Søk

EU-tiltak mot dyreforsøk i kjemikaliesikkerhetsvurderinger

BAKGRUNN (fra Kommisjonens initiativ av 17.9.2024) Animal testing in chemical safety assessments – Commission roadmap to phase it out The European Commission’s roadmap to phase out animal testing in chemical safety assessments will outline milestones and …

Europeisk samarbeid om medisinske metodevurderinger: utfyllende bestemmelser om felles veiledning

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.6.2025) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2021/2282 om metodevurdering (HTA/Health Technology Assessment) legger grunnlaget for samarbeid i EØS om felles vurderinger av relativ klinisk effekt og …

Europeisk samarbeid om medisinske metodevurderinger: utfyllende bestemmelser om framgangsmåtene for felles vitenskapelige konsultasjoner om medisinsk utstyr

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 22.8.2025) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2025/117 (heretter forordningen om felles vitenskapelige konsultasjoner for medisinsk utstyr) oppstiller saksbehandlingsregler for samhandling, utveksling av …

Europeisk samarbeid om medisinske metodevurderinger, komite for (C118400)

Europeisk samarbeid om medisinske metodevurderinger, komite for (C118400) …

Gjennomføringsbestemmelser for selvkjørende biler (ADS): opphevelse av begrensningen i antall registreringer for automatiserte parkeringssystemer

(fra Kommisjonens initiativ av 24.11.2025) Amendment lifting the limitation in the number of registrations for the Automated Parking Systems Since mid-2022, new EU rules have been applied governing modern technologies used in vehicles, to improve road …

Medisinsk utstyrsforordning 2017: funksjonsspesifikasjoner for Eudamed

(fra kommisjonsbeslutningen) (1) According to Article 33(1) of Regulation (EU) 2017/745 and Article 30(1) of Regulation (EU) 2017/746 of the European Parliament and of the Council  ( 2 ) , the Commission is to set up, maintain and manage the European …

Kvalitets- og sikkerhetsstandarder for substanser av menneskelig opprinnelse, komiteen for (C129600)

Kvalitets- og sikkerhetsstandarder for substanser av menneskelig opprinnelse, komiteen for (C129600) …

Omsetning av utgangsstoffer for narkotika (forslag 2025)

(fra Kommisjonens pressemelding 4.12.2025) Commission presents new EU Drugs Strategy and Action Plan against drug trafficking to protect citizens and disrupt criminal networks Today, the Commission is presenting a new EU Drugs Strategy and an Action Plan …

Omsetning av utgangsstoffer for narkotika: oppføring av visse utgangsstoffer for syntetisk katinon og amfetamin

(fra Kommisjonens initiativ av 24.10.2025) Drug precursors – precursors of cathinone drugs and amphetamine added to EU list This initiative adds nine substances to Category I in the EU rules on drug precursors, as they may be used in the illicit …

Typegodkjenningsforordningen for motorvogner: endringsbestemmelser om tilgang til opplysninger

(fra Kommisjonens initiativ 4.11.2025) Motor vehicles: effective and secure access to on-board diagnostic and repair & maintenance information (delegated act) This initiative clarifies the measures related to cybersecurity and access control that vehicle …

Godkjenning av visse stoffer til bruk i kosmetiske produkter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 16.8.2010) Sammendrag av innhold Direktivet gir en mindre justering i vedleggene II og III i EUs grunndirektiv på kosmetikkområdet, rådsdirektiv 76/768/EØF. Vedlegg II lister stoffer det ikke er lov å …

Typegodkjenningsforordningen 2018 for motorvogner: endringsbestemmelser om miljøytelse og utslippskrav

(fra Kommisjonens initiativ 19.11.2025) Vehicle emissions and safety – updates to the whole vehicle type approval This initiative updates the requirements for the EU whole vehicle type approval to take into account the following regulatory developments: …

Europeisk samarbeid om medisinske metodevurderinger: regler for håndtering av interessekonflikter

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 22.8.2025) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2021/2282 om metodevurdering (HTA/Health Technology Assessment) legger grunnlaget for samarbeid i EØS om felles vurderinger av relativ klinisk effekt og …

Direktiv om radiostøy fra kjøretøyer

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 20.10.2005) Sammendrag av innholdet: Direktiv 2004/104/EF om radiostøy (elektromagnetisk kompatibilitet) endrer direktiv 72/245/EØF, senest endret ved direktiv 95/54/EØF. Direktivet er et av særdirektivene …

Nye stoffer til bruk i tradisjonelle plantelegemidler (urtelisten)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 26.4.2012) Sammendrag av innhold Ved søknad om godkjenning av tradisjonelle plantebaserte legemidler må søker fremlegge biografisk dokumentasjon av legemidlets sikkerhet og effekt. Direktiv 2004/24/EF …

Legemidler til mennesker: Kommisjonens gjennomføringsfullmakter

Red.anm.: Direktivet er ikke innlemmet i EØS-avtalen da det kun berører beslutningsprosedyrene i EU-institusjonene. BAKGRUNN (fra direktivet, dansk utgave) (1) Ifølge Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/83/EF skal visse foranstaltninger vedtages …

Legemidler til mennesker: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra kommisjonsdirektivet, dansk utgave) (1) Alle humanmedicinske lægemidler skal, før de kan markedsføres på EF's marked, tildeles en markedsføringstilladelse af en kompetent myndighed. Med henblik på udstedelse af markedsføringstilladelse skal …

Nye stoffer til bruk i tradisjonelle plantelegemidler (urtelisten)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 23.5.2012) Sammendrag av innhold Ved søknad om godkjenning av tradisjonelle plantebaserte legemidler må søker fremlegge biografisk dokumentasjon av legemidlets sikkerhet og effekt. Direktiv 2004/24/EF …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.4.2010) Sammendrag av innhold Forordningen er en samling og omstrukturering av gjeldende forordninger om grenseverdier for rester av farmakologiske virkestoffer. Den er knyttet til og skal fungere …

Markedsføring av høyteknologiske bioteknologiske legemidler

Directive 93/41/EEC of 14 June 1993 on the approximation of national measures relating to the placing on the market of high- technology medicinal products, particularly those derived from biotechnology. The Directive offered two routes for authorising …

Avgassutslipp fra lette kjøretøyer og tilgang til reparasjons- og vedlikeholdsinformasjon

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.12.2009) Sammendrag av innhold Forordningens bestemmelser innebærer at avgasskravene til personbiler og varebiler (N1) skjerpes fra oktober 2009 (Euro 5) og 2014 (Euro 6) for nye typegodkjeninger av biler, …

Krav til aktive implanterbare medisinske innretninger og innretninger som benytter vev av animalsk opprinnelse

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 15.3.2013) Sammendrag av innhold Rettsakten erstatter kommisjonsdirektiv 2003/32/EF om medisinsk utstyr som er framstilt av animalsk vev. Direktiv 2003/32/EF regulerte kun medisinsk utstyr omfattet av direktiv …

Lekkasje fra klimaanlegg i kjøretøyer

Samferdselsdepartementets bakgrunnsnotat - januar 2008 Sammendrag av innhold Forordning (EF) nr. 706/2007 må ses i sammenheng med direktiv 2006/40/EF. I henhold til direktiv 2006/40/EF skal kjøretøy med klimaanlegg som er konstruert for å benytte …

Lydnivå og eksosanlegg på motorvogner: endringsbestemmelser

Samferdselsdepartementets bakgrunnsnotat - januar 2008 Sammendrag av innhold Direktiv 2007/34/EF endrer direktiv 70/157/EØF, og omhandler blant annet støy fra motordrevne kjøretøy. Siden direktiv 70/157/EØF trådte i kraft, har tillatte støygrenser blitt …

Typegodkjenning av motorkjøretøy: endringsbestemmelser om innstigningskrav

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 26.10.2012) Sammendrag av innhold Forordning (EU) Nr. 130/2012 er en særrettsakt som angår typegodkjenningsprosessen i direktiv 2007/46/EF (om typegodkjenning av motorvogner og tilhengere til disse, samt av …

Typegodkjenning av kjøretøyer: endringsbestemmelser om understellsnummer og fabrikasjonsplate

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 26.10.2012) Sammendrag av innhold Europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 661/2009 fastlegger generelle bestemmelser for krav om typegodkjenning av motorvogner, herunder identifikasjonsmetoder. …

Montering av belysning og lyssignalordninger på motorkjøretøy og tilhengere

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.12.2009) Sammendrag av innhold Direktiv 2007/35/EF stiller krav til reflekterende materiale på lastebiler. Direktivet krever ytterligere merking av kjøretøy, og bidrar til økt trafikksikkerhet ved …

Utslipp fra personbiler og varebiler (Euro 6): endringsbestemmelser

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 26.4.2013) Sammendrag av innhold EU-kommisjonens forordning 459/2012/EF endrer Parlamentets og Rådets forordning 715/2007/EF og Kommisjonens forordning 692/2008/EF (begge handler om typegodkjenningskrav for …

Typegodkjenning av motorkjøretøy: endringsbestemmelser om teknisk masse og dimensjon

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 15.8.2013) Sammendrag av innhold Kommisjonsforordning (EU) nr. 1230/2012 er hjemlet i forordning (EF) nr. 661/2009, og inneholder administrative bestemmelser og tekniske krav for typegodkjenning av …

Typegodkjenning av motorkjøretøy: endringsbestemmelser om avanserte nødbremsesystemer

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 26.4.2013) Sammendrag av innhold Forordning (EF) nr. 661/2009 av 13. juli 2009 omhandler vilkår for typegodkjenning av motorkjøretøyer, tilhengere med tilhørende systemer, komponenter og separate tekniske …

Typegodkjenning av motorkjøretøy: endringsbestemmelser om varslingssystemer for overskridelse av kjørefelt

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 26.4.2013) Sammendrag av innhold Kommisjonsforordning (EU) nr. 351/2012 implementerer forordning (EF) nr. 661/2009 om typegodkjenningskrav til kjøretøyers generelle sikkerhet, som krever at nye kjøretøy i …

Typegodkjenning av motorkjøretøy: endringsbestemmelser for hydrogen- og elektrisk drevne biler

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.6.2013) Sammendrag av innhold Kommisjonsforordning (EU) 630/2012 endrer kommisjonsforordning (EF) 692/2008 når det gjelder avgassutslippskrav for biler som går på hydrogen og blandinger av hydrogen og …

Typegodkjenning av motorkjøretøy: inkludering av FN-bestemmelser

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 26.4.2013) Sammendrag av innhold Kommisjonsforordning 532/2012/EF tar inn ECE-regulativene nr 30 (dekk for bil og tilhenger), 54 (dekk for nyttekjøretøy og tilhengere), 64 (reservehjul) og 117 (dekkstøy og …

Typegodkjenning av kjøretøy: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 1.11.2013) Sammendrag av innhold Kommisjonsforordning 171/2013 inneholder endringer i de administrative bestemmelsene rundt avgassgodkjenning av kjøretøy i forbindelse med innføringen av såkalte …

Overgangsordning for nye utslippskrav til motorer

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.7.2013) Beskrivelse Europaparlament- og rådsdirektiv 2011/88/EU av 16. november 2011 er et endringsdirektiv til direktiv 97/68/EF om tilnærming av medlemstatenes lovgivning om forholdsregler mot utslipp av …

Kosmetikkdirektivet: endringsbestemmelser om bruk av hydrogenperoksid i tannblekemidler

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 22.8.2012) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder bruk av hydrogenperoksid og andre forbindelser eller blandinger som frigjør hydrogenperoksid, inklusive karbamidperoksid og sinkperoksid i kosmetiske …

EUs helseprogram 2014-2020

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 30.05.2014) Sammendrag av innhold EUs tredje helseprogram 2014-2020 Sammendrag av innhold EUs tredje helseprogram (2014-2020) ble lagt frem av Kommisjonen 9. november 2011 og bygger på de to tidligere …

EUs program for tiltak på justisområdet

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 15.11.2011, dansk utgave) Kommissionen styrker områderne retlige anliggender og grundlæggende rettigheder i de kommende EU-budgetter Bruxelles, den 15. november 2011 – Borgerne i EU skal føle sig godt tilpas ved at …

Handlingsplan for tiltak mot antimikrobiell resistens

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 17.11.2011, dansk utgave) Handlingsplan mod antimikrobiel resistens: Kommissionen peger på 12 konkrete foranstaltninger for de kommende fem år Antimikrobiel resistens er et voksende sundhedsproblem i EU. Der dør …

Typegodkjenning av kjøretøy: tilgang til reparasjons- og vedlikeholdsinformasjon

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 26.10.2012) Sammendrag av innhold Kommisjonsforordning (EF) nr. 566/2011 utvider og spesifiserer europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 715/2007 og kommisjonsforordning (EF) nr. 692/2008 om …

Typegodkjennelse av motorkjøretøy med hensyn til utslipp fra tunge kjøretøyer: endringsbestemmelser

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 26.10.2012) Sammendrag av innhold Kommisjonsforordning 582/2011 gjennomfører og endrer europaparlaments- og rådsforordning 595/2009 om avgassutslipp fra tunge nyttekjøretøy (Euro IV). Forordning 595/2009 er …

Tobakksdirektivet: endringsbestemmelser

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 23.5.2012) Sammendrag av innhold Direktivet endrer vedlegg I i Europaparlamentets og rådets direktiv 2001/37/EC, det såkalte tobakksproduktdirektivet. Tobakksproduktdirektivet er implementert gjennom endringer …

Typegodkjenning for kjøretøyer: endringsbestemmelser

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 26.10.2012) Sammendrag av innhold Forordning (EF) Nr. 678/2011 er en revisjon av direktiv 2007/46/EF og skal erstatte bilag II, samt endre bilag IV, IX, og XI. Bakgrunnen for nytt bilag II er å gjøre …

Åpen konsultasjon om revisjon av tobakksdirektivet

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 27.7.2011, dansk utgave) Tobaksvarer: Kommissionen offentliggør rapport om høring, der fremkaldte 85 000 reaktioner – Europa-Kommissionens Generaldirektorat for Sundhed og Forbrugere offentliggør i dag resultaterne …

Helsetjenester over landegrensene, Komite for (C40200)

Helsetjenester over landegrensene, Komite for (C40200) …

EU-dekkende automatisk nødanropstjeneste for kjøretøy som utsettes for ulykker (eCall)

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 24.10.2012) Sammendrag av innhold EU-Kommisjonen vedtok den 8. september 2011 en rekommandasjon om bruk og retningslinjer for en felles europeisk tjeneste for automatisk nødanrop (eCall). EU-Kommisjonen ba …

Krav til blod og blodkomponenter: maksimale pH-verdier for trombocytkonsentrater

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 15.7.2011) Sammendrag av innhold Direktivene om blod og blodkomponenter 2008/98/EF, 2004/33/EF, 2005/61/EF og 2005/62/EF er inntatt i EØS-avtalens vedlegg II kapittel XIII om legemidler. Direktiv …

Konsultasjon om handlingsplan for e-helse

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 12.4.2011, dansk utgave) Den digitale dagsorden: Kommissionen søger input til, hvordan sundhedsvæsenet kan forbedres ved hjælp af informations- og kommunikationsteknologi (e-sundhed) Europa-Kommissionen søger …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidlet monepantel i matvarer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.5.2012) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 362/2011 omhandler monepantel som er et antiparasittmiddel. Stoffet er i dag oppført i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 som …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidlet isoeugenol i matvarer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.5.2012) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 363/2011 omhandler stoffet isoeugenol, et sedasjons- og bedøvelsesmiddel til fisk. Etter å ha vurdert en søknad om fastsettelse av grenseverdier …