Søk

Nye stoffer til bruk i tradisjonelle plantelegemidler (urtelisten)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 25.1.2018) Sammendrag av innhold EUs legemiddeldirektiv er tatt inn i EØS-avtalen og implementert i norsk rett. Ved søknad om godkjenning av tradisjonelle plantebaserte legemidler må søker i henhold …

Merking, registrering og rapportering av småfe: endringer angående transportdokumentene

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 25.6.2013) Sammendrag av innhold Rettsakten forlenger unntak gitt i forordning (EF) nr. 21/2004. Det er visse unntak fra plikten til å oppgi dyrenes individuelle identifikasjonskoder i …

Import av fugler - endringsbestemmelser

Red. anm.: Innlemmet i EØS-avtalen ved forenklet hasteprosedyre (uten EØS-komitevedtak) + BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 1.6.2012) Sammendrag av innhold Rettsakten gjør endring i vedlegg I til forordning (EU) nr. 318/2007 som …

Bekjempelse av klassisk svinepest : endringsbestemmelser for forsendelse av visse typer kjøtt og kjøttprodukter

Red. anm.: Innlemmet i EØS-avtalen ved forenklet hasteprosedyre (uten EØS-komitevedtak) BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 27.8.2012) Sammendrag av innhold Kommisjonsvedtak 2011/360/EU gjør endringer i kommisjonsvedtak 2008/855/EU, som …

Preventiv vaksinering mot fugleinfluensa hos stokkender i Portugal

BAKGRUNN (fra kommisjonsvedtaket, dansk utgave) (1) Ved direktiv 2005/94/EF er der fastsat forebyggende foranstaltninger vedrørende overvågning og tidlig påvisning af aviær influenza, som skal øge de kompetente myndigheders og landbrugets årvågenhed og …

Helsetrusler over landegrensene

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 29.11.2019) Vedtaket inneholder tiltak som skal styrke samarbeidet og koordineringen av alle typer alvorlige grensekryssende helsetrusler i EU, for på denne måten å kunne sørge for en høy beskyttelse …

Medisinsk utstyr til in vitro-diagnostikk: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.3.2012) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer direktiv 98/79/EF om in vitro-diagnostisk medisinsk utstyr. Det følger av direktivet artikkel 14 punkt 1a) at dersom en medlemsstat mener at listen …

Tekniske spesifikasjoner for medisinsk utstyr til in vitro-diagnostikk: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.3.2012) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer Kommisjonsvedtak 2002/364/EF om felles tekniske spesifikasjoner for in vitro-diagnostisk medisinsk utstyr. In vitro-diagnostisk medisinsk utstyr kan …

Grenseverdier for marine biotoksiner i levende muslinger

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 25.02.2014) Sammendrag av innhold Rettsakten omhandler endring av grenseverdier for yessotoksiner i levende muslinger. Dagens grenseverdi på 1 milligram yessotoksinekvivalenter/kg kroppsvekt er satt …

Transitt av visse kjøttprodukter og behandlede mager, blærer og tarmer til konsum fra Bosnia-Hercegovina

Red. anm.: Innlemmet i EØS-avtalen ved hasteprosedyre uten vedtak i EØS-komiteen. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 28.04.2015) Sammendrag av innhold Rettsakten legger til rette for at Bosnia-Herzegovina kan sende kjøtt i transitt …

Transitt av visse animalsk biprodukter og avledede produkter fra Bosnia-Hercegovina

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.11.2015) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer forordning (EU) nr. 142/2011, som gjennomfører forordning (EF) nr. 1069/2009 om animalske biprodukter som ikke er beregnet til konsum. Vedtak …

Import av biltong og jerky og pasteuriserte kjøttprodukter fra Brasil: endringsbestemmelser

Red. anm.: Innlemmet i EØS-avtalen ved hasteprosedyre uten vedtak i EØS-komiteen. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 26.3.2013) Sammendrag av innhold Import fra tredjeland av kjøttprodukter, behandlede mager, blærer og tarmer til …

Overgangsordninger for pass utstedt i Kroatia for hunder, katter og ildere

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 04.11.2014) Sammendrag av innhold Kroatia ble medlem av EU 1. juli 2013. Forordning (EU) 656/2013 inneholder en overgangsordning i forhold kroatiske pass til hunder, katter og ildere, slik at pass som …

Tiltak mot klassisik svinepest i Latvia

Red. anm.: Innlemmet i EØS-avtalen ved hasteprosedyre uten vedtak i EØS-komiteen. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 26.3.2013) Sammendrag av innhold Kommisjonsvedtak 2013/91/EU gjør endringer i kommisjonsvedtak 2008/855/EU som …

Symbol for legemidler som er underlagt særskilt overvåking

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 05.03.2013) Sammendrag av innhold Legemidler som inneholder et nytt virkestoff, biologiske legemidler og andre legemidler hvor det vurderes at det er behov for særskilt overvåkning etter at de er …

Justering av avgifter som skal betales til Det europeiske legemiddelbyrået

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.11.2013) Sammendrag av innhold I forordning (EF) nr. 726/2004 er det fastsatt at Det europeiske legemiddelbyråets (EMAs) inntekter skal utgjøres dels av et bidrag fra Fellesskapet og dels av …

Import av hunder, katter og fritter: godkjente områder og tredjeland og standard helsesertifikat

Red. anm.: Innlemmet i EØS-avtalen ved hasteprosedyre uten vedtak i EØS-komiteen. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 25.02.2014) Sammendrag av innhold EUs regelverk for import av hunder, katter og ildere henviser til forordning (EF) …

Veterinære grensekontrollstasjoner og veterinære enheter i Traces-nettverket som følge av Kroatias tiltredelse

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 06.06.2014) Sammendrag av innhold Kroatia ble medlem av EU fra 1. juli 2013. Dette medfører blant annet at Kroatia blir en del av EUs yttergrense og skal gjennomføre veterinær grensekontroll av dyr og …

Veterinære grensekontrollstasjoner og veterinære enheter i Traces-nettverket

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 3.12.2013) Sammendrag av innhold Grunnrettsakten, vedtak 2009/821/EF, stiller opp regler om at produkter av animalsk opprinnelse og levende dyr, som importeres til EU fra tredjestater, skal …

Ikke-kommersiell transport av hunder, katter og ildere: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 3.5.2016) Sammendrag av innhold Rettsakten opphever vedtakene 2004/301/EF og 2004/539/EF. Vedtakene ble i sin tid fattet for å lette innføringen av forordning (EF) nr. 998/2003. At EUs nye forordning …

Ikke-kommersiell transport av hunder, katter og ildere: gjennomføringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.5.2016) Sammendrag av innhold EUs forordning (EF) nr. 998/2003 om ikke-kommersiell forflytning av kjæledyr skal fra 29. desember 2014 oppheves og erstattes av EUs nye kjæledyrforordning - …

Nasjonale tiltak mot ostreid herpes virus 1 mikrovar i Irland og Storbritannia

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.12.2013) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer kommisjonsvedtak 2010/221/EU ved at perioden for medlemslandenes mulighet til å iverksette spesifikke restriksjoner mot ostreid herpesvirus 1 µvar …

Godkjenning av et kroatisk laboratorium for kontroll av rabiesvaksiner

Red. anm.: Innlemmet i EØS-avtalen ved hasteprosedyre uten vedtak i EØS-komiteen. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.6.2013) Sammendrag av innhold Rettsakten godkjenner et laboratorium i Kroatia til å utføre serologisk testing av …

Overgangstiltak for meierivirksomheter i Romania

Red. anm.: Innlemmes ikke i EØS-avtalen da rettsakten ikke er i kraft i EU etter 31.12.2013. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.11.2014) Sammendrag av innhold Rettsakten er laget på bakgrunn av at Romania tiltrådte fellesskapet fra …

System for unik utstyrsidentifikasjon for medisinsk utstyr

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.11.2013) Sammendrag av innhold Rekommandasjonen inneholder regler om sporbarhet av medisinsk utstyr. Den gjelder for medisinsk utstyr, aktivt implanterbart medisinsk utstyr (unntatt individuelt …

Overvåking av legemidler: gjennomføringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 12.9.2012) Sammendrag av innhold Innehaverne av markedsføringstillatelse og legemiddelmyndighetene har plikt til å overvåke legemidler som er på markedet. Hensikten er å fremskaffe nye opplysninger om …

Beskyttelsestiltak overfor høypatogen aviær influensa fra Israel: endringsbestemmelser

Red. anm.: Innlemmet i EØS-avtalen ved forenklet hasteprosedyre (uten EØS-komitevedtak) BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.8.2012) Sammendrag av innhold Rettsakten er utarbeidet som følge av at Israel den 8. og 9. mars i år meldte …

Listen over veterinære grensekontrollstasjoner (endringer)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 24.6.2013) Sammendrag av innhold Produkter av animalsk opprinnelse og levende dyr som skal importeres til EU fra tredjestater skal kontrolleres på en veterinær grensekontrollstasjon. De veterinære …

Beskyttelse av dyr brukt til vitenskapelige formål: gjennomføringsbestemmelser om rapporteringsformat

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 1.12.2013)   Sammendrag av innhold Vedtak 2012/707/EU etablerer et felles format for innsending av informasjon fra myndighetene til Kommisjonen om implementering av direktiv 2010/63/EU …

Biproduktforordningen: endringsbestemmelser for animalske biprodukter som ikke er bestemt til konsum

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 3.12.2013) Sammendrag av innhold Bakgrunn Forordning (EU) nr. 142/2011, som gjennomfører forordning (EF) nr. 1069/2009, har bestemmelser om registrering og/eller godkjenning av virksomheter knyttet …

Import av dyr og ferskt kjøtt: endringer for Kroatia til listen over godkjente tredjeland

Red. anm.: Innlemmet i EØS-avtalen ved hasteprosedyre uten vedtak i EØS-komiteen. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 3.1.2013) Sammendrag av innhold Rettsakten er utarbeidet som følge av at det er behov for endringer i …

Meldepliktige dyresykdommer: endringer til listen

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.8.2013) Sammendrag av innhold Direktiv 82/894/EF omhandler notifikasjon av dyresykdommer innad i unionen. Vedtak 2012/737/EU endrer vedlegg I og II til dette direktivet. I vedlegg I listes …

Beskyttelsestiltak med hensyn til import av animalske produkter fra Kina

Red. anm.: Innlemmet i EØS-avtalen ved forenklet hasteprosedyre (uten EØS-komitevedtak) BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.10.2012) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer vedtak 2002/994/EF som fastsetter et importforbud for …

BSE-risiko (kugalskap) i Belgia, Brasil, Colombia, Kroatia, Nicaragua og Østerrike

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 6.11.2012) Sammendrag av innhold Rettsakten oppdaterer vedtak 2007/453/EF som lister opp medlemsland i EU, EFTA og visse tredjeland iht. deres BSE-status i følgende kategorier: neglisjerbar, …

Utprøvingsforordningen: klinisk utprøving av legemidler for mennesker

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.2.2017) Sammendrag av innhold Gjennom klinisk utprøvning undersøkes sikkerheten og effekten av nye og/eller gamle legemidler. Resultatene benyttes blant annet som dokumentasjon i søknad om …

Importrestriksjoner for kjøtt og egg fra Ukraina

Red. anm.: Innlemmet i EØS-avtalen ved hasteprosedyre uten vedtak i EØS-komiteen. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 26.3.2013) Sammendrag av innhold Ukraina har hittil ikke vært listeført i forordning (EF) nr. 798/2008 som blant annet …

Import av sæd, egg og embryoer fra sauer og geiter: endringsbestemmelser om Simbuvirus og epizootic hemorrhagic disease

Red. anm.: Innlemmet i EØS-avtalen ved forenklet hasteprosedyre (uten EØS-komitevedtak) BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 12.2.2013) Sammendrag av innhold Rettsakten gjør endringer i kommisjonsvedtak 2010/472/EU som fastsetter …

Markedsføringstillatelser for legemidler til mennesker og dyr: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.11.2012) Sammendrag av innhold Industrifremstilte legemidler skal ha markedsføringstillatelse før de kan plasseres på markedet. Markedsføringstillatelse gis dersom søker fremlegger dokumentasjon av …

Sykdommer hos storfe: endringer for områder i Spania, Italia og Polen

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.03.2014) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer vedlegg II til vedtak 93/52/EØF, som listefører henholdsvis medllemsstater og regioner i medlemsstater, som er erklært frie for brucellose …

Bekjempelse av visse typer overførbar spongiform encefalopati: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 6.12.2013) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer vedlegg I og IV i forordning om overførbare spongiforme encefalopatier (TSE-forordningen). I vedlegg IV åpnes det opp for å ta i bruk bearbeidet …

Kosmetikkforordningen: endringsbestemmelser for hårfargestoffer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 16.9.2015) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 658/2013 er en teknisk oppdatering for å overføre endringer fastsatt ved direktiv 2012/21/EU til den nye kosmetikkforordningen (EF) nr. 1223/2009. …

Restmengder av visse stoffer i levende dyr og animalske produkter - kontrollplaner i tredjeland: endringsbestemmelser

Red. anm.: Innlemmet i EØS-avtalen ved hasteprosedyre uten vedtak i EØS-komiteen. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.6.2013) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer listen over tredjestater som har godkjente overvåkningsplaner for …

Overgangsordninger for behandling av rå melk ved meierier i Bulgaria

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.10.2013) Sammendrag av innhold Rettsakten er laget på bakgrunn av at Bulgaria tiltrådte fellesskapet fra 1. januar 2007 og dermed fikk markedsadgang til EØS-området, også når det gjelder animalske …

Grenseverdier for rester av veterinærlegemidlet diklazuril i matvarer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.12.2013) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 115/2013 omhandler diklazuril, som er et antiparasittmiddel. Stoffet er i dag oppført i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 som et …

Grenseverdier for rester av veterinærlegemidlet eprinomektin i matvarer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.12.2013) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 116/2013 omhandler eprinomektin, som er et antiparasittmiddel. Stoffet er i dag oppført i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 med …

Krav til dyrehelse ved handel med og innførsel av sæd fra griser: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra kommisjonsvedtaket, norsk utgave) 1) Med hensyn til Aujeszky's Disease anses et tidsrom på 30 dager etter avsluttet rengjøring og desinfisering av en driftsenhet etter at en mistenkt forsendelse er fjernet, som sikkert. 2) I vedlegg B til …

Godkjenning Østerrikes plan for overvåking og kontroll av salmonella i fjørfe

BAKGRUNN (fra kommisjonsvedtaket, norsk utgave) 1) I samsvar med artikkel 8 nr. 2 i direktiv 92/117/EØF har Østerrike ved brev av 17. mai 1999 og 29. oktober 1999 oversendt en plan for overvåking og kontroll av salmonella i fjørfe i Østerrike. 2) …

Dyrehelseforordningen 2016

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 31.3.2021) Sammendrag av innhold EU vedtok en ny forordning om dyrehelse i mars 2016. Samtidig startet EUs arbeid med å lage nytt utfyllende regelverk til forordningen. EUs nye dyrehelseregelverk trer …

Veterinærmedisiner for behandling av dyr av hestefamilien: endringsbestemmelser (2013)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 28.02.2014) Sammendrag av innhold Basisrettsakten som her endres er forordning (EF) nr. 1950/2006 om etablering av en liste over substanser som er nødvendige for behandling av hester. Den inneholder …

Kriterier for vurdering av påstander brukt om kosmetiske produkter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 28.10.2014) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 655/2013 fastsetter krav til bruk av påstander i forbindelse med kosmetiske produkter. Kosmetikkforordningen (EU) nr. 1223/2009 fastsetter i …