Søk

Overvåking av handel med stoffer som kan benyttes til ulovlig fremstilling av narkotika: utfyllende bestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.12.2018) Sammendrag av innhold Forordning 2015/1011 inneholder bestemmelser som supplerer både forordning 273/2004 om handel med narkotikaprekursorer internt i EU og forordning 111/2005 om handel …

Legemiddelforordningen (trukket revisjonsforslag): informasjon til allmennheten om legemidler på resept

Red. anm.: Forslaget ble trukket tilbake av Kommisjonen 21.05.2014. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 23.5.2012) Forslaget er en del av EUs strategi for å sikre innovative og tilgjengelige legemidler. EU-Kommisjonen har presentert …

Gjennomføring av økologiforordningen: endringsbestemmelser om produksjon, merking og kontroll

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 22.3.2017) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer forordning (EF) nr. 889/2008 som fastsetter gjennomføringsregler til rådsforordning (EF) nr. 834/2007, og som gir regler for økologisk produksjon, …

Godkjenning av ristede og poppede kjerner fra frøene til Euryale ferox Salisb. (makhana) som en tradisjonell matvare fra et tredjeland

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 1.11.2023) Sammendrag av innhold Forordningen godkjenner ristede og poppede frøkjerner av Euryale ferox Salisb. (Makhana) som tradisjonelt næringsmiddel fra tredjeland, til bruk som sådan som snacks …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: gjennomføringsbestemmelser

(fra kommisjonsforordningen) (1) Pharmacologically active substances are classified on the basis of opinions on maximum residue limits (MRLs) issued by the European Medicines Agency (EMA).  (2) An application for an opinion to establish the MRL is …

Offentlig kontroll av mykotoksiner i næringsmidler (endringsbestemmelser)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.10.2010) Sammendrag av innhold Rettsakten setter nye prøvetagningsrutiner ved analyse av peanøtter, mandler, hasselnøtter, pistasjnøtter, aprikoskjerner, oljefrø, krydder, lakris og vegetabilske …

Avslag på helsepåstander brukt i merking av matvarer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 16.8.2016) Sammendrag av innhold Denne rettsakten går etter hurtigprosedyren. Rettsakt inneholder avslag av fem helsepåstander på bakgrunn av søknader etter artikkel 13(5) i påstandsforordningen …

Krav ved import av visse næringsmidler fra Ghana, India og Nigeria

Red. anm.: Innlemmet i EØS-avtalen ved hasteprosedyre uten vedtak i EØS-komiteen. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.3.2013) Sammendrag av innhold Rettsakten fastsetter nye regler om særlige importbetingelser for visse …

Vilkår for bruk av tilsetningsstoffer til mat som inneholder aluminium

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 6.2.2013) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer betingelsene for bruk og bruksnivåene for tilsetningsstoffer som inneholder aluminium i unionslisten over godkjente tilsetningsstoffer til …

Maksimalgrenseverdier for rester av plantevernmidler i visse matvarer: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 3.5.2015) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer maksimale grenseverdier (MRL) for antrakinon, benfluralin, bentazon, bromoksynil, klortalonil, famoksadon, imazamoks, metylbromid, propanil og …

Prøvetakingsmetoder og analysemetoder ved kontroll av nitratinnholdet i næringsmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 01.02.2008) Sammendrag av innhold Rettsakten fastsetter prøvetakingsmetoder og angir kriterier for analysemetoder av nitrat i salat, spinat og barnemat. Hensikten er å ha best mulige retningslinjer …

Import av tørket sauekjøtt fra Sør-Afrika og Uruguay

Red. anm.: Innlemmet i EØS-avtalen ved forenklet hasteprosedyre (uten EØS-komitevedtak) BAKGRUNN (fra kommisjonsvedtaket, dansk utgave) (1) Ved Kommissionens beslutning 2007/777/EF af 29. november 2007 om dyre- og folkesundhedsbetingelser og …

Matinformasjonsforordningen om merking av næringsmidler: endringsbestemmelser om merking av alkoholholdige drikker

BAKGRUNN (fra Kommisjonens initiativ av 24.6.2021) Fødevaremærkning: revision af reglerne om forbrugeroplysning om alkoholholdige drikkevarer Dette initiativ vil supplere revisionen af EU-reglerne om fødevareinformation til forbrugerne som opfølgning på …

Matinformasjonsforordningen om merking av næringsmidler: endringsbestemmelser om behensyre fra sennepsfrø

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 25.2.2025) Sammendrag av innhold European Food Safety Authority (EFSA) har undersøkt om behensyre fra sennepsfrø, brukt i produksjon av emulgatorene E470a, E471 og E477, forårsaker allergi eller intoleranse …

Spesifikke renhetsskriterier for søtstoffer til bruk i næringsmidler (kodifisering)

BAKGRUNN (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Direktivet innebærer en kodifisering av direktivene som omhandler søtstoff. Direktiv 95/31/EF som gir renhetskriterier for søtstoff til bruk i næringsmidler er blitt endret flere ganger og kodifiseres for å …

Forbud mot bruk av bisfenol A i tåteflasker

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 25.2.2011) Sammendrag av innhold Et nytt direktiv på området materialer og gjenstander i kontakt med næringsmidler - matkontaktmaterialer - medfører en endring av Kommisjonsdirektiv 2002/72/EF …

Matlovsforordningen, inkludert opprettelsen av Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet (EFSA)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, oktober 2007) Sammendrag av innhold Den første delen av forordning (EF) nr. 178/2002 består av materielle regler som blant annet fastsetter hva som skal til for at fôr og næringsmidler skal anses som helsemessig …

Godkjenning av isomaltulosepulver som ny mat

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.1.2025) Sammendrag av innhold Forordningen godkjenner isomaltulosepulver i alle næringsmidler til den generelle befolkningen unntatt næringsmidler som er ment spesifikt til spedbarn og småbarn (opp til 3 …

Godkjenning av tredjeland som opprinnelsesland for aktive stoffer i legemidler: Taiwan

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 30.1.2024 ) Sammendrag av innhold Norge følger EUs regelverk for legemidler. Det stilles strenge krav til tilvirking av både virkestoff som inngår i legemidler (API) og tilvirking av ferdige …

Maksimalgrenseverdier for rester i matvarer av veterinærlegemidlet tildipirosin

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.5.2012) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 759/2010 omhandler tildipirosin som er et antibakterielt stoff i gruppen makrolider. Etter å ha vurdert en søknad om etablering av grenseverdier …

Berikingsforordningen: tilsetting av vitaminer og mineraler i næringsmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.6.2008) Sammendrag av innhold Rettsakten regulerer tilsetting av vitaminer og mineraler og visse andre stoffer til næringsmidler. Andre stoffer defineres som "stoffer som ikke er vitaminer eller …

Gjennomføring av økologiforordningen: endringsbestemmelser om produksjon, merking og kontroll

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 22.3.2017) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer forordning (EF) nr. 889/2008 som fastsetter gjennomføringsregler til rådsforordning (EF) nr. 834/2007, og som gir regler for økologisk produksjon, …

Utprøvingsforordningen om klinisk utprøving av legemidler for mennesker: gjennomføringsbestemmelse om EU-portalen og -databasen

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.11.2021) Sammendrag av innhold Det Europeiske legemiddelbyrået (EMA) har i samarbeid med medlemslandene og Kommisjonen opprettet en EU-portal som skal være en felles portal for innsendelse av all …

Utprøvingsforordningen: gjennomføringsbestemmelse om medlemsstatenes samarbeid om sikkerhetsvurdering av kliniske utprøvinger

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 2.3.2022) Sammendrag av innhold Gjennomførelsesforordningen er hjemlet i Europaparlament- og rådsforordning (EU) nr. 536/201. Forordningen inneholder bestemmelser og prosedyrer for medlemsstatenes …

Utprøvingsforordningen: endringsbestemmelser om unntak fra visse forpliktelser for Nord-Irland, Kypros, Irland og Malta

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.6.2022) Sammendrag av innhold Forordningen endrer forordning (EU) nr. 536/2014 om klinisk utprøving av legemidler til mennesker og oppheving av direktiv 2001/20/EF. Forordning (EU) nr. 536/2014 …

Utprøvingsforordningen: endringsbestemmelser om merking av uautoriserte undersøkelses- og hjelpelegemidler til menneskelig bruk

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.2.2023) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2022/2239 endrer forordning (EU) 536/2014. Sistnevnte forordning fastsetter detaljerte regler om merking av utprøvingspreparater og hjelpelegemidler, …

Medisinsk utstyr: endringsbestemmelser om meldte organer i forbindelse med covid-19-pandemien

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 22.6.2020) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 920/2013 etablerer en felles prosedyre og praksis i EØS for utpeking, tilsyn og kontroll med teknisk kontrollorgan for medisinsk utstyr. Utpekingen …

Endringer til listen over godkjente vitamin- og mineralforbindelser som kan tilsettes matvarer og kosttilskudd

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 26.1.2012) Sammendrag av innhold Kosttilskuddirektivet 2002/46/EF og berikingsforordningen (EF) nr. 1925/2006 inneholder begge lister over hvilke vitamin- og mineralforbindelser som kan brukes i …

Næringsmidler for spesielle grupper: endringsbestemmelser om anvendelsesdato for morsmelkerstatninger og tilskuddsblandinger basert på proteinhydrolysater

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.5.2021) Sammendrag av innhold Rettsakten forlenger overgangsperioden for morsmelkerstatninger og tilskuddsblandinger basert på proteinhydrolysater fra 22. februar 2021 til 22. februar 2022 i …

Næringsmidler for spesielle grupper: endringsbestemmelser om øvre grenseverdier for rester av plantevernmidler i morsmelkerstatninger og tilskuddsblandinger

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.3.2022) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer forordning (EU) 2016/127 med hensyn til bestemte sammensetnings- og informasjonskrav om morsmelkerstatninger og tilskuddsblandinger. Forordningen er …

Øvre grenseverdier for rester av plantevernmidler i matvarer: endringsbestemmelser om ametoltradin, biksafen, fenazakvin, spinetoram, teflutrin og thienkarbazonmetyl

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.3.2022) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2021/1110 endrer øvre grenseverdier (MRL) for ametoktradin, biksafen, fenazakvin, spinetoram, teflutrin og thienkarbazone-metyl. Alle disse stoffene er …

Morsmelkerstatning og tilskuddsblandinger til spedbarn og småbarn: endringsbestemmelser om produkter fremstilt av hydrolysert protein

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.4.2025) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2024/2684 gjelder endring i kravene til morsmelkerstatninger og tilskuddsblandinger fremstilt av hydrolysert protein. For virksomheter som produserer produkter …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for ketoprofen

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.5.2024) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2023/2194 gjelder utvidelse av bruken av stoffet ketoprofen som brukes ved inflammasjon. Ketoprofen er i dag oppført i tabell 1 over tillatte stoffer i …

Aromaforordningen: aromaer til bruk i næringsmidler

Red. anm.: Klikk på lenken til "Pakke:" (over) for en samlet oversikt over faktaark på nettstedet Europalov knyttet til den lovgivende pakken som denne saken tilhører. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.8.2011) Sammendrag av innhold …

Maksimalgrenseverdier for rester av plantevernmidler i visse matvarer: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.10.2015) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer grenseverdier (MRL) for melkesyre, Lecanicillium muscarium stamme Ve6, kitosan hydroklorid and Equisetum arvense L. i og på visse næringsmidler og …

Overvåking av spor av bromerte flammehemmere i matvarer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 12.11.2015) Sammendrag av innhold Rettsakten anbefaler overvåkning av spor av bromerte flammehemmere i mat. EFSA har på bestilling fra Europakommisjonen vurdert helsefaren av bromerte flammehemmere i …

Veterinærlegemidler: regler for sentral godkjenningsprosedyre

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.12.2019) Sammendrag av innhold Gjennom forordning (EU) nr. 2019/6 har EU vedtatt nye regler om legemidler til dyr. Etableringen av den sentrale godkjenningsprosedyren er inntatt i forordning (EU) …

Avslag på godkjenning av helsepåstander om næringsmidler

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 27.12.2024) Sammendrag av innhold Bruken av ernærings- og helsepåstander reguleres i forskrift 17. februar 2010 nr. 187 om ernærings- og helsepåstander om næringsmidler og gjennomfører forordning (EF) nr. …

Økologiforordningen 2018: endringsbestemmelser om kontrollmyndigheter og kontrollorganer i tredjeland

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.4.2025) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer forordning (EU) 2021/1698, og omhandler innføring av midlertidige unntak som forlenger gyldighetsperioden for ulike sertifikater og forenkler overgangen fra …

Vaksinering mot sesongbetont influensa

BAKGRUNN - I (fra Rådets pressemelding 22.12.2009, engelsk utgave) Vaccination against seasonal influenza The Council adopted a recommendation encouraging member states to adopt action plans to improve seasonal influenza vaccination coverage (17268/09). …

Tilsetningsforordningen: endringsbestemmelser om polyethylenglykol

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.11.2015) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer unionslisten over godkjente tilsetningsstoffer til næringsmidler i vedlegg II til forordning (EF) nr. 1333/2008 ved at et nytt tilsetningsstoff, …

Import av dyr og ferskt kjøtt: endringsbestemmelser for Russland

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.8.2012) Sammendrag av innhold Rettsakten er utarbeidet som følge av en anmodning fra Russland til EU om å tillate transitt av levende storfe (avls- og produksjonsdyr) fra Kaliningrad gjennom …

Veterinærlegemiddelforordningen 2019: endringer i liste over godkjenningskrav som ikke krever vurdering

BAKGRUNN  (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.6.2023) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2019/6 om legemidler til dyr ble i september 2022 gjennomført i norsk rett ved henvisning i legemiddelloven § 2 b, samtidig som flere …

EU-prosedyrer for godkjenning og tilsyn med legemidler til mennesker og fastsettelse av regler for Det europeiske legemiddelbyrået (revisjonsforslag 2023)

BAKGRUNN (fra Kommisjonsforslaget) EU pharmaceutical legislation has enabled the authorisation of safe, efficacious and high-quality medicinal products. However, patient access to medicinal products across the EU and security of supply are growing …

Tobakksdirektivet 2001

BAKGRUNN (fra departementets bakgrunnsnotat, januar 2003) Sammendrag av innhold Direktivet erstatter direktiv 89/622/EØF, 92/41/EØF og 90/239/EØF, som er innlemmet i EØS-avtalen (jf. henholdsvis Særskilt vedlegg nr. 2 til St. prp. nr. 100 (1991-92) bind 6 …

Restmengder i næringsmidler av 2-fenylfenol

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 3.11.2011) Sammendrag av innhold Rettsakten setter maksimalgrenser for rester av 2-fenylfenol i appelsin og pære. Bakgrunnen er at EFSA fant dette nødvendig under vurderingen av stoffet for …

Omsetning av utgangsstoffer for narkotika

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.10.2005) Sammendrag av innhold Forordningen erstatter rådsdirektiv 92/109/EØF. Det nevnte direktivet regulerer den rettslige tilvirkning og handel med prekursorer i det indre marked. Rådsdirektivet …

EU-kontrollprogram for rester av planevernmidler i næringsmidler 2016-2018

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 30.11.2015) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2015/595 av 15. april 2015 etablerer et koordinert flerårig felles kontrollprogram for rester av plantevernmidler i og på næringsmidler av vegetabilsk …

Grenseverdier for rester av amidosulfuron, fenhexamid, kresoksim-methyl, tiakloprid og trifloksystrobin fra plantevernmidler i visse produkter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.2.2016) Sammendrag av innhold Denne rettsakten går etter hurtigprosedyren. Rettsakten endrer grenseverdier (MRL) for rester av amidosulfuron, fenheksamid, kresoksim-metyl, tiakloprid og …

Grenseverdier for rester av azoksystrobin, dimoksystrobin, fluroksypyr, metoksyfenozid, metrafenon, oksadiargyl og tribenuron fra plantevernmidler i og på visse produkter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.2.2016) Sammendrag av innhold Denne rettsakten går etter hurtigprosedyren. Rettsakten endrer grenseverdier (MRL) for rester av azoksystrobin, dimoksystrobin, fluroksypyr, metoksyfenozid, metrafenon, …