Søk

Miljøkrav til vaske- og rengjøringsmidler

BAKGRUNN (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Forordning (EF) nr. 648/2004 var en modernisering av tidligere regler for vaskemidler og et ønske om å samle alle kravene i ett regelverk, inkludert spesielle krav til merking som kommer i tillegg til krav …

Legemidler til barn (pediatriforordningen): endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.5.2017) Sammendrag av innhold I 2006 fastsatte EU den såkalte regulatoriske prosedyren med kontroll (regulatory procedure with scrutiny) som ga Europaparlamentet en kontrollfunksjon når …

Det europeiske smittevernbyrået (ECDC)

BAKGRUNN (St.prp. nr. 45 (2004-2005)) Skipinga av eit europeisk senter for førebygging av og kontroll med sjukdommar (smittevernbyrået) - European Center for Disease Prevention and Control (ECDC) - vart formelt vedteken i EU 21. april 2004 ved …

Forlenget godkjenning av Ampelomyces quisqualis stamme AQ10 som et aktivt lavrisikostoff i plantevernmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.6.2019) Sammendrag av innhold Ampelomyces quisqualis stamme AQ10 er fra tidligere godkjent som aktivt stoff, og har nå fått fornyet godkjenning som lavrisiko aktivt stoff i samsvar med forordning …

Godkjenning av Pasteuria nishizawae Pn1 som et aktivt lavrisikostoff i plantevernmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 6.6.2019) Sammendrag av innhold Pasteuria nishizawae Pn1 er et nytt lavrisiko aktivt stoff som nå er godkjent etter forordning (EU) nr. 1107/2009, og som kan inngå i plantevernmiddel frem til 14. …

Forlenget godkjenning av karfentrazonetyl som aktivt stoff i plantevernmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.6.2019) Sammendrag av innhold Karfentrazonetyl regodkjennes som aktivt stoff som kan inngå i plantevernmiddel frem til 31. juli 2033. Stoffet er beregnet til bruk som ugrasmiddel. Medlemslandene …

Biocider: utsettelse av utløpsdatoen for godkjenningen av sulfurylfluorid til bruk i produkttype 8

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.3.2019) Sammendrag av innhold Det biocidaktive stoffet sulfurylfluorid er tidligere godkjent til bruk i biocidprodukter i produkttype 8. Produkttype 8 omfatter produkter som benyttes til …

Biocider: avslag på godkjenning av empentrin som et eksisterende aktivt stoff til bruk i produkttype 18

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.7.2019) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 1062/2014 om arbeidsprogrammet for biocidaktive stoffer etablerte en liste over eksisterende aktive stoffer for vurdering for mulig godkjenning til …

Biocider: godkjenning av produktfamilien Quat-Chem's iodine based products

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.2.2019) Sammendrag av innhold Biocidforordningen (forordning (EU) nr. 528/2012) har en godkjenningsprosess hvor produkter og produktfamilier kan godkjennes for hele EU/EØS uten nasjonal godkjenning …

Biocider: godkjenning av produktfamilien Prodhynet's iodine based products

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.2.2019) Sammendrag av innhold Biocidforordningen (forordning (EU) nr. 528/2012) har en godkjenningsprosess hvor produkter og produktfamilier kan godkjennes for hele EU/EØS uten nasjonal godkjenning …

Biocider: godkjenning av produktfamilienfamilien Hyphred's iodine based products

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 27.1.2022) Sammendrag av innhold Biocidforordningen (forordning (EU) nr. 528/2012) har en godkjenningsprosess hvor produkter og produktfamilier kan godkjennes for hele EU/EØS uten nasjonal godkjenning …

Biocider: godkjenning av produktfamilien Ecolab Iodine PT3 Family

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.2.2019) Sammendrag av innhold Biocidforordningen (forordning (EU) nr. 528/2012) har en godkjenningsprosess hvor produkter og produktfamilier kan godkjennes for hele EU/EØS uten nasjonal godkjenning …

Biocider: vilkår for godkjenning av en produktfamilie som inneholder deltametrin

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 12.4.2019) Sammendrag av innhold Sverige har som ansvarlig myndighet vurdert og godkjent en biocidproduktfamilie med det biocidaktive stoffet deltametrin. Tyskland var uenig i Sveriges angivelse av …

Biocider: godkjenning av cyfenotrin til bruk i produkter av type 18

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 12.4.2019) Sammendrag av innhold Biocidforordningen – forordning (EU) nr. 528/2012 – har en godkjenningsprosess hvor det aktive stoffet godkjennes på fellesskapsnivå og deretter godkjenning av …

Biocider: godkjenning av acetamiprid til bruk i produkttype 18

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.3.2019) Sammendrag av innhold Biocidforordningen – forordning (EU) nr. 528/2012 – har en godkjenningsprosess hvor det aktive stoffet godkjennes på fellesskapsnivå og deretter godkjenning av …

Biocider: godkjenning av cypermetrin til bruk i produkttype 18

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.3.2019) Sammendrag av innhold Biocidforordningen – forordning (EU) nr. 528/2012 – har en godkjenningsprosess hvor det aktive stoffet godkjennes på fellesskapsnivå og deretter godkjenning av …

Biocider: godkjenning av penflufen til bruk i produkttype 8

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.3.2019) Sammendrag av innhold Biocidforordningen – forordning (EU) nr. 528/2012 – har en godkjenningsprosess hvor det aktive stoffet godkjennes på fellesskapsnivå og deretter godkjenning av …

Forlengelse av godkjenningsperiodene for de aktive stoffene pyridaben, kinmerak og zinkfosfid i plantevermidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.6.2019) Sammendrag av innhold De tre stoffene pyridaben, quinmerac og zinkfosfid er fra tidligere godkjent som aktive stoffer til bruk i plantevernmidler. Nåværende godkjenning utløper 30. april …

Forlenget godkjenning av visse aktive stoffer i plantevernmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.6.2019) Sammendrag av innhold Alle de 42 stoffene som omfattes av forordningen er fra tidligere godkjent som aktive stoffer til bruk i plantevernmidler. Nåværende godkjenninger utløper i juni og …

Forlenget godkjenning av trifloxystrobin som aktivt stoff i plantevernmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.4.2019) Sammendrag av innhold Trifloksystrobin regodkjennes som aktivt stoff som kan inngå i plantevernmiddel frem til 31. juli 2033. Det er ved vurderingen av søknad om regodkjenning pekt på behov …

Forenklet godkjenningsprosedyre for tradisjonelle plantelegemidler

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 25.6.2009) Sammendrag av innhold Industrifremstilte legemidler skal ha markedsføringstillatelse før de omsettes. Tillatelse gis på grunnlag av søknad som i henhold til regelverket skal vedlegges omfattende …

Styrket samarbeid om forebygging av sykdommer gjennom vaksinering: rekommandasjon

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 26.4.2018) Vaccination: Kommissionen opfordrer til et stærkere EU-samarbejde mod sygdomme, der kan forebygges ved vaccination I dag fremsætter Kommissionen et sæt henstillinger til, hvordan EU kan styrke …

Handlingsplan om tilgang til helseopplysninger og digitale helsetjenester

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 25.4.2018) Transformation of Health and Care in the Digital Single Market The European Commission is working to provide its citizens access to safe and top quality digital services in health and care. In line with …

Markedsføringstillatelse gitt med særlige vilkår av humanmedisinske legemidler

BAKGRUNN (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Før et legemiddel til mennesker blir godkjent for salg i ett eller flere medlemsland i EU skal det normalt ha vært utført omfattende studier for å sikre at legemiddelet er sikkert, av høy kvalitet og …

Styrket samarbeid om forebygging av sykdommer gjennom vaksinering: meddelelse

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 26.4.2018) Vaccination: Kommissionen opfordrer til et stærkere EU-samarbejde mod sygdomme, der kan forebygges ved vaccination I dag fremsætter Kommissionen et sæt henstillinger til, hvordan EU kan styrke …

Forbud mot utendørs bruk av plantevernmidler som inneholder klotianidin

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.6.2019) Sammendrag av innhold Det aktive stoffet klotianidin, som tilhører gruppen neonikotinoider, er fra tidligere godkjent som plantevernmiddel mot insekter, og står oppført på liste A i …

Forbud mot utendørs bruk av plantevernmidler som inneholder imidakloprid

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 3.6.2019) Sammendrag av innhold Det aktive stoffet imidakloprid, som tilhører gruppen neonikotinoider, er fra tidligere godkjent som plantevernmiddel mot insekter, og står oppført på liste A i …

Forbud mot utendørs bruk av plantevernmidler som inneholder tiamethoxam

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 3.6.2019) Sammendrag av innhold Det aktive stoffet tiamethoxam, som tilhører gruppen neonikotinoider, er fra tidligere godkjent som plantevernmiddel mot insekter, og står oppført på liste A i …

Klassifisering av visse stoffer i tekstiler og fottøy som kreftframkallende, kjønnscellemutagene og reproduksjonstoksiske (CMR-stoffer)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 22.2.2019) Sammendrag av innhold Den nye forordningen innfører begrensninger i REACH i en ny post på REACH vedlegg XVII (post 72) for visse nærmere spesifiserte stoffer som er klassifisert som …

Registrering, vurdering, godkjenning og autorisasjon av kjemikalier (REACH): gjennomføringsbestemmelser om nanoformer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 29.4.2019) Sammendrag av innhold REACH-forordningen stiller spesifikke krav til framstillere og importører om hvilke opplysninger de skal levere når de registrerer et stoff. Kravene gjelder også for …

Klassifisering, merking og emballering av visse farlige stoffer og blandinger: endringsbestemmelser (14. ATP)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.1.2021) Sammendrag av innhold Forordning (EF) nr. 1272/2008 gir regler for klassifisering, merking og emballering av stoffer og stoffblandinger (CLP-forordningen). Gjennom forordning (EU) 2020/217 …

Klassifisering, merking og emballering av visse farlige stoffer og blandinger: endringsbestemmelser (12. ATP)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 22.10.2019) Sammendrag av innhold Forordning (EF) nr. 1272/2008 gir regler for klassifisering, merking og emballering av stoffer og stoffblandinger (CLP-forordningen). Kommisjonsforordning (EU) …

Pediatriforordningen om legemidler til barn

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.5.2017) Sammendrag av innhold Legemidler som omsettes i EØS må ha markedsføringstillatelse før de kan omsettes. Tillatelsen gis enten i nasjonal godkjenningsprosedyre eller gjennom tre ulike felles …

Grenseverdier for rester av svineprolaktin i matvarer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.6.2018) Sammendrag av innhold Forordning nr. (EU) 2018/721 omhandler svineprolaktin, som er et stoff/hormon med virkning på reproduksjonssystemmet hos dyr. Svineprolaktin har til nå ikke vært …

Grenseverdier for rester av eprinomektin i matvarer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.5.2019) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 2018/722 av 16. mai omhandler eprinomektin som er et antiparasittmiddel som virker både på endo- og ektoparasitter. Stoffet står oppført i tabell 1 …

Unntak fra reseptplikt for visse legemidler til næringsmiddelproduserene dyr

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 22.11.2010) Sammendrag av innhold Direktiv 2001/82/EF er grunndirektivet for legemidler til dyr. Direktivet inneholder blant annet regler om når veterinære legemidler kun skal utleveres etter resept …

Begrensninger på omsetning og bruk av organiske tinnforbindelser

BAKGRUNN (fra kommisjonsvedtaket, dansk utgave) (1) Trisubstituerede organiske tinforbindelser blev tidligere i vid udstrækning anvendt til begroningshindrende maling på skibe. Det blev imidlertid konstateret, at denne form for maling medførte risici for …

Lovgivning for kosmetiske produkter: ajourføring

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.6.2010) Sammendrag av innhold Dette kommisjonsdirektivet endrer forbud mot bruk av stoffer i kosmetiske produkter som nevnt i posisjon 419 i vedlegg II i kosmetikkdirektivet (76/768/EØF). Prioner …

Begrensning i bruk av blyforbindelser i fiberoptiske kommunikasjonssystemer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.6.2010) Sammendrag av innhold Innhold av visse farlige stoffer i elektriske og elektroniske produkter (EE-produkter) reguleres gjennom bestemmelser i direktiv 2002/95/EF som trådte i kraft 1. juli …

Vilkår for godkjenning av malation i plantevernmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.6.2019) Sammendrag av innhold Det aktive stoffet malation er fra tidligere godkjent som plantevernmiddel til skadedyrbekjempelse, og står på liste A i vedlegget til forordning (EF) nr. 540/2011. …

Avslag på fornyet godkjenning av tiram som aktivt stoff i plantevernmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.6.2019) Sammendrag av innhold Tiram har tidligere vært godkjent som aktivt stoff som kan inngå i plantevernmiddel. Godkjenningen går ut i april 2019, og tilvirker har derfor søkt om fornyet …

Avslag på fornyet godkjenning av pymetrozin som aktivt stoff i plantevernmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.6.2019) Sammendrag av innhold Pymetrozin har tidligere vært godkjent som aktivt stoff som kan inngå i plantevernmiddel. Godkjenningen går ut i juni 2019, og tilvirker har derfor søkt om fornyet …

Biocider: avslag på godkjenning av visse aktive stoffer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.3.2019) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 1062/2014, som endret av forordning (EU) 2017/698, inneholder i vedlegg II en liste over kombinasjoner av eksisterende aktivstoffer og produkttyper …

Biocider og bakterier av arten Wolbachia endobacterium

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.3.2019) Sammendrag av innhold Beslutning (EU) 2018/1623 er utarbeidet etter henvendelse fra Frankrike for å få avgjort om bakterier av slekten Wolbachia eller formuleringer som inneholder bakterien …

Avslag på fornyet godkjenning av dikvat som aktivt stoff i plantevernmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.6.2019) Sammendrag av innhold Dikvat har tidligere vært godkjent som aktivt stoff som kan inngå i plantevernmiddel. Godkjenningen går ut i juni 2019, og tilvirker har derfor søkt om fornyet …

EU-program for forebygging og informasjon på narkotikaområdet: 2007-2013

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert mai 2008) Sammendrag av innhold Programmet trådte i kraft i EU 1. oktober 2007 og skal gi støtte til prosjekter i henhold til kunngjøring (calls for proposals). En programkomité med representanter for …

Betingelser for godkjenning av plantehelsesertifikater utstedt i tredjeland

BAKGRUNN (fra kommisjonsbeslutningen, dansk utgave) (1) I henhold til direktiv 2000/29/EF skal planter, planteprodukter og andre objekter opført i bilag V, del B, der kommer fra et tredjeland og bringes ind på Unionens toldområde, være ledsaget af …

Forsøksmetoder knyttet til kjemikalieforordningen (REACH)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 27.2.2020) Sammendrag av innhold I henhold til forordning (EF) nr. 1907/2006 om registrering, vurdering og godkjenning av samt begrensninger for kjemikalier (REACH) skal det på fellesskapsnivå …

Godkjenning av det aktive stoffet flutianil i plantevernmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.9.2020) Sammendrag av innhold Flutianil godkjennes som et nytt aktivt stoff som kan inngå i plantevernmiddel fram til ... (10 år fom. ikrafttredelse for forordningen). Stoffet legges dermed til …

Avslag på fornyet godkjenning av det aktive stoffet klorprofam i plantevernmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.10.2019) Sammendrag av innhold Klorprofam har tidligere vært godkjent som aktivt stoff som kan inngå i plantevernmiddel. Godkjenningen går ut 31. juli 2019, og tilvirker har derfor søkt om fornyet …