Søk

Helsetrusler over landegrensene: utfyllende bestemmelser om nasjonal forebygging, beredskaps- og responsplaner

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen) (1) Regulation (EU) 2022/2371 lays down mechanisms and structures for coordinating preparedness for and response to serious cross-border threats to health, including reporting on prevention, preparedness and response …

Inflasjonsjustering av avgifter til Det europeiske legemiddelbyrået (2024)

BAKGRUNN  (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 27.8.2024 ) Sammendrag av innhold Formålet med rettsakten er å justere  gebyrene som betales av industrien til Det europeiske legemiddelbyrå etter inflasjonstakten.I henhold til artikkel 67 nr. 3 …

EUs referanselaboratorier for områder innen folkehelse

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen) (1) Pursuant to Regulation (EU) 2022/2371, European Union reference laboratories (‘EU reference laboratories’) in the area of public health are to provide support to national reference laboratories and to promote good …

Harmoniserte konsumprisindekser: modernisering av klassifiseringen og inkludering av pengespill

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 16.1.2025) Sammendrag av innhold Denne delegerte kommisjonsforordningen endrer rammeverket for produksjon av Harmonisert konsumprisindeks (HKPI) ved å oppdatere klassifiseringen av forbruk i henhold til den …

Europeisk statistikk: endringsbestemmelser om kjøpekraftpariteter

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 16.1.2025) Sammendrag av innhold Kommisjonsforordningen endrer de grunnleggende kategoriene som skal brukes i beregningen av kjøpekraftspariteter, slik at de blir i samsvar med den oppdaterte internasjonale …

Europeiske miljøøkonomiske regnskap: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra Kommisjonens initiativ av 2.4.2024) Environmental economic accounts - compendium The purpose of this initiative is to set out the list of environmental goods and services, and the list of economic activities, for environmental economic …

EUs referanselaboratorier for medisinsk utstyr til in vitro-diagnostikk

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 3.6.2024) Sammendrag av innhold  Gjennomføring av rettsakten foreslås ved inkorporasjon (henvisning) i forskrift om medisinsk utstyr.  Forordning (EU) 2017/746 (IVDR) inneholder bestemmelser om …

Godkjenning av tredjeland som opprinnelsesland for aktive stoffer i legemidler: Taiwan

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 30.1.2024 ) Sammendrag av innhold Norge følger EUs regelverk for legemidler. Det stilles strenge krav til tilvirking av både virkestoff som inngår i legemidler (API) og tilvirking av ferdige …

Kosmetikkforordningen: endringsbestemmelser om visse nanomaterialer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.11.2024) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer vedlegg II og III i forordning (EF) nr. 1223/2009 (kosmetikkforordningen), basert på følgende hensyn: Forordning (EF) nr. 1223/2009 fastsetter at …

Kosmetikkforordningen 2009: vitamin A, alpha-arbutin og arbutin

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.10.2024) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer stoffoppføringer i ett eller flere av kosmetikkforordningens vedlegg II, III, V og VI, og omfatter følgende stoffer: vitamin A (retinol, …

Veterinærlegemiddelforordningen 2019: merking av ytre emballasje

BAKGRUNN ( fra  departementets EØS-notat, sist oppdatert 15.11.2024 ) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2019/6 om legemidler til dyr fikk anvendelse i EU fra 28.jan uar 2022, og ble i september 2022 gjennomført i norsk rett ved henvisning i …

Veterinærlegemiddelforordningen 2019: merking av indre emballasje

BAKGRUNN ( fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 1.12.2024 ) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2019/6 om legemidler til dyr fikk anvendelse i EU fra 28.januar 2022, og ble i september 2022 gjennomført i norsk rett ved henvisning i …

Innhold og merking av fluor i tannkrem

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.6.2010) Sammendrag av innhold Direktivet retter opp en feil, ved i realiteten å endre direktiv 2007/53/EF slik at ordet "fluorid" byttes ut med ordet "fluor". Se ellers under andre opplysninger. …

Om bruk av visse hårfargemidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 15.1.2010) Sammendrag av innhold Dette direktivet reduserer den høyest tillatte konsentrasjonen av hårfargemidlene p-fenylendiamin (PPD) og toluen-2,5-diamin (PTD). Etter blanding 1:1 med …

BNI-forordningen 2019: manglende moms på grunn av svindel og insolvens

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 6.12.2023) Sammendrag av innhold Denne gjennomføringsforordningen fastsetter metoder for behandling av ikke-innkrevd merverdiavgift på grunn av svindel og insolvens (avviket mellom teoretiske …

Medisinsk utstyr: forbedret tilgjengelighet av in vitro-diagnostikk

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 30.6.2025) Sammendrag av innhold Forordningen endrer forordning (EU) 2017/745 (MDR) og forordning (EU) 2017/746 (IVDR). Forordningene er gjennomført i lov om medisinsk utstyr, og gjennomføringen av …

Statistikk om avfall (trukket)

Red. anm.: Forslaget ble trukket av Kommisjonen 07.03.2015. Forslaget gjelder en sammenstilling (kodifisering) av rådsforordning (EF) nr. 2150/2002 av 25. november 2002 om avfallsstatistikk og senere endringer av denne. Kodifiseringen innebærer ingen …

Det europeiske nasjonal- og regionalregnskapssystem (ENS 2010): unntak for innrapportering

BAKGRUNN (fra kommisjonsbeslutningen) (1) In line with Article 6(1) of Regulation (EU) No 549/2013, the Commission is to grant temporary derogations to Member States, in so far as national statistical systems necessitate major adaptations to apply the new …

Statistikk om landbruksregnskaper: spesifikasjoner i kvalitetsrapporter

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 20.11.2025) Sammendrag av innhold Denne gjennomføringsforordningen spesifiserer rapporteringsfrister, overføringsmetode, struktur og vurderingsindikatorer for kvalitetsrapportene om økonomiske regnskaper for …

Landbruksstatistikk om input og output: kvalitetsrapporter

BAKGRUNN (fra Kommisjonens initiativ av 15.4.2024) Agricultural input and output statistics – quality report Regulation (EU) 2022/2379 establishes a common legal framework for developing, producing and disseminating European statistics related to …

Europeisk sosialstatistikk: utfyllende bestemmelser om variabler på IKT-området for referanseåret 2025

BAKGRUNN  (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.10.2024) Sammendrag av innhold Denne delegerte forordningen spesifiserer antall og titler på variablene i undersøkelsen om bruk av IKT i husholdningene for referanseåret 2025. I henhold til …

Europeisk næringslivsstatistikk: spesifikasjoner for undersøkelsen om bruk av IKT i næringslivet for 2025

BAKGRUNN  (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.10.2024) Sammendrag av innhold Denne gjennomføringsforordningen fastsetter tekniske spesifikasjoner for data og frister for innsending av metadata og kvalitetsrapporter for undersøkelsen om bruk av …

Harmoniserte konsumprisindekser: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra Kommisjonens initiativ av 19.4.2024) Harmonised indices of consumer prices – common conditions for introducing new methods or new data sources Introducing a new method or a new data source to calculate the harmonised index of consumer prices …

Opprettelse av en ny statistisk produktgruppering etter næring (CPA): endringsbestemmelser

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.4.2025) Sammendrag av innhold Denne delegerte forordningen inneholder en oppdatert versjon av CPA-klassifiseringen. Europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 451/2008 etablerte en statistisk …

Europeisk sosialstatistikk: tekniske spesifikasjoner for utvalgsundersøkelse på IKT-området for referanseåret 2025

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.10.2024) Sammendrag av innhold Denne gjennomføringsforordningen fastsetter tekniske spesifikasjoner for undersøkelsen om bruk av IKT i husholdningene for referanseåret 2025, i samsvar med europaparlaments- …

Europeisk næringslivsstatistikk: endringer til gjennomføringsbestemmelser om statistisk klassifisering av økonomiske aktiviteter

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.11.2024) Sammendrag av innhold Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2024/1840 fastsetter vilkår for innføring av den oppdaterte statistiske klassifiseringen av økonomiske aktiviteter (NACE Rev. 2.1) i …

Veterinærlegemiddelforordningen 2019: endringsbestemmelser om liste over antimikrobielle midler

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.11.2025) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2019/6 fastsetter regler for bruk av legemidler til dyr, herunder krav om å bruke dem i samsvar med vilkårene i markedsføringstillatelsen (MT). Der det ikke …

Harmoniserte konsumprisindekser: endringsbestemmelser

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 16.8.2024) Sammendrag av innhold Denne gjennomføringsforordningen fastsetter vilkårene for korrigering av indeksnivået i de harmoniserte konsumprisindeksene (HKPI og HKPI-CT) ved større endringer i …

Europeisk statistikk: kvalitetskontrollsystemet i forbindelse med kjøpekraftspariteter

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, dansk utgave) (1) I forordning (EF) nr. 1445/2007 fastsættes fælles regler for indberetning af basisoplysninger om købekraftpariteter og for beregningen og offentliggørelsen heraf. (2) Minimumskvalitetsstandarderne …

Statistiske undersøkelser av melk og meieriprodukter: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra kommisjonsvedtaket, dansk utgave) (1) Erfaringerne med anvendelse af Kommissionens beslutning 97/80/EF af 18. december 1996 om gennemførelsesbestemmelser til Rådets direktiv 96/16/EF om statistiske undersøgelser af mælk og mejeriprodukter, …

Det europeiske systemet for integrerte statistikker over sosial omsorg (ESSPROS): gjennomføringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, dansk utgave) (1) Ved forordning (EF) nr. 458/2007 er der etableret et metodologisk grundlag, som skal anvendes til udarbejdelse af sammenlignelige statistikker til fordel for Den Europæiske Union, og der er fastsat …

Inflasjonsjustering av gebyrer til Det europeiske legemiddelbyrå (EMEA)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 23.5.2012) Sammendrag av innhold EU-kommisjonen har i Europaparlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 fastsatt at Det europeiske legemiddelbyråets (EMAs) inntekter skal utgjøres dels av et …

Revisjon av statistisk nomenklatur for nasjonalregnskapet

BAKGRUNN (fra departementets bakgrunnsnotat, februar 2011) Sammendrag av innhold Rådsforordning (EF) nr. 2223/96 om det europeiske nasjonal- og regionalregnskapssystem inntatt i EØS-avtalens vedlegg XXI Statistikk, etablerer felles standarder, …

Folkehelse og arbeidsmiljø: statistikk over dødsårsaker

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 29.03.2014) Sammendrag av innhold Rettsakten innfører nye og bindene krav til statistikklevering til EU. Formålet med forordningene er blant annet å høyne kvaliteten på fellesskapsstatistikk på …

Gjennomføringsbestemmelser for statistikk over arbeidsulykker

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, dansk utgave) (1) I forordning (EF) nr. 1338/2008 fastlægges der fælles rammer for systematisk udarbejdelse af europæiske statistikker inden for folkesundhed og arbejdsmiljø. (2) I henhold til artikel 9, stk. 1, i …

Krav til blod og blodkomponenter: maksimale pH-verdier for trombocytkonsentrater

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 15.7.2011) Sammendrag av innhold Direktivene om blod og blodkomponenter 2008/98/EF, 2004/33/EF, 2005/61/EF og 2005/62/EF er inntatt i EØS-avtalens vedlegg II kapittel XIII om legemidler. Direktiv …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidlet monepantel i matvarer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.5.2012) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 362/2011 omhandler monepantel som er et antiparasittmiddel. Stoffet er i dag oppført i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 som …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidlet isoeugenol i matvarer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.5.2012) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 363/2011 omhandler stoffet isoeugenol, et sedasjons- og bedøvelsesmiddel til fisk. Etter å ha vurdert en søknad om fastsettelse av grenseverdier …

Grenseverdier for rester av veterinærpreparater i næringsmidler av animalsk opprinnelse for Avilamycin (antibiotika)

Bakgrunn (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold  Kommisjonsforordning (EF) nr. 1064/2007 omhandler avilamycin, som er et antibiotikum i gruppen orthosomyciner. Avilamycin er etter anbefaling fra (Commitee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) …

God klinisk praksis i forbindelse med utprøvingspreparater til bruk på mennesker

BAKGRUNN (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Rettsakten gir nærmere retningslinjer vedrørende god klinisk praksis i forbindelse med utprøvingspreparater til bruk på mennesker og om krav i forbindelse med tillatelse til fremstilling eller import av …

Utveksling av fortrolige bedriftsopplysninger mellom Eurostat og nasjonalbanker

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, dansk utgave) (1) Ved forordning (EF) nr. 177/2008 fastlægges en ny fælles ramme for virksomhedsregistre udelukkende til statistiske formål for at sikre en harmoniseret udvikling af virksomhedsregistre. (2) Udveksling …

Minstestandarder for kvaliteten av konsumprisindeksene

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, dansk utgave) (1) Harmoniserede forbrugerprisindeks (Harmonized Indices of Consumer Prices — HICP’er) er harmoniserede inflationsmålinger, som Kommissionen og Den Europæiske Centralbank har brug for til udførelse af …

Folke- og boligtellinger: gjennomføringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, dansk utgave) (1) I forordning (EF) nr. 763/2008 fastsættes der fælles regler for levering af fuldstændige oplysninger om befolknings- og boligforhold hvert tiende år. (2) For at kunne vurdere kvaliteten af de data, …

Statistikk over inntektsforhold og levevilkår: gjennomføringsbestemmelser for 2012 om boligforhold

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, dansk utgave) (1) Ved forordning (EF) nr. 1177/2003 er der fastlagt en fælles ramme for systematisk udarbejdelse af europæiske statistikker over indkomstforhold og levevilkår omfattende sammenlignelige og aktuelle …

Kvalitetskriterier og -rapportering for statistikk over betalingsbalanse: endringsbestemmelser

(1) Forordning (EF) nr. 184/2005 fastlægger en fælles ramme for systematisk udarbejdelse af fællesskabsstatistikker over betalingsbalance, international handel med tjenester og udenlandske direkte investeringer. (2) Ved Kommissionens forordning (EF) nr. …

Det europeiske nasjonal- og regionalregnskapssystem (ENS 2010)

BAKGRUNN (fra kommisjonsforslaget, dansk utgave) Det overordnede mål med projektet er at revidere ENS 95, således at nationalregnskaberne i Den Europæiske Union bringes i overensstemmelse med de nye økonomiske vilkår, de fremskridt, der er sket inden for …

Statistikk om utdanning og livslang læring: gjennomføringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, dansk utgave) (1) Ved forordning (EF) nr. 452/2008 er der fastlagt fælles retningslinjer for systematisk udarbejdelse af EF-statistikker på området uddannelse og livslang læring inden for tre specifikke områder, som …

Det europeiske systemet for integrerte statistikker over sosial støtte (ESSPROS): gjennomføringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, dansk utgave) (1) Ved forordning (EF) nr. 458/2007 er der etableret et metodologisk grundlag, som skal anvendes til udarbejdelse af sammenlignelige statistikker til fordel for Den Europæiske Union, og der er fastsat …

Medisinsk utstyrsforordning 2017: funksjonsspesifikasjoner for Eudamed

(fra kommisjonsbeslutningen) (1) According to Article 33(1) of Regulation (EU) 2017/745 and Article 30(1) of Regulation (EU) 2017/746 of the European Parliament and of the Council  ( 2 ) , the Commission is to set up, maintain and manage the European …

Statistikk over utenriksregnskap, internasjonal tjenestehandel og utenlandske direkte investeringer: endring av statistiske bestemmelser

(fra Kommisjonens initiativ av 28.11.2025) Balance of payments, international trade in services and foreign direct investment – amendment to statistical provisions The Balance of Payments and International Investment Position Manual (BPM) of the …