Søk

Import og kontroll av økologiske produkter: endret anvendelsesperiode for unntaksbestemmelser i forbindelse med covid-19-pandemien

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.1.2022) Sammendrag av innhold Rettsakten viderefører midlertidige unntak beskrevet i forordning (EU) 2020/977 om unntak fra visse bestemmelser om kontroll av økologisk produksjon i forordning (EF) …

Grenseverdier for rester av forurensende stoffer i næringsmidler: kadmium

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.1.2026) Sammendrag av innhold Kadmium har toksiske effekter på nyrene. EUs mattrygghetsorgan (EFSA) satte i 2009 tolerabelt ukentlig inntak (tålegrense) til 2,5 μg/kg kroppsvekt. EFSA konkluderte videre med …

Medisinsk utstyr til in vitro-diagnostikk (IVD): overgangsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.12.2021) Sammendrag av innhold Forslaget innebærer overgangsregler for forordning (EU) nr. 2017/746 om in vitro-diagnostisk medisinsk utstyr (IVDR) som trer i kraft 26. mai 2022. Bakgrunnen for …

Utprøvingsforordningen om klinisk utprøving av legemidler for mennesker: gjennomføringsbestemmelse om EU-portalen og -databasen

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.11.2021) Sammendrag av innhold Det Europeiske legemiddelbyrået (EMA) har i samarbeid med medlemslandene og Kommisjonen opprettet en EU-portal som skal være en felles portal for innsendelse av all …

Økologiforordningen: retting av visse språkversjoner av gjennomføringsbestemmelser om dokumentasjon for godkjenning av forkortet karensperiode, produksjon av økologiske produkter og informasjon fra medlemslandene

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 12.12.2021) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer tysk, maltesisk og spansk språkversjon av forordning (EU) 2020/464. Andre språkversjoner er ikke endret. Det er behov for endring i nevnte …

Akkrediteringsstandarder for laboratorier innen veterinær- og næringsmiddelsektoren

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.4.2010) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer forordning (EF) nr. 882/2004 (kontrollforordningen) art. 12. Kontrollforordningen artikkel 12 inneholder krav om at kompetent myndighet (i Norges …

Tilsetningsstoffer i mat: tilbaketrekking av kalsiumsorbat (E 203)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 15.5.2018) Sammendrag av innhold Saken omhandler tilbaketrekking av kalsiumsorbat fra regelverket. Kalsiumsorbat trekkes tilbake pga. manglende data og dermed manglende grunnlag for reevaluering. …

Tilsetningsforordningen: retting av visse språkversjoner

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.12.2018) Sammendrag av innhold Saken omhandler retting av språket i den tyske, greske og tsjekkiske oversettelsene av 1333/2008. Dette har ingen betydning for norsk regelverk. Merknader Rettslige …

Tillatelse til omsetning av 1-metylnikotinamidklorid som ny mat

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.1.2019) Sammendrag av innhold Rettsakten godkjenner 1-Metylnikotinamidklorid (1-MNA) som ny mat-ingrediens i kosttilskudd til voksne, unntatt gravide og ammende. Ny mat-ingrediensen føres ved …

Tilsettingsstoffer i næringsmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 25.4.2012) Sammendrag av innhold Direktiv 2006/52/EF endrer direktiv 95/2/EF om andre tilsetningsstoffer enn fargestoffer og søtstoffer og direktiv 94/35/EF om søtstoffer til bruk i næringsmidler. …

Europeisk samarbeid om helseteknologivurderinger

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.12.2024) Sammendrag av innhold EU-kommisjonen fremmet 31. januar 2018 forslag til en forordning om samarbeid om medisinske metodevurderinger (Health Technology Assessment – HTA). HTA-forordningen …

Legemiddeldirektivet: endringsbestemmelser om unntak fra visse forpliktelser for Nord-Irland, Kypros, Irland og Malta

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.1.2026) Sammendrag av innhold Direktivet endrer direktiv 2001/20/EF (opphevet under EØS-avtalen) og direktiv 2001/83/EF (legemiddeldirektivet). Storbritannia trådte ut av EU 1. februar 2020. I henhold til …

Øvre grenseverdier for rester av kvikksølv i fisk og salt

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.11.2022) Sammendrag av innhold Kommisjonsforordning (EF) nr. 1881/2006 fastsetter grenseverdier for visse forurensende stoffer (kontaminanter) i næringsmidler. Kommisjonen har revidert …

Gjennomføringsbestemmelser for økologisk produksjon av akvakulturdyr og tang

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 22.3.2017) Sammendrag av innhold Forordning (EF) nr. 710/2009 fastsetter gjennomføringsregler for økologisk produksjon av akvakulturdyr og tang. Reglene trådte i kraft 1. juli 2010 i EU. Inntil da …

Aromaforordningen: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 28.10.2022) Sammendrag av innhold Rettsakten forordning (EU) nr. 2022/1465 fjerner fotnoter som gjelder 25 aromastoffer. EUs unionsliste for hvilke aromastoffer som er tillatt å bruke i mat, ble …

Aromaforordningen: fjerning av visse aromastoffer fra EU-listen

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 28.10.2022) Sammendrag av innhold Denne rettsakten går etter hurtigprosedyren. Rettsakten forordning (EU) nr. 2022/1466 fjerner flere aromastoffer fra EUs Unionsliste for aromastoffer. EUs unionsliste …

Godkjenning av Sør-Korea som opprinnelsesland for aktive stoffer i legemidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.7.2020) Sammendrag av innhold Norge følger EUs regelverk for legemidler. Det stilles strenge krav til tilvirking av både virkestoff som inngår i legemidler (API) og tilvirking av ferdige legemidler …

Krav til medisinsk utstyr til in vitro-diagnostikk: endringsbestemmelser om HIV-tester

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 6.12.2019) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer Kommisjonsvedtak 2002/364/EF om felles tekniske spesifikasjoner for in vitro-diagnostisk medisinsk utstyr. In vitro-diagnostisk medisinsk utstyr kan …

Medisinsk utstyrsforordningen: endringsbestemmelser om reprosessering av engangsutstyr

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.12.2020) Sammendrag av innhold Forordning 2017/745 (MDR) tillater reprosessering av medisinsk engangsutstyr dersom dette er tillatt ved nasjonal rett. Medisinsk engangsutstyr som er reprosessert og …

Tillatelse til omsetning av 2'-fukosyllaktose og difukosyllaktose-blanding som ny mat: utvidet bruksområde og endrede spesifikasjoner

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.5.2021) Sammendrag av innhold Forordningen godkjenner endring av bruksbetingelser og spesifikasjoner for 2’-fukosyllaktose/difukosyllaktose (2’-FL/DFL), som er tidligere godkjent som ny mat. …

Tillatelse til omsetning av delvis avfettet rapsfrøpulver som ny mat

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.2.2021) Sammendrag av innhold Forordningen godkjenner rapspulver fra Brassica rapa L. and Brassica napus L. som ny mat-ingrediens i en rekke matvarekategorier. EFSA har i en risikovurdering vedtatt …

Tillatelse til endring av bruksbetingelsene for 'trans-resveratrol’ som ny mat

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.2.2021) Sammendrag av innhold Trans-resveratrol er godkjent i kosttilskudd «i kapsel- eller tablettform». Forordningen godkjenner å fjerne angivelsen «i kapsel- eller tablettform». En rekke ny …

Tillatelse til omsetning av natriumsaltet av 3’-sialyllaktose som ny mat

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.2.2021) Sammendrag av innhold Forordningen godkjenner natriumsaltet av 3’-sialyllactose (3’-SL), produsert ved mikrobiell fermentering ved hjelp av den genetisk modifiserte stammen Escherichia coli …

Tillatelse til omsetning av natriumsalt av 6’-sialyllaktose som ny mat

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.2.2021) Sammendrag av innhold Forordningen godkjenner natriumsaltet av 6’-sialyllactose (6’-SL), produsert ved mikrobiell fermentering ved hjelp av den genetisk modifiserte stammen Escherichia coli …

Økologiforordningen: endringsbestemmelser om sertifikatet som bekrefter overenstemmelse med reglene

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.9.2023) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer forordning (EU) 2018/848 vedlegg VI, som omfatter regler og modell for utforming av et økologisertifikat i EØS-området. Økologisertifikatet viser en …

Analyse av visse fettsyreestere m.m. i matvarer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 20.12.2019) Sammendrag av innhold Rettsakten innebærer endring av Forskrift om prøvetaking og analyse for offentlig kontroll av visse forurensende stoffer i næringsmidler. Denne forskriften …

Krisehåndteringsplan for mat- og fôrtrygghet

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 25.9.2019) Sammendrag av innhold EU vedtok 19. februar 2019 et regelverk om generell plan for håndtering av mat- og fôr-hendelser. På bakgrunn av interne gjennomganger og erfaringer fra tidligere …

Kosmetikkforordningen: korrigering av bulgarsk språkversjon

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.2.2020) Sammendrag av innhold Den bulgarske språkversjonen av kosmetikkforordningen inneholder en feil i vedlegg III/post 12, tabell kolonne (i), som ble introdusert gjennom forordning (EU) nr. …

Grenseverdier for rester av plantevernmidler i næringsmidler: kontrollprogram for 2020-2022

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.10.2019) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 2019/533 etablerer et koordinert flerårig felles kontrollprogram for rester av plantevernmidler i og på næringsmidler av vegetabilsk og animalsk …

Næringsmidler til spesielle medisinske formål: rettelse av språkversjoner

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.6.2020) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder korrigering i språkversjonene av den bulgarske, estiske, finske, rumenske, tyske, kroatiske og svenske utgaven av forordning (EU) nr. 2016/128. I den …

Maksimalgrenser for koksidiostatika og histomonostatika i næringsmidler: retting av visse språkversjoner

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 15.4.2020) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder retting av feil i den bulgarske, kroatiske og litauiske oversettelsene av forordning (EU) nr. 124/2009 som setter grenseverdifor forekomst av …

Informasjon om opprinnelsesland eller -sted for hovedingrediensen i en matvare: retting av gresk språkversjon

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.2.2021) Sammendrag av innhold Den greske versjonen er rettet slik at den er likelydende som de andre språkversjonene. Merknader Rettslige konsekvenser Rettsakten vil ikke få noen rettslige …

Strengere offentlig kontroll ved import av visse fôr- og matvarer av ikke-animalsk opprinnelse

Red. anm.: Anvendes i EØS-avtalen ved forenklet prosedyre uten vedtak i EØS-komiteen. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 25.7.2017) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer vedlegg I til forordning (EF) nr. 669/2009 om mer intensiv …

Organdirektivet: kvalitets- og sikkerhetsstandarder for menneskelige organer til transplantasjon

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.4.2011) Direktivet, som er hjemlet i EF-traktatens artikkel 152(4), legger opp til økt samarbeid om utveksling av organer innen EU og å sikre kvalitet og sikkerhet for utveksling av organer. Videre legger …

Grenseverdier for visse forurensende stoffer i næringsmidler

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.1.2026) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2023/915 erstatter forordning (EF) nr. 1881/2006, som fastsetter grenseverdier for visse forurensende stoffer i næringsmidler. Forordning (EF) nr. 1881/2006 har …

Grenseverdier for rester av plantevernmidler i matvarer: endringsbestemmelser for azoksystrobin m.fl.

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.6.2010) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer enkelte grenseverdier for stoffene azoksystrobin, atrazin, klormekvat, cyprodinil, ditiokarbamater, fluodioksinil, fluroksypyr, indoksakarb, …

Tobakksdirektivet: endringer til gjennomføringsbestemmelser om sporbarhetssystemet for tobakksprodukter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 23.1.2024) Sammendrag av innhold Endringsforordningen endrer visse tekniske regler fastsatt i gjennomføringsforordning (EU) 2018/574 for å lette rapporteringen fra aktørene som er innvolvert i handel …

Særlige regler for legemidler til mennesker ment for omsetning i Nord-Irland

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 22.8.2025) Sammendrag av innhold Storbritannia trådte ut av EU 1. februar 2020. I henhold til artikkel 126 og 127 i avtalen om Storbritannia og Nord-Irlands uttreden fra EU ("udtredelsesavtalen") får …

Grenseverdier for forurensende stoffer i næringsmidler: endringsbestemmelser om kadmium i jordmandler og dyrket sopp

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.1.2026) Sammendrag av innhold Kommisjonsforordning (EU) 2023/915 fastsetter grenseverdier for visse forurensende stoffer (kontaminanter) i næringsmidler. Endringsforordning (EU) 2023/1510 endrer …

Godkjenning av tredjeland som opprinnelsesland for aktive stoffer i legemidler: Canada

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 22.5.2023) Sammendrag av innhold Norge følger EUs regelverk for legemidler. Det stilles strenge krav til tilvirking av både virkestoff som inngår i legemidler (API) og tilvirking av ferdige legemidler …

Tilsetningsforordningen: retting av visse språkversjoner

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.6.2024) Sammendrag av innhold Forordningen går etter den såkalte "hurtigprosedyren". Forordningen korrigerer en feil i oversettelsen av et begrep som er brukt i næringsmiddelkategori 17.1 i del E i …

Medisinske metodevurderinger: gjennomføringsbestemmelser om oppdatering av felles kliniske vurderinger av legemidler til mennesker

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 30.6.2025) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2021/2282 om metodevurdering (HTA/Health Technology Assessment) legger grunnlaget for samarbeid i EØS om felles vurderinger av relativ klinisk effekt og …

Grenseverdier for visse forurensende stoffer i næringsmidler: endringer og rettelser

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.1.2026) Sammendrag av innhold Kommisjonsforordning (EU) 2023/915 fastsetter grenseverdier for visse forurensende stoffer i mat. Erfaringer etter ikrafttredelsen av denne forordningen har avdekket mangler …

Grenseverdier for rester av forurensende stoffer i næringsmidler: nikkel

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.1.2026) Sammendrag av innhold Kommisjonsforordning (EU) 2023/915 fastsetter grenseverdier for visse forurensende stoffer i mat. Forordning (EU) 2024/1987 setter grenseverdier for nikkel i utvalgte …

Prøvetakings- og analysemetoder for kontroll av nivåer av nikkel i næringsmidler

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.8.2024) Sammendrag av innhold Rettsakten innebærer endring av forskrift om prøvetaking og analyse for offentlig kontroll av visse forurensende stoffer i næringsmidler. Denne forskriften gjennomfører flere …

Grenseverdier for forurensende stoffer i næringsmidler: endringsbestemmelser om meldrøyesklerotier og meldrøyealkaloider

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.1.2026) Sammendrag av innhold Kommisjonsforordning (EU) nr. 2024/1808 endrer grenseverdier for meldrøye (ergot sklerotia) og grenseverdier for meldrøyetoksiner (ergot alkaloider) i næringsmidler. Meldrøye ( …

Tilsetningsforordningen: retting av portugisisk språkversjon

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 20.7.2024 ) Sammendrag av innhold Forordningen går etter den såkalte "hurtigprosedyren". Forordningen korrigerer feil i den portugisiske oversettelsen av to begreper som er brukt i unionslistene i …

Grenseverdier for rester av forurensende stoffer i næringsmidler: deoksynivalenol (DON)

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.1.2026 ) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2024/1022 endrer grenseverdier for deoksynivalenol i næringsmidler gitt i forordning (EU) 2023/915. Deoksynivalenol (DON) kan ha negative helseeffekt ved å …

Grenseverdier for forurensende stoffer i næringsmidler: fettsyreestere i spedbarnsmat o.a.

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.1.2026) Sammendrag av innhold Kommisjonsforordning (EU) 2023/915 fastsetter grenseverdier for visse forurensende stoffer (kontaminanter) i næringsmidler. Forordning (EU) 2024/1003 endrer grenseverdien for …

Grenseverdier for rester av forurensende stoffer i næringsmidler: T-2- og HT-2-toksiner

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.1.2026 ) Sammendrag av innhold Forordningen setter grenseverdier for mykotoksinet T-2/HT-2 som i dag ikke er regulert med grenseverdier i næringsmidler.   T-2 og HT-2 toksiner dannes av ulike Fusarium …