Søk

Godkjenning av basisstoffet kalsiumhydroksid i plantevernmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.11.2015) Sammendrag av innhold Kalsiumhydroksid godkjennes som basissubstans. Stoffet føres opp i liste C i vedlegget til forordning (EU) nr. 540/2011. I samsvar med artikkel 23 (3) i forordning …

Avslag på godkjenning av basissubstansen Rheum officinale rotekstrakt som virksomt stoff i plantevernmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.05.2015) Sammendrag av innhold Rheum officinale rotekstrakt har fått avslag på søknad om godkjenning som basissubstans. I samsvar med artikkel 23 (3) i forordning (EF) nr. 1107/2009 mottok …

Persistente organiske forbindelser (POPs): endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.2.2016) Sammendrag av innhold Forordning (EF) nr. 850/2004 om persistente organiske miljøgifter (POPs) gjennomfører beslutninger i Stockholmkonvensjonen (global) og i Langtransportkonvensjonen …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for tulatromysin

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.11.2015) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 2015/394 omhandler tulatromysin , som er et antibiotikum. Stoffet står oppført i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 over …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for bariumselenat

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.11.2015) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 2015/446 omhandler bariumselenat som er et kjemisk stoff som brukes for terapeutisk og profylaktisk behandling av dyresykdommer og forstyrrelser …

Inflasjonsjustering av avgifter til Det europeiske legemiddelbyrået 2015

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 09.04.2015) Sammendrag av innhold I forordning (EF) nr. 726/2004 er det fastsatt at Det europeiske legemiddelbyråets (EMAs) inntekter skal utgjøres dels av et bidrag fra Fellesskapet og dels av …

Forsøksmetoder knyttet til kjemikalieforordningen (REACH)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 20.7.2016) Sammendrag av innhold I henhold til forordning (EF) nr. 1907/2006 om registrering, vurdering og godkjenning av samt begrensninger for kjemikalier (REACH) skal det på fellesskapsnivå …

Kjemikaliedirektivet REACH: endringsbestemmelser for benzen

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.11.2015 Sammendrag av innhold Ved Kommisjonsforordning (EU) x2015/1494 endres vedlegg XVII i forordning (EF) nr. 1907/2006 om registrering, vurdering og godkjenning av samt begrensninger for …

Begrensninger i bruk av visse farlige stoffer i elektrisk og elektronisk utstyr: utfyllende bestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 20.1.2017) Sammendrag av innhold Direktiv 2011/65/EU (omtalt som RoHS 2) forbyr visse farlige stoffer i elektriske og elektroniske produkter. Vedlegg II i direktiv 2011/65/EU omfatter stoffer som er …

REACH-forordningen om kjemikalier: endringsbestemmelser om nonylfenoletoksylater

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.5.2016) Sammendrag av innhold Kommisjonsforordning (EU) 2016/26 endrer vedlegg XVII i forordning (EF) nr. 1907/2006 om registrering, vurdering og godkjenning av samt begrensninger for kjemikalier …

Bruk av blod og blodkomponenter fra mennesker: gjennomføringsbestemmelser om tekniske krav

BAKGRUNN (fra kommisjonsdirektivet, norsk utgave) 1) I direktiv 2002/98/EF er det fastsatt kvalitets- og sikkerhetsstandarder for tapping og kontroll av blod og blodkomponenter fra mennesker, uansett bruksformal, samt behandling, oppbevaring og …

Plantevernmiddelprodukter: endringsbestemmelser om datakrav

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 22.10.2015) Sammendrag av innhold Rettsakten angir hvilke forordning om datakrav som skal gjelde for preparater med innhold av aktive stoffer som har fått forlenget godkjenning i henhold til …

Godkjenning av hydrogenperoksid som aktivt stoff til bruk i biocidholdige produkter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 29.9.2015) Sammendrag av innhold Biocidforordningen – forordning (EU) nr. 528/2012 – har en godkjenningsprosess hvor det aktive stoffet godkjennes på fellesskapsnivå og deretter godkjenning av …

Godkjenning av medetomidin som aktivt stoff til bruk i biocidholdige produkter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.12.2015) Sammendrag av innhold Biocidforordningen – forordning (EU) nr. 528/2012 – har en godkjenningsprosess hvor det aktive stoffet godkjennes på fellesskapsnivå og deretter godkjenning av …

Avslag på godkjenning av triflumuron som eksisterende aktivt stoff til bruk i biocidholdige produkter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.12.2015) Sammendrag av innhold Ved Kommisjonens gjennomføringsbeslutning (EU) 2015/xx er det besluttet å ikke godkjenne triflumuron til bruk i biocidprodukter i produkttype 18 (insektmidler, …

Godkjenning av heksaflumuron som aktivt stoff til bruk i biocidholdige produkter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.2.2016) Sammendrag av innhold Biocidforordningen – forordning (EU) nr. 528/2012 – har en godkjenningsprosess hvor det aktive stoffet godkjennes på fellesskapsnivå og deretter godkjenning av …

Godkjenning av Pythium oligandrum stamme M1 som aktivt stoff til bruk i biocidholdige produkter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.12.2015) Sammendrag av innhold Biocidforordningen – forordning (EU) nr. 528/2012 – har en godkjenningsprosess hvor det aktive stoffet godkjennes på fellesskapsnivå og deretter godkjenning av …

Godkjenning av kaliumsorbat som aktivt stoff til bruk i biocidholdige produkter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.12.2015) Sammendrag av innhold Biocidforordningen – forordning (EU) nr. 528/2012 – har en godkjenningsprosess hvor det aktive stoffet godkjennes på fellesskapsnivå og deretter godkjenning av …

Godkjenning av 5-chloro-2-(4-chlorophenoxy)phenol som aktivt stoff til bruk i biocidholdige produkter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.12.2015) Sammendrag av innhold Biocidforordningen – forordning (EU) nr. 528/2012 – har en godkjenningsprosess hvor det aktive stoffet godkjennes på fellesskapsnivå og deretter godkjenning av …

Fornyet godkjenning av sulfosulfuron i plantevernmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.11.2015) Sammendrag av innhold .Sulfosulfuron regodkjennes som aktivt stoff som kan inngå i plantevernmiddel frem til 31. desember 2030. Stoffet tas ut av liste A og legges til liste B i vedlegget …

Avslag på godkjenning av basisstoffet Artemisia vulgaris L. som virksomt stoff i plantevernmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.11.2015) Sammendrag av innhold .Artemisia vulgaris L har fått avslag på søknad om godkjenning som basissubstans. I samsvar med artikkel 23 (3) i forordning (EF) nr. 1107/2009 (innlemmet i …

Godkjenning av basissubstansen lecithins i plantevernmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.11.2015) Sammendrag av innhold Lecithins godkjennes som basissubstans. Stoffet føres opp i liste C i vedlegget til forordning (EU) nr. 540/2011 (innlemmet i EØS-avtalen). I samsvar med artikkel 23 …

Godkjenning av basissubstansen Salix cortex i plantevernmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.11.2015) Sammendrag av innhold Salix spp cortex godkjennes som basissubstans. Stoffet føres opp i liste C i vedlegget til forordning (EU) nr. 540/2011 (innlemmet i EØS-avtalen). I samsvar med …

Godkjenning av basisstoffet eddik i plantevernmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.11.2015) Sammendrag av innhold Eddik godkjennes som basissubstans. Stoffet føres opp i liste C i vedlegget til forordning (EU) nr. 540/2011 (innlemmet i EØS-avtalen). I samsvar med artikkel 23 (3) …

Godkjenning av Pepino mosaic virusstamme CH2 isolat 1906 i plantevernmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 29.4.2016) Sammendrag av innhold Pepino mosaic virusstamme CH2 isolat 1906 godkjennes som lav-risiko aktivt stoff som kan inngå i plantevernmiddel frem til august 2030. Stoffet legges til i liste D i …

Godkjenning av halauxifenmetyl i plantevernmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.11.2015) Sammendrag av innhold Halauxifenmethyl godkjennes som aktivt stoff som kan inngå i plantevernmiddel frem til 5. august 2025. Stoffet legges til liste B i vedlegget til forordning (EF) nr. …

Fornyet godkjenning av treverdig fosfat i plantevernmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.11.2015) Sammendrag av innhold Ferric phosphate regodkjennes som aktivt stoff som kan inngå i plantevernmiddel frem til 31. desember 2030. Stoffet tas ut av liste A og legges til liste B i …

Godkjenning av sulfoksaflor i plantevernmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.11.2015) Sammendrag av innhold Sulfoxaflor godkjennes som aktivt stoff som kan inngå i plantevernmiddel frem til august 2025. Stoffet legges til liste B i vedlegget til forordning (EF) nr. 540/2011 …

Betingelser for godkjenning av det virksomme stoffet isopyrazam i plantevernmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.11.2015) Sammendrag av innhold Isopyrazam får endrede vilkår for godkjenningen. Stoffet er tidligere oppført i liste A i vedlegget til forordning (EF) nr. 540/2011 (innlemmet i EØS-avtalen). …

Fornyet godkjenning av det aktive stoffet pyridat i plantevernmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.11.2015) Sammendrag av innhold Pyridat regodkjennes som aktivt stoff som kan inngå i plantevernmiddel frem til 31. desember 2030. Stoffet tas ut av liste A og legges til liste B i vedlegget til …

Emballering og merking av elektroniske sigaretter og refillbeholdere som inneholder nikotin: tiltak truffet av Nederland

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.11.2015) Sammendrag av innhold Forordning (EF) nr. 1272/2008 gir regler for klassifisering, merking og emballering av stoffer og stoffblandinger (CLP-forordningen).Ved Kommisjons …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for sisapronil

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.5.2016) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 2015/2062 omhandler sisapronil, som er et antiparasittmiddel som brukes mot ekto-parasitter. Stoffet har til nå ikke vært oppført i tabell 1 i …

Persistente organiske miljøgifter: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.6.2016) Sammendrag av innhold Forordning (EF) nr. 850/2004 om persistente organiske miljøgifter (POPs-forordningen) gjennomfører beslutninger i Stockholmkonvensjonen (global) og i …

Kosmetikkforordningen: endringsbestemmelser om kaliumhydroksid

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.1.2016) Sammendrag av innhold Denne rettsakten går etter hurtigprosedyren Rettsakten endrer vedlegg III - stoffer tillatt med visse bruksbegrensninger - til forordning (EF) nr. 1223/2009 …

Kosmetikkforordningen: endringsbestemmelser for sinkoksid i ikke-nanoform

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.7.2016) Sammendrag av innhold Denne rettsakten går etter hurtigprosedyren. Rettsakten endrer vedlegg VI i kosmetikkforskriften gjennom at sinkoksid (nano), i tillegg til non-nano formen av ZnO, …

Forlenget godkjenning av iprovalicarb som aktivt stoff i plantevernmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.7.2016) Sammendrag av innhold Iprovalicarb regodkjennes som aktivt stoff som kan inngå i plantevernmiddel frem til 31. mars 2031. Stoffet flyttes fra liste A til liste B i vedlegget til forordning …

Tilbaketrekking av godkjenning av det aktive stoffet Z-13-hexadecen-11-yn-1-yl-acetat i plantevernmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 26.9.2016) Sammendrag av innhold 13-hexadecen-11-yn-1-yl-acetat var godkjent som aktivt som kan inngå i plantevernmidler frem til 31. august 2019. Ny kunnskap gjorde at det ble etterspurt mer …

Avslag på godkjenning av tricyclazol som aktivt stoff i plantevernmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.8.2017) Sammendrag av innhold Tricyclazol har fått avslag på søknad om godkjenning som aktivt stoff som kan inngå i plantevernmiddel. Stoffet har ikke tidligere vært godkjent og avslaget er basert …

Kjemikaliedirektivet REACH: endringsbestemmelser for deka-BDE

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.5.2017) Sammendrag av innhold Vedlegg XVII i REACH omhandler begrensninger på fremstilling, omsetning og bruk av visse farlige stoffer, stoffblandinger og produkter. Den bromerte flammehemmeren …

Utprøvingsforordningen om klinisk utprøving av legemidler for mennesker: gjennomføringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 27.11.2017) Sammendrag av innhold Forordning 2017/556 supplerer forordning 536/2014 om klinisk utprøving av legemidler til mennesker. Forordningen inneholder bestemmelser om tilsyn med og …

Kosmetikkforordningen: endringsbestemmelser om bruken av benzofenon-3 som UV-filter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.8.2017) Denne rettsakten går etter hurtigprosedyren. Rettsakten endrer vedlegg VI i forordning (EF) nr.1223/2009 (kosmetikkforordningen). Sammendrag av innhold Bakgrunn: Benzophenone-3 er oppført i …

Kjemikaliedirektivet REACH: klassifisering og merking av farlige stoffer

Miljøverndepartementets bakgrunnsnotat Europaparlamentet og Rådet vedtok i desember 2006 et nytt kjemikalieregelverk - omtalt som REACH (Registration, Evaluation, Authorisation of CHemicals). Et av hovedformålene er å oppnå bedre beskyttelse av helse og …

Kosmetikkforordningen: endringsbestemmelser om hårfargestoffer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.8.2017) Sammendrag av innhold Denne rettsakten går etter hurtigprosedyren. Bakgrunn: Bakgrunnen for reguleringen er et større arbeid i EU med å vurdere sikkerheten til fargestoffer benyttet i …

Biocidforordningen: gjennomføringsbestemmelser om bruk av parafinolje som belegg på egg for å kontrollerer bestanden av rugende fugler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.2.2017) Sammendrag av innhold Beslutning (EU) 2016/1943 er utarbeidet etter henvendelse fra Storbritannia for å få avgjort om parafinolje brukt til påføring på fugleegg for å hindre klekking er å …

Avslag på godkjenning av visse aktive stoffer til bruk i biocidholdige produkter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.2.2017) Sammendrag av innhold Ved Kommisjonens gjennomføringsbeslutning (EU) 2016/1950 besluttes det å ikke godkjenne visse aktive stoffer (biocider) til bruk i biocidprodukter. Forordning (EU) nr. …

Biocidforordningen: endringsbestemmelser for coco-alkyltrimetylammoniumklorid

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.2.2017) Sammendrag av innhold Biocidforordningen – forordning (EU) nr. 528/2012 – har en godkjenningsprosess hvor det aktive stoffet godkjennes på fellesskapsnivå og deretter godkjenning av …

Biocidforordningen: endringsbestemmelser for hydratkalk

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.2.2017) Sammendrag av innhold Biocidforordningen – forordning (EU) nr. 528/2012 – har en godkjenningsprosess hvor det aktive stoffet godkjennes på fellesskapsnivå og deretter godkjenning av …

Biocidforordningen: endringsbestemmelser for hydrert dolomittkalk

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.2.2017) Sammendrag av innhold Utkast til rettsakt ble publisert i EU-register 6. oktober 2016. Rettsakten ble vedtatt 4. november 2016 og publisert i OJ 5. november. Status Biocidforordningen – …

Biocidforordningen: endringsbestemmelser for brent kalk

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 22.3.2017) Sammendrag av innhold Biocidforordningen – forordning (EU) nr. 528/2012 – har en godkjenningsprosess hvor det aktive stoffet godkjennes på fellesskapsnivå og deretter godkjenning av …

Biocidforordningen: endringsbestemmelser for brent dolomittkalk

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.2.2017) Sammendrag av innhold Biocidforordningen – forordning (EU) nr. 528/2012 – har en godkjenningsprosess hvor det aktive stoffet godkjennes på fellesskapsnivå og deretter godkjenning av …