Søk

Godkjenning av L-metionin produsert av Corynebacterium glutamicum og Escherichia coli som fôrtilsetningsstoff

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 3.10.2022) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder godkjenning av aminosyren L-metionin produsert ved hjelp av Corynebacterium glutamicum (KCCM 80245) og Escherichia coli (KCCM 80246) som …

Felleseuropeisk koronasertifikat, Komite for (C82400)

Felleseuropeisk koronasertifikat, Komite for (C82400) …

Godkjenning av L-lysinmonohydroklorid og L-lysinsulfat som tilsetningsstoff i fôrvarer til alle dyrearter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.11.2022) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder godkjenning av aminosyrene L-lysinmonohydroklorid og L-lysinsulfat produsert ved hjelp av Corynebacterium glutamicum (CGMCC 14498) som …

Kosmetikkforordningen 2009: endringsbestemmelser om visse stoffer klassifisert som kreftframkallende, arvestoffskadelige eller reproduksjonstoksiske

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.11.2022) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer vedlegg II, III og V i forordning (EF) nr. 1223/2009 (kosmetikkforordningen). Forordning (EF) nr. 1272/2008 – også kjent som CLP-forordningen, …

Veterinærlegemiddelforordningen 2019: merking av ytre emballasje

BAKGRUNN ( fra  departementets EØS-notat, sist oppdatert 15.11.2024 ) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2019/6 om legemidler til dyr fikk anvendelse i EU fra 28.jan uar 2022, og ble i september 2022 gjennomført i norsk rett ved henvisning i …

Veterinærlegemiddelforordningen 2019: merking av indre emballasje

BAKGRUNN ( fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 1.12.2024 ) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2019/6 om legemidler til dyr fikk anvendelse i EU fra 28.januar 2022, og ble i september 2022 gjennomført i norsk rett ved henvisning i …

Godkjenning av et preparat av L-isoleucin som tilsetningsstoff i fôrvarer til alle dyrearter

BAKGRGUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.6.2024 ) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder godkjenning av aminosyren L-isoleucin produsert ved hjelp av  Corynebacterium glutamicum  (KCCM 80185) som ernæringsmessig tilsetningsstoff i fôr …

Avslag på godkjenning av robenidinhydroklorid som tilsetningsstoff i fôrvarer til avlskaniner og slaktekaniner

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.6.2024 ) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder avslag på fornyet godkjenning av koksidiostatikaen robenidine hydroklorid i fôr til kanin. Det kan ikke utelukkes en tilsetningsstoffet kan være …

Innhold og merking av fluor i tannkrem

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.6.2010) Sammendrag av innhold Direktivet retter opp en feil, ved i realiteten å endre direktiv 2007/53/EF slik at ordet "fluorid" byttes ut med ordet "fluor". Se ellers under andre opplysninger. …

Godkjenning av guanidinosyre som fôrtilsetningsstoff og i drikkevann til visse fjørfe

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.6.2024 ) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder godkjenning av utvidet bruk av guanidinoeddiksyre og et preparat av guanidinoeddiksyre. Guanidinoeddiksyre er fra før godkjent til bruk i fôr til …

Godkjenning av dinatrium-5'-inosinat som fôrtilsetningsstoff for alle dyrearter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.6.2024 ) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder godkjenning av dinatrium5′-inosinat produsert ved hjelp av fermentering av  Corynebacterium stationis  (KCCM 80235) som aromastoff i fôr til alle …

Godkjenning av Weizmannia coagulans DSM 32789 som fôrtilsetningsstoff

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.6.2024 ) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder godkjenning av melkesyre produsert ved hjelp av Weizmannia coagulans (DSM 32789) som teknologisk tilsetningsstoff (konserveringsmiddel i fôr til …

Godkjenning av endo–1,4-beta-mannanase framstilt av Paenibacillus lentus DSM 33618 som tilsetningsstoff i fôrvarer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.6.2024 ) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder godkjenning av et preparat bestående av enzymet endo-1,4- beta-mannanase produsert ved hjelp av  Paenibacillus lentus  (DSM 33618) som avlteknisk …

Godkjenning av Lentilactobacillus buchneri DSM 32650 som tilsetningsstoff i fôrvarer for alle dyrearter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.6.2024 ) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder godkjenning av et preparat bestående av  Lactiplantibacillus buchneri  (DSM 32650) som ensileringsmiddel i fôr til alle dyr . European Food Safety …

Godkjenning av Bacillus subtilis DSM 5750 og Bacillus paralicheniformis DSM 5749 som tilsetningsstoff i fôrvarer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.6.2024 ) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder godkjenning av utvidet bruk av et preparat bestående av  Bacillus subtilis  (DSM 5750) og  Bacillus paralicheniformis  (DSM 5749) som alvteknisk …

Godkjenning av et fôrtilsetningsstoff til slaktekalkuner: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 26.4.2024 ) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder endring av forordning(EU) 2017/447 som godkjenner et avlteknisk tilsetningsstoff bestående av  Bacillus subtilis  (DSM 5750) og  Bacillus …

En strategi for H1N1-pandemien i 2009

RÅDSKONKLUSJONER (EUs helseministre) (engelsk utgave) Council Conclusions on Pandemic (H1N1) 2009 – a strategic approach 2965th EMPLOYMENT, SOCIAL POLICY, HEALTH AND CONSUMER AFFAIRS Council meeting Luxembourg, 12 October 2009 The Council adopted the …

Om bruk av visse hårfargemidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 15.1.2010) Sammendrag av innhold Dette direktivet reduserer den høyest tillatte konsentrasjonen av hårfargemidlene p-fenylendiamin (PPD) og toluen-2,5-diamin (PTD). Etter blanding 1:1 med …

EUs referanselaboratorier for medisinsk utstyr til in vitro-diagnostikk

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 3.6.2024) Sammendrag av innhold  Gjennomføring av rettsakten foreslås ved inkorporasjon (henvisning) i forskrift om medisinsk utstyr.  Forordning (EU) 2017/746 (IVDR) inneholder bestemmelser om …

Godkjenning av Macleaya cordata-blanding som fôrtilsetningsstoff

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.5.2024 ) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder godkjenning av et preparat bestående av ekstrakt og blader fra fjørvalmue ( Macleaya codata ) som avlteknisk tilsetningsstoff (andre avltekniske …

Godkjenning av diclazuril (Coxiril) som fôrtilsetningsstoff

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.5.2024 ) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder godkjenning av koksidiostatikaet diclazuril til bruk i fôr til livkylling og fasaner. European Food safety Authority (EFSA) vurderer …

Godkjenning av Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF som fôrtilsetningsstoff

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.5.2024 ) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder godkjenning av et preparat av  Saccharomyces cerevisiae  (DBVPG 48 SF) som avlteknisk tilsetningsstoff (fordøyelsesforbedrende middel) i fôr til …

Godkjenning av Bacillus velezensis NITE BP-01844 som fôrtilsetningsstoff

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.5.2024 ) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder godkjenning av et preparat bestående av  Bacillus velezensis  (NITE BP-01844) som avlteknisk tilsetningsstoff (middel som forbedrer tarmfloraen) i …

Data om legemidler til avansert terapi

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 26.4.2012) Kommisjonsforordning 668/2009 gjennomfører Europaparlaments- og rådsforordning 1394/2007 (se særlig artikkel 18) for så vidt angår vurdering og sertifisering av kvalitetsdata og …

Legemiddeldirektivet: endringsbestemmelser om sikkerhetselementer på pakninger

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.11.2021) Sammendrag av innhold I henhold til direktiv 2001/83/EF artikkel 54a nr. 1 i skal reseptpliktige legemidler være påført sikkerhetsanordninger som følger av artikkel 54, litra o) med mindre …

Veterinærlegemiddelforordningen 2019: gjennomføringsbestemmelser om god distribusjonspraksis

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 6.4.2022) Sammendrag av innhold Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2021/1248 om god distribusjonspraksis (GDP) for legemidler til dyr er gitt med hjemmel i forordning (EU) 2019/6 om legemidler …

Strengere offentlig kontroll ved import av visse fôr- og matvarer av ikke-animalsk opprinnelse

BAKGRUNN - I (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 16.6.2010) Sammendrag av innhold Rettsakten fastsetter bestemmelser om en mer intensiv offentlig kontroll ved import av visse fôrvarer og næringsmidler av ikke-animalsk opprinnelse fra tredjeland. …

Fornyet godkjenning av sinkkelat av hydroksyanalogen av metionin som tilsetningsstoff i fôr til alle dyrearter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.3.2022) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder fornyet godkjenning av sinkkelat av hydroksyanalogen av metionin som ernæringsmessig tilsetningsstoff (sporstoff) for alle dyr. Søker har endret …

Fornyet godkjenning av Clostridium butyricum (FERM BP-2789) som tilsetningsstoff i fôr til visse fjørfe, fugler og svin

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.5.2021) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder fornyet godkjenning av levende sporer fra Clostridium butyricum (FERM BP-2789) som et avlsteknisk tilsetningsstoff som stabiliserer tarmfloraen for …

Fornyet godkjenning av fytomenadion som tilsetningsstoff i fôrvarer til hester

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.5.2022) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder godkjenning av kjemisk produsert vitamin K1 (phytomenadione) som ernæringsmessig tilsetningsstoff i fôr til hest. EFSA vurderer tilsetningsstoffet …

Fornyet godkjenning av et preparat av E. faecium som tilsetningsstoff i fôr til slaktekyllinger

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.5.2022) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder fornyet godkjenning av et avlsteknisk tilsetningsstoff bestående av Enterococcus faecium DSM 7134 som et middel som stabiliserer tarmfloraen for …

Fornyet godkjenning av serinprotease framstilt av Bacillus licheniformis som tilsetningsstoff i fôr til slaktekyllinger

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 15.12.2021) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder godkjenning av enzymet serinprotease framstilt ved hjelp av en genmodifisert stamme av Bacillus licheniformis (DSM 19670) som avlsteknisk …

Retting av godkjenningen av et preparat av Enterococcus faecium som tilsetningsstoff i fôr til verpehøner

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.5.2022) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder retting av feil i forordning (EU) 2021/422. Preparatet av Enterococcus faecium DSM 7134 som ble godkjent i denne forordningen, ble gitt feil …

Godkjenning av et preparat av Bacillus licheniformis som tilsetningsstoff i fôr til visse fjørfe og prydfugler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.5.2022) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder godkjenning av et avlsteknisk tilsetningsstoff bestående av Bacillus liceniformis (DSM 28710) i fôr til verpehøner, mindre utbredte fjørfearter til …

Godkjenning av mangankelat fra lysin og glutaminsyre som tilsetningsstoff i fôr til alle dyrearter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.5.2022) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder godkjenning av mangankelat av lysin og glutaminsyre som ernæringsmessig tilsetningsstoff (sporstoff) i fôr til alle dyrearter. EFSA har vurdert …

Godkjenning av muramidase framstilt av T. reesei som tilsetningsstoff i fôr til avvente smågriser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.5.2022) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder godkjenning av enzymet muramidase framstilt ved hjelp av Trichoderma reesei (DSM 32338) som avlsteknisk tilsetningsstoff for avvent smågris. EFSA …

Godkjenning av endo-1,4-beta-xylanase framstilt av B. subtilis som tilsetningsstoff i fôr til diegivende purker

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.5.2022 Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder godkjenning av et preparat av enzymet endo-1,4-beta-xylanase produsert ved hjelp av en genmodifisert stamme av Bacillus subtilis (LMG S-15136) som …

Godkjenning av jern(III)sitratkelat som tilsetningsstoff i fôr til visse svin

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.5.2022) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder godkjenning av mangankelat av lysin og glutaminsyre som ernæringsmessig tilsetningsstoff (sporstoff) i fôr til alle dyr. EFSA har vurdert …

EUs håndtering av medisinmangel

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 24.10.2023) The Commission has adopted today a set of actions to better prevent and mitigate critical medicine shortages in the EU, this winter, next winter and beyond. Recent critical shortages, including of …

Kosmetikkforordningen: endringsbestemmelser om visse nanomaterialer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.11.2024) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer vedlegg II og III i forordning (EF) nr. 1223/2009 (kosmetikkforordningen), basert på følgende hensyn: Forordning (EF) nr. 1223/2009 fastsetter at …

Kosmetikkforordningen 2009: vitamin A, alpha-arbutin og arbutin

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.10.2024) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer stoffoppføringer i ett eller flere av kosmetikkforordningens vedlegg II, III, V og VI, og omfatter følgende stoffer: vitamin A (retinol, …

Godkjenning og ny bruk av visse tilsetningsstoffer i fôrvarer (2005)

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, norsk utgave) 1) I henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 må tilsetningsstoffer som skal brukes i Den europeiske union, godkjennes. 2) I artikkel 25 i forordning (EF) nr. 1831/2003 er det fastsatt overgangstiltak …

Tilsetningsforordningen for dyrefôr: gjennomføringsbestemmelser om referanselaboratoriets plikter og oppgaver

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, norsk utgave) 1) I forordning (EF) nr. 1831/2003 fastsettes regler for omsetning og bruk av tilsetningsstoffer i fôrvarer. I henhold til forordningen skal alle som søker om godkjenning for et tilsetningsstoff i …

Godkjenning og ny bruk av visse tilsetningsstoffer i fôrvarer (2005)

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, norsk utgave) 1) Forordning (EF) nr. 1831/2003 inneholder bestemmelser om godkjenning av tilsetningsstoffer til bruk i fôrvarer. 2) I artikkel 25 i forordning (EF) nr. 1831/2003 er det fastsatt overgangstiltak for …

Godkjennning av visse tilsetningsstoffer i fôrvarer (2005)

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, norsk utgave) 1) Forordning (EF) nr. 1831/2003 inneholder bestemmelser om godkjenning av tilsetningsstoffer til bruk i fôrvarer. 2) I artikkel 25 i forordning (EF) nr. 1831/2003 er det fastsatt overgangstiltak for …

Godkjenning og ny bruk av visse tilsetningsstoffer i fôrvarer (2005)

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, norsk utgave) 1) Forordning (EF) nr. 1831/2003 inneholder bestemmelser om godkjenning av tilsetningsstoffer til bruk i fôrvarer. 2) I artikkel 25 i forordning (EF) nr. 1831/2003 er det fastsatt overgangstiltak for …

Godkjenning og ny bruk av visse tilsetningsstoffer i fôrvarer (2005)

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, norsk utgave) 1) Forordning (EF) nr. 1831/2003 inneholder bestemmelser om godkjenning av tilsetningsstoffer til bruk i fôrvarer. 2) I artikkel 25 i forordning (EF) nr. 1831/2003 er det fastsatt overgangstiltak for …

Godkjenning og ny bruk av visse tilsetningsstoffer i fôrvarer (2005)

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, norsk utgave) 1) Forordning (EF) nr. 1831/2003 inneholder bestemmelser om godkjenning av tilsetningsstoffer til bruk i fôrvarer. 2) I artikkel 25 i forordning (EF) nr. 1831/2003 er det fastsatt overgangstiltak for …

Vilkår for godkjenning av visse tilsetningsstoffer som tilhører gruppen enzymer og mikroorganismer i fôrvarer: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, norsk utgave) 1) Forordning (EF) nr. 1831/2003 inneholder bestemmelser om godkjenning av tilsetningsstoffer til bruk i fôrvarer. 2) I artikkel 25 i forordning (EF) nr. 1831/2003 er det fastsatt overgangstiltak for …

Uønskede stoffer i dyrefôr: endringsbestemmelser om dioksiner og dioksinlignende PCB (2006)

BAKGRUNN (fra kommisjonsdirektivet, norsk utgave) 1) Ved direktiv 2002/32/EF er det fastsatt at omsetning og bruk av produkter beregnet til fôrvarer med et innhold av uønskede stoffer som overskrider grenseverdiene fastsatt i vedlegg I til nevnte …