Søk

Godkjenning av tinktur av filtkongslys som tilsetningsstoff i fôrvarer til alle dyrearter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 12.10.2022) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder godkjenning av tinktur fra filtkongslys (Verbascum thapsus L.) som aromastoff i fôr til visse dyr. Preparatet består også av 0,004% aucubin, som …

Fornyet godkjenning av et preparat av Bacillus velezensis DSM 15544 som tilsetningsstoff i fôrvarer til avvente smågris og godkjenning for alle fjørfearter og -kategorier

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 12.10.2022) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder fornyet godkjenning et tilsetningsstoff bestående av Bacillus velezensis DSM 15544 (Calsporin®) som avlteknisk tilsetningsstoff (midler som …

Inflasjonsjustering av avgifter til Det europeiske legemiddelbyrået (2022)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.6.2022) Sammendrag av innhold I henhold til artikkel 67 nr. 3 i forordning (EF) nr. 726/2004, består inntektene til Det europeiske legemiddelbyrået av et bidrag fra Fellesskapet og gebyrer betalt av …

Utprøvingsforordningen: endringsbestemmelser om merking av uautoriserte undersøkelses- og hjelpelegemidler til menneskelig bruk

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.2.2023) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2022/2239 endrer forordning (EU) 536/2014. Sistnevnte forordning fastsetter detaljerte regler om merking av utprøvingspreparater og hjelpelegemidler, …

Analysemetoder for påvisning av bestanddeler av animalsk opprinnelse i fôr: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.6.2023) Sammendrag av innhold Endringene gjelder vedlegg VI i forordning (EU) 152/2009 om analyse av fôr, som oppdaterer prosedyren for bestemmelsen av animalske bestanddeler i fôrvarer ved hjelp av …

Henstilling om røyke- og aerosolfritt miljø

BAKGRUNN (fra rådsrekommandasjonen) (1) According to the World Health Organization (WHO), exposure to second-hand tobacco smoke is a widespread source of mortality, morbidity and disability in the Union. Such exposure is associated with tobacco …

Tobakksdirektivet: endringsbestemmelser om oppvarmede tobakksvarer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.12.2022) Sammendrag av innhold Rettsakten underlegger produkter med oppvarmet tobakk forbudet mot karakteristisk smak i tobakksdirektiv 2014/40/EU art. 7 nr. 1 og nr. 7 samt kravene til …

Katalog over fôrvarer: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 2.5.2023) Sammendrag av innhold Fôrmiddelkatalogen er en ikke-uttømmende liste over aktuelle fôrmidler. Fôrmiddelkatalogen inneholder navn på fôrmidler, beskrivelse av dem og opplysninger om merking. …

EUs globale helsestrategi

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 30.11.2022) EU's globale sundhedsstrategi skal forbedre den globale sundhedssikkerhed og skabe bedre sundhed for alle Kommissionen har i dag vedtaget en ny global sundhedsstrategi for EU, som skal forbedre den …

Kosmetikkforordningen: endringsbestemmelser om bruk av butylhydroksytoluen, Acid Yellow 3, homosalat og HAA299 og retting angående resorcinol

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.5.2023) Sammendrag av innhold Butylert hydroxytoluene (BHT) : Stoffet ‘2,6-Di-Tert-Butyl-4-Methylphenol’ (CAS nr. 128-37-0), som er blitt tilordnet navnet butylhydroxytoluen (Butylated …

Bruk av humane substanser i humanmedisin

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 2.9.2025) Innledning Den vedtatte forordning (EU) 2024/1938 fastsetter nye standarder for kvalitet og sikkerhet for substanser av human opprinnelse (SoHO) beregnet for bruk på mennesker. Den trådte i kraft 7. …

Godkjenning av allurarød AC som tilsetningsstoff i fôrvarer for små pattedyr og prydfugler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.9.2022) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder godkjenning av Allura red AC som fargestoff i fôr til små ikke-matproduserende pattedyr (marsvin, chinchilla, degus, hamster, ørkenrotte, …

Godkjenning av en eterisk olje fra Origanum vulgare som tilsetningsstoff i fôr til visse dyrearter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.11.2022) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder godkjenning av en eterisk olje fra en spesifikk variant av oregano (Origanum vulgare spp. hirtum (Link) letsw) som aromastoff for visse dyr …

Godkjenning av vitamin B12 i form av cyanokobalamin som fôrtilsetning til alle dyrearter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.9.2022) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder re-godkjenning av det vannløselige vitamin B12 (cyanocobalamin) produsert ved hjelp av genmodifisert stamme av Ensifer adhaerens (CNCM I-5541) som …

Godkjenning av visse fôrtilsetningsstoffer til alle dyrearter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.9.2022) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder re-godkjenning av 19 aromastoffer i fôr for alle dyr. Dette er tilsetningsstoffer som var godkjent etter gammelt regelverk (direktiv 70/524/EEC) som …

Godkjenning av mononatriumglutamat produsert ved fermentasjon med C. glutamicum KCCM 80187 som tilsetningsstoff i fôrvarer til alle dyrearter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.9.2022) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder godkjenning av mononatrium L-glutamat produsert ved hjelp av en genmodifisert stamme av Corynebacterium glutamicum (KCCM 80187) som aromastoff for …

Nye stoffer til bruk i tradisjonelle plantemedisiner (urtelisten): Achillea millefolium L.

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.9.2022) Sammendrag av innhold EUs legemiddeldirektiv er tatt inn i EØS-avtalen og implementert i norsk rett. Ved søknad om godkjenning av tradisjonelle plantebaserte legemidler må søker i henhold …

Godkjenning av kaliumdiformat som fôrtilsetning til slaktesvin, avvente smågriser og purker

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.9.2022) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder fornyet godkjenning av kaliumdiformat som konserveringsmiddel i fôr til avvent smågris, slaktegirs og purker. Tilsetningsstoffet skal konservere rå …

Avslag på godkjenning av etoksykin som fôrtilsetning i funksjonsgruppen antioksidanter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.9.2022) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder avslag på re-godkjenning av antioksidanten ethoxyquin (EQ). Marine fôrmidler med høyt innhold av lagkjedete marine fettsyrer, er sensitive for …

Priotiterte grupper for vaksinering mot A(H1N1)-influensa

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding, engelsk utgave) Influenza A (H1N1): EU Health Security Committee agrees statement on target and priority groups for vaccination Today the European Union Health Security Committee and the Early Warning and Response …

Godkjenning av et preparat av Propionibacterium freudenreichi og Lentilactobacillus buchneri som tilsetningsstoff i fôrvarer til alle dyrearter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.9.2022) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder godkjenning av et preparat bestående av Propionibacterium freudenreichii (DSM 33189) og Lentilactobacillus buchneri (DSM 12856) som ensileringsmiddel …

Godkjenning av olibanumekstrakt som fôrtilsetningsstoff til hest og hund

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.9.2022) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder re-godkjenning av olibanumekstrakt fra Boswellia serrata Roxc. Ex. Colebr. som aromastoff i fôr til hest og hund. Dette er tilsetningsstoffer som var …

Medisinsk utstyrsforordningen 2017: gjennomføringsbestemmelser om omklassifisering av visse produktgrupper

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 2.3.2023) Sammendrag av innhold Formålet med forordningen er å beskytte folkehelsen ved at visse grupper av aktive produkter uten et tiltenkt medisinsk formål samsvarsvurderes i henhold til deres …

Godkjenning av eterisk ylang ylang-olje som tilsetningsstoff i fôrvarer til alle dyrearter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 3.11.2022) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder re-godkjenning av eterisk olje fra blomsten av Cananga odorata (Lam.) Hook.f. & Thomson (kjent som Ylang-ylang olje) som aromastoff i fôr for alle …

Godkjenning av Lactobacillus acidophilus CECT 4529 som et fôrtilsetningsstoff til verpehøner

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 3.10.2022) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder godkjenning av utvidet bruk av et preparat bestående av Lactobacillus acidophilus (CECT 4529). Dette preparatet er tidligere godkjent som avlteknisk …

Godkjenning av eterisk bukkobladolje som et fôrtilsetningsstoff til alle dyrearter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 3.10.2022) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder re-godkjenning av et tilsetningsstoff bestående av eterisk bukkobladolje fra Agathosma betulina (P.J. Bergius) Pillans som aromastoff for alle dyr. …

Godkjenning av L-glutaminsyre og mononatriumglutamat produsert av Corynebacterium glutamicum NITE BP-01681 som tilsetningsstoff i fôrvarer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 3.10.2022) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder godkjenning av aminosyrene L-glutaminsyre og mononatrium L-glutamatmonohydrat produsert ved hjelp av en genmodifisert stamme av Corynebacterium …

Godkjenning av ekspresspresset eterisk olje, destillert eterisk olje og konsentrert olje fra appelsin

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 3.10.2022) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder re-godkjenning av presset, destillert og foldet eterisk appelsinolje som aromastoff for alle dyr. Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet …

Godkjenning av visse mangan-forbindelser som tilsetningsstoff til alle dyrearter: endringsbestemmelser om mangankelat av aminosyrehydrat

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 3.10.2022) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder endret beskrivelse av mangankelat av aminosyrehydrat i forordning (EU) 2017/1490. Endringen består i en utvidelse av proteinkildene for aminosyrene, …

Godkjenning av visse kobberforbindelser som tilsetningsstoff til fôrvarer for alle dyrearter: endringsbestemmelser for kobber(II)kelat av aminosyrehydrat

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 3.10.2022) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder endret beskrivelse av kobber(II)kelat av aminosyrehydrat i forordning (EU) 2018/1039. Endringen består i en utvidelse av proteinkildene for …

Tilsetningsstoff i fôrvarer: godkjenning av hvit eterisk kamferolje og kaneltinktur

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.11.2022) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder re-godkjenning av eterisk olje fra hvit kamfer og tunktur fra kanel som aromastoff for alle dyr. Dette er tilsetningsstoffer som var godkjent etter …

Godkjenning av diverse tilsetningsstoffer til fôr til visse dyrearter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 3.10.2022) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder re-godkjenning av 8 kjemiske aromastoffer. Dette er tilsetningsstoffer som var godkjent etter gammelt regelverk (direktiv 70/524/EEC) som nå er søkt …

Godkjenning av 6-fytase som et fôrtilsetningsstoff til alle fuglearter og griser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 3.10.2022) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder fornyet godkjenning av 6-phytase produsert ved hjelp av Komagataella pastoris (DSM 23036) som avlteknisk tilsetningsstoff (fordøyelsesforbedrende …

Overvåking av handel med stoffer som kan benyttes til ulovlig fremstilling av narkotika: endringer til listen over kontrollerte stoffer (2022)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 15.6.2024) Sammendrag av innhold Kommisjonens delegerte forordning (EU) 2023/196 om endring av Europaparlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 273/2004 og Rådsforordning (EF) nr. 111/2005 om …

Godkjenning av jern(II)kelat: endring av vilkår

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.2.2023) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder endret beskrivelse av jern(II)kelat av aminosyrehydrat i forordning (EU) 2018/1039. Endringen består i en utvidelse av proteinkildene for …

Godkjenning av visse sinkforbindelser som fôrtilsetningsstoff: endring av vilkår

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.11.2022) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder endret beskrivelse av sinkchelat av aminosyrehydrat i forordning (EU) 2016/1095. Endringen består i en utvidelse av proteinkildene for aminosyrene, …

Godkjenning av organisk selen framstilt av S. cerevisiae som tilsetningsstoff i fôrvarer for alle dyrearter: endring av vilkår

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.11.2022) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder endret godkjenning av organisk selen produsert ved hjelp av Saccharomyces cerevisiae (CNCM I-3060). Endringen består i å øke minimumsinnholdet av …

Strategi for bekjempelse av covid-19 høsten 2022 og vinteren 2023

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 2.9.2022) Covid-19: Kommissionen opfordrer EU-landene til at forberede sig på efteråret og vinteren Kommissionen foreslår i dag konkrete foranstaltninger for at undgå en kraftig stigning i antallet af …

Godkjenning av L-lysinsulfat som fôrtilsetningsstoff til alle dyrearter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 3.10.2022) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder godkjenning av aminosyren L-lysinsulfat produsert ved hjelp av Escherichia coli (CGMCC 7.398) som ernæringsmessig tilsetningsstoff i fôr til alle …

Tilsetningsforordningen for dyrefôr: godkjenning av visse fôrtilsetningsstoffer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.11.2022) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder godkjenning av et preparat bestående av endo-1,4-beta-xylanase produsert ved hjelp av Trichoderma longibrachiatum (CBS 139997) og …

Godkjenning av Lantharenol som fôrtilsetning for katter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 3.10.2022) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder godkjenning av lanthanumkarbonat-oktahydrat som avlteknisk tilsetningsstoff (reduksjon av fosforekskresjon via. urin) i fôr til katt. Den europeiske …

Godkjenning av mangan lysinatsulfat som fôrtilsetning for alle dyrearter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 3.10.2022) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder godkjenning av manganlysinatsulfat som ernæringsmessig tilsetningsstoff (sporstoff) i fôr til alle dyr. Den europeiske myndighet for …

Veterinærlegemiddelforordningen 2019: endringsbestemmelser om kravene til overholdelse av god laboratoriepraksis

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 12.6.2023) Sammendrag av innhold Gjennomføring av rettsakten krever endring i legemiddelloven, og det er derfor tatt forbehold om Stortingets samtykke til gjennomføring av rettsakten i norsk rett.   …

EU-henstilling om kreftscreening (oppdatering)

BAKGRUNN (fra Kommisjonens initiativ av 25.1.2022) Ajourføring af henstillingen om kræftscreening I Europas kræfthandlingsplan bebudede Kommissionen en ny kræftscreeningordning. Ordningen har til formål at hjælpe EU-landene med at sikre, at de 90 % af …

Medisinsk utstyrskomiteen (C49800)

Medisinsk utstyrskomiteen (C49800) …

Veterinærlegemiddelforordningen 2019: rettelse til utfyllende bestemmelser om nedtegnelse av medisinbruk i hestepasset

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 24.6.2022) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2021/577 gir bestemmelser om hvordan visse typer medisinering av hestedyr skal nedtegnes i hestepasset. Dette dreier seg om medisinering etter artikkel …

Medisinsk utstyr, Koordineringsgruppe for (X03565)

Medisinsk utstyr, Koordineringsgruppe for (X03565) …

Sikkerhetselementer på emballasjen til legemidler, Eksportgruppe for (E02719)

Sikkerhetselementer på emballasjen til legemidler, Eksportgruppe for (E02719) …

EU-nettet for epidemiologisk overvåking av og kontroll med smittsomme sykdommer

BAKGRUNN (fra Kommisjonens faktaark, engelsk utgave) The Community network for epidemiological surveillance and control concerns the following communicable diseases: * diseases preventable by vaccination; * sexually transmitted diseases; * viral …

Legemiddelkomiteen (X02858)

Legemiddelkomiteen (X02858) …