Søk

Biocider: godkjenning av cypermetrin til bruk i produkttype 18

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.3.2019) Sammendrag av innhold Biocidforordningen – forordning (EU) nr. 528/2012 – har en godkjenningsprosess hvor det aktive stoffet godkjennes på fellesskapsnivå og deretter godkjenning av …

Biocider: godkjenning av penflufen til bruk i produkttype 8

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.3.2019) Sammendrag av innhold Biocidforordningen – forordning (EU) nr. 528/2012 – har en godkjenningsprosess hvor det aktive stoffet godkjennes på fellesskapsnivå og deretter godkjenning av …

Forlengelse av godkjenningsperiodene for de aktive stoffene pyridaben, kinmerak og zinkfosfid i plantevermidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.6.2019) Sammendrag av innhold De tre stoffene pyridaben, quinmerac og zinkfosfid er fra tidligere godkjent som aktive stoffer til bruk i plantevernmidler. Nåværende godkjenning utløper 30. april …

Forlenget godkjenning av visse aktive stoffer i plantevernmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.6.2019) Sammendrag av innhold Alle de 42 stoffene som omfattes av forordningen er fra tidligere godkjent som aktive stoffer til bruk i plantevernmidler. Nåværende godkjenninger utløper i juni og …

Forlenget godkjenning av trifloxystrobin som aktivt stoff i plantevernmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.4.2019) Sammendrag av innhold Trifloksystrobin regodkjennes som aktivt stoff som kan inngå i plantevernmiddel frem til 31. juli 2033. Det er ved vurderingen av søknad om regodkjenning pekt på behov …

Forenklet godkjenningsprosedyre for tradisjonelle plantelegemidler

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 25.6.2009) Sammendrag av innhold Industrifremstilte legemidler skal ha markedsføringstillatelse før de omsettes. Tillatelse gis på grunnlag av søknad som i henhold til regelverket skal vedlegges omfattende …

Styrket samarbeid om forebygging av sykdommer gjennom vaksinering: rekommandasjon

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 26.4.2018) Vaccination: Kommissionen opfordrer til et stærkere EU-samarbejde mod sygdomme, der kan forebygges ved vaccination I dag fremsætter Kommissionen et sæt henstillinger til, hvordan EU kan styrke …

Markedsføringstillatelse gitt med særlige vilkår av humanmedisinske legemidler

BAKGRUNN (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Før et legemiddel til mennesker blir godkjent for salg i ett eller flere medlemsland i EU skal det normalt ha vært utført omfattende studier for å sikre at legemiddelet er sikkert, av høy kvalitet og …

Forbud mot utendørs bruk av plantevernmidler som inneholder klotianidin

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.6.2019) Sammendrag av innhold Det aktive stoffet klotianidin, som tilhører gruppen neonikotinoider, er fra tidligere godkjent som plantevernmiddel mot insekter, og står oppført på liste A i …

Forbud mot utendørs bruk av plantevernmidler som inneholder imidakloprid

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 3.6.2019) Sammendrag av innhold Det aktive stoffet imidakloprid, som tilhører gruppen neonikotinoider, er fra tidligere godkjent som plantevernmiddel mot insekter, og står oppført på liste A i …

Forbud mot utendørs bruk av plantevernmidler som inneholder tiamethoxam

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 3.6.2019) Sammendrag av innhold Det aktive stoffet tiamethoxam, som tilhører gruppen neonikotinoider, er fra tidligere godkjent som plantevernmiddel mot insekter, og står oppført på liste A i …

Klassifisering av visse stoffer i tekstiler og fottøy som kreftframkallende, kjønnscellemutagene og reproduksjonstoksiske (CMR-stoffer)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 22.2.2019) Sammendrag av innhold Den nye forordningen innfører begrensninger i REACH i en ny post på REACH vedlegg XVII (post 72) for visse nærmere spesifiserte stoffer som er klassifisert som …

Registrering, vurdering, godkjenning og autorisasjon av kjemikalier (REACH): gjennomføringsbestemmelser om nanoformer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 29.4.2019) Sammendrag av innhold REACH-forordningen stiller spesifikke krav til framstillere og importører om hvilke opplysninger de skal levere når de registrerer et stoff. Kravene gjelder også for …

Klassifisering, merking og emballering av visse farlige stoffer og blandinger: endringsbestemmelser (14. ATP)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.1.2021) Sammendrag av innhold Forordning (EF) nr. 1272/2008 gir regler for klassifisering, merking og emballering av stoffer og stoffblandinger (CLP-forordningen). Gjennom forordning (EU) 2020/217 …

Klassifisering, merking og emballering av visse farlige stoffer og blandinger: endringsbestemmelser (12. ATP)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 22.10.2019) Sammendrag av innhold Forordning (EF) nr. 1272/2008 gir regler for klassifisering, merking og emballering av stoffer og stoffblandinger (CLP-forordningen). Kommisjonsforordning (EU) …

Pediatriforordningen om legemidler til barn

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.5.2017) Sammendrag av innhold Legemidler som omsettes i EØS må ha markedsføringstillatelse før de kan omsettes. Tillatelsen gis enten i nasjonal godkjenningsprosedyre eller gjennom tre ulike felles …

Grenseverdier for rester av svineprolaktin i matvarer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.6.2018) Sammendrag av innhold Forordning nr. (EU) 2018/721 omhandler svineprolaktin, som er et stoff/hormon med virkning på reproduksjonssystemmet hos dyr. Svineprolaktin har til nå ikke vært …

Grenseverdier for rester av eprinomektin i matvarer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.5.2019) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 2018/722 av 16. mai omhandler eprinomektin som er et antiparasittmiddel som virker både på endo- og ektoparasitter. Stoffet står oppført i tabell 1 …

Unntak fra reseptplikt for visse legemidler til næringsmiddelproduserene dyr

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 22.11.2010) Sammendrag av innhold Direktiv 2001/82/EF er grunndirektivet for legemidler til dyr. Direktivet inneholder blant annet regler om når veterinære legemidler kun skal utleveres etter resept …

Begrensninger på omsetning og bruk av organiske tinnforbindelser

BAKGRUNN (fra kommisjonsvedtaket, dansk utgave) (1) Trisubstituerede organiske tinforbindelser blev tidligere i vid udstrækning anvendt til begroningshindrende maling på skibe. Det blev imidlertid konstateret, at denne form for maling medførte risici for …

Lovgivning for kosmetiske produkter: ajourføring

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.6.2010) Sammendrag av innhold Dette kommisjonsdirektivet endrer forbud mot bruk av stoffer i kosmetiske produkter som nevnt i posisjon 419 i vedlegg II i kosmetikkdirektivet (76/768/EØF). Prioner …

Begrensning i bruk av blyforbindelser i fiberoptiske kommunikasjonssystemer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.6.2010) Sammendrag av innhold Innhold av visse farlige stoffer i elektriske og elektroniske produkter (EE-produkter) reguleres gjennom bestemmelser i direktiv 2002/95/EF som trådte i kraft 1. juli …

Vilkår for godkjenning av malation i plantevernmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.6.2019) Sammendrag av innhold Det aktive stoffet malation er fra tidligere godkjent som plantevernmiddel til skadedyrbekjempelse, og står på liste A i vedlegget til forordning (EF) nr. 540/2011. …

Avslag på fornyet godkjenning av tiram som aktivt stoff i plantevernmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.6.2019) Sammendrag av innhold Tiram har tidligere vært godkjent som aktivt stoff som kan inngå i plantevernmiddel. Godkjenningen går ut i april 2019, og tilvirker har derfor søkt om fornyet …

Avslag på fornyet godkjenning av pymetrozin som aktivt stoff i plantevernmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.6.2019) Sammendrag av innhold Pymetrozin har tidligere vært godkjent som aktivt stoff som kan inngå i plantevernmiddel. Godkjenningen går ut i juni 2019, og tilvirker har derfor søkt om fornyet …

Biocider: avslag på godkjenning av visse aktive stoffer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.3.2019) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 1062/2014, som endret av forordning (EU) 2017/698, inneholder i vedlegg II en liste over kombinasjoner av eksisterende aktivstoffer og produkttyper …

Biocider og bakterier av arten Wolbachia endobacterium

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.3.2019) Sammendrag av innhold Beslutning (EU) 2018/1623 er utarbeidet etter henvendelse fra Frankrike for å få avgjort om bakterier av slekten Wolbachia eller formuleringer som inneholder bakterien …

Avslag på fornyet godkjenning av dikvat som aktivt stoff i plantevernmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.6.2019) Sammendrag av innhold Dikvat har tidligere vært godkjent som aktivt stoff som kan inngå i plantevernmiddel. Godkjenningen går ut i juni 2019, og tilvirker har derfor søkt om fornyet …

EU-program for forebygging og informasjon på narkotikaområdet: 2007-2013

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert mai 2008) Sammendrag av innhold Programmet trådte i kraft i EU 1. oktober 2007 og skal gi støtte til prosjekter i henhold til kunngjøring (calls for proposals). En programkomité med representanter for …

Betingelser for godkjenning av plantehelsesertifikater utstedt i tredjeland

BAKGRUNN (fra kommisjonsbeslutningen, dansk utgave) (1) I henhold til direktiv 2000/29/EF skal planter, planteprodukter og andre objekter opført i bilag V, del B, der kommer fra et tredjeland og bringes ind på Unionens toldområde, være ledsaget af …

Forsøksmetoder knyttet til kjemikalieforordningen (REACH)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 27.2.2020) Sammendrag av innhold I henhold til forordning (EF) nr. 1907/2006 om registrering, vurdering og godkjenning av samt begrensninger for kjemikalier (REACH) skal det på fellesskapsnivå …

Godkjenning av det aktive stoffet flutianil i plantevernmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.9.2020) Sammendrag av innhold Flutianil godkjennes som et nytt aktivt stoff som kan inngå i plantevernmiddel fram til ... (10 år fom. ikrafttredelse for forordningen). Stoffet legges dermed til …

Avslag på fornyet godkjenning av det aktive stoffet klorprofam i plantevernmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.10.2019) Sammendrag av innhold Klorprofam har tidligere vært godkjent som aktivt stoff som kan inngå i plantevernmiddel. Godkjenningen går ut 31. juli 2019, og tilvirker har derfor søkt om fornyet …

Kosmetikkforordningen: korrigering av bulgarsk språkversjon

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.2.2020) Sammendrag av innhold Den bulgarske språkversjonen av kosmetikkforordningen inneholder en feil i vedlegg III/post 12, tabell kolonne (i), som ble introdusert gjennom forordning (EU) nr. …

Fastsettelse av gebyrer til det europeiske kontor for legemiddelvurdering

BAKGRUNN (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold EMEAs inntekter stammer blant annet fra legemiddelfirmaenes innbetaling av gebyr i forbindelse med at de søker om markedsføringstillatelse for legemiddel. Forordning 1905/2005 gjelder fastsettelse av …

Gebyrer og avgifter til Det europeiske kjemikaliebyrå

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 23.03.2020) Sammendrag av innhold I henhold til gebyrforordningen for REACH (forordning (EU) nr. 340/2008) skal virksomheter betale gebyrer til ECHA blant annet når de søker om godkjenning til bruk av …

Inflasjonsjustering av avgifter til Det europeiske legemiddelbyrået (2018)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.7.2018) Sammendrag av innhold I forordning (EF) nr. 726/2004 er det fastsatt at Det europeiske legemiddelbyråets (EMAs) inntekter skal utgjøres dels av et bidrag fra Fellesskapet og dels av …

Biocider: avslag på godkjenning av klorofen til bruk i produkttype 3

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.3.2019) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 1062/2014 om arbeidsprogrammet for biocidaktive stoffer etablerte en liste over eksisterende aktive stoffer for vurdering for mulig godkjenning til …

Persistente organiske forurensende stoffer (POPs) (2019)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 28.3.2022) Sammendrag av innhold EU har vedtatt en ny forordning (EU) 2019/1021, som erstatter den eksisterende POPs-forordningen (EC) 850/2004. POPs-forordningen regulerer produksjon, omsetning, …

Biocider: godkjenning av PHMB (1415; 4.7) som et eksisterende aktivt stoff til bruk i produkttype 2 og 4

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.3.2019) Sammendrag av innhold Biocidforordningen – forordning (EU) nr. 528/2012 – har en godkjenningsprosess hvor det aktive stoffet godkjennes på fellesskapsnivå og deretter godkjenning av …

Biocider: avslag på godkjenning av PHMB (1415; 4.7) som et eksisterende aktivt stoff til bruk i produkttype 1, 5 og 6

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.3.2019) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 1062/2014 om arbeidsprogrammet for biocidaktive stoffer etablerte en liste over eksisterende aktive stoffer for vurdering for mulig godkjenning til …

Biocider: godkjenning av azoxystrobin som et aktivt stoff til bruk i produkttype 7, 9 og 10

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.3.2019) Sammendrag av innhold Biocidforordningen – forordning (EU) nr. 528/2012 – har en godkjenningsprosess hvor det aktive stoffet godkjennes på fellesskapsnivå og deretter godkjenning av …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for 'solventnaphtha, lett aromatisk'

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.12.2018) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2018/520 omhandler solventnaphtha, lett aromatisk, som er et løsningsmiddel med virkning på hud hos dyr. Solventnaphtha, lett aromatisk har til nå ikke …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for fluazuron

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.5.2018) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 2018/0523 omhandler fluazuron, som er et antiparasittmiddel. Stoffet står oppført i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 over …

Fornyet godkjenning av bentazon i plantevernmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.4.2019) Sammendrag av innhold Bentazon regodkjennes som aktivt stoff som kan inngå i plantevernmiddel frem til 31. mai 2025. Stoffet er beregnet til bruk som ugrasmiddel. Det er identifisert …

Godkjenning av talkum (E 553 b) i plantevernmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 3.6.2019) Sammendrag av innhold Rettsakten godkjenner Talc E553B (NO: talkum/talk) som basisstoff. Basisstoffet har ikke tidligere vært godkjent. Brukt som plantevernmiddel blandes talkum E553B med …

Fornyet godkjenning av det aktive stoffet propyzamid som substitusjonskandidat i plantevernmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 3.6.2019) Sammendrag av innhold Propyzamid regodkjennes som aktivt stoff som kan inngå i plantevernmiddel frem til 30. juni 2025. Stoffet er vurdert for bruk som ugrasmiddel i blant annet løk og …

Fornyet godkjenning av siltiofam i plantevernmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 3.6.2019) Sammendrag av innhold Siltiofam regodkjennes som aktivt stoff som kan inngå i plantevernmiddel frem til 30. juni 2033. Stoffet er ved regodkjenningen vurdert til bruk som beisemiddel på …

Fornyet godkjenning av forklorfenuron i plantevernmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 3.6.2019) Sammendrag av innhold Forklorfenuron regodkjennes som aktivt stoff som kan inngå i plantevernmiddel frem til 31. mai 2033. Stoffet er ved regodkjenningen vurdert til bruk for vekstregulering …

Vilkår for godkjenning av fenazakin i plantevernmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 3.6.2019) Sammendrag av innhold Det aktive stoffet fenazaquin er fra tidligere godkjent til bruk som acaricid (middmiddel) til bruk på prydplanter i veksthus, og står oppført på liste A i vedlegget …