Søk

Berikingsforordningen: endringsbestemmelser om nikotinamidribosidklorid

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.9.2023) Sammendrag av innhold Forordningen godkjenner nikotinamidribosidklorid som ny kilde til niacin som kan tilsettes til næringsmidler. Forbindelsen inkluderes ved forordningen i vedlegg 2 til …

Økologiforordningen 2018: endringsbestemmelser til utfyllende bestemmelser om krav til informasjon fra ekvivalente tredjeland og kontrollorgan

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.1.2025) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer forordning (EU) 2021/1342, som inneholder utfyllende regler til forordning (EU) 2018/848 om krav til informasjon som ekvivalente kontrollorgan og tredjeland …

Øvre grenseverdier for rester av plantevernmidler i matvarer: nikotin

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.4.2024)   Sammendrag av innhold For nikotin er det på bakgrunn av overvåkningsdata som viser at stoffet påvises fastsatt midlertidige grenseverdier (MRLer) for visse produkter i del A av vedlegg III …

Grenseverdier for forurensende stoffer i næringsmidler: endringsbestemmelser om kadmium i jordmandler og dyrket sopp

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.1.2026) Sammendrag av innhold Kommisjonsforordning (EU) 2023/915 fastsetter grenseverdier for visse forurensende stoffer (kontaminanter) i næringsmidler. Endringsforordning (EU) 2023/1510 endrer …

EU-innbyggerinitiativet mot dyreforsøk i kosmetikksektoren

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 25.7.2023) Commission acts to accelerate phasing out of animal testing in response to a European Citizens' Initiative Today, the Commission is responding to the European Citizens' Initiative (ECI) ‘ Save …

Helhetlig tilnærming til mental helse

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 7.6.2023) European Health Union: a new comprehensive approach to mental health Today, delivering on the commitment of President von der Leyen in the 2022 State of the Union Address, the Commission adds a pillar to …

Sukkerdirektivet

BAKGRUNN (fra rådsdirektivet, norsk utgave) 1) Visse vertikale direktiver på næringsmiddelområdet bør forenkles for å ta hensyn bare til de grunnleggende krav som produktene omfattet av nevnte direktiver må oppfylle for at de skal kunne omsettes fritt på …

Fruktjuicedirektivet

BAKGRUNN (fra rådsdirektivet, norsk utgave) 1) Visse vertikale direktiver på næringsmiddelområdet bør forenkles for å ta hensyn bare til de grunnleggende krav som produktene omfattet av nevnte direktiver må oppfylle for at de skal kunne omsettes fritt på …

Syltetøydirektivet

BAKGRUNN (fra rådsdirektivet, norsk utgave) 1) Visse vertikale direktiver på næringsmiddelområdet bør forenkles for å ta hensyn bare til de grunnleggende krav som produktene omfattet av nevnte direktiver må oppfylle for at de skal kunne omsettes fritt på …

Direktivet om kondensert melk og melkepulver

BAKGRUNN (fra rådsdirektivet, norsk utgave) 1) Visse vertikale direktiver på næringsmiddelområdet bør forenkles for å ta hensyn bare til de grunnleggende krav som produktene omfattet av nevnte direktiver må oppfylle for at de skal kunne omsettes fritt på …

Offentlig kontroll av rester av plantevernmidler i og på produkter av vegetabilsk og animalsk opprinnelse: prøvetakingsmetoder

(fra kommisjonsdirektivet, norsk utgave) 1) Direktiv 76/895/EØF, 86/362/EØF, 86/363/EØF og 90/642/EØF inneholder bestemmelser om offentlige inspeksjoner og kontroller for å sikre overholdelse av grenseverdiene for rester av plantevernmidler i og på …

Aromastoffer i næringsmiddler: frist for fremlegging av opplysninger av stoffer i bruk

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, norsk utgave) 1) Målet med forordning (EF) nr. 2232/96 er å fastsetje ei liste over aromastoff som er dei einaste som er tillatne. Denne lista skal fastsetjast etter ei vurdering av dei aromastoffa som vert nytta i …

Medisinsk utstyrsdirektivet 1993: endringsbestemmelser om omklassifisering av brystimplantater

BAKGRUNN (fra kommisjonsdirektivet, norsk utgave) 1) I henhold til klassifiseringskriteriene fastsatt i vedlegg IX til direktiv 93/42/EØF tilhører brystimplantater i hovedsak medisinsk utstyr i klasse IIb. 2) Frankrike og Det forente kongerike har anmodet …

Utvinning og markedsføring av naturlig mineralvann: gjennomføringsbestemmelser (2003)

BAKGRUNN (fra kommisjonsdirektivet, norsk utgave) 1) Bestanddeler kan forekomme naturlig i visse former for naturlig mineralvann på grunn av den hydrogeologiske opprinnelsen og utgjøre en trussel mot folkehelsen ved forekomster over en viss konsentrasjon. …

Gebyrer til det europeiske kontor for legemiddelvurdering: endringsbestemmelser (2003)

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, norsk utgave) 1) På grunnlag av artikkel 57 nr. 1 i rådsforordning (EØF) nr. 2309/93 av 22. juli 1993 om fastsettelse av framgangsmåter i Fellesskapet for godkjenning og overvåking av legemidler for mennesker og dyr …

Røykaromaer til bruk i eller på næringsmidler

BAKGRUNN (fra europaparlaments- og rådsforordningen, norsk utgave) 1) I henhold til rådsdirektiv 88/388/EØF av 22. juni 1988 om tilnærming av medlemsstatenes lovgivning om aromaer som kan brukes i næringsmidler, og om kildematerialer beregnet på …

Syltetøydirektivet: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra rådsdirektivet, norsk utgave) 1) Ved direktiv 2001/113/EF​ fastsettes de grunnleggende krav som må oppfylles av en rekke produkter definert i direktivets vedlegg I, herunder «syltetøy» og «marmelade», for at disse produktene kan omsettes …

Godkjenning av tredjeland som opprinnelsesland for aktive stoffer i legemidler: Canada

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 22.5.2023) Sammendrag av innhold Norge følger EUs regelverk for legemidler. Det stilles strenge krav til tilvirking av både virkestoff som inngår i legemidler (API) og tilvirking av ferdige legemidler …

Emballasjedirektivet 1984 om keramiske gjenstander beregnet på å komme i kontakt med næringsmidler: endringsbestemmelser (2005)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 28.6.2006) Sammendrag av innhold Endringsdirektivet innfører krav til skriftlige erklæringer for keramikk ment for kontakt med næringsmidler. Det stilles eksplisitte krav til produsentene om å kunne …

Medisinsk utstyrsdirektivet: gjennomføringsbestemmelser (2005)

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 20.12.2005)  Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder reklassifisering av hofte-, kne- og skulderproteser fra risikoklasse IIb til III. Manglende kvalitet på innsatte proteser med en mengde reoperasjoner som …

Bruk av blod og blodkomponenter fra mennesker: gjennomføringsbestemmelser om sporbarhet og melding av alvorlige bivirkninger og uønskede hendelser

BAKGRUNN (fra kommisjonsdirektivet, norsk utgave) 1) I direktiv 2002/98/EF er det fastsatt kvalitets- og sikkerhetsstandarder for tapping og kontroll av blod og blodkomponenter fra mennesker, uansett bruksformål, samt for behandling, oppbevaring og …

Forordningen om dypfryste næringsmidler

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, norsk utgave) 1) Kommisjonsdirektiv 92/1/EØF av 13. januar 1992 om temperaturkontroll i forbindelse med transport, oppbevaring og lagring av dypfryste næringsmidler beregnet på konsum​ inneholder krav som skal sikre …

Tilsetningsforordningen: endringsbestemmelser om E 262(ii) natriumdiacetat

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.8.2022) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer spesifikasjonene til tilsetningsstoffet natriumdiacetat E 262(ii). I søknaden fra 2018 ber søkeren om endret %-innhold av fri eddiksyre fra 39–41 % …

Spesifikasjonene til trans-resveratrol som ny mat: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 27.7.2022) Sammendrag av innhold Forordningen godkjenner endring i spesifikasjonen for trans-resveratrol fra mikrobiologiske kilder, som tidligere er godkjent som ny mat-ingrediens i kosttilskudd og …

Godkjenning av mungbønneprotein som ny mat

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 30.1.2023) Sammendrag av innhold Forordningen godkjenner mungbønneprotein ekstrahert fra frøene til planten Vigna radiata som ny mat-ingrediens i proteinprodukter til den generelle befolkningen. Den …

Norsk deltakelse i EUs helseorgan

BAKGRUNN (fra Helse- og omsorgsdepartementets notat, sist oppdatert 27.4.2022) Norsk deltakelse i EUs helseorgan EØS-avtalen er en av Norges viktigste internasjonale avtaler, og samarbeidet med EU av stor betydning for Norge. Gjennom EØS-avtalen er Norge …

Unionslisten over ny mat: endrede bruksvilkår for galaktooligosakkarid

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 27.9.2022) Sammendrag av innhold Forordningen godkjenner endring av bruksbetingelsene for galaktooligosakkarid, som tidligere er godkjent som ny mat og oppført i unionslisten. Ny mat-ingrediensen kan …

Prøvetaking og analyse av forurensede stoffer i næringsmidler: fisk og landdyr

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 27.7.2022) Sammendrag av innhold Rettsakten innebærer endring av forskrift om prøvetaking og analyse for offentlig kontroll av visse forurensende stoffer i næringsmidler. Denne forskriften …

Merking av kosmetiske produkter: gjennomføringsbestemmelser om ordlisten over vanlige navn på bestanddeler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.2.2023) Sammendrag av innhold Denne rettsakten går etter hurtigprosedyren. Rettsakten endrer ordlisten over vanlige navn på bestanddeler til bruk ved merking av kosmetiske produkter – jf. § 1c.i …

Meddelelse om europeisk helsedataområde

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 3.5.2022) Den europæiske sundhedsunion: Et europæisk sundhedsdataområde til borgerne og forskningen Europa-Kommissionen har i dag lanceret det europæiske sundhedsdataområde (EHDS), som er en vigtig byggesten i en …

Økologiforordningen 2018: endringer til utfyllende bestemmelser med hensyn til overgangsbestemmelser for kontrollsertifikater utstedt i Ukraina

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, dansk utgave) (1) Ved Kommissionens delegerede forordning (EU) 2021/2306 fastsættes regler for offentlig kontrol af økologiske produkter og omlægningsprodukter, der er bestemt til import til Unionen, og om …

Økologiforordningen 1991 (endringer 2006) om økologisk produksjon og merking av landbruksprodukter og næringsmidler: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.6.2008) Sammendrag av innhold Formål: Forordning 1991/2006 (EF) endrer forordning 2092/91 (EØF). Endringene er foretatt fordi : • at økologiske produkter må kunne importeres til EU, merket med …

Utprøvingsforordningen: endringsbestemmelser om merking av uautoriserte undersøkelses- og hjelpelegemidler til menneskelig bruk

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.2.2023) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2022/2239 endrer forordning (EU) 536/2014. Sistnevnte forordning fastsetter detaljerte regler om merking av utprøvingspreparater og hjelpelegemidler, …

Tillatelse til omsetning av tørkede nøtter fra Canarium ovatum Engl. som tradisjonell mat

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 25.4.2023) Sammendrag av innhold Rettsakten godkjenner tørkede nøtter fra  Canarium ovatum  Engl. (pilinøtter) som tradisjonelt næringsmiddel fra tredjeland (artikkel 14-prosedyren), til bruk som …

Grenseverdier for rester av plantevernmidler i matvarer: endringsbestemmelser for azoksystrobin m.fl.

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.6.2010) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer enkelte grenseverdier for stoffene azoksystrobin, atrazin, klormekvat, cyprodinil, ditiokarbamater, fluodioksinil, fluroksypyr, indoksakarb, …

Kontrollprogram for rester av plantevernmidler i matvarer (2024-2026)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.4.2024) Sammendrag av innhold Forordningsutkastet gjelder krav til gjennomføring av et koordinert flerårig felles kontrollprogram for rester av plantevernmidler i og på næringsmidler av vegetabilsk …

Veterinærlegemiddelforordningen 2019: utfyllende bestemmelser om antimikrobielle legemidler

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.4.2025) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2023/905 gir regler om kontroll med bruk av antimikrobielle legemidler på dyr eller produkter av animalsk opprinnelse eksportert til EØS fra stater utenfor EØS. …

Særlige regler for legemidler til mennesker ment for omsetning i Nord-Irland

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 22.8.2025) Sammendrag av innhold Storbritannia trådte ut av EU 1. februar 2020. I henhold til artikkel 126 og 127 i avtalen om Storbritannia og Nord-Irlands uttreden fra EU ("udtredelsesavtalen") får …

Grenseverdier for rester av plantevernmidler i visse matvarer: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.4.2024)   Sammendrag av innhold Forordningen gjelder oppføring av de aktive stoffene (plantevernmidler) Bacillus amyloliquefaciens stamme AH2, Bacillus amyloliquefaciens stamme IT-45 og …

Øvre grenseverdier for rester av plantevernmidler i visse matvarer: endringsbestemmelser for fosmet

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.9.2023) Sammendrag av innhold Forordningen gjelder endringer i grenseverdiene (MRL) på bakgrunn av en revurdering av eksisterende grenseverdier (artikkel 12, forordning 396/2005) og ny …

Maksimalkonsentrasjoner av toltrazuril i animalske næringsmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 2.6.2023) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2023/454 gjelder klassifisering av stoffet toltrazuril. Dette er et stoff som brukes i behandling mot koksidiose (sykdom forårsaket av en type …

Øvre grenseverdier for rester av plantevernmidlene pyridaben, pyridat, pyriproksyfen og triklopyr i visse matvarer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 1.11.2023) Sammendrag av innhold Forordningen endrer grenseverdier (MRL) de aktive stoffene pyridaben, pyridat, pyriproksyfen og triklopyr. Av disse stoffene er kun pyridat godkjent brukt som …

Berikingsforordningen: endringsbestemmelser om monakoliner fra rød gjæret ris

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.9.2022) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2022/860 gjelder endring i vedlegg III i forordning (EF) nr. 1926/2006 (berikningsforordningen) som er implementert i forskrift av 26. februar 2010 nr. …

Blod og blodkomponenter, Komite for bruk av (C19800)

Blod og blodkomponenter, Komite for bruk av (C19800) …

Medisinsk utstyr for in vitro-diagnostikk (IVD): gjennomføringsbestemmelser for visse klasse D-utstyr

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.8.2022) Sammendrag av innhold Felles spesifikasjoner er en rekke tekniske og/eller kliniske krav, som ikke er en standard, til et medisinsk utstyr til in vitro-diagnostikk. Et utstyr som samsvarer …

Godkjenning av cetylerte fettsyrer som ny mat

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 3.3.2022) Sammendrag av innhold Forordningen godkjenner cetylerte fettsyrer som ny mat-ingrediens i kosttilskudd til den voksne befolkningen. Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet (EFSA) …

Godkjenning av UV-behandlet bakegjær som ny mat: utvidelse av anvendelsen av og endring av spesifikasjonene

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.3.2022) Sammendrag av innhold Forordningen godkjenner utvidelse av bruksbetingelsene for UV-behandlet bakegjær, som tidligere er godkjent som ny mat og oppført i unionslisten. Ny mat-ingrediensen …

Kosmetikkforordningen: endringsbestemmelser om visse UV-filtre

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.1.2023) Sammendrag av innhold 2-Hydroxy-4-methoxybenzophenone/Oxybenzone (CAS nr 131-57-7), med navnet Benzophenone-3 under “the International Nomenclature of Cosmetic Ingredients (INCI)”, og …

Kosmetikkforordningen: endringsbestemmelser om formaldehyd

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.1.2023) Sammendrag av innhold Formaldehyd (CAS nr. 50-00-0, EC nr. 200-001-8) er klassifisert som karsinogen (kategori 1B) og hudsensitiviserende (kategori 1) i del 3, vedlegg VI i CLP …

Aromaforordningen: endringsbestemmelser for bruk av stoffet 2-hydroksy-4-metoksybenzaldehyd i næringsmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 16.10.2023) Sammendrag av innhold Rettsakten inkluderer aromastoffet 2-hydroksy-4-metoksybenzaldehyd til EU-listen over aromaer, som er Vedlegg I til fo. (EF) nr. 1334/2008. Europakommisjonen mottok …