Søk

Kosmetikkforordningen: endringsbestemmelser om visse nanomaterialer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.11.2024) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer vedlegg II og III i forordning (EF) nr. 1223/2009 (kosmetikkforordningen), basert på følgende hensyn: Forordning (EF) nr. 1223/2009 fastsetter at …

Øvre grenseverdier for rester av plantevernmidler i næringsmidler: indoxakarb

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.11.2024 ) Sammendrag av innhold Forordningen gjelder grenseverdier (MRL) for stoffet indoxkarb. Godkjenningen av indoxacarb utløp i 2021 og ble ikke fornyet. Derfor ble alle godkjenninger av …

Kosmetikkforordningen 2009: vitamin A, alpha-arbutin og arbutin

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.10.2024) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer stoffoppføringer i ett eller flere av kosmetikkforordningens vedlegg II, III, V og VI, og omfatter følgende stoffer: vitamin A (retinol, …

Veterinærlegemiddelforordningen 2019: merking av ytre emballasje

BAKGRUNN ( fra  departementets EØS-notat, sist oppdatert 15.11.2024 ) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2019/6 om legemidler til dyr fikk anvendelse i EU fra 28.jan uar 2022, og ble i september 2022 gjennomført i norsk rett ved henvisning i …

Veterinærlegemiddelforordningen 2019: merking av indre emballasje

BAKGRUNN ( fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 1.12.2024 ) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2019/6 om legemidler til dyr fikk anvendelse i EU fra 28.januar 2022, og ble i september 2022 gjennomført i norsk rett ved henvisning i …

Grenseverdier for rester av forurensende stoffer i næringsmidler: perklorat

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.1.2026) Sammendrag av innhold Kommisjonsforordning (EU) 2023/915 fastsetter grenseverdier for visse forurensende stoffer (kontaminanter) i næringsmidler. Forordning (EU) 2024/1002 endrer grenseverdien …

Innhold og merking av fluor i tannkrem

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.6.2010) Sammendrag av innhold Direktivet retter opp en feil, ved i realiteten å endre direktiv 2007/53/EF slik at ordet "fluorid" byttes ut med ordet "fluor". Se ellers under andre opplysninger. …

Import av fersk kjøtt fra regioner i Brasil

Red. anm.: Innlemmet i EØs-avtalen ved hasteprosedyre (uten EØS-vedtak) BAKGRUNN (fra kommisjonsvedtaket, dansk utgave) (1) Ved Rådets beslutning 79/542/EØF af 21. december 1976 om en liste over tredjelande og dele af tredjelande og om dyre- og …

Kontrollprogram for rester av plantevernmidler i næringsmidler og eksponering av forbrukere (2009-2011)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.12.2009) Sammendrag av innhold Rettsakten inneholder et felles koordinert kontrollprogram for rester av plantevernmidler i og på næringsmidler og fôr av vegetabilsk og animalsk opprinnelse for …

Liste over plantestoffer, inkludert tilberedninger og sammensetninger, til bruk i tradisjonelle plantemedisiner

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 23.5.2012) Sammendrag av innhold Ved søknad om godkjenning av tradisjonelle plantebaserte legemidler må søker fremlegge biografisk dokumentasjon av legemidlets sikkerhet og effekt. Direktiv 2004/24/EF …

Organdirektivet: kvalitets- og sikkerhetsstandarder for menneskelige organer til transplantasjon

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.4.2011) Direktivet, som er hjemlet i EF-traktatens artikkel 152(4), legger opp til økt samarbeid om utveksling av organer innen EU og å sikre kvalitet og sikkerhet for utveksling av organer. Videre legger …

Direktiv om informasjon til allmennheten om legemidler på resept

Red. anm.: Forslaget ble trukket tilbake av Kommisjonen 21.05.2014. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 23.5.2012) Forslaget er en del av EUs strategi for å sikre innovative og tilgjengelige legemidler. EU-Kommisjonen har presentert …

Legemiddelforordningen (trukket revisjonsforslag): informasjon til allmennheten om legemidler på resept

Red. anm.: Forslaget ble trukket tilbake av Kommisjonen 21.05.2014. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 23.5.2012) Forslaget er en del av EUs strategi for å sikre innovative og tilgjengelige legemidler. EU-Kommisjonen har presentert …

Overvåking av legemidlers bivirkninger

Red. anm.: Klikk på lenken til "Pakke:" (over) for en samlet oversikt over faktaark på nettstedet Europalov knyttet til den lovgivende pakken som denne saken tilhører. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.10.2011) Eksisterende …

Legemiddelovervåkingsforordningen

Red. anm.: Klikk på lenken til "Pakke:" (over) for en samlet oversikt over faktaark på nettstedet Europalov knyttet til den lovgivende pakken som denne saken tilhører. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.10.2011) Forordningen er en …

Forebygging av legemidler med falsk identitet og opprinnelse

Red. anm.: Klikk på lenken til "Pakke:" (over) for en samlet oversikt over faktaark på nettstedet Europalov knyttet til den lovgivende pakken som denne saken tilhører. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.9.2011) Innledning Forslaget …

Krav til sammensetningen av visse morsmelkerstatninger

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 1.9.2009) Sammendrag av innhold Direktiv 91/321 om morsmelkerstatning og tilskuddsblandinger inneholdt et aminogram samt bestemmelser om arginin-innhold for morsmelkerstatninger basert på hydrolysert …

Behandling av endringer i markedsføringstillatelser for legemidler til mennesker og dyr

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.4.2010) Sammendrag av innhold 1. Innledning Forordning 1234/2008 regulerer endringer av markedsføringstillatelser for legemidler. Forordning 1234/2008 erstatter forordning 1084/2003 om endring av …

Økologisk produksjon, merking og kontroll (karensfôr, enzymer, gjær, farging av egg)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 22.3.2017) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer forordning (EF) nr. 889/2008 som er implementeringsregler for den nye rådsforordningen (EF) nr. 834/2007 på økologiområdet. Endringene gjelder fra …

Om bruk av visse stoffer i solkremer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 28.9.2009) Sammendrag av innhold • UV-filteret 4-aminobenzosyre (PABA) slettes fra positivlisten for UV-filtre (Annex IV) og føres opp i listen over stoffer som er forbudt i kosmetiske produkter …

Grenseverdier for restkonsentrasjoner av farmakologisk virksomme stoffer i animalske næringsmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.5.2012) Sammendrag av innhold Forordningens artikkel 16 innebærer et forbud som er rettet mot veterinærer, fiskehelsebiologer og andre som bruker legemidler til matproduserende dyr. Forbudet betyr …

Kosmetikkforordningen 2009

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 24.5.2012) Sammendrag av innhold Innledning EU vedtok 30. november 2009 en ny forordning om kosmetiske produkter - forordning (EF) nr. 1223/2009 - som vil erstatte det eksisterende kosmetikkdirektivet …

Import av økologiske produkter fra tredjeland: gjennomføringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 22.3.2017) Sammendrag av innhold EU har de siste årene revidert hele sitt økologiregelverk, og forordning (EF) nr. 1235/2008 er en del av dette nye regelverket. Sommeren 2007 ble det vedtatt en ny …

Maksimalverdier for rester av plantevernmidler i næringsmidler

BAKGRUNN (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer vedlegg II, III og IV til forordning (EF) nr. 396/2005, som er EU's nye regelverk for rester av plantevernmidler, som trådte i kraft 1. sept. 2008. I en overgangsperiode på 6 mnd før denne …

Grenseverdier for rester av plantevernmidler i matvarer og fôrvarer

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.12.2007) Sammendrag av innhold Det er pr. i dag fire direktiver som regulerer rester av plantevernmidler i næringsmidler i EØS området. Disse fire direktivene er 76/895/EØF, 86/362/EØF, 86/363/EØF og …

Grenseverdier for rester av plantevernmidler i næringsmidler og fôr

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.12.2007) Sammendrag av innhold Rettsakten etablerer vedlegg I til forordning (EF) nr. 396/2005, som er listen over næringsmiddel- og fôrprodukter grenseverdier for rester av plantevernmidler skal gjelde …

Økologiforordningen 2007 om økologisk produksjon og merking av økologiske produkter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 22.3.2017) Rettsakten erstatter gjeldende regelverk om økologisk produksjon og om merking av økologiske produkter og opphever forordning (EØF) nr. 2092/91. Rettsakten er en rammeforordning, som danner …

Økologisk produksjon, merking og kontroll

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 22.3.2017) Sammendrag av innhold Kommisjonsforordning (EF) nr. 889/2008 fastsetter implementeringsregler for den nye rådsforordningen (EF) nr. 834/2007 om økologisk produksjon m.v. som ble vedtatt …

Tilsetningsdirektivet: Kriterier for andre tilsetningsstoffer i næringsmidler enn fargestoffer og søtningsmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.4.2010) Sammendrag av innhold Direktivet innebærer en kodifisering av direktivene som omhandler renhetskriterier for andre tilsetningsstoffer enn fargestoff og søtstoff. Direktiv 96/77/EF gir …

Forbud mot visse stoffer i hårfargeprodukter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 28.9.2009) Sammendrag av innhold Dette direktivet medfører følgende endringer i vedleggene til EUs kosmetikkdirektiv (76/768/EØF): * 41 nye stoffer føres inn på forbudtlisten (Vedlegg II), men forbys …

Forbud mot import av melk- og meieriprodukter fra Kina

Bakgrunn (fra kommisjonsvedtaket, dansk utgave) (1) I henhold til artikel 53 i forordning (EF) nr. 178/2002 kan der vedtages relevante EF-beredskabsforanstaltninger vedrørende fødevarer og foder, der er importeret fra et tredjeland, for at beskytte …

Import av visse levende hovdyr og av kjøtt fra disse

Red. anm.: Innlemmet i EØS-avtalen ved hasteprosedyre (uten vedtak i EØS-komiteen) Bakgrunn (fra kommisjonsvedtaket, dansk utgave) (1) I del 1 i bilag I og II til Rådets beslutning 79/542/EØF af 21. december 1976 om en liste over tredjelande og dele af …

Import til konsum av fiskevarer fra tredjeland

Red. anm.: Innlemmet i EØS-avtalen ved forenklet hasteprosedyre (uten EØS-komitevedtak) …

Krav til innhold i søknader om ny mat

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.9.2018) Sammendrag av innhold En ny forordning om ny mat ble vedtatt i EU 25. november 2015 (forordning (EU) nr. 2015/2283 om ny mat). Denne gjelder fra 1. januar 2018. I henhold til artikkel 13 i …

Konsultasjonsprosess for beslutning om ny mat-status

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.10.2018) Sammendrag av innhold En ny forordning om ny mat ble vedtatt i EU 25. november 2015 (forordning (EU) nr.2015/2283 om ny mat). Denne gjelder fra 1. januar 2018. I henhold til artikkel 4 i …

Krav til søknader om tradisjonelle næringsmidler fra tredjeland som ny mat

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.9.2018) Sammendrag av innhold En ny forordning om ny mat ble vedtatt i EU 25. november 2015 (forordning (EU) nr. 2015/2283 om ny mat). Denne gjelder fra 1. januar 2018. I henhold til artikkel 20 i …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for bromelain

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.4.2018) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 2017/1558 omhandler bromelain, som er et legemiddel mot diaré. Bromelain har til nå ikke vært oppført i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for alarelin

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.4.2018) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 2017/1559 omhandler alarelin, som er et legemiddel med virkning på reproduksjons-systemet. Alarelin har til nå ikke vært oppført i tabell 1 i …

Konservert melk beregnet på konsum

Bakgrunn (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold: Rettsakten endrer to definisjoner i vedlegg 1. Endringen omfatter "kondensert melk" og "melkepulver". Det blir tillatt å standardisere proteininnholdet til minimum 34% vektprosent uttrykt i fettfritt …

Merking av tannkrem med fluorinnhold

Bakgrunn (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Dette endringsdirektivet gjør det påbudt å merke tannkremer med mer enn 0,10 % (1000 ppm) fluor med følgende setning når språket som brukes er engelsk “Children of 6 years and younger: Use a pea sized …

Kjemiske stoffer som forbys i hårfargeprodukter

Bakgrunn (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Dette direktivet medfører følgende endringer i vedleggene til EUs kosmetikkdirektiv (76/768/EØF): * 85 nye stoffer føres inn på forbudtlisten (Vedlegg II), men forbys bare i hårfargeprodukter. Stoffenes …

Øvre grenseverdier for rester av plantevernmidler i næringsmidler: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 2.8.2018) Sammendrag av innhold Vedlegg I til forordning (EF) nr. 396/2005 lister opp hvilke produkter det er fastsatt grenseverdier (MRL) for. Forordning (EU) No 2018/62 implementerer et nytt vedlegg …

Økologisk produksjon og merking av økologiske landbruksprodukter og næringsmidler

Landbruksdepartementets bakgrunnsnotat - april 2008 Sammendrag av innhold Rettsakten endrer reglene for bruk av fôr i økologisk husdyrhold. Det åpnes for at det kan benyttes en andel fôr fra arealer i første karensår, dvs. arealer som har begynt på det …

Grenseverdier for rester av plantevernmidler i visse matvarer: endringsbestemmelser om kvikksølvforbindelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 2.8.2018) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer grenseverdier (MRLer) for kvikksølvforbindelser. Det er mer enn trettifem år siden bruk av kvikksølvholdige plantevernmidler ble faset ut i EU. Funn …

Import av økologiske produkter fra 3. land: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 26.4.2018) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer forordning (EF) nr. 1235/2008 om fastsettelse av gjennomføringsbestemmelser til rådsforordning (EF) nr. 834/2007 når det gjelder ordninger for import …

Grenseverdier for rester av plantevernmidler i visse matvarer: endringsbestemmelser om 2-fenylfenol, bensulfuronmetyl, dimetaklor og lufenuron

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 2.8.2018) Rettsakten endrer grenseverdier (MRLer) for de aktive stoffene 2-fenylfenol, bensulfuron-metyl, dimetaklor og lufenuron. Alle stoffene er godkjent som aktive stoffer (plantevernmidler) i EU …

Avgifter til Det europeiske legemiddelkontoret for overvåking av legemidler til mennesker: inflasjonsjustering (2017)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 30.4.2018) Sammendrag av innhold I forordning (EF) nr. 726/2004 er det fastsatt at Det europeiske legemiddelbyråets (EMAs) inntekter skal utgjøres dels av et bidrag fra Fellesskapet og dels av …

Tilsetningsforordningen: endringsbestemmelser om bruk av fosfater i frosne kebabspyd

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 26.4.2018) Sammendrag av innhold Saken omhandler godkjenning av fosfat i frosne vertikale grillspyd (kebab) næringsmiddelkategorien 8.2 "Bearbeidet kjøtt" som definert i forordning (EF) nr. 853/2004. …

Godkjenning av bestrålingsanlegg for næringsmidler i tredjeland

BAKGRUNN (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Rettsakten er en godkjenning av to bestrålingsanlegg i Thailand. I følge direktiv 1999/2/EF kan bestrålte næringsmidler bare importeres fra tredjeland når de er behandlet ved et bestrålingsanlegg godkjent …

Maksimumsgrenser for fusarium-toksiner i mais og maisprodukter

BAKGRUNN (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer grenseverdiene for Fusarium -toksiner i mais og maisprodukter fastsatt i forordning (EF) nr. 1881/2006 av 19. desember 2006. De klimatiske forholdene i vekstsesongen, spesielt under …