles spesifikasjoner er en rekke tekniske og/eller kliniske krav, som ikke er en standard, til et medisinsk utstyr til in vitro-diagnostikk. Et utstyr som samsvarer …

Elektroniske transaksjoner i det indre marked: rettelse til tsjekkisk språkversjon

BAKGRUNN (fra kommisjonsbeslutningen, dansk utgave) (1) Den tjekkiske sprogudgave af Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/1502 indeholder en fejl i bilaget, afsnit 2.1.2 (Godtgørelse og kontrol af identitet (fysiske personer)), i rækken …

Forsyningsvirksomhetdirektivet 2004 om offentlige kontrakter innen vann- og energiforsyning, transport og posttjenester

Red. anm.: Direktivet erstatter rådsdirektiv 93/38/EØF av 14. juni 1993. BAKGRUNN (fra stortingsproposisjonen) Direktiv 2004/17/EF innfører nye prosedyreregler for anskaffelser innenfor forsyningssektoren, dvs. kontrakter om vann- og energiforsyning, post …

Medisinsk utstyrsforordningen 2017: gjennomføringsbestemmelser om omklassifisering av visse produktgrupper

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 2.3.2023) Sammendrag av innhold Formålet med forordningen er å beskytte folkehelsen ved at visse grupper av aktive produkter uten et tiltenkt medisinsk formål samsvarsvurderes i henhold til deres …

Elektroniske kunngjøringsskjemaer for offentlige anskaffelser: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 25.1.2023) Sammendrag av innhold Gjennomføringsforordning (EU) 2022/2303 presiserer at eksisterende og nye kungjøringskjema kan benyttes samtidig i en overgangsperiode fra 14. november 2022 til 24. …

Utpeking av utstedende enheter for drift av unike utstyrsidentifikatorer (UDI) på området medisinsk utstyr

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.9.2019) Sammendrag av innhold I forordning (EU) 2017/745 (MDR) artikkel 27 nr. 1 og i forordning (EU) 2017/746 (IVDR) artikkel 24 nr. 1 fastsettes det et system for unik utstyrsidentifikasjon …

Tekniske spesifikasjoner for medisinsk utstyr til in vitro-diagnostikk

BAKGRUNN (fra kommisjonsbeslutningen, dansk utgave) (1) Direktiv 98/79/EF fastsætter de væsentlige krav, som medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik skal opfylde, når det markedsføres, og overensstemmelse med harmoniserede standarder giver en formodning …

Krav til medisinsk utstyr til in vitro-diagnostikk: endringsbestemmelser om HIV-tester

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 6.12.2019) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer Kommisjonsvedtak 2002/364/EF om felles tekniske spesifikasjoner for in vitro-diagnostisk medisinsk utstyr. In vitro-diagnostisk medisinsk utstyr kan …

Toppnivådomenet .eu: utfyllende bestemmelser om utpeking av registreringsautoritet

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 16.8.2021) Sammendrag av innhold EU-kommisjonen vedtok 14. mai 2020 en delegert gjennomføringsforordning som fastsetter kriteriene for kvalifisering og utvelgelse og prosedyren for utpeking av …

Medisinsk utstyr: endringsbestemmelser om meldte organer i forbindelse med covid-19-pandemien

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 22.6.2020) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 920/2013 etablerer en felles prosedyre og praksis i EØS for utpeking, tilsyn og kontroll med teknisk kontrollorgan for medisinsk utstyr. Utpekingen …

Rammeverk for fri flyt av andre opplysninger enn personopplysninger: pilotprosjekt ved bruk av informasjonssystemet for det indre marked

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.4.2021) Sammendrag av innhold Informasjonssystemet for det indre marked, heretter IMI, er etablert med hjemmel i forordning (EU) 1024/2012. IMI er et informasjonsutvekslingssystem (software), …

Medisinsk utstyrsforordningen: endringsbestemmelser om reprosessering av engangsutstyr

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.12.2020) Sammendrag av innhold Forordning 2017/745 (MDR) tillater reprosessering av medisinsk engangsutstyr dersom dette er tillatt ved nasjonal rett. Medisinsk engangsutstyr som er reprosessert og …