Søk

Medisinsk utstyr: liste over koder og tilsvarende utstyr

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.4.2020) Sammendrag av innhold Rettsakten må sees i sammenheng med det nye EU-regelverket for medisinsk utstyr som trådte i kraft 25. mai 2017. Det nye EU-regelverket består av to forordninger …

Beskyttelsestiltak mot høypatogen fugleinfluensa i Bulgaria og Italia

Red. anm.: Anvendes i EØS-avtalen ved forenklet prosedyre uten vedtak i EØS-komiteen. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 28.11.2017) Sammendrag av innhold Beslutning (EU) 2017/247 fastsetter risiko-, observasjons- og restriksjonssonene …

Tiltak mot EM-infeksjon hos hunder

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 29.7.2019) Sammendrag av innhold Rettsakten fastsetter regler om forebyggende tiltak mot Echinococcus multilocularis-infeksjon (EM-infeksjon) hos hunder som skal innføres ikke-kommersielt til visse …

Helse i Europa 2016

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 23.11.2017) Kommissionen diagnosticerer sundhedstilstanden i EU Kun gennem nytænkning kan vi sikre, at vores sundhedssystemer fortsat er formålstjenlige og yder sundhedspleje med patienten i centrum. Dette er den …

Forebygging, kontroll og bekjempelse av visse overførbare spongiforme encefalopatier

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 23.11.2010) Sammendrag av innhold Rettsakten hever alderen fra 24 til 30 måneder for når virvelsøylen hos storfe skal anses som spesifisert risikomateriale (SRM). Bakgrunnen for endringen, som er i …

Listeføring av dyr og produkter som skal underkastes kontroll ved grensekontrollstasjoner

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 15.3.2010) Sammendrag av innhold Rettsakten lister dyr og produkter fra tredjestat som skal underkastes veterinær grensekontroll, den såkalte positivlisten. Siden det er et nært samarbeid med toll ved …

Bekjempelse av prionsykdommer: endringsbestemmelser om risikomateriale fra småfe

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.12.2018) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer vedlegg V til TSE-forordningen (EF) nr. 999/2001. Dette vedlegget beskriver blant annet hvilket materiale fra storfe og småfe som defineres som …

Veterinærlegemiddeldirektivet: gjennomføringsbestemmelser om grenseverdier for kontroll av visse matvarer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.4.2019) Sammendrag av innhold Forordning (EC) No 470/2009, er en forordning som er implementert i sin helthet i "Forskrift om grenseverdier for legemiddelrester i næringsmidler fra dyr, §2" …

Godkjenning av innføring av levende arter, sæd og embryoer fra hestefamilien fra Bahrain og Brasil

Red. anm.: Anvendes i EØS-avtalen ved forenklet prosedyre uten vedtak i EØS-komiteen. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 6.7.2010) Sammendrag av innhold Rettsakten er utarbeidet som følge av at det er bekreftet tilfeller av sykdommen …

Inflasjonsjustering av gebyrer til Det europeiske legemiddelbyrå (EMEA) - 2009

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.10.2011) Sammendrag av innhold EU-kommisjonen har i Europa-parlamentets og Rådets fordordning (EF) nr. 726/2004 fastsatt at Det europeiske legemiddelbyråets (EMEAs) inntekter skal utgjøres dels av …

Overvåking av handel med stoffer som kan benyttes til ulovlig fremstilling av narkotika

BAKGRUNN (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Forordningen (EF) 1277/2005 inneholder gjennomføringsbestemmelser til Europaparlaments- og Rådsforordning (EF) 273/2004 om narkotikaprekursorer og Rådsforordning (EF) 111/2005 om regler for overvåkning av …

Beskyttelsestiltak mot høypatogen fugleinfluensa i visse medlemsstater: endringsbestemmelser om anvendelsesperiode og Nederland

Red. anm.: Anvendes i EØS-avtalen ved forenklet prosedyre uten vedtak i EØS-komiteen. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 3.4.2018) Sammendrag av innhold Beslutning (EU) 2017/247 fastsetter risiko-, observasjons- og restriksjonssonene …

Kosmetikkforordningen: endringsbestemmelser om bruken av MBBT (nano) som UV-filter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.10.2018) Rettsakten endrer vedlegg VI i forordning (EF) nr. 1223/2009 (kosmetikkforordningen). Sammendrag av innhold Bakgrunn: 2,2'-Methylene bis(6-(2H-benzotriazol-2-y)-4-(1,1,3,3 …

Overvåking av handel med stoffer som kan benyttes til ulovlig fremstilling av narkotika: endringsbestemmelser (2018)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 28.1.2020) Sammendrag av innhold Forordning 2018/729, som dette EØS-notatet omhandler, innebærer at de to stoffene "4-anilino-N-phenethylpiperidine (ANPP)" og "N-phenethyl-4-piperidone (NPP)", føres …

Dyrehelsekontrolltiltak mot afrikansk svinepest i Latvia, Litauen, Polen og Tsjekkia

Red. anm.: Anvendes i EØS-avtalen ved forenklet prosedyre uten vedtak i EØS-komiteen. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.4.2018) Sammendrag av innhold Afrikansk svinepest (ASF) er en virussykdom hos griser, både tamme og …

Gjeninnførsel av hester som har deltatt i konkurranser i Indonesia

Red. anm.: Anvendes i EØS-avtalen ved forenklet prosedyre uten vedtak i EØS-komiteen. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 26.5.2018) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer vedlegg I til beslutning 93/195. Vedlegget inneholder lister …

Beskyttelsestiltak mot munn- og klovsykevirus fra Algerie og Tunisia

Red. anm.: Anvendes i EØS-avtalen ved forenklet prosedyre uten vedtak i EØS-komiteen. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.4.2018) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer beslutning (EU) nr. 2017/675. Beslutningen har til hensikt å …

EU-referansesenter for dyrevelferd

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 29.10.2010) Sammendrag av innhold EU-Kommisjonen gjennomførte i 2017 en søknadsprosess, i tråd med "Call for selection and designation of the first European Union Reference Centre for animal welfare". …

Kosmetikkforordningen: gjennomføringsbestemmelser om ekstrakter og oljer av Tagetes erecta, Tagetes minuta og Tagetes patula

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.10.2018) Sammendrag av innhold Tagetes minuta og Tagetes patula extracts er eteriske oljer ("essential oils") – i det videre betegnet ‘Tagetes ekstrakter og oljer’ (CAS n. 91722-29-1), som er vanlig …

Beskyttelsestiltak mot høypatogen fugleinfluensa i Bulgaria, Italia og Nederland

Red. anm.: Anvendes i EØS-avtalen ved forenklet prosedyre uten vedtak i EØS-komiteen. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.4.2018) Sammendrag av innhold Beslutning (EU) 2017/247 fastsetter risiko-, observasjons- og restriksjonssonene …

Fastsettelse av gebyrer til det europeiske kontor for legemiddelvurdering

BAKGRUNN (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold EMEAs inntekter stammer blant annet fra legemiddelfirmaenes innbetaling av gebyr i forbindelse med at de søker om markedsføringstillatelse for legemiddel. Forordning 1905/2005 gjelder fastsettelse av …

Hvordan håndtere virkningene av Europas aldrende befolkning (2009-rapport)

BAKGRUNN (fra kommisjonsmeddelelsen, engelsk utgave) For the first time in history, the vast majority of Europe's citizens are able to lead active, healthy and participative lives well into old age. At the same time, ageing societies bring new …

Beskyttelsestiltak mot høypatogen fugleinfluensa i Italia og Nederland

Red. anm.: Anvendes i EØS-avtalen ved forenklet prosedyre uten vedtak i EØS-komiteen. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.4.2018) Sammendrag av innhold Beslutning (EU) 2017/247 fastsetter risiko-, observasjons- og restriksjonssonene …

Beskyttelsestiltak mot afrikansk svinepest i Romania

Red. anm.: Anvendes i EØS-avtalen ved forenklet prosedyre uten vedtak i EØS-komiteen. BAKGRUNN (fra kommisjonsbeslutningen, dansk utgave) (1) Afrikansk svinepest er en infektiøs virussygdom, der rammer populationer af tamsvin og vildtlevende svin og kan …

Inflasjonsjustering av avgifter til Det europeiske legemiddelbyrået (2018)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.7.2018) Sammendrag av innhold I forordning (EF) nr. 726/2004 er det fastsatt at Det europeiske legemiddelbyråets (EMAs) inntekter skal utgjøres dels av et bidrag fra Fellesskapet og dels av …

Beskyttelsestiltak mot høypatogen fugleinfluensa i Tyskland

Red. anm.: Anvendes i EØS-avtalen ved forenklet prosedyre uten vedtak i EØS-komiteen. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.4.2018) Sammendrag av innhold Beslutning (EU) 2017/247 fastsetter risiko-, observasjons- og restriksjonssonene …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for 'solventnaphtha, lett aromatisk'

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.12.2018) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2018/520 omhandler solventnaphtha, lett aromatisk, som er et løsningsmiddel med virkning på hud hos dyr. Solventnaphtha, lett aromatisk har til nå ikke …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for fluazuron

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.5.2018) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 2018/0523 omhandler fluazuron, som er et antiparasittmiddel. Stoffet står oppført i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 over …

Gebyrer ved bistand til små og mellomstore virksomheter fra Det europeiske legemiddelkontor (EMEA)

BAKGRUNN (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold I henhold til Rådets forordning EF nr. 726/2004, som erstatter Rådets forordning EØF nr. 2309/93, skal Det europeiske legemiddelkontorets (EMEA) inntekter bestå av bidrag fra fellesskapet og gebyrer som …

Beskyttelsestiltak mot høypatogen fugleinfluensa i Bulgaria

Red. anm.: Anvendes i EØS-avtalen ved forenklet prosedyre uten vedtak i EØS-komiteen. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 26.5.2018) Sammendrag av innhold Beslutning (EU) 2017/247 fastsetter risiko-, observasjons- og restriksjonssonene …

Forbud mot import av kjøtt og kjøttprodukter fra to bedrifter i Brasil

Red. anm.: Anvendes i EØS-avtalen ved forenklet prosedyre uten vedtak i EØS-komiteen. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 6.11.2018) Sammendrag av innhold Rettsakten fjerner virksomheter i Brasil fra listen over de tredjeland som …

Beskyttelsestiltak mot høypatogen fugleinfluensa i Bulgaria

BAKGRUNN (fra kommisjonsbeslutningen, dansk utgave) (1) Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2017/247 blev vedtaget efter udbrud af højpatogen aviær influenza af subtype H5 i en række medlemsstater (i det følgende benævnt »de berørte …

Beskyttelsestiltak mot høypatogen fugleinfluensa i Bulgaria

Red. anm.: Anvendes i EØS-avtalen ved forenklet prosedyre uten vedtak i EØS-komiteen. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 31.7.2018) Sammendrag av innhold Beslutning (EU) 2017/247 fastsetter risiko-, observasjons- og restriksjonssonene …

Styrket samarbeid om forebygging av sykdommer gjennom vaksinering: rekommandasjon

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 26.4.2018) Vaccination: Kommissionen opfordrer til et stærkere EU-samarbejde mod sygdomme, der kan forebygges ved vaccination I dag fremsætter Kommissionen et sæt henstillinger til, hvordan EU kan styrke …

Handlingsplan om tilgang til helseopplysninger og digitale helsetjenester

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 25.4.2018) Transformation of Health and Care in the Digital Single Market The European Commission is working to provide its citizens access to safe and top quality digital services in health and care. In line with …

EUs referanselaboratorium for fugleinfluensa og Newcastle-sykdom

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.11.2018) Sammendrag av innhold Rettsakten utpeker et nytt EU-referanselaboratorium (EURL) for aviær influensa (AI) og Newcastle disease (ND). Det nye EURL er: Istituto Zooprofilattico Sperimentale …

Veterinære grensekontrollstasjoner og veterinære enheter i Traces-nettverket: endringer til listen

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.6.2018) Sammendrag av innhold Grunnrettsakten, vedtak 2009/821/EF, stiller opp regler om at produkter av animalsk opprinnelse og levende dyr, som importeres til EU fra tredjestater, skal …

Tiltak mot lumpy skin disease hos storfe: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 30.10.2018) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer beslutning (EU) 2016/2008. Beslutningen fastsetter tiltak for å bekjempe lumpy skin disease (LSD) i visse EU-medlemsstater. De berørte …

Dyrehelsekontrolltiltak mot afrikansk svinepest i Latvia og Poland

Red. anm.: Anvendes i EØS-avtalen ved forenklet prosedyre uten vedtak i EØS-komiteen. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 30.5.2018) Sammendrag av innhold Afrikansk svinepest (ASF) er en virussykdom hos griser, både tamme og …

Avlivningsforordningen: endringsbestemmelser om bedøvelse

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.6.2019) Sammendrag av innhold EU-kommisjonen ga the European Foof Safety Authority (EFSA) i mandat å utrede forhold rundt bruk av metoden lav atmosfærisk trykk til bedøvelse av slaktekylling. EFSA …

Tiltak mot EM-infeksjon hos hunder: endringer til liste

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.8.2019) Sammendrag av innhold Rettsakten er en underliggende rettsakt til Kommisjonens delegerte forordning (EU) 2018/772 av 21. november 2017 om supplering av Europaparlaments- og rådsforordning …

Markedsføringstillatelse gitt med særlige vilkår av humanmedisinske legemidler

BAKGRUNN (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Før et legemiddel til mennesker blir godkjent for salg i ett eller flere medlemsland i EU skal det normalt ha vært utført omfattende studier for å sikre at legemiddelet er sikkert, av høy kvalitet og …

Storfebesetninger i regioner og land som er fri for tuberkulose: suspensjon av Malta

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 30.10.2018) Sammendrag av innhold Denne rettsakten går etter hurtigprosedyren. Rettsakten trekker tilbake Malta sin status som offisielt tuberkulosefritt hva angår storfebesetninger. Samtidig fjernes …

Styrket samarbeid om forebygging av sykdommer gjennom vaksinering: meddelelse

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 26.4.2018) Vaccination: Kommissionen opfordrer til et stærkere EU-samarbejde mod sygdomme, der kan forebygges ved vaccination I dag fremsætter Kommissionen et sæt henstillinger til, hvordan EU kan styrke …

Det europeiske smittevernbyrået (ECDC)

BAKGRUNN (St.prp. nr. 45 (2004-2005)) Skipinga av eit europeisk senter for førebygging av og kontroll med sjukdommar (smittevernbyrået) - European Center for Disease Prevention and Control (ECDC) - vart formelt vedteken i EU 21. april 2004 ved …

Forenklet godkjenningsprosedyre for tradisjonelle plantelegemidler

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 25.6.2009) Sammendrag av innhold Industrifremstilte legemidler skal ha markedsføringstillatelse før de omsettes. Tillatelse gis på grunnlag av søknad som i henhold til regelverket skal vedlegges omfattende …

Import av fiskeprodukter til konsum: endringer til listen over godkjente foretak i Brasil

Red. anm.: Anvendes i EØS-avtalen ved forenklet prosedyre uten vedtak i EØS-komiteen. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.11.2018) Sammendrag av innhold Rettsakten fjerner alle virksomheter i Brasil fra listen over de virksomheter …

Vilkår for transport og import av enhovede dyr fra tredjeland: gjennomføringsbestemmelser om testing for equin viral arteritis

Red. anm.: Anvendes i EØS-avtalen ved forenklet prosedyre uten vedtak i EØS-komiteen. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 28.11.2018) Sammendrag av innhold Direktiv 2009/156/EU gir bestemmelser om vilkår for import av hester og …

Endringer vedrørende import, transitt og veterinærsertifikater for fjørfe og fjørfeprodukter

Red. anm.: Innlemmet i EØS-avtalen ved forenklet hasteprosedyre (uten EØS-komitevedtak) BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat av 21.9.2009) Sammendrag av innhold Endringer i sertifikatmodeller ved import til fellesskapet fra tredjeland. Sertifikatmodell …

Dyrehelsekontrolltiltak mot afrikansk svinepest i Latvia, Litauen, Ungarn, Polen og Romania

Red. anm.: Anvendes i EØS-avtalen ved forenklet prosedyre uten vedtak i EØS-komiteen. BAKGRUNN (fra kommisjonsbeslutningen, dansk utgave) (1) Ved Kommissionens gennemførelsesafgørelse 2014/709/EU er der fastsat dyresundhedsmæssige foranstaltninger til …