Søk

Biocider: utsettelse av utløpsdatoen for godkjenningen av sulfurylfluorid til bruk i produkttype 8

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.3.2019) Sammendrag av innhold Det biocidaktive stoffet sulfurylfluorid er tidligere godkjent til bruk i biocidprodukter i produkttype 8. Produkttype 8 omfatter produkter som benyttes til …

Biocider: avslag på godkjenning av empentrin som et eksisterende aktivt stoff til bruk i produkttype 18

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.7.2019) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 1062/2014 om arbeidsprogrammet for biocidaktive stoffer etablerte en liste over eksisterende aktive stoffer for vurdering for mulig godkjenning til …

Biocider: godkjenning av produktfamilien Quat-Chem's iodine based products

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.2.2019) Sammendrag av innhold Biocidforordningen (forordning (EU) nr. 528/2012) har en godkjenningsprosess hvor produkter og produktfamilier kan godkjennes for hele EU/EØS uten nasjonal godkjenning …

Biocider: godkjenning av produktfamilien Prodhynet's iodine based products

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.2.2019) Sammendrag av innhold Biocidforordningen (forordning (EU) nr. 528/2012) har en godkjenningsprosess hvor produkter og produktfamilier kan godkjennes for hele EU/EØS uten nasjonal godkjenning …

Biocider: godkjenning av produktfamilienfamilien Hyphred's iodine based products

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 27.1.2022) Sammendrag av innhold Biocidforordningen (forordning (EU) nr. 528/2012) har en godkjenningsprosess hvor produkter og produktfamilier kan godkjennes for hele EU/EØS uten nasjonal godkjenning …

Biocider: godkjenning av produktfamilien Ecolab Iodine PT3 Family

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.2.2019) Sammendrag av innhold Biocidforordningen (forordning (EU) nr. 528/2012) har en godkjenningsprosess hvor produkter og produktfamilier kan godkjennes for hele EU/EØS uten nasjonal godkjenning …

Biocider: vilkår for godkjenning av en produktfamilie som inneholder deltametrin

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 12.4.2019) Sammendrag av innhold Sverige har som ansvarlig myndighet vurdert og godkjent en biocidproduktfamilie med det biocidaktive stoffet deltametrin. Tyskland var uenig i Sveriges angivelse av …

Biocider: godkjenning av cyfenotrin til bruk i produkter av type 18

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 12.4.2019) Sammendrag av innhold Biocidforordningen – forordning (EU) nr. 528/2012 – har en godkjenningsprosess hvor det aktive stoffet godkjennes på fellesskapsnivå og deretter godkjenning av …

Biocider: godkjenning av acetamiprid til bruk i produkttype 18

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.3.2019) Sammendrag av innhold Biocidforordningen – forordning (EU) nr. 528/2012 – har en godkjenningsprosess hvor det aktive stoffet godkjennes på fellesskapsnivå og deretter godkjenning av …

Biocider: godkjenning av cypermetrin til bruk i produkttype 18

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.3.2019) Sammendrag av innhold Biocidforordningen – forordning (EU) nr. 528/2012 – har en godkjenningsprosess hvor det aktive stoffet godkjennes på fellesskapsnivå og deretter godkjenning av …

Biocider: godkjenning av penflufen til bruk i produkttype 8

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.3.2019) Sammendrag av innhold Biocidforordningen – forordning (EU) nr. 528/2012 – har en godkjenningsprosess hvor det aktive stoffet godkjennes på fellesskapsnivå og deretter godkjenning av …

Forlengelse av godkjenningsperiodene for de aktive stoffene pyridaben, kinmerak og zinkfosfid i plantevermidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.6.2019) Sammendrag av innhold De tre stoffene pyridaben, quinmerac og zinkfosfid er fra tidligere godkjent som aktive stoffer til bruk i plantevernmidler. Nåværende godkjenning utløper 30. april …

Forlenget godkjenning av visse aktive stoffer i plantevernmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.6.2019) Sammendrag av innhold Alle de 42 stoffene som omfattes av forordningen er fra tidligere godkjent som aktive stoffer til bruk i plantevernmidler. Nåværende godkjenninger utløper i juni og …

Forlenget godkjenning av trifloxystrobin som aktivt stoff i plantevernmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.4.2019) Sammendrag av innhold Trifloksystrobin regodkjennes som aktivt stoff som kan inngå i plantevernmiddel frem til 31. juli 2033. Det er ved vurderingen av søknad om regodkjenning pekt på behov …

Plantevernmidler med godkjenning til 2022, 2023 og 2023: arbeidsprogram for vurdering av søknader om forlengelse

BAKGRUNN (fra kommisjonsbeslutningen, engelsk utgave) (1) A large number of active substances approved under Regulation (EC) No 1107/2009 and listed in Parts B and E of the Annex to Commission Implementing Regulation (EC) No 540/2011 have an expiry date …

Begrensninger på omsetning og bruk av organiske tinnforbindelser

BAKGRUNN (fra kommisjonsvedtaket, dansk utgave) (1) Trisubstituerede organiske tinforbindelser blev tidligere i vid udstrækning anvendt til begroningshindrende maling på skibe. Det blev imidlertid konstateret, at denne form for maling medførte risici for …

Unntak fra reseptplikt for visse legemidler til næringsmiddelproduserene dyr

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 22.11.2010) Sammendrag av innhold Direktiv 2001/82/EF er grunndirektivet for legemidler til dyr. Direktivet inneholder blant annet regler om når veterinære legemidler kun skal utleveres etter resept …

Begrensning i bruk av blyforbindelser i fiberoptiske kommunikasjonssystemer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.6.2010) Sammendrag av innhold Innhold av visse farlige stoffer i elektriske og elektroniske produkter (EE-produkter) reguleres gjennom bestemmelser i direktiv 2002/95/EF som trådte i kraft 1. juli …

Vilkår for godkjenning av malation i plantevernmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.6.2019) Sammendrag av innhold Det aktive stoffet malation er fra tidligere godkjent som plantevernmiddel til skadedyrbekjempelse, og står på liste A i vedlegget til forordning (EF) nr. 540/2011. …

Avslag på fornyet godkjenning av tiram som aktivt stoff i plantevernmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.6.2019) Sammendrag av innhold Tiram har tidligere vært godkjent som aktivt stoff som kan inngå i plantevernmiddel. Godkjenningen går ut i april 2019, og tilvirker har derfor søkt om fornyet …

Avslag på fornyet godkjenning av pymetrozin som aktivt stoff i plantevernmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.6.2019) Sammendrag av innhold Pymetrozin har tidligere vært godkjent som aktivt stoff som kan inngå i plantevernmiddel. Godkjenningen går ut i juni 2019, og tilvirker har derfor søkt om fornyet …

Biocider: avslag på godkjenning av visse aktive stoffer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.3.2019) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 1062/2014, som endret av forordning (EU) 2017/698, inneholder i vedlegg II en liste over kombinasjoner av eksisterende aktivstoffer og produkttyper …

Biocider og bakterier av arten Wolbachia endobacterium

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.3.2019) Sammendrag av innhold Beslutning (EU) 2018/1623 er utarbeidet etter henvendelse fra Frankrike for å få avgjort om bakterier av slekten Wolbachia eller formuleringer som inneholder bakterien …

Avslag på fornyet godkjenning av dikvat som aktivt stoff i plantevernmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.6.2019) Sammendrag av innhold Dikvat har tidligere vært godkjent som aktivt stoff som kan inngå i plantevernmiddel. Godkjenningen går ut i juni 2019, og tilvirker har derfor søkt om fornyet …

Lovgivning for kosmetiske produkter: ajourføring

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.6.2010) Sammendrag av innhold Dette kommisjonsdirektivet endrer forbud mot bruk av stoffer i kosmetiske produkter som nevnt i posisjon 419 i vedlegg II i kosmetikkdirektivet (76/768/EØF). Prioner …

Betingelser for godkjenning av plantehelsesertifikater utstedt i tredjeland

BAKGRUNN (fra kommisjonsbeslutningen, dansk utgave) (1) I henhold til direktiv 2000/29/EF skal planter, planteprodukter og andre objekter opført i bilag V, del B, der kommer fra et tredjeland og bringes ind på Unionens toldområde, være ledsaget af …

Overvåking av handel med stoffer som kan benyttes til ulovlig fremstilling av narkotika

BAKGRUNN (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Forordningen (EF) 1277/2005 inneholder gjennomføringsbestemmelser til Europaparlaments- og Rådsforordning (EF) 273/2004 om narkotikaprekursorer og Rådsforordning (EF) 111/2005 om regler for overvåkning av …

Gebyrer og avgifter til Det europeiske kjemikaliebyrå

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 23.03.2020) Sammendrag av innhold I henhold til gebyrforordningen for REACH (forordning (EU) nr. 340/2008) skal virksomheter betale gebyrer til ECHA blant annet når de søker om godkjenning til bruk av …

Inflasjonsjustering av avgifter til Det europeiske legemiddelbyrået (2018)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.7.2018) Sammendrag av innhold I forordning (EF) nr. 726/2004 er det fastsatt at Det europeiske legemiddelbyråets (EMAs) inntekter skal utgjøres dels av et bidrag fra Fellesskapet og dels av …

Biocider: avslag på godkjenning av klorofen til bruk i produkttype 3

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.3.2019) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 1062/2014 om arbeidsprogrammet for biocidaktive stoffer etablerte en liste over eksisterende aktive stoffer for vurdering for mulig godkjenning til …

Persistente organiske forurensende stoffer (POPs) (2019)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 28.3.2022) Sammendrag av innhold EU har vedtatt en ny forordning (EU) 2019/1021, som erstatter den eksisterende POPs-forordningen (EC) 850/2004. POPs-forordningen regulerer produksjon, omsetning, …

Biocider: godkjenning av PHMB (1415; 4.7) som et eksisterende aktivt stoff til bruk i produkttype 2 og 4

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.3.2019) Sammendrag av innhold Biocidforordningen – forordning (EU) nr. 528/2012 – har en godkjenningsprosess hvor det aktive stoffet godkjennes på fellesskapsnivå og deretter godkjenning av …

Biocider: avslag på godkjenning av PHMB (1415; 4.7) som et eksisterende aktivt stoff til bruk i produkttype 1, 5 og 6

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.3.2019) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 1062/2014 om arbeidsprogrammet for biocidaktive stoffer etablerte en liste over eksisterende aktive stoffer for vurdering for mulig godkjenning til …

Biocider: godkjenning av azoxystrobin som et aktivt stoff til bruk i produkttype 7, 9 og 10

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.3.2019) Sammendrag av innhold Biocidforordningen – forordning (EU) nr. 528/2012 – har en godkjenningsprosess hvor det aktive stoffet godkjennes på fellesskapsnivå og deretter godkjenning av …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for 'solventnaphtha, lett aromatisk'

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.12.2018) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2018/520 omhandler solventnaphtha, lett aromatisk, som er et løsningsmiddel med virkning på hud hos dyr. Solventnaphtha, lett aromatisk har til nå ikke …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for fluazuron

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.5.2018) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 2018/0523 omhandler fluazuron, som er et antiparasittmiddel. Stoffet står oppført i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 over …

Fornyet godkjenning av bentazon i plantevernmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.4.2019) Sammendrag av innhold Bentazon regodkjennes som aktivt stoff som kan inngå i plantevernmiddel frem til 31. mai 2025. Stoffet er beregnet til bruk som ugrasmiddel. Det er identifisert …

Godkjenning av talkum (E 553 b) i plantevernmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 3.6.2019) Sammendrag av innhold Rettsakten godkjenner Talc E553B (NO: talkum/talk) som basisstoff. Basisstoffet har ikke tidligere vært godkjent. Brukt som plantevernmiddel blandes talkum E553B med …

Fornyet godkjenning av det aktive stoffet propyzamid som substitusjonskandidat i plantevernmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 3.6.2019) Sammendrag av innhold Propyzamid regodkjennes som aktivt stoff som kan inngå i plantevernmiddel frem til 30. juni 2025. Stoffet er vurdert for bruk som ugrasmiddel i blant annet løk og …

Fornyet godkjenning av siltiofam i plantevernmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 3.6.2019) Sammendrag av innhold Siltiofam regodkjennes som aktivt stoff som kan inngå i plantevernmiddel frem til 30. juni 2033. Stoffet er ved regodkjenningen vurdert til bruk som beisemiddel på …

Fornyet godkjenning av forklorfenuron i plantevernmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 3.6.2019) Sammendrag av innhold Forklorfenuron regodkjennes som aktivt stoff som kan inngå i plantevernmiddel frem til 31. mai 2033. Stoffet er ved regodkjenningen vurdert til bruk for vekstregulering …

Vilkår for godkjenning av fenazakin i plantevernmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 3.6.2019) Sammendrag av innhold Det aktive stoffet fenazaquin er fra tidligere godkjent til bruk som acaricid (middmiddel) til bruk på prydplanter i veksthus, og står oppført på liste A i vedlegget …

Forlengelse av godkjenningsperiodene for bromuconazol, buprofezin, haloxyfop-P og napropamid i plantevermidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 3.6.2019) Sammendrag av innhold Godkjenningene av de fire aktive stoffene bromuconazol, buprofezin, haloxyfop-P og napropamid utløper i løpet av perioden desember 2020 - januar 2021. Det er i henhold …

Fornyet godkjenning av zoxamid i plantevernmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 3.6.2019) Sammendrag av innhold Zoxamid regodkjennes som aktivt stoff som kan inngå i plantevernmiddel frem til 30. juni 2033. Stoffet er ved regodkjenningen vurdert til bruk som soppmiddel på druer …

Fastsettelse av gebyrer til det europeiske kontor for legemiddelvurdering

BAKGRUNN (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold EMEAs inntekter stammer blant annet fra legemiddelfirmaenes innbetaling av gebyr i forbindelse med at de søker om markedsføringstillatelse for legemiddel. Forordning 1905/2005 gjelder fastsettelse av …

Grenseverdier for rester av veterinærlegemiddelet paromomysin i matvarer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.5.2019) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 2018/1967 omhandler paromomysin. Det er et antibiotikum som brukes mot bakterielle infeksjoner. Stoffet er oppført i tabell 1 i vedlegget til …

Avslag på godkjenning av propanil som aktivt stoff i plantevernmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 29.10.2019) Sammendrag av innhold Propanil har fått avslag på søknad om godkjenning som aktivt stoff som kan inngå i plantevernmiddel. Stoffet har ikke tidligere vært godkjent. Etter framleggelse av …

Godkjenning av Beauveria bassiana stamme PPRI 5339 som aktivt stoff i plantevernmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 29.10.2019) Sammendrag av innhold Beauveria bassiana stamme PPRI 5339 godkjennes som et nytt aktivt stoff som kan inngå i plantevernmiddel fram til ... (10 år etter kunngjøring i Official Journal) …

Fornyet godkjenning av Clonostachys rosea stamme J1446 som et lavrisikostoff i plantevernmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 29.10.2019) Sammendrag av innhold Clonostachys rosea stamme J1446 (tidligere taksonomisk navn Gliocladium catenulatum stamme J1446) regodkjennes som lavrisiko aktivt stoff som kan inngå i …

Fornyet godkjenning av metoksyfenozid som bør erstattes som aktivt stoff i plantevernmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 29.10.2019) Sammendrag av innhold Methoxyfenozid regodkjennes som aktivt stoff som kan inngå i plantevernmiddel frem til 31. mars 2026. Ved regodkjenningen er imidlertid stoffet nå avgrenset til kun å …