Søk

Maksimalkonsentrasjoner av toltrazuril i animalske næringsmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 2.6.2023) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2023/454 gjelder klassifisering av stoffet toltrazuril. Dette er et stoff som brukes i behandling mot koksidiose (sykdom forårsaket av en type …

Blod og blodkomponenter, Komite for bruk av (C19800)

Blod og blodkomponenter, Komite for bruk av (C19800) …

Medisinsk utstyr for in vitro-diagnostikk (IVD): gjennomføringsbestemmelser for visse klasse D-utstyr

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.8.2022) Sammendrag av innhold Felles spesifikasjoner er en rekke tekniske og/eller kliniske krav, som ikke er en standard, til et medisinsk utstyr til in vitro-diagnostikk. Et utstyr som samsvarer …

Kosmetikkforordningen: endringsbestemmelser om visse UV-filtre

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.1.2023) Sammendrag av innhold 2-Hydroxy-4-methoxybenzophenone/Oxybenzone (CAS nr 131-57-7), med navnet Benzophenone-3 under “the International Nomenclature of Cosmetic Ingredients (INCI)”, og …

Kosmetikkforordningen: endringsbestemmelser om formaldehyd

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.1.2023) Sammendrag av innhold Formaldehyd (CAS nr. 50-00-0, EC nr. 200-001-8) er klassifisert som karsinogen (kategori 1B) og hudsensitiviserende (kategori 1) i del 3, vedlegg VI i CLP …

Medisinsk utstyrsforordningen 2017: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 26.5.2023) Sammendrag av innhold Gjennomføring av rettsakten krever endring i lov om medisinsk utstyr, og det er derfor tatt forbehold om Stortingets samtykke til gjennomføring av rettsakten i norsk …

Medisinsk utstyr for in vitro-diagnostikk (IVD): endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 20.5.2023)   Sammendrag av innhold Gjennomføring av rettsakten krever endring i lov om medisinsk utstyr, og det er derfor tatt forbehold om Stortingets samtykke til gjennomføring av rettsakten i norsk …

Gebyrer og avgifter til Det europeiske legemiddelbyrået (2024)

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.6.2025 ) Sammendrag av innhold Det europeiske legemiddelkontoret (EMA) er avhengig av inntekter for å tiltrekke seg og vedlikeholde den ekspertisen som kreves for å kunne utføre sine oppgaver og finansiere …

Analysemetoder for kontroll av kosmetiske produkters sammensetning (1990)

BAKGRUNN (fra kommisjonsdirektivet, norsk utgave) Annet kommisjonsdirektiv 82/434/EØF av 14. mai 1982 om tilnærming av medlemsstatenes lovgivning om analysemetoder for kontroll av kosmetiske produkters sammensetning fastsetter en felles analysemetode for …

Statistisk klassifisering av økonomisk virksomhet

BAKGRUNN (fra rådsforordningen, engelsk utgave) For gjennomføringen av det indre marked kreves det statistiske standarder for innsamling, oversending og offentliggjøring av nasjonale statistikker og fellesskapsstatistikker slik at foretak, …

Prinsipper og retningslinjer for god tilvirkningspraksis for veterinærpreparater

BAKGRUNN (fra kommisjonsdirektivet, norsk utgave) Alle veterinærpreparater tilvirket i eller importert til Fellesskapet, herunder legemidler beregnet på eksport, bør tilvirkes i samsvar med prinsippene og retningslinjene for god tilvirkningspraksis. …

Analysemetoder for kontroll av kosmetiske produkters sammensetning (1993)

BAKGRUNN (fra kommisjonsdirektivet. norsk utgave) Direktiv 76/768/EØF fastsetter offisiell kontroll av kosmetiske produkter for å sikre at de vilkår som er fastsatt i henhold til Fellesskapets bestemmelser om kosmetiske produkters sammensetning, blir …

Statistiske enheter til observasjon og analyse av produksjonssystemet i Fellesskapet

BAKGRUNN (fra rådsforordningen, norsk utgave) For at det indre marked skal virke kreves det statistiske standarder for identifisering av enheter og innsamling, oversending og offentliggjøring av nasjonale statistikker og fellesskapsstatistikker slik at …

Analysemetoder for kontroll av kosmetiske produkters sammensetning (1995)

BAKGRUNN (fra kommisjonsdirektivet, norsk utgave) Direktiv 76/768/EØF fastsetter offisiell kontroll av kosmetiske produkter for å sikre at de vilkår som er fastsatt i henhold til Fellesskapets bestemmelser om kosmetiske produkters sammensetning, blir …

Gebyrer til det europeiske kontor for legemiddelvurdering

BAKGRUNN (fra rådsforordningen, norsk utgave) Artikkel 58 i rådsforordning (EØF) nr. 2309/93 av 22. juli 1993 om fastsettelse av framgangsmåter i Fellesskapet for godkjenning og overvåking av legemidler for mennesker og dyr og om opprettelse av et …

Rapportering av antatte uventede, uønskede virkninger av legemidler

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, norsk utgave) En rekke uønskede virkninger som ikke er beskrevet i oversikten over et legemiddels produktegenskaper, kan opptre og fastslås på ethvert tidspunkt i markedsføringen av legemiddelet. I artikkel 22 nr. 1 …

Statistikk over inntektsstruktur og inntektsfordeling

BAKGRUNN (fra rådsforordningen, norsk utgave) For at Kommisjonen skal kunne utføre dei oppgåvene som er overlatne til han, må han haldast orientert om stoda og utviklinga for inntektene i medlemsstatane i Fellesskapet, med omsyn både til korleis dei …

Statistiske undersøkelser av melk og melkeprodukter

BAKGRUNN (fra rådsdirektivet, norsk utgave) Rådsdirektiv 72/280/EØF av 31. juli 1972 om statistiske undersøkelser om melk og melkeprodukter som medlemsstatene skal gjennomføre​ er endra fleire gongar. På grunn av nye endringar bør direktivet omarbeidast …

Analysemetoder for kontroll av kosmetiske produkters sammensetning (1996)

BAKGRUNN (fra kommisjonsdirektivet, norsk utgave) I direktiv 76/768/EØF er det fastsatt offisiell kontroll av kosmetiske produkter for å sikre at de vilkår som er fastsatt i henhold til Fellesskapets bestemmelser om kosmetiske produkters sammensetning, …

RoHS-direktivet: unntak for bly i PVC i medisinsk utstyr til in vitro-diagnostikk

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 15.11.2023) Sammendrag av innhold Direktiv 2011/65/EU (RoHS) fastsetter regler om begrensning av visse farlige stoffer (annex II i direktivet) i elektriske og elektroniske produkter (EE-produkter). …

Behandling av søknader om overføring av tillatelse til omsetning visse legemidler

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, norsk utgave) Kommisjonsforordning (EF) nr. 542/95 av 10. mars 1995 om behandling av endringer i vilkårene for markedsføringstillatelser for legemidler i henhold til rådsforordning (EØF) nr. 2309/93​ får anvendelse …

Det europeiske nasjonal- og regionalregnskapssystem (ENS 1995): endrings- og utfyllende bestemmelser om fordeling av finansformidlingstjenester indirekte målt (FISIM)

BAKGRUNN (fra rådsforordningen, norsk utgave) Rådsforordning (EF) nr. 2223/96 av 25. juni 1996 om det europeiske nasjonal- og regionalregnskapssystem i Fellesskapet​ inneholder referanserammen for de felles standarder, definisjoner, klassifikasjoner og …

Statistikk over strukturen i lønn og arbeidskraftkostnader

BAKGRUNN (fra rådsforordningen, norsk utgave) For å kunne ivareta de oppgaver den er pålagt, må Kommisjonen holdes underrettet om nivået for og sammensetningen av arbeidskraftkostnader og om strukturen i og fordelingen av lønn i medlemsstatene. …

Statistikk over forsikringstjenester: definisjoner av kjennetegn

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, norsk utgave) 1) I rådsforordning (EF, Euratom) nr. 58/97 ble det fastsatt en felles ramme for utarbeiding av fellesskapsstatistikk over strukturen, virksomheten, resultatene og konkurranseevnen innen …

Statistikk over forsikringstjenester: dataserier

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, norsk utgave) 1) I rådsforordning (EF, Euratom) nr. 58/97 ble det fastsatt en felles ramme for utarbeiding av fellesskapsstatistikk over strukturen, virksomheten, resultatene og konkurranseevnen innen …

Kvalitetsvurdering av statistikk over foretaksstrukturer

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, norsk utgave) 1) Ved forordning (EF, Euratom) nr. 58/97 er det etablert en felles ramme for utarbeiding av fellesskapsstatistikk over strukturen, aktiviteten, konkurranseevnen og resultatene til foretakene i …

Statistikk over strukturen i lønn og arbeidskraftkostnader: endringsbestemmelser (1999)

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, norsk utgave) 1) I henhold til artikkel 11 i forordning (EF) nr. 530/1999 er det nødvendig med gjennomføringsregler når det gjelder definisjonen og inndelingen av opplysningene som skal gis og det hensiktsmessige …

Korttidsstatistikk over offentlige finanser

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, norsk utgave) 1) I samsvar med artikkel 104 nr. 2 i traktaten skal Kommisjonen overvake utviklinga av budsjettsituasjonen. 2) Etter rådsforordning (EF) nr. 1466/97 av 7. juli 1997 om styrking av overvåkingen av …

Det europeiske nasjonal- og regionalregnskapssystem (ENS 1995): gjennomføringsbestemmelser om utgifter og inntekter i offentlig forvalting

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, norsk utgave) 1) I medhald av artikkel 104 nr. 2 i traktaten skal Kommisjonen overvake utviklinga av budsjettsituasjonen. 2) Innhaldet i og forma til stabilitets- og tilnærmingsprogramma skal fremje ei betre forståing …

Europeiske arbeidskraftundersøkelser: gjennomføringsbestemmelser om koding ved overføring av data fra 2001

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, norsk utgave) 1) I henhold til artikkel 4 nr. 3 i forordning (EF) nr. 577/98 er det nødvendig med gjennomføringstiltak for å definere kodingen av variablene som skal benyttes ved overføring av data. 2) Tiltakene …

Europeiske arbeidskraftundersøkelser: gjennomføringsbestemmelser om definisjonen av arbeidsløshet

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, norsk utgave) 1) I samsvar med artikkel 4 nr. 3 i forordning (EF) nr. 577/98 skal det utarbeides en definisjon av variablene samt en liste over prinsippene for utforming av spørsmål om arbeidsstyrkestatus. 2) For at …

Statistikk over strukturen i lønn og arbeidskraftkostnader: gjennomføringsbestemmelser om definisjon og oversending av opplysningar om lønsstrukturen

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, norsk utgave) 1) I medhald av artikkel 11 i forordning (EF) nr. 530/1999 er det naudsynt med gjennomføringsreglar når det gjeld definisjonen og inndelinga av dei opplysningane som skal gjevast, og det føremålstenlege …

Det europeiske nasjonal- og regionalregnskapssystem (ENS): endringsbestemmelser om skatter og trygde- og pensjonspremier (2000)

BAKGRUNN (fra europaparlaments- og rådsforordningen, norsk utgave) 1) Rådsforordning (EF) nr. 2223/96 av 25. juni 1996 om det europeiske nasjonal- og regionalregnskapssystem i Fellesskapet​ inneheld referanseramma for dei felles standardane, …

Medisinsk utstyr: overgangsbestemmelser

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 28.8.2023) Sammendrag av innhold Gjennomføring av rettsakten krever endring i lov om medisinsk utstyr, og det er derfor tatt forbehold om Stortingets samtykke til gjennomføring av rettsakten i norsk rett. Nytt …

Analysemetoder for kontroll av kosmetiske produkters sammensetning (1980)

BAKGRUNN (fra kommisjonsdirektivet, norsk utgave) Direktiv 76/768/EØF fastsetter offisiell kontroll av kosmetiske produkter for å sikre at de vilkår som er fastsatt i henhold til Fellesskapets bestemmelser om kosmetiske produkters sammensetning, blir …

Analysemetoder for kontroll av kosmetiske produkters sammensetning (1982)

BAKGRUNN (fra kommisjonsdirektivet, norsk utgave) Direktiv 76/768/EØF fastsetter offisiell kontroll av kosmetiske produkter for å sikre at de vilkår som er fastsatt i henhold til Fellesskapets bestemmelser om kosmetiske produkters sammensetning, blir …

Analysemetoder for kontroll av kosmetiske produkters sammensetning (1983)

BAKGRUNN (fra kommisjonsdirektivet, norsk utgave) Direktiv 76/768/EØF fastsetter offisiell kontroll av kosmetiske produkter for å sikre at de vilkår som er fastsatt i henhold til Fellesskapets bestemmelser om kosmetiske produkters sammensetning, blir …

EU-henstilling om fremme av vaksinasjon mot kreftfremkallende virus

BAKGRUNN (fra Rådets pressemelding 21.6.2024) The Council has adopted a recommendation that aims to combat vaccine-preventable cancers in the EU by boosting the uptake of vaccinations against Human papillomaviruses (HPV) and Hepatitis B virus (HBV). A …

Analysemetoder for kontroll av kosmetiske produkters sammensetning (1985)

BAKGRUNN (fra kommisjonsdirektivet, norsk utgave) Direktiv 76/768/EØF fastsetter offisiell kontroll av kosmetiske produkter for å sikre at de vilkår som er fastsatt i henhold til Fellesskapets bestemmelser om kosmetiske produkters sammensetning, blir …

Statusrapport om helseberedskap (2022)

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 30.11.2022) European Health Union: first State of Health Preparedness Report shows EU's strong progress Today, the Commission published its first State of Health Preparedness Report. The Report highlights the …

Analysemetoder for kontroll av kosmetiske produkters sammensetning: endringsbestemmelser (1987)

BAKGRUNN (fra kommisjonsdirektivet, norsk utgave) I lys av vitenskapelige og tekniske data har det vist seg nødvendig å tilpasse analysemetoden for bestemmelse av sink. Kommisjonsdirektiv 80/1335/EØF [EFT nr. L 383 av 31.12.1980, s. 27.] bør derfor …

Avfallsstatistikkforordningen: gjennomføringsbestemmelser om overføring av data (2005)

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, norsk utgave) 1) I samsvar med artikkel 6 i forordning (EF) nr. 2150/2002 skal Kommisjonen fastsette de tiltakene som er nødvendige for å gjennomføre forordningen. 2) I samsvar med artikkel 6 bokstav e) i forordning …

Avfallsstatistikkforordningen: endringsbestemmelser (2005)

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, norsk utgave) 1) I henhold til artikkel 6 i forordning (EF) nr. 2150/2002 skal Kommisjonen fastsette de tiltak som er nødvendige for gjennomføringen av nevnte forordning. 2) I henhold til artikkel 6 bokstav b) i …

Statistikk om informasjonssamfunnet: gjennomføringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, norsk utgave) 1) Ved forordning (EF) nr. 808/2004 ble det opprettet en felles ramme for systematisk utarbeiding av fellesskapsstatistikker over informasjonssamfunnet. 2) I samsvar med artikkel 8 nr. 1 i forordning …

Ikke-finansielle kvartalsregnskaper etter institusjonell sektor

BAKGRUNN (fra europaparlaments- og rådsorordningen, norsk utgave) 1) I handlingsplanen for statistikkrav i Den økonomiske og monetære union (ØMU), som ble godkjent av Økofin-rådet i september 2000, fastslås det at det umiddelbart er behov for et begrenset …

Avfallsstatistikkforordningen: gjennomføringsbestemmelser om kriterier for kvalitetsvurdering og innhold i kvalitetsrapporten (2005)

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, norsk utgave) 1) I henhold til artikkel 6 i forordning (EF) nr. 2150/2002 skal Kommisjonen fastsette de tiltak som er nødvendige for å gjennomføre forordningen. 2) I henhold til artikkel 6 bokstav d) i forordning (EF) …

Konjunkturstatistikkforordningen: endringsbestemmelser (2005)

BAKGRUNN (fra St.prp. nr. 83 (2005-2006) Ved avgjerd i EØS-komiteen nr. 51/2006 av 28. april 2006 vart det vedteke å endre vedlegg XXI til EØS-avtala ved å innlemme europaparlaments- og rådsforordning nr. 1158/2005 av 8. oktober 2002 om endring av …

Statistikk over strukturen i lønn og arbeidskraftkostnader: endringsbestemmelser (2005a)

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, norsk utgave) 1) Ved kommisjonsforordning (EF) nr. 1726/1999 av 27. juli 1999 om gjennomføring av rådsforordning (EF) nr. 530/1999 om statistikk over strukturen i lønn og arbeidskraftkostnader med hensyn til …

Statistikk over strukturen i lønn og arbeidskraftkostnader: endringsbestemmelser (2005b)

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, norsk utgave) 1) Ved kommisjonsforordning (EF) nr. 1916/2000 av 8. september 2000 om gjennomføring av rådsforordning (EF) nr. 530/1999 om statistikk over strukturen i lønn og arbeidskraftkostnader med omsyn til …

Konjunkturstatistikkforordningen: endringsbestemmelser (2006)

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, norsk utgave) 1) Ved forordning (EF) nr. 1165/98 ble det fastsatt en felles ramme for utarbeiding av Fellesskapets konjunkturstatistikk, og de nødvendige variablene ble fastsatt. 2) Ved forordning (EF) nr. 1158/2005 …