Søk

Partnerskapet mellom europeiske land og utviklingsland om kliniske forsøk (EDCTP)

Bakgrunn (fra kommisjonsmeddelelsen, dansk utgave) Europa-Kommissionens meddelelse fra september 2000. Hurtigt indgreb mod overførbare sygdomme inden for rammerne af fattigdomslempelse [1], fastlagde et bredt og gennemarbejdet svar fra Fællesskabet for …

Ny frist for innsending av dokumentasjon for visse biocidprodukter (2008)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.12.2009) Sammendrag av innhold Direktiv 98/8/EF biociddirektivet regulerer markedsadgangen biocidprodukter og deres aktive stoffer. Direktivet innebærer at det kun er produkter som inneholder …

Telemedisin til nytte for pasienter, helse- og omsorgssystemer og samfunnet

BAKGRUNN (fra kommisjonsmeddelelsen, dansk utgave) Telemedicin – levering af sundhedsydelser på afstand – kan bidrage til at forbedre levevilkårene for Europas borgere, såvel patienter som sundhedspersonale, samtidig med at udfordringerne for …

Biocider: godkjenning av 2-metyl-2H-isotiazol-3-on til bruk i produkttype 12

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.4.2018) Sammendrag av innhold Biocidforordningen – forordning (EU) nr. 528/2012 – har en godkjenningsprosess hvor det aktive stoffet godkjennes på fellesskapsnivå og deretter godkjenning av …

Forlengelse av godkjenningsperioden for bruk av glyfosat i plantevernmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.6.2018) Sammendrag av innhold Glyfosat regodkjennes som aktivt stoff som kan inngå i plantevernmiddel frem til 15. desember 2022. Stoffet tas ut av liste A og legges til liste B i vedlegget til …

Kjemikaliedirektivet REACH: endringsbestemmelser for 1-metyl-2-pyrrolidone

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 29.8.2018) Sammendrag av innhold Vedlegg XVII i REACH omhandler begrensninger på fremstilling, omsetning og bruk av visse farlige stoffer, stoffblandinger og produkter. I utkastet til …

Gebyrer og avgifter til Det europeiske kjemikaliebyrå

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.12.2009) Sammendrag av innhold For nærmere omtale av forordning (EF) nr. 1907/2006 om REACH - det nye kjemikalieregelverk - vises det til omtale i eget EØS-notat. Det europeiske kjemikaliebyrået …

Kjemikaliedirektivet REACH: endringsbestemmelser for metanol

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 29.8.2018) Sammendrag av innhold Vedlegg XVII i REACH omhandler begrensninger på fremstilling, omsetning og bruk av visse farlige stoffer, stoffblandinger og produkter. Kommisjonen (KOM) har innført …

Godkjenning av 8-hydroksykinolin som aktivt stoff i plantevernmidler: bekreftelse av vilkårene

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.1.2018) Sammendrag av innhold Det er fremmet søknad om å utvide bruksområdet for det aktive stoffet 8-hydroxyquinoline fra kun bruk i veksthus til også å gjelde friland. Forordningen fastsetter …

Medisinsk utstyr: liste over koder og tilsvarende utstyr

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.4.2020) Sammendrag av innhold Rettsakten må sees i sammenheng med det nye EU-regelverket for medisinsk utstyr som trådte i kraft 25. mai 2017. Det nye EU-regelverket består av to forordninger …

Helse i Europa 2016

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 23.11.2017) Kommissionen diagnosticerer sundhedstilstanden i EU Kun gennem nytænkning kan vi sikre, at vores sundhedssystemer fortsat er formålstjenlige og yder sundhedspleje med patienten i centrum. Dette er den …

Markedsføring av eldre batterier og akkumulatorer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.2.2010) Sammendrag av innhold Gjennom direktiv 2008/103/EF foretas det en endring i direktiv 2006/66/EF om batterier og akkumulatorer for å klargjøre formuleringen av en bestemmelse i direktiv …

REACH-forordningen om kjemikalier: godkjenning av diglym

BAKGRUNN (fra kommisjonsbeslutningen, engelsk utgave) (1) Bis(2-methoxyethyl)ether (diglyme) is listed in Annex XIV to Regulation (EC) No 1907/2006 and is therefore subject to the authorisation requirement referred to in Article 56(1)(a) of that …

Veterinærlegemiddeldirektivet: gjennomføringsbestemmelser om grenseverdier for kontroll av visse matvarer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.4.2019) Sammendrag av innhold Forordning (EC) No 470/2009, er en forordning som er implementert i sin helthet i "Forskrift om grenseverdier for legemiddelrester i næringsmidler fra dyr, §2" …

Unntak for bruk av bly i keramikkbaserte komponenter til trimpotensiometre

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.01.2019) Sammendrag av innhold I direktiv 2011/65/EU (omtalt som RoHS 2) fastsettes regler om begrensning av visse farlige stoffer, herunder bly, i elektriske og elektroniske produkter …

Unntak for bruk av bly til lodding av skiveformede eller flate keramiske flerlagskondensatorer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.12.2018) Sammendrag av innhold I direktiv 2011/65/EU (omtalt som RoHS 2) fastsettes regler om begrensning av visse farlige stoffer, herunder bly, i elektriske og elektroniske produkter …

Unntak for visse elektriske og elektroniske komponenter som inneholder bly i glass eller keramikk

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.1.2019) Sammendrag av innhold I direktiv 2011/65/EU (omtalt som RoHS 2) fastsettes regler om begrensning av visse farlige stoffer, herunder bly, i elektriske og elektroniske produkter …

Unntak for bruk av bly som legeringselement i stål

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.12.2018) Sammendrag av innhold I direktiv 2011/65/EU (omtalt som RoHS 2) fastsettes regler om begrensning av visse farlige stoffer, herunder bly, i elektriske og elektroniske produkter …

Unntak for bruk av bly som legeringselement i aluminium

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.12.2018) Sammendrag av innhold I direktiv 2011/65/EU (omtalt som RoHS 2) fastsettes regler om begrensning av visse farlige stoffer, herunder bly, i elektriske og elektroniske produkter …

Inflasjonsjustering av gebyrer til Det europeiske legemiddelbyrå (EMEA) - 2009

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.10.2011) Sammendrag av innhold EU-kommisjonen har i Europa-parlamentets og Rådets fordordning (EF) nr. 726/2004 fastsatt at Det europeiske legemiddelbyråets (EMEAs) inntekter skal utgjøres dels av …

Overvåking av handel med stoffer som kan benyttes til ulovlig fremstilling av narkotika

BAKGRUNN (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Forordningen (EF) 1277/2005 inneholder gjennomføringsbestemmelser til Europaparlaments- og Rådsforordning (EF) 273/2004 om narkotikaprekursorer og Rådsforordning (EF) 111/2005 om regler for overvåkning av …

Kosmetikkforordningen: endringsbestemmelser om bruken av MBBT (nano) som UV-filter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.10.2018) Rettsakten endrer vedlegg VI i forordning (EF) nr. 1223/2009 (kosmetikkforordningen). Sammendrag av innhold Bakgrunn: 2,2'-Methylene bis(6-(2H-benzotriazol-2-y)-4-(1,1,3,3 …

Overvåking av handel med stoffer som kan benyttes til ulovlig fremstilling av narkotika: endringsbestemmelser (2018)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 28.1.2020) Sammendrag av innhold Forordning 2018/729, som dette EØS-notatet omhandler, innebærer at de to stoffene "4-anilino-N-phenethylpiperidine (ANPP)" og "N-phenethyl-4-piperidone (NPP)", føres …

Unntak for bruk av bly i loddemateriale med høy smeltetemperatur

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.12.2018) Sammendrag av innhold I direktiv 2011/65/EU (omtalt som RoHS 2) fastsettes regler om begrensning av visse farlige stoffer, herunder bly, i elektriske og elektroniske produkter …

Unntak for bruk av bly som legeringselement i kobber

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.12.2018) Sammendrag av innhold I direktiv 2011/65/EU (omtalt som RoHS 2) fastsettes regler om begrensning av visse farlige stoffer, herunder bly, i elektriske og elektroniske produkter …

Klassifisering, merking og emballering av visse farlige stoffer og blandinger: endringsbestemmelser (13. ATP)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 24.5.2019) Sammendrag av innhold Forordning (EF) nr. 1272/2008 gir regler for klassifisering, merking og emballering av stoffer og stoffblandinger (CLP-forordningen). Gjennom forordning (EU) 2018/1480 …

Forlengelse av godkjenningsperiodene for Bacillus subtilis stamme QST m.fl. i plantevermidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 25.9.2018) Sammendrag av innhold Godkjenningene for alle de 24 aktive stoffene som forordningen omfatter utløper 30. april 2018. Det er i henhold til forordning (EU) nr. 844/2012 kommet søknader for …

Kosmetikkforordningen: gjennomføringsbestemmelser om ekstrakter og oljer av Tagetes erecta, Tagetes minuta og Tagetes patula

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.10.2018) Sammendrag av innhold Tagetes minuta og Tagetes patula extracts er eteriske oljer ("essential oils") – i det videre betegnet ‘Tagetes ekstrakter og oljer’ (CAS n. 91722-29-1), som er vanlig …

Fastsettelse av gebyrer til det europeiske kontor for legemiddelvurdering

BAKGRUNN (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold EMEAs inntekter stammer blant annet fra legemiddelfirmaenes innbetaling av gebyr i forbindelse med at de søker om markedsføringstillatelse for legemiddel. Forordning 1905/2005 gjelder fastsettelse av …

Hvordan håndtere virkningene av Europas aldrende befolkning (2009-rapport)

BAKGRUNN (fra kommisjonsmeddelelsen, engelsk utgave) For the first time in history, the vast majority of Europe's citizens are able to lead active, healthy and participative lives well into old age. At the same time, ageing societies bring new …

Gebyrer og avgifter til Det europeiske kjemikaliebyrå

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 23.03.2020) Sammendrag av innhold I henhold til gebyrforordningen for REACH (forordning (EU) nr. 340/2008) skal virksomheter betale gebyrer til ECHA blant annet når de søker om godkjenning til bruk av …

Inflasjonsjustering av avgifter til Det europeiske legemiddelbyrået (2018)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.7.2018) Sammendrag av innhold I forordning (EF) nr. 726/2004 er det fastsatt at Det europeiske legemiddelbyråets (EMAs) inntekter skal utgjøres dels av et bidrag fra Fellesskapet og dels av …

Biocider: avslag på godkjenning av klorofen til bruk i produkttype 3

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.3.2019) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 1062/2014 om arbeidsprogrammet for biocidaktive stoffer etablerte en liste over eksisterende aktive stoffer for vurdering for mulig godkjenning til …

Persistente organiske forurensende stoffer (POPs) (2019)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 28.3.2022) Sammendrag av innhold EU har vedtatt en ny forordning (EU) 2019/1021, som erstatter den eksisterende POPs-forordningen (EC) 850/2004. POPs-forordningen regulerer produksjon, omsetning, …

Biocider: godkjenning av PHMB (1415; 4.7) som et eksisterende aktivt stoff til bruk i produkttype 2 og 4

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.3.2019) Sammendrag av innhold Biocidforordningen – forordning (EU) nr. 528/2012 – har en godkjenningsprosess hvor det aktive stoffet godkjennes på fellesskapsnivå og deretter godkjenning av …

Biocider: avslag på godkjenning av PHMB (1415; 4.7) som et eksisterende aktivt stoff til bruk i produkttype 1, 5 og 6

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.3.2019) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 1062/2014 om arbeidsprogrammet for biocidaktive stoffer etablerte en liste over eksisterende aktive stoffer for vurdering for mulig godkjenning til …

Biocider: godkjenning av azoxystrobin som et aktivt stoff til bruk i produkttype 7, 9 og 10

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.3.2019) Sammendrag av innhold Biocidforordningen – forordning (EU) nr. 528/2012 – har en godkjenningsprosess hvor det aktive stoffet godkjennes på fellesskapsnivå og deretter godkjenning av …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for 'solventnaphtha, lett aromatisk'

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.12.2018) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2018/520 omhandler solventnaphtha, lett aromatisk, som er et løsningsmiddel med virkning på hud hos dyr. Solventnaphtha, lett aromatisk har til nå ikke …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for fluazuron

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.5.2018) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 2018/0523 omhandler fluazuron, som er et antiparasittmiddel. Stoffet står oppført i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 over …

Fornyet godkjenning av bentazon i plantevernmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.4.2019) Sammendrag av innhold Bentazon regodkjennes som aktivt stoff som kan inngå i plantevernmiddel frem til 31. mai 2025. Stoffet er beregnet til bruk som ugrasmiddel. Det er identifisert …

Godkjenning av talkum (E 553 b) i plantevernmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 3.6.2019) Sammendrag av innhold Rettsakten godkjenner Talc E553B (NO: talkum/talk) som basisstoff. Basisstoffet har ikke tidligere vært godkjent. Brukt som plantevernmiddel blandes talkum E553B med …

Fornyet godkjenning av det aktive stoffet propyzamid som substitusjonskandidat i plantevernmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 3.6.2019) Sammendrag av innhold Propyzamid regodkjennes som aktivt stoff som kan inngå i plantevernmiddel frem til 30. juni 2025. Stoffet er vurdert for bruk som ugrasmiddel i blant annet løk og …

Fornyet godkjenning av siltiofam i plantevernmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 3.6.2019) Sammendrag av innhold Siltiofam regodkjennes som aktivt stoff som kan inngå i plantevernmiddel frem til 30. juni 2033. Stoffet er ved regodkjenningen vurdert til bruk som beisemiddel på …

Fornyet godkjenning av forklorfenuron i plantevernmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 3.6.2019) Sammendrag av innhold Forklorfenuron regodkjennes som aktivt stoff som kan inngå i plantevernmiddel frem til 31. mai 2033. Stoffet er ved regodkjenningen vurdert til bruk for vekstregulering …

Vilkår for godkjenning av fenazakin i plantevernmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 3.6.2019) Sammendrag av innhold Det aktive stoffet fenazaquin er fra tidligere godkjent til bruk som acaricid (middmiddel) til bruk på prydplanter i veksthus, og står oppført på liste A i vedlegget …

Forlengelse av godkjenningsperiodene for bromuconazol, buprofezin, haloxyfop-P og napropamid i plantevermidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 3.6.2019) Sammendrag av innhold Godkjenningene av de fire aktive stoffene bromuconazol, buprofezin, haloxyfop-P og napropamid utløper i løpet av perioden desember 2020 - januar 2021. Det er i henhold …

Fornyet godkjenning av zoxamid i plantevernmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 3.6.2019) Sammendrag av innhold Zoxamid regodkjennes som aktivt stoff som kan inngå i plantevernmiddel frem til 30. juni 2033. Stoffet er ved regodkjenningen vurdert til bruk som soppmiddel på druer …

Gebyrer ved bistand til små og mellomstore virksomheter fra Det europeiske legemiddelkontor (EMEA)

BAKGRUNN (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold I henhold til Rådets forordning EF nr. 726/2004, som erstatter Rådets forordning EØF nr. 2309/93, skal Det europeiske legemiddelkontorets (EMEA) inntekter bestå av bidrag fra fellesskapet og gebyrer som …

Styrket samarbeid om forebygging av sykdommer gjennom vaksinering: rekommandasjon

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 26.4.2018) Vaccination: Kommissionen opfordrer til et stærkere EU-samarbejde mod sygdomme, der kan forebygges ved vaccination I dag fremsætter Kommissionen et sæt henstillinger til, hvordan EU kan styrke …

Handlingsplan om tilgang til helseopplysninger og digitale helsetjenester

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 25.4.2018) Transformation of Health and Care in the Digital Single Market The European Commission is working to provide its citizens access to safe and top quality digital services in health and care. In line with …