Søk

Godkjenning av metyl-N-metylantranilat og metylantranilat som fôrtilsetning til alle dyrearter unntatt fugler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.5.2018) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder regodkjenning av metyl-N-metylanthranilat og metylanthranilat som fôrtilsetningsstoff. Preparatene er søkt regodkjent i kategorien «sensoriske …

Godkjenning av trimetylamin m.fl. som fôrtilsetning til dyr

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 28.27.5.2018) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder regodkjenning av tre aromastoffer som fôrtilsetningsstoff til alle arter utenom verpehøns, og fire aromastoffer som fôrtilsetningsstoff til alle …

Godkjenning av piperine, 3-metylindol, indol, 2-acetylpyrrol og pyrrolidin som fôrtilsetning til alle dyrearter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.5.2018) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder regodkjenning av fem aromastoffer i kjemisk gruppe 28 (pyridine, pyrrole og quinoline derivater) til alle dyrearter. Stoffene er søkt regodkjent i …

Godkjenning av et fôrtilsetningsstoff til slaktekylling og til mindre fjørfearter til slakt

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 25.4.2018) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder utvidet godkjenning av et gjærpreparat som fôrtilsetningsstoff i kategorien «avltekniske tilsetningsstoffer». Det er godkjent som "andre avltekniske …

Godkjenning av preparater av Pediococcus parvulus, Lactobacillus casei og Lactobacillus rhamnosus som fôrtilsetning til alle dyrearter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 25.4.2018) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder godkjenning av tre bakterier som «teknologiske tilsetningsstoffer» i gruppen «tilsetningsstoffer til ensilasje. De er godkjent for alle dyrearter, …

Godkjenning av et preparat av Bacillus licheniformis som fôrtilsetningsstoff til oppfôrings- og livkyllinger

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 25.4.2018) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder godkjenning av det nye preparatet B-Act, som er et preparat av bakterien Bacillus licheniformis. Det er godkjent for kyllingi kategorien …

Godkjenning av et preparat av Lactobacillus plantarum og Lactobacillus buchneri som fôrtilsetningsstoff til storfe og sau

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 25.4.2018) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder godkjenning av et preparat av tre mikroorganismersom fôrtilsetningsstoff i kategorien «teknologiske tilsetningsstoffer», i gruppen …

Godkjenning av salinomycinnatrium som fôrtilsetningsstoff til slakte- og livkylling

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 25.4.2018) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder fornyet godkjenning av salinomycin natrium som koksidiostatika til slaktekylling og livkylling for to ulike produkter (ulike konsentrasjoner). …

Godkjenning av et fôrtilsetningsstoff til visse fjørfe- og grisearter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 25.4.2018) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder regodkjenning av et preparat bestående av de to enzymene endo-i,3(4)-beta-glukanase og endo-1,4-beta-xylanase produsert fra muggsoppen Apergillus …

Godkjenning av et preparat produsert av Trichoderma citrinoviride Bisset som fôrtilsetning til livkylling og mindre fjørfearter til verping

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 25.4.2018) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder utvidet godkjenning av et preparat bestående av enzymet endo-1,4-b-xylanase produsert fra muggsoppen Trichoderma citrinoviride Bisset som …

Godkjenning av 3-hydroxybutan-2-on m.fl. som fôrtilsetning til alle dyrearter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.5.2018) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder regodkjenning av syv aromastoffer i kjemisk gruppe 10 (alkoholer, ketoner, ketaler og estere) til alle dyrearter. Stoffene er søkt regodkjent i …

Godkjenning av vanillylaceton og 4-(4- methoxyphenyl)butan-2-on og avslag på godkjenning av 1-phenylethan-1-ol som fôrtilsetningsstoff

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.5.2018) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder regodkjenning av vanillyl aceton og 4-(4-methoxyphenyl) butan-2-one som fôrtilsetningsstoff til alle dyrearter. Stoffene er søkt regodkjent i …

Godkjenning av hex-3(cis)-en-1-ol m.fl. som fôrtilsetningsstoff til alle dyrearter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.5.2018) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder regodkjenning av 22 aromastoffer i gruppe 4 (ikke-konjugerte og akkumulerte umettede rettkjedede og forgrenede alifatiske primære alkoholer, …

Merking av tannkrem med fluorinnhold

Bakgrunn (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Dette endringsdirektivet gjør det påbudt å merke tannkremer med mer enn 0,10 % (1000 ppm) fluor med følgende setning når språket som brukes er engelsk “Children of 6 years and younger: Use a pea sized …

Kjemiske stoffer som forbys i hårfargeprodukter

Bakgrunn (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Dette direktivet medfører følgende endringer i vedleggene til EUs kosmetikkdirektiv (76/768/EØF): * 85 nye stoffer føres inn på forbudtlisten (Vedlegg II), men forbys bare i hårfargeprodukter. Stoffenes …

Godkjenning av et enzympreparat som tilsetningsstoff i fôrvarer

Bakgrunn (fra EØS-notatet) Sammendrag og innhold: Rettsakten gir godkjenning av utvidet bruksområdet for enzympreparatet endo-1,4-beta-xylanase, produsert av Aspergillus niger (CBS 109.713) med handelsnavn Natugrain Wheat TS, til bruk i fôr til …

Omsetning av frø fra fôrveksten geitvikke (strekbelg)

Bakgrunn (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Rettsakten fastsetter en mindre endring i rådsdirektiv 66/401/EØF om omsetning av frø av fôrvekster. Endringen består i at arten Galega orientalis Lam (norsk: geitvikke / strekbelg) tas inn på lista over …

Avgifter til Det europeiske legemiddelkontoret for overvåking av legemidler til mennesker: inflasjonsjustering (2017)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 30.4.2018) Sammendrag av innhold I forordning (EF) nr. 726/2004 er det fastsatt at Det europeiske legemiddelbyråets (EMAs) inntekter skal utgjøres dels av et bidrag fra Fellesskapet og dels av …

Godkjenning av fôrtilsetninger til visse fjørfe og griser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 20.12.2017) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder endrede betingelser i godkjenningen av enzymet endo-1,4-beta-xylanase som fôrtilsetningsstoff. Preparatet er godkjent i kategorien «Avltekniske …

Handlingsplan for tiltak mot antimikrobiell resistens

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 29.6.2017) Antimikrobiel resistens: Kommissionen optrapper kampen med ny handlingsplan I dag vedtog Kommissionen en ny handlingsplan for bekæmpelse af antimikrobiel resistens (AMR) - en voksende trussel, der hvert …

Medisinsk utstyrsdirektivet: gjennomføringsbestemmelser om visse produkter til forebygging eller behandling av blærebetennelse

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.4.2019) Sammendrag av innhold Frankrike har bedt EU-Kommisjonen om å avgjøre om produkter som inneholder proanthocyanidiner (PAC) som finnes i tranebær (Vaccinium macrocarpon), med forventet …

Kosmetikkforordningen: endringsbestemmelser om peanøttolje og hydrolyserte hveteproteiner

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.4.2018) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer vedlegg III (stoffer tillatt med visse bruksbegrensninger) i kosmetikkforordningen. Bakgrunn: - Peanøttolje: Peanøttolje, samt dens ekstrakter og …

Godkjenning av kolekalsiferol som fôrtilsetning til alle dyrearter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 22.9.2017) Sammendrag av innhold Saken gjelder regodkjenning av vitamin D (kolekalsiferol) som fôrtilsetningsstoff i kategorien «ernæringsmessige tilsetningsstoffer», i gruppen «vitaminer, …

EU-høring om helse og helsetjenester i det indre digitale marked

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 20.7.2017) Commission launches public consultation on Health and Care in the Digital Single Market Today the European Commission launches a public consultation on how Europe should promote digital innovation in …

Godkjenning av Lantharenol som tilsetningsstoff i fôrvarer

BAKGRUNN (Landbruks- og matdepartementets bakgrunnsnotat) Sammendrag av innhold Rettsakten omhandler godkjenning av preparatet Lanthanum carbonate octahydrate (Lantharenol) som tilsetningsstoff i fôr til katter. Tilsetningsstoffet faller inn under gruppen …

Liste over plantestoffer, inkludert tilberedninger og sammensetninger, til bruk i tradisjonelle plantemedisiner

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 23.5.2012) Sammendrag av innhold Ved søknad om godkjenning av tradisjonelle plantebaserte legemidler må søker fremlegge biografisk dokumentasjon av legemidlets sikkerhet og effekt. Direktiv 2004/24/EF …

Handlingsplan for organdonasjon og -transplantasjon (2009-2015)

BAKGRUNN (fra kommisjonsmeddelelsen, dansk utgave) Den 31. maj 2007 vedtog Kommissionen en meddelelse om organdonation og -transplantation. Meddelelsen og den medfølgende konsekvensanalyse indeholder en række forslag til foranstaltninger på …

Organdirektivet: kvalitets- og sikkerhetsstandarder for menneskelige organer til transplantasjon

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.4.2011) Direktivet, som er hjemlet i EF-traktatens artikkel 152(4), legger opp til økt samarbeid om utveksling av organer innen EU og å sikre kvalitet og sikkerhet for utveksling av organer. Videre legger …

Sikre, innovative og tilgjengelige medisiner

Red. anm.: Klikk på lenken til "Pakke:" (over) for en samlet oversikt over faktaark på nettstedet Europalov knyttet til den lovgivende pakken som denne saken tilhører. BAKGRUNN (fra kommisjonsmeddelelsen, engelsk utgave) The pharmaceutical sector makes an …

Direktiv om informasjon til allmennheten om legemidler på resept

Red. anm.: Forslaget ble trukket tilbake av Kommisjonen 21.05.2014. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 23.5.2012) Forslaget er en del av EUs strategi for å sikre innovative og tilgjengelige legemidler. EU-Kommisjonen har presentert …

Legemiddelforordningen (trukket revisjonsforslag): informasjon til allmennheten om legemidler på resept

Red. anm.: Forslaget ble trukket tilbake av Kommisjonen 21.05.2014. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 23.5.2012) Forslaget er en del av EUs strategi for å sikre innovative og tilgjengelige legemidler. EU-Kommisjonen har presentert …

Overvåking av legemidlers bivirkninger

Red. anm.: Klikk på lenken til "Pakke:" (over) for en samlet oversikt over faktaark på nettstedet Europalov knyttet til den lovgivende pakken som denne saken tilhører. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.10.2011) Eksisterende …

Legemiddelovervåkingsforordningen

Red. anm.: Klikk på lenken til "Pakke:" (over) for en samlet oversikt over faktaark på nettstedet Europalov knyttet til den lovgivende pakken som denne saken tilhører. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.10.2011) Forordningen er en …

Forebygging av legemidler med falsk identitet og opprinnelse

Red. anm.: Klikk på lenken til "Pakke:" (over) for en samlet oversikt over faktaark på nettstedet Europalov knyttet til den lovgivende pakken som denne saken tilhører. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.9.2011) Innledning Forslaget …

Behandling av endringer i markedsføringstillatelser for legemidler til mennesker og dyr

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.4.2010) Sammendrag av innhold 1. Innledning Forordning 1234/2008 regulerer endringer av markedsføringstillatelser for legemidler. Forordning 1234/2008 erstatter forordning 1084/2003 om endring av …

Grønnbok om arbeidskraft innen helsesektoren

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.4.2010) Sammendrag av innhold Europakommisjonen la 10. desember 2008 fram en grønnbok om helsepersonell. Grønnboken er nå på en åpen høring fram til 31. mars 2009, hvor Europakommisjonen inviterer …

Merking av økologisk fôr til kjæledyr

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 2.7.2024 )   Sammendrag av innhold Europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2023/2419 gir regler for merking av økologisk kjæledyrfôr som er produsert i samsvar med regler for økologisk produksjon av …

Medisinsk utstyrsforordningen 2017: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 26.5.2023) Sammendrag av innhold Gjennomføring av rettsakten krever endring i lov om medisinsk utstyr, og det er derfor tatt forbehold om Stortingets samtykke til gjennomføring av rettsakten i norsk …

Medisinsk utstyr for in vitro-diagnostikk (IVD): endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 20.5.2023)   Sammendrag av innhold Gjennomføring av rettsakten krever endring i lov om medisinsk utstyr, og det er derfor tatt forbehold om Stortingets samtykke til gjennomføring av rettsakten i norsk …

Gebyrer og avgifter til Det europeiske legemiddelbyrået (2024)

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.6.2025 ) Sammendrag av innhold Det europeiske legemiddelkontoret (EMA) er avhengig av inntekter for å tiltrekke seg og vedlikeholde den ekspertisen som kreves for å kunne utføre sine oppgaver og finansiere …

Godkjenning av 'Bacillus cereus var. toyoi' som tilsetningsstoff i fôrvarer til oppfôringskyllinger og oppfôringskaniner: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, norsk utgave) 1) I henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 må tilsetningsstoffer som skal brukes i fôrvarer godkjennes, og forordningen inneholder grunnlaget og framgangsmåtene for å gi slik godkjenning. 2) …

Godkjenning av visse tilsetningsstoffer i fôrvarer (2006)

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, norsk utgave) 1) I henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 må tilsetningsstoffer som skal brukes i fôrvarer, godkjennes. 2) I artikkel 25 i forordning (EF) nr. 1831/2003 er det fastsatt overgangstiltak for søknader …

Godkjenning av visse tilsetningsstoffer i fôrvarer (2006)

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, norsk utgave) 1) I henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 må tilsetningsstoffer som skal brukes i fôrvarer, godkjennes. 2) I artikkel 25 i forordning (EF) nr. 1831/2003 er det fastsatt overgangstiltak for søknader …

Godkjenning av Monteban som tilsetningsstoff i fôrvarer for oppfôringskyllinger: endringsbestemmelser om vilkår

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, norsk utgave) 1) Tilsetningsstoffet narasin («Monteban», «Monteban G 100»), som tilhører gruppen «Koksidiostatika og andre stoffer med legemiddelvirkning», ble godkjent på visse vilkår i samsvar med rådsdirektiv …

Godkjenning av visse tilsetningsstoffer i fôrvarer i gruppen forbindelser av mikronæringsstoffer

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, norsk utgave) 1) I henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 må tilsetningsstoffer som skal brukes i fôrvarer, godkjennes. 2) I artikkel 25 i forordning (EF) nr. 1831/2003 er det fastsatt overgangstiltak for søknader …

Godkjenning av visse tilsetningsstoffer i fôrvarer i gruppen forbindelser av mikronæringsstoffer

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, norsk utgave) 1) I henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 må tilsetningsstoffer som skal brukes i fôrvarer, godkjennes. 2) I artikkel 25 i forordning (EF) nr. 1831/2003 er det fastsatt overgangstiltak for søknader …

Vilkår for godkjenning i fôrvarer av visse tilsetningsstoffer i gruppen koksidiostatika og andre stoffer med legemiddelvirkning: endringsbestemmelser (2006)

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, norsk utgave) 1) I henhold til artikkel 13 nr. 3 i forordning (EF) nr. 1831/2003 kan vilkårene for godkjenning av et tilsetningsstoff endres etter søknad fra innehaveren av godkjenningen. 2) Bruk av tilsetningsstoffet …

Godkjennning og ny bruk visse tilsetningsstoffer i fôrvarer (2006)

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, norsk utgave) 1) I henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 må tilsetningsstoffer som skal brukes i fôrvarer, godkjennes. 2) I artikkel 25 i forordning (EF) nr. 1831/2003 er det fastsatt overgangstiltak for søknader …

Vilkår for godkjenning av 'Elancoban' som tilsetningsstoff i fôrvarer: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, norsk utgave) 1) Tilsetningsstoffet monensinnatrium (Elancoban G100, Elancoban 100, Elancogran 100, Elancoban G200, Elancoban 200) ble godkjent på visse vilkår i samsvar med rådsdirektiv 70/524/EØF.​ Ved …

Godkjenning av monensinnatrium (Coxidin) som tilsetningsstoff i fôrvarer

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, norsk utgave) 1) Forordning (EF) nr. 1831/2003 inneholder bestemmelser om godkjenning av tilsetningsstoffer i fôrvarer og om vilkår og framgangsmåter for å gi slik godkjenning. 2) I samsvar med artikkel 7 i forordning …