Søk

EUs rolle for global helse

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 31.3.2010, dansk utgave) Kommissionen opfordrer EU til at skærpe sin indsats inden for global sundhed I dag vedtog Europa-Kommissionen en række forslag for at øge EU's rolle inden for global sundhed. Sigtet er at …

Restmengder i næringsmidler av 2-fenylfenol

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 3.11.2011) Sammendrag av innhold Rettsakten setter maksimalgrenser for rester av 2-fenylfenol i appelsin og pære. Bakgrunnen er at EFSA fant dette nødvendig under vurderingen av stoffet for …

EUs alkoholstrategi

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.4.2010) Sammendrag av innhold 24. oktober 2006 vedtok EU-kommisjonen en strategi for å støtte medlemslandene i å redusere alkoholrelaterte skader. Bekjempelsen av skadelig og farlig alkoholforbruk …

Import av bløtdyr, pigghuder, sekkedyr, havsnegler og fiskerivarer fra visse tredjeland

Red. anm.: Innlemmet i EØS-avtalen ved forenklet hasteprosedyre (uten EØS-komitevedtak) BAKGRUNN (fra kommisjonsvedtaket, dansk utgave) (1) I henhold til forordning (EF) nr. 854/2004 må animalske produkter kun importeres fra et tredjeland eller en del af …

Oppheving av importrestriksjoner for fiskevarer fra Indonesia

Red. anm.: Innlemmet i EØS-avtalen ved forenklet hasteprosedyre (uten EØS-komitevedtak). BAKGRUNN (fra kommisjonsvedtaket, dansk utgave) (1) Kommissionens beslutning 2006/236/EF af 21. marts 2006 om særlige betingelser for fiskevarer importeret fra …

Kontrolltiltak ved import av akvakulturprodukter fra Indonesia

Red. anm.: Innlemmet i EØS-avtalen ved forenklet hasteprosedyre (uten EØS-komitevedtak) BAKGRUNN (fra kommisjonsvedtaket, dansk utgave) (1) Resultaterne af et kontrolbesøg i Indonesien i november 2009 viser mangler i systemet for kontrol med …

Beskyttelsestiltak ved import av guarkjernemel fra India

Red. anm.: Innlemmet i EØS-avtalen ved forenklet hasteprosedyre (uten EØS-komitevedtak). BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, dansk utgave) (1) I henhold til artikel 53, stk. 1, i forordning (EF) nr. 178/2002 kan der vedtages relevante …

Europeisk database for medisinsk utstyr (EUDAMED)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 16.9.2010) Sammendrag av innhold I direktiv 90/385/EØF art. 10b (3), direktiv 93/42/EØF om medisinsk utstyr art. 14a (3) og direktiv 98/79/EF om in vitro-diagnostisk medisinsk utstyr art. 12 (3) …

Omsetning og import av akvakulturdyr og -produkter: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 22.7.2011) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer sertifikatene som er gitt i forordning (EF) nr. 1251/2008 og som skal benyttes ved omsetning og import av akvakulturdyr for utsett. Sertifikater for …

Enterobakterier i pasteuriserte meieriprodukter og Listeria monocytogenes i konsumsalt

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 2.11.2011) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 365/2010 endrer forordning (EF) nr. 2073/2005. Forordning (EF) nr. 2073/2005 av 15. november 2005 om mikrobiologiske kriterier for næringsmidler …

Avslag på helsepåstand brukt i merking av matvarer

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 24.5.2012) Sammendrag av innhold Rettsakten inneholder avgjørelse av en søknad om bruk av helsepåstand etter artikkel 13 i forordning (EF) nr. 1924/2006 om bruk av ernærings- og helsepåstander på næringsmidler …

Maksimalgrenseverdier for rester av plantevernmidler i næringsmidler: endringer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.8.2011) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer vedlegg I til forordning (EF) nr. 396/2005 som er listen over produkter som det skal fastsettes grenseverdier for. Endringene er gjort fordi nye …

Import av rå melk og meieriprodukter til konsum: gjennomføringsbestemmelser

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert ) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 605/2010 stiller dyre- og folkehelsemessige betingelser ved import, transitt og mellomlagring av melk og melkeprodukter til EU fra tredjestater, og opphever vedtak …

Utdanning, autorisasjon og kontroll i forbindelse med bruk av humane vev og celler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.4.2011) Sammendrag av innhold Kommisjonens beslutning er gitt med henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2004/23/EF av 31. mars 2004 om fastsettelse av standarder for kvaliteten og …

Maksimalgrenseverdier for rester i matvarer av veterinærlegemidlet valnemulin

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.5.2012) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 758/2010 omhandler antibiotikumet valnemulin. Stoffet er per i dag oppført i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 som tillatt brukt …

Maksimalgrenseverdier for rester i matvarer av veterinærlegemidlet tildipirosin

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.5.2012) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 759/2010 omhandler tildipirosin som er et antibakterielt stoff i gruppen makrolider. Etter å ha vurdert en søknad om etablering av grenseverdier …

Maksimalgrenseverdier for rester i matvarer av veterinærlegemidlet metylprednisolon

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.5.2012) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 761/2010 omhandler metylprednisolon som er et betennelsesdempende stoff i gruppen glukokortikoider. Stoffet er per i dag oppført i tabell 1 i …

Ekstraksjonsmidler anvendt ved fremstilling av næringsmidler og næringsmiddelingredienser (endringer)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 12.4.2011) Sammendrag av innhold Rettsakten 2010/59/EU endrer fellesskapslisten i direktiv 2009/32/EF som omfatter ekstraksjonsmidler bestemt til bruk ved fremstilling av næringsmidler og …

Maksimalgrenseverdiene for restkonsentrasjoner i næringsmidler av visse plantevernmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.8.2011) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer enkelte av maksimum grenseverdiene for rester av stoffene klorotalonil, klotianidin, difenokonazol, fenheksamid, flubendiamid, nikotin, …

Gjenbruk og opparbeiding av medisinsk utstyr

BAKGRUNN (fra kommisjonsrapporten, dansk utgave) 1.1. Rapportens omfang og opbygning Denne rapport behandler spørgsmålet om oparbejdning af medicinsk udstyr i Den Europæiske Union i overensstemmelse med artikel 12a i Rådets direktiv 93/42/EØF af 14. juni …

Innvilgelse og avslag på bruk av visse helsepåstander på matvarer

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 24.5.2012) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer bruksbetingelsene i allerede innvilgede søknader i forordning (EF) nr. 983/2009. Sistnevnte rettsakt inneholder avgjørelser av søknader om bruk av …

Re-evalueringsprogrammet for tilsetningsstoffer i matvarer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.8.2011) Sammendrag av innhold Forordningen gjennomfører re-evalueringsprogrammet for tilsetningsstoffer som er beskrevet i artikkel 32 i forordning (EF) nr. 1333/2008. Alle tilsetningsstoffer som …

Nye stoffer til bruk i tradisjonelle plantelegemidler (urtelisten)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 23.5.2012) Sammendrag av innhold Ved søknad om godkjenning av tradisjonelle plantebaserte legemidler må søker fremlegge biografisk dokumentasjon av legemidlets sikkerhet og effekt. Direktiv 2004/24/EF …

Innvilgelse og avslag på bruk av visse helsepåstander på matvarer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 24.1.2012) Sammendrag av innhold Rettsakten inneholder avgjørelser av tre søknader om bruk av helsepåstander etter artikkel 14 i forordning (EF) nr. 1924/2006 om bruk av ernærings- og helsepåstander …

Avslag på helsepåstand brukt i merking av matvarer

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 24.5.2012) Sammendrag av innhold Rettsakten inneholder avgjørelse av en søknad om bruk av helsepåstand etter artikkel 13 i forordning (EF) nr. 1924/2006 om bruk av ernærings- og helsepåstander på næringsmidler …

Avslag på helsepåstand brukt i merking av matvarer

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 24.5.2012)  Sammendrag av innhold Rettsakten inneholder avgjørelse av fire søknader om bruk av helsepåstander etter artikkel 13 i forordning (EF) nr. 1924/2006 om bruk av ernærings- og helsepåstander på …

Inflasjonsjustering av avgifter til Det europeiske legemiddelbyrået 2014

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 29.03.2014) Sammendrag av innhold I forordning (EF) nr. 726/2004 er det fastsatt at Det europeiske legemiddelbyråets (EMAs) inntekter skal utgjøres dels av et bidrag fra Fellesskapet og dels av …

Europeiske nettverk av referansesentre knyttet til pasientrettighetsdirektivet: utfyllende bestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 03.07.2014) Sammendrag av innhold Formålet med europeiske referansenettverk (ERN) er å forbedre tilgang til diagnostikk, behandling og tilbud av helsetjenester av høy kvalitet til pasienter med …

Import av økologiske varer fra tredjeland: endringer til gjennomføringsbestemmelsene

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 22.3.2017) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer forordning (EF) nr. 1235/2008 om fastsettelse av gjennomføringsbestemmelser til rådsforordning (EF) nr. 834/2007når det gjelder ordninger for import …

Økologiforordningen 2018 om produksjon og merking av økologiske produkter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 12.1.2022) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2018/848 gir et nytt regelverk for økologisk produksjon og merking av økologiske produkter, og opphever samtidig rådsforordning (EF) nr. 834/2007. …

Effektive, tilgjengelige og fleksible helsesystemer

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 04.04.201, engelsk utgave) Public health: Commission stresses need for greater effectiveness, accessibility and resilience for EU’s health systems In a Communication adopted today, the Commission lays out an EU …

Godkjenning av UV-behandlet bakegjær (Saccharomyces cerevisiae) som ny matingrediens

Red. anm.: Utkastet er foreløpig ikke tilgjengelig på Kommisjonens nettsider. …

Legemiddelovervåking: supplerende bestemmelser om undersøkelser i etterkant av godkjenning

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 01.06.2014) Sammendrag av innhold EU har vedtatt detaljerte regler for vurdering av legemidlers effekt før utstedelse av markedsføringstillatelse (MT). I noen tilfeller kan det imidlertid i ettertid …

Grønnbok og EU-høring om mobil helse (m-helse)

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 10.04.2014, dansk utgave) Tag dine sundhedsydelser med på farten: frigør potentialet ved m-sundhed Kommissionen iværksætter i dag en høring om #m-sundhed eller mobil sundhed, hvor den beder om hjælp til at forbedre …

Tilnærming av medlemsstatenes lovgivning om kosmetiske produkter: endringsbestemmelser (2007)

Bakgrunn (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Dette direktivet medfører følgende endringer i vedlegg IV og VI til EUs kosmetikkdirektiv (76/768/EØF): * Vedlegg IV (tillatte fargestoffer utenom hårfargestoffer) som lister stoffer tillatt brukt i …

EU-kontrollprogram for rester av planevernmidler i næringsmidler 2015-2017

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.11.2015) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 400/2014 etablerer et samordnet flerårig kontrollprogram for rester av plantevernmidler i og på næringsmidler av vegetabilsk og animalsk …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidlet ivermektin i matvarer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 08.09.2014) Forordning (EU) nr. 418/2014 omhandler ivermektin, som er et legemiddel mot parasitter hos dyr. Stoffet er oppført i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 over tillatte …

Direktiv om laktoproteiner (kaseiner og kaseinater) til konsum: revisjon

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.5.2017) Sammendrag av innhold Rettsakten opphever og erstatter Rådsdirektiv 83/417/EØF, som er inne i EØS-avtalen. Innholdet er tilpasset den utviklingen som har funnet sted siden 1983 innenfor …

Import av økologiske varer fra tredjeland: endringer til gjennomføringsbestemmelsene

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 22.3.2017) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer forordning (EF) nr. 1235/2008 om gjennomføringsbestemmelser til rådsforordning (EF) nr. 834/2007 om ordninger for import av økologiske produkter fra …

Import av økologiske varer fra tredjeland: endringer til gjennomføringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 22.3.2017) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer vedlegg III og IV i forordning (EF) nr. 1235/2008 om gjennomføringsbestemmelser til rådsforordning (EF) nr. 834/2007 om ordninger for import av …

Bistand og samarbeid ved vitenskapelig behandling av spørsmål om næringsmidler: oppheving av direktiv

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 27.10.2015) Sammendrag av innhold Rettsakten opphever rådsdirektiv 93/5/EØF om medlemsstatenes bistand til Kommisjonen og deres samarbeid ved vitenskapelig behandling av spørsmål i forbindelse med …

Helsetrusler over landegrensene: gjennomføringsbestemmelser om rapporteringsformat

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.12.2015) Sammendrag av innhold Gjennomføringsrettsakt under beslutning 1082/2013/EU om alvorlige grensekryssende helsetrusler. I følge beslutning 1082/2013/EU artikkel 4 (2 og 3) skal landene innen …

Bruk av bruk av aluminumslakkfarge i riboflaviner (E 101) og kochenille, karminsyre og karminer (E 120) i mat

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 01.12.2014) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer unionslisten over godkjente tilsetningsstoffer til næringsmidler i vedlegg II til forordning (EF) nr. 1333/2008 ved at aluminiumslakker av …

Bruk av kalsiumpropionat som tilsetningsstoff i mat

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 23.10.2014) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer vedlegget til forordning (EU) nr. 231/2012 om renhetskriterier og spesifikasjoner ved at grenseverdiene for fluor i kalsiumpropionat økes fra 10 …

Bruk av fargestoffene E 302 og E 401 i visse frukt og grønnsaker

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.11.2015) Sammendrag av innhold Forordningen endrer unionslisten over godkjente tilsetningsstoffer til næringsmidler i vedlegg II til forordning (EF) nr. 1333/2008) ved at kalsiumaskorbat (E 302) og …

Tilsetningsstoffer i mat: endringsbestemmelser om montansyreestere (E 912)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.11.2015) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer unionslisten over godkjente tilsetningsstoffer til næringsmidler i vedlegg II til forordning (EF) nr. 1333/2008 og vedlegget til forordning (EU) nr. …

Maksimum grenseverdier for rester av plantevernmidler i næringsmidler: endringsbestemmelser for visse produkter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.11.2015) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer maksimum grenseverdier (MRL) for fenpyroksimat, flubendiamid, isopyrazam, kreoksim-metyl, spirotetramat og tiakloprid i eller på visse næringsmidler …

Tilsetningsforordningen: endringsbestemmelser om kjøtt

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.11.2015) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer unionslisten over godkjente tilsetningsstoffer til næringsmidler, vedlegg II i forordning (EF) nr. 1333/2008, ved at næringsmiddelkategori nummer 8; …

Tilsetningsforordningen: endringsbestemmelser om polyethylenglykol

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.11.2015) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer unionslisten over godkjente tilsetningsstoffer til næringsmidler i vedlegg II til forordning (EF) nr. 1333/2008 ved at et nytt tilsetningsstoff, …

EU-høring om helserisiko ved eksponering for elektromagnetiske felt

BAKGRUNN (fra Kommisjonens konsultasjonsnettside, engelsk utgave) The European Commission and the Scientific Committee on Emerging Newly Identified Health Risks (SCENIHR) have launched a public consultation on the preliminary opinion on 'Potential health …