Søk

Godkjenning av visse tilsetningsstoffer i fôrvarer (2003b)

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, norsk utgave) 1) I henhold til artikkel 9d nr. 1 i direktiv 70/524/EØF kan det gis midlertidig godkjenning uten tidsbegrensning av tilsetningsstoffer nevnt i del II av vedlegg C til nevnte direktiv såfremt vilkårene i …

Godkjening av avilamycin som tilsetningsstoff i fôrvarer

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 30.6.2005)  Sammendrag av innhold Rettsakten godkjenner antibiotikumet E 717 avilamycin som tilsetningsstoff i fôr til kalkuner. Godkjenningen er gitt for 10 år iht direktiv 70/524/EØF.   Kommisjonen har …

Gebyrer til det europeiske kontor for legemiddelvurdering: endringsbestemmelser (2003)

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, norsk utgave) 1) På grunnlag av artikkel 57 nr. 1 i rådsforordning (EØF) nr. 2309/93 av 22. juli 1993 om fastsettelse av framgangsmåter i Fellesskapet for godkjenning og overvåking av legemidler for mennesker og dyr …

Midlertidig godkjennning av bruk av visse mikroorganismer i fôrvarer

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, norsk utgave) 1) I direktiv 70/524/EØF er det fastsatt at ingen tilsetningsstoffer skal markedsføres uten at det er gitt fellesskapsgodkjenning. 2) Med hensyn til tilsetningsstoffene nevnt i del II i vedlegg C til …

Godkjenning av kaliumdiformiat som tilsetningsstoff i fôrvarer: endringsbestemmelser om bruksvilkår og produsent

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, norsk utgave) 1) Ved kommisjonsforordning (EF) nr. 1334/2001 av 2. juli 2001 om midlertidig godkjenning av et nytt tilsetningsstoff i fôrvarer​ ble det gitt midlertidig godkjenning av kaliumdiformiat til bruk som …

Vilkår for godkjenning av visse tilsetningsstoffer som tilhører gruppen mikronæringsstoffer i fôrvarer: endringsbestemmelser

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 30.6.2024) Sammendrag av innhold Øvre grense for innhold av mikromineralene jern, kobolt, kopper, mangan og sink i fôrvarer er revurdert, og det har ført til at grensene er senket. Dette er tatt inn i …

Godkjenning av Enterococcus faecium som tilsetningstoff i fôrvarer til oppfôringskalkuner

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, norsk utgave) 1) I henhold til direktiv 70/524/EØF krever markedsføring av et tilsetningsstoff fellesskapsgodkjenning. 2) Med hensyn til tilsetningsstoffene nevnt i del II i vedlegg C til direktiv 70/524/EØF, som …

Godkjenning av et preparat av endo-1,4-betaxylanase framstilt av Aspergillus niger og av et preparat av Saccharomyces cerevisiae som tilsetningsstoffer i fôrvarer

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, norsk utgave) 1) I henhold til direktiv 70/524/EØF krever ny bruk av et allerede godkjent tilsetningsstoff fellesskapsgodkjenning. 2) For tilsetningsstoffene nevnt i del II i vedlegg C til direktiv 70/524/EØF, som …

Godkjenning av L-valin produsert av Escherichia coli som fôrtilsetningsstoff

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 3.10.2022) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder godkjenning av aminosyren L-valin produsert ved hjelp av en genmodifisert stamme av E. coli (CCTCC M2020321) som ernæringsmessig tilsetningsstoff i …

Godkjenning av L-metionin produsert av Corynebacterium glutamicum og Escherichia coli som fôrtilsetningsstoff

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 3.10.2022) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder godkjenning av aminosyren L-metionin produsert ved hjelp av Corynebacterium glutamicum (KCCM 80245) og Escherichia coli (KCCM 80246) som …

Godkjenning av L-lysinmonohydroklorid og L-lysinsulfat som tilsetningsstoff i fôrvarer til alle dyrearter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.11.2022) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder godkjenning av aminosyrene L-lysinmonohydroklorid og L-lysinsulfat produsert ved hjelp av Corynebacterium glutamicum (CGMCC 14498) som …

Kosmetikkforordningen 2009: endringsbestemmelser om visse stoffer klassifisert som kreftframkallende, arvestoffskadelige eller reproduksjonstoksiske

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.11.2022) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer vedlegg II, III og V i forordning (EF) nr. 1223/2009 (kosmetikkforordningen). Forordning (EF) nr. 1272/2008 – også kjent som CLP-forordningen, …

Markedsføringstillatelser av legemidler til mennesker: erlotinib

BAKGRUNN (fra kommisjonsbeslutningen, engelsk utgave) (1) Medicinal products for human use authorised by the Member States must meet the requirements of Directive 2001/83/EC. (2) Periodic safety update reports concerning medicinal products containing the …

Markedsføringstillatelser av legemidler til mennesker: Thalidomide Lipomed - thalidomide

BAKGRUNN (fra kommisjonsbeslutningen, engelsk utgave) (1) The medicinal product "Thalidomide Lipomed - thalidomide" complies with the requirements set out in Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the …

EU-henstilling om kreftscreening (revisjon)

BAKGRUNN (fra Rådets pressemelding 9.12.2022) Rådet ajourfører sin henstilling om screening for kræft Rådet foreslår en ny henstilling om kræftscreening for at nedbringe kræftdødeligheden og mindske antallet af konstaterede sygdomstilfælde med invasiv …

Markedsføringstillatelser av legemidler til mennesker: edotreotide

BAKGRUNN (fra kommisjonsbeslutningen, engelsk utgave) (1) Medicinal products for human use authorised by the Member States must meet the requirements of Directive 2001/83/EC. (2) Periodic safety update reports concerning medicinal products containing the …

Veien mot en asbestfri fremtid

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 27.9.2022) Kommissionen skrider til handling for bedre at beskytte mennesker mod asbest og sikre en asbestfri fremtid Asbest er et yderst farligt, kræftfremkaldende stof, som stadig findes i mange af vores …

Vilkår for godkjenning av visse tilsetningsstoffer som tilhører gruppen mikronæringsstoffer i fôrvarer: endringsbestemmelser: rettelse

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 30.6.2005) Sammendrag av innhold Vedlegget til forordning (EF) nr. 1334/2003 inneholder feil i angivelsen av største innhold av jern i fôrvarer til gris. Dette blir nå korrigert i rettsakten ved at største …

Godkjenning av Enterococcus faecium og Lactobacillus acidophilus som tilsetningsstoff i fôrvarer

32003R2154 …

Godkjenning av ny bruk av Saccharomyces cerevisiae som tilsetningsstoff i fôrvarer (2004a)

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, norsk utgave) 1) I henhold til direktiv 70/524/EØF krever markedsføring av et tilsetningsstoff fellesskapsgodkjenning. 2) For tilsetningsstoffer oppført i del II av vedlegg C til direktiv 70/524/EØF, som omfatter …

Godkjenning av ny bruk av Saccharomyces cerevisiae som tilsetningsstoff i fôrvarer (2004b)

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, norsk utgave) 1) I henhold til direktiv 70/524/EØF krever markedsføring av et tilsetningsstoff fellesskapsgodkjenning. 2) For tilsetningsstoffer oppført i del II av vedlegg C til direktiv 70/524/EØF, som omfatter …

Godkjenning av visse mikroorganisme- og enzympreparater som tilsetningsstoff i fôrvarer (2004)

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, norsk utgave) 1) I direktiv 70/524/EØF er det fastsatt at ingen tilsetningsstoffer skal omsettes uten at det er gitt fellesskapsgodkjenning. 2) Med hensyn til tilsetningsstoffene nevnt i del II i vedlegg C til …

Godkjenninng av et fargestoff for laks og ørret og av to mikroorganismepreparater som tilpasningsstoff i fôrvarer til purker og kalver

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, norsk utgave) 1) I henhold til direktiv 70/524/EØF må tilsetningsstoffer som skal brukes i Fellesskapet, godkjennes. Tilsetningsstoffene oppført i del II i vedlegg C til nevnte direktiv kan godkjennes uten …

Godkjenningen av monensinnatriumproduktet Elancoban som tilsetningsstoff i fôrvarer

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, norsk utgave) 1) I samsvar med direktiv 70/524/EØF ble koksidiostatika som var oppført i vedlegg I til direktivet før 1. januar 1988, midlertidig godkjent fra 1. april 1998 og overført til kapittel I i vedlegg B for å …

Godkjenning av Avatec 15 som tilsetningsstoff i fôrvarer for oppfôringskyllinger og livkyllinger

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, norsk utgave) 1) I samsvar med direktiv 70/524/EØF ble koksidiostatika som var oppført i vedlegg I til direktivet før 1. januar 1988, midlertidig godkjent fra 1. april 1998 og overført til kapittel I i vedlegg B for å …

Godkjenning av Monteban som tilsetningsstoff i fôrvarer for oppfôringskyllinger

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, norsk utgave) 1) I samsvar med direktiv 70/524/EØF ble koksidiostatika som var oppført i vedlegg I til direktivet før 1. januar 1988, midlertidig godkjent fra 1. april 1998 og overført til kapittel I i vedlegg B for å …

Godkjenning av Cycostat 66G som tilsetningsstoff i fôrvarer for oppfôringskyllinger, oppfôringskaniner og kalkuner

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 1.7.2005) Sammendrag av innhold Rettsakten godkjenner bruk av Cycostat 66G ® (E 758) som koksidiostatikum til slaktekylling, kalkun og kanin til slakt, for en periode på 10 år. Preparater inneholder robenidin …

Godkjenning og ny bruk av visse tilsetningsstoffer i fôrvarer (2004)

(fra kommisjonsforordningen, norsk utgave) 1) Forordning (EF) nr. 1831/2003 inneholder bestemmelser om godkjenning av tilsetningsstoffer i fôrvarer i Den europeiske union. 2) Ved artikkel 25 i forordning (EF) nr. 1831/2003 er det fastsatt overgangstiltak …

Godkjenning av tredjeland som opprinnelsesland for aktive stoffer i legemidler: Canada

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 22.5.2023) Sammendrag av innhold Norge følger EUs regelverk for legemidler. Det stilles strenge krav til tilvirking av både virkestoff som inngår i legemidler (API) og tilvirking av ferdige legemidler …

Uønskede stoffer i dyrefôr: endringsbestemmelser (2005)

BAKGRUNN (fra kommisjonsdirektivet, norsk utgave) 1) I henhold til direktiv 2002/32/EF er det forbudt å bruke produkter beregnet til fôrvarer som har et innhold av uønskede stoffer som overskrider grenseverdiene fastsatt i vedlegg I i nevnte direktiv. 2) …

Medisinsk utstyrsdirektivet: gjennomføringsbestemmelser (2005)

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 20.12.2005)  Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder reklassifisering av hofte-, kne- og skulderproteser fra risikoklasse IIb til III. Manglende kvalitet på innsatte proteser med en mengde reoperasjoner som …

Bruk av blod og blodkomponenter fra mennesker: gjennomføringsbestemmelser om sporbarhet og melding av alvorlige bivirkninger og uønskede hendelser

BAKGRUNN (fra kommisjonsdirektivet, norsk utgave) 1) I direktiv 2002/98/EF er det fastsatt kvalitets- og sikkerhetsstandarder for tapping og kontroll av blod og blodkomponenter fra mennesker, uansett bruksformål, samt for behandling, oppbevaring og …

Uønskede stoffer i dyrefôr: endringsbestemmelser om kamfeklor (2005)

BAKGRUNN (fra kommisjonsdirektivet, norsk utgave) 1) I henhold til direktiv 2002/32/EF er det forbudt å bruke produkter beregnet til fôrvarer som har et innhold av uønskede stoffer som overskrider grenseverdiene fastsatt i vedlegg I til nevnte direktiv. …

Uønskede stoffer i dyrefôr: endringsbestemmelser om bly, fluor og kadmium (2005)

BAKGRUNN (fra kommisjonsdirektivet, norsk utgave) 1) I henhold til direktiv 2002/32/EF er det forbudt å bruke produkter beregnet til fôrvarer som har et innhold av uønskede stoffer som overskrider grenseverdiene fastsatt i vedlegg I til nevnte direktiv. …

Godkjenning av visse preparater som tilsetningsstoff til fôrvarer (2005)

(fra kommisjonsforordningen, norsk utgave) 1) I henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 må tilsetningsstoffer som skal brukes i Den europeiske union, godkjennes. 2) I artikkel 25 i forordning (EF) nr. 1831/2003 er det fastsatt overgangstiltak for …

Tilsetningsforordningen for dyrefôr

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 30.6.2005) Sammendrag av innhold Dagens regelverk for tilsetningsstoffer til fôr er innfløkt og har ulike typer godkjenningsordninger. I direktiv 70/524 EØF om tilsetningsstoffer er det også gitt rom for …

Godkjenning og ny bruk av visse tilsetningsstoffer i fôrvarer (2005)

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.11.2005) Sammendrag av innhold Rettsakten gir varig godkjenning for fire produkter som inneholder enzymer, og midlertidig godkjenning for to enzymprodukter og ett som inneholder mikroorganismer. I tillegg …

Tilsetningsforordningen for dyrefôr: gjennomføringsbestemmelser om referanselaboratoriets plikter og oppgaver

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, norsk utgave) 1) I forordning (EF) nr. 1831/2003 fastsettes regler for omsetning og bruk av tilsetningsstoffer i fôrvarer. I henhold til forordningen skal alle som søker om godkjenning for et tilsetningsstoff i …

Godkjenning og ny bruk av visse tilsetningsstoffer i fôrvarer (2005)

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, norsk utgave) 1) Forordning (EF) nr. 1831/2003 inneholder bestemmelser om godkjenning av tilsetningsstoffer til bruk i fôrvarer. 2) I artikkel 25 i forordning (EF) nr. 1831/2003 er det fastsatt overgangstiltak for …

Godkjennning av visse tilsetningsstoffer i fôrvarer (2005)

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, norsk utgave) 1) Forordning (EF) nr. 1831/2003 inneholder bestemmelser om godkjenning av tilsetningsstoffer til bruk i fôrvarer. 2) I artikkel 25 i forordning (EF) nr. 1831/2003 er det fastsatt overgangstiltak for …

Godkjenning av visse tilsetningsstoffer i fôrvarer (2005)

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, norsk utgave) 1) Forordning (EF) nr. 1831/2003 inneholder bestemmelser om godkjenning av tilsetningsstoffer til bruk i fôrvarer. 2) I artikkel 25 i forordning (EF) nr. 1831/2003 er det fastsatt overgangstiltak for …

Godkjenning og ny bruk av visse tilsetningsstoffer i fôrvarer (2005)

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, norsk utgave) 1) Forordning (EF) nr. 1831/2003 inneholder bestemmelser om godkjenning av tilsetningsstoffer til bruk i fôrvarer. 2) I artikkel 25 i forordning (EF) nr. 1831/2003 er det fastsatt overgangstiltak for …

Godkjenning av visse tilsetningsstoffer i fôrvarer (2005)

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, norsk utgave) 1) Forordning (EF) nr. 1831/2003 inneholder bestemmelser om godkjenning av tilsetningsstoffer til bruk i fôrvarer. 2) I artikkel 25 i forordning (EF) nr. 1831/2003 er det fastsatt overgangstiltak for …

Godkjenning og ny bruk av visse tilsetningsstoffer i fôrvarer (2005)

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, norsk utgave) 1) Forordning (EF) nr. 1831/2003 inneholder bestemmelser om godkjenning av tilsetningsstoffer til bruk i fôrvarer. 2) I artikkel 25 i forordning (EF) nr. 1831/2003 er det fastsatt overgangstiltak for …

Godkjenning og ny bruk av visse tilsetningsstoffer i fôrvarer (2005)

(fra kommisjonsforordningen, norsk utgave) 1) Forordning (EF) nr. 1831/2003 inneholder bestemmelser om godkjenning av tilsetningsstoffer til bruk i fôrvarer. 2) I artikkel 25 i forordning (EF) nr. 1831/2003 er det fastsatt overgangstiltak for søknader om …

Godkjenning og ny bruk av visse tilsetningsstoffer i fôrvarer (2005)

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, norsk utgave) 1) Forordning (EF) nr. 1831/2003 inneholder bestemmelser om godkjenning av tilsetningsstoffer til bruk i fôrvarer. 2) I artikkel 25 i forordning (EF) nr. 1831/2003 er det fastsatt overgangstiltak for …

Vilkår for godkjenning av visse tilsetningsstoffer som tilhører gruppen enzymer og mikroorganismer i fôrvarer: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, norsk utgave) 1) Forordning (EF) nr. 1831/2003 inneholder bestemmelser om godkjenning av tilsetningsstoffer til bruk i fôrvarer. 2) I artikkel 25 i forordning (EF) nr. 1831/2003 er det fastsatt overgangstiltak for …

Vilkår for godkjenning av visse tilsetningsstoffer som tilhører gruppen mikronæringsstoffer og gruppen bindemidler og antiklumpemidler i fôrvarer: endringsbestemmelser (2005)

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, norsk utgave) 1) I kommisjonsforordning (EF) nr. 1334/2003 av 25. juli 2003 om endring av vilkårene for godkjenning av flere tilsetningsstoffer som tilhører gruppen mikronæringsstoffer i fôrmidler,​ er det fastsatt en …

Godkjenning og ny bruk av visse tilsetningsstoffer i fôrvarer (2005)

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, norsk utgave) 1) I henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 må tilsetningsstoffer som skal brukes i fôrvarer, godkjennes. 2) I artikkel 25 i forordning (EF) nr. 1831/2003 er det fastsatt overgangstiltak for søknader …

Vilkår for godkjenning av visse tilsetningsstoffer som tilhører gruppen koksidiostatika i fôrvarer: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, norsk utgave) 1) Tilsetningsstoffet lasalocid A-natrium (Avatec 15 %) ble godkjent på visse vilkår i samsvar med rådsdirektiv 70/524/EØF.​ Dette tilsetningsstoffet er for tiden godkjent i gruppen «Koksidiostatika» for …