Søk

Medisinsk utstyr: ensartet anvendelse av krav til meldte organer

(fra Kommisjonens inititiav 12.12.2025) Medical devices – uniform application of the requirements for notified bodies The proposed initiative would lay down rules for applying the requirements to be met by ‘notified bodies’ – the independent bodies tasked …

Sikkerhet i sivil luftfart: endringsbestemmelser

(fra komitologiregisteret) In accordance with Article 18, point (a), of Regulation (EC) No 300/2008 and taking into account that some of the detailed measures amended and/or introduced by the referenced Decision contain sensitive information, those …

EUs referanselaboratorier for medisinsk utstyr til in vitro-diagnostikk: endringsbestemmelser for å korrigere utpekingen av et EU-referanselaboratorium m.m.

(fra kommisjonsforordningen) (1) The designation of the consortium managed by Servicio Madrileño de Salud (SERMAS) as an EU reference laboratory by Commission Implementing Regulation (EU) 2023/2713  ( 2 ) should be corrected to include the foundations …

EU-referansesenter for folkehelse innen luftveisvirus

(fra kommisjonsforordningen) (1) Pursuant to Regulation (EU) 2022/2371, European Union reference laboratories (‘EU reference laboratories’) in the area of public health or for specific areas of public health relevant for the implementation of this …

Genmodifiserte mikroorganismer og bearbeiding av menneskelige organer

(fra Kommisjonens pressemelding 16.12.2025) New measures to make EU health sector more innovative, competitive and resilient The European Commission has today proposed an ambitious package of measures to improve the health of EU citizens, while ensuring …

Krav til utøvelse av luftfartstjenester: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.02.2015) Sammendrag av innhold Kommisjonsforordningen (EU) nr. 1035/2011 erstatter kommisjonsforordning (EF) nr. 2096/2005 (som er gjennomført i norsk rett ved forskrift av 1. februar 2007 nr. 114) …

Tilsyn med sikkerheten i forbindelse med lufttrafikkstyring og luftfartstjenester: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 22.01.2015) Sammendrag av innhold Rettsakten erstatter Kommisjonsforordning 1315/2007, om krav til nasjonale tilsynsorganers utøvelse av sikkerhetstilsyn innenfor feltet lufttrafikkstyring og om …

Gjennomføringstiltak for luftfartssikkerhet: systemer til deteksjon av sprengstoff

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 24.4.2012) Sammendrag av innhold På bakgrunn av utviklingen i trusselen mot sivil luftfart, den teknologiske utviklingen og erfaringer i forbindelse med bruken av teknologien både i EU og globalt, har …

Kosmetikkdirektivet: endringsbestemmelser om bruk av hydrogenperoksid i tannblekemidler

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 22.8.2012) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder bruk av hydrogenperoksid og andre forbindelser eller blandinger som frigjør hydrogenperoksid, inklusive karbamidperoksid og sinkperoksid i kosmetiske …

Krav til den nasjonale tilsynsvirksomheten innenfor lufttrafikkstyring

Bakgrunn (fra EØS-notatet) Sammendrag av innholdet EU har vedtatt en forordning om stiller krav til opprettelse av en effektiv tilsynsfunksjon vedrørende sikkerheten innenfor feltet lufttrafikkstyring. Denne funksjonen skal ivaretas av den nasjonale …

Felles standarder for luftfartssikkerhet: endringsbestemmelser (2007)

Bakgrunn (fra EØS-notatet) Kommisjonsforordning (EF) nr. 622/203 om fastsettelse av tiltak for gjennomføring av felles grunnleggende standarder for luftfartssikkerhet, inneholder detaljerte supplerende sikkerhetskrav i tillegg til de krav som er fastsatt …

EUs helseprogram 2014-2020

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 30.05.2014) Sammendrag av innhold EUs tredje helseprogram 2014-2020 Sammendrag av innhold EUs tredje helseprogram (2014-2020) ble lagt frem av Kommisjonen 9. november 2011 og bygger på de to tidligere …

Bruk av kroppsskannere på lufthavner

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 24.4.2012) Sammendrag av innhold Securityregelverket i EU er hjemlet i europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 300/2008. Detaljerte gjennomføringsbestemmelser er gitt i kommisjonsforordning (EF) nr. …

Felles standarder for sivil luftfartssikkerhet: endringsbestemmelser om kroppsskannere

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 25.4.2012) Sammendrag av innhold Securityregelverket i EU er hjemlet i europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 300/2008. Detaljerte gjennomføringsbestemmelser er gitt i kommisjonsforordning (EF) nr. …

Luftdyktighet for luftfartøyer: endringsbestemmelser

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 23.10.2012) Europakommisjonen har under henvisning til traktaten om Den Europeiske Union, særlig artikkel 100 (2) jf. Europaparlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 216/2008 av 20. februar 2008 om felles …

EUs program for tiltak på justisområdet

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 15.11.2011, dansk utgave) Kommissionen styrker områderne retlige anliggender og grundlæggende rettigheder i de kommende EU-budgetter Bruxelles, den 15. november 2011 – Borgerne i EU skal føle sig godt tilpas ved at …

Handlingsplan for tiltak mot antimikrobiell resistens

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 17.11.2011, dansk utgave) Handlingsplan mod antimikrobiel resistens: Kommissionen peger på 12 konkrete foranstaltninger for de kommende fem år Antimikrobiel resistens er et voksende sundhedsproblem i EU. Der dør …

Nettverket av nasjonale myndigheter for e-helse: gjennomføringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra kommisjonsvedtaket, dansk utgave) (1) Ved artikel 14 i direktiv 2011/24/EU fik Unionen til opgave at støtte og lette samarbejdet og udvekslingen af oplysninger mellem medlemsstater, der arbejder inden for et frivilligt netværk mellem de …

Luftfartsselskaper underlagt driftsforbud i Fellesskapet ("svartelisten") pr. 21.11.2011

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 1.3.2012) Sammendrag av innhold Europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr.2111/2005 om opprettelsen av en fellesskapsliste over luftfartsselskaper som er underlagt driftsforbud i Felleskapet og …

Rapport om alternative metoder til dyreforsøk i kosmetikksektoren i 2009

BAKGRUNN (fra kommisjonsrapporten, dansk utgave) Denne rapport er Kommissionens niende rapport om udvikling, validering og juridisk godkendelse af alternative metoder til erstatning af dyreforsøg i kosmetiksektoren [1]. Den har to formål: • Den er den …

Elektroniske bruksanvisninger til medisinsk utstyr

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 16.5.2012) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 207/2012 åpner for at produsenter av medisinsk utstyr kan bruke en elektronisk bruksansvisning istedenfor en bruksanvisning i papir. Løsningen …

Felles europeisk luftrom: ytelseskrav til luftfartstjenester - endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 1.12.2016) Sammendrag av innhold Etablering av et system for ytelsesstyring med flysikringstjenester og nettverksfunksjoner ble innført ved forordning 691/2010. Se eget EØS-notat som gir en grundig …

Krav til aktive implanterbare medisinske innretninger og innretninger som benytter vev av animalsk opprinnelse

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 15.3.2013) Sammendrag av innhold Rettsakten erstatter kommisjonsdirektiv 2003/32/EF om medisinsk utstyr som er framstilt av animalsk vev. Direktiv 2003/32/EF regulerte kun medisinsk utstyr omfattet av direktiv …

Flypassasjerforordningen 2004

BAKGRUNN (fra Samferdselsdepartementets bakgrunnsnotat, desember 2004) Forordningen skal erstatte gjeldende forordning (EØF) nr. 295/91. Flypassasjerenes rettigheter styrkes ved at anvendelsesområdet utvides fra å omfatte bare rutetrafikk til også å …

Luftfartsselskaper underlagt driftsforbud i Fellesskapet ("svartelisten") pr. 19.4.2011

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, dansk utgave) (1) Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 474/2006 er der opstillet en fællesskabsliste over luftfartsselskaber med driftsforbud i Unionen i henhold til kapitel II i forordning (EF) nr. 2111/2005. (2) En …

Bruk av hårfargemidler: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 28.2.2012) Sammendrag av innhold Direktivet medfører følgende endringer i vedleggene til EUs kosmetikkdirektiv (76/768/EØF): • Hårfargestoffet o-aminofenol flyttes fra vedlegg III (løpenummer 34 i del …

Åpen konsultasjon om revisjon av tobakksdirektivet

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 27.7.2011, dansk utgave) Tobaksvarer: Kommissionen offentliggør rapport om høring, der fremkaldte 85 000 reaktioner – Europa-Kommissionens Generaldirektorat for Sundhed og Forbrugere offentliggør i dag resultaterne …

Helsetjenester over landegrensene, Komite for (C40200)

Helsetjenester over landegrensene, Komite for (C40200) …

Driftsbegrensninger knyttet til støy i lufthavner

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert september 2002) Sammendrag av innhold Direktivet omfatter en rekke tiltak for å begrense støyproblemene knyttet til Fellesskapets lufthavner: Begrense støy fra selve flyet, optimaliserte operasjonelle …

Regler for databaserte reservasjonssystemer for luftfart

BAKGRUNN (fra St.prp. nr. 46 (1999-2000)) Ved EØS-komiteens beslutning nr. 148/1999 av 5. november 1999 ble rådsforordning (EF) nr. 323/1999 av 8. februar 1999 tatt inn i EØS-avtalens vedlegg XIII om transport. Rådsforordningen endrer forordning (EØF) nr. …

Krav til identifisering av fly og helikoptere i det felles europeiske luftrom

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.11.2017) Sammendrag av innhold Regelverket om Det felles europeiske luftrom (Single European Sky) ble gjennomført i norsk rett ved forskrift 26. januar 2007 nr.99. Regelverket består av fire …

Krav til ytelse og samvirkingsevne for overvåkingen av det felles europeiske luftrom

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.11.2017) Sammendrag av innhold Regelverket om Det felles europeiske luftrom (Single European Sky) ble gjennomført i norsk rett ved forskrift 26. januar 2007 nr.99. Regelverkspakken består av fire …

Gjennomføringstiltak for felles standarder for luftfartssikkerhet: endringsbestemmelser for flyfrakt og -post

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 26.4.2013) Sammendrag av innhold På bakgrunn av konkrete hendelser med flyfrakt fra Jemen i oktober 2010 har EU-kommisjoenen vedtatt en ny endringsforordning og en ny endringsbeslutning: Kommisjonsforordning …

Tobakksdirektivet: endringsbestemmelser

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 23.5.2012) Sammendrag av innhold Direktivet endrer vedlegg I i Europaparlamentets og rådets direktiv 2001/37/EC, det såkalte tobakksproduktdirektivet. Tobakksproduktdirektivet er implementert gjennom endringer …

Flygelederforordningen: gjennomføringsbestemmelser om sertifisering og medisinsk godkjenning av flygeledere

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 6.1.2017) Sammendrag av innhold Kommisjonsforordning (EU) nr. 805/2011 (flygelederforordningen) erstatter direktiv 2006/23/EF av 5. april 2006 (flygelederdirektivet), og er hjemlet i basisforordning …

Nettfunksjoner for lufttrafikkstyring (ATM)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 20.01.2015) Sammendrag av innhold Forordningen utgjør et sentralt element i de effektivitetsbestrebelsene som er bakgrunnen for Single Sky-II pakken (se egne generelle EØS-notater om endringene i …

Sikkerhet i sivil luftfart: gjennomføringsbestemmelser om sertifisering av besetningsmedlemmer

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 27.9.2013) Sammendrag av innhold Bakgrunn Gjennom Europaparlaments- og Rådsforordning (EF) nr. 216/2008 (Basisforordningen) er det felleseuropeiske regelverket utvidet til å omfatte flere områder innen sivil …

Tekniske krav og administrative prosedyrer knyttet til flymannskap i sivil luftfart endringsbestemmelser

[Red. anm.: EØS-notatet omhandler både forordning (EU) nr. 1176/2011 og forordning (EU) nr 290/2012] BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.6.2013) Sammendrag av innhold Bakgrunn Gjennom Europaparlaments- og Rådsforordning (EF) nr. …

Medbringing av væsker, sprayflasker og kremer ombord i fly

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 23.4.2012) Sammendrag av innhold Kommisjonsforordning (EU) nr. 720/2011 av 22. juli 2011 endrer forordning (EF) nr. 272/2009 som utfyller de felles grunnleggende standardene for sikkerhet i sivil …

Luftfartsselskaper underlagt driftsforbud i Fellesskapet ("svartelisten") pr. 6.9.2010

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 12.11.2010) Sammendrag av innhold Europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr.2111/2005 om opprettelsen av en fellesskapsliste (”svarteliste”) over luftfartsselskaper underlagt driftsforbud i …

Alternativer til dyreforsøk i kosmetikksektoren

BAKGRUNN (fra kommisjonsrapporten, dansk utgave) Denne rapport om udvikling, validering og juridisk godkendelse af alternative metoder til erstatning af dyreforsøg i kosmetiksektoren er den ottende rapport, som Kommissionen har fremlagt. Den tegner et …

EU-strategi for forebyggings-, beredskaps- og responsplaner for helsekriser

(fra Kommisjonens pressemelding 28.11.2025) EU launches plan to strengthen preparedness for cross-border health crises Today, the European Union is boosting its health preparedness architecture through the new Union prevention, preparedness and response …

Unntak fra de generelle sikkerhetsstandarder for sivil luftfart

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 23.9.2010) Sammendrag av innhold Forordning (EF) nr. 1254/2009 gir medlemsstatene anledning til, på visse vilkår, å gjøre unntak fra de felles grunnleggende standardene for luftfartssikkerhet gjennom …

Ytelses- og avgiftsordning for flysikringstjenester: rettelse av slovakisk språkversjon

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 28.10.2025) Sammendrag av innhold Forordningen korrigerer oversettelsesfeil i den slovakiske språkversjonen av forordning (EU) 2019/317.  Merknader Rettslige konsekvenser Forordning (EU) 2019/317 som …

Vedlikeholdsforordningen om luftdyktighet for luftfartøyer: retting av språkversjoner

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.10.2025) Sammendrag av innhold Forordningen korrigerer oversettelsesfeil i den bulgarske, tsjekkiske, tyske, ungarske, litauiske og slovakiske språkversjonen av forordning (EU) 1321/2014 vedlegg IV. …

Sikkerhet i sivil luftfart: nasjonale kvalitetskontrollprogrammer

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.11.2025) Sammendrag av innhold Europaparlaments- og Rådsforordning (EF) nr. 300/2008 etablerer felles bestemmelser om sikkerhet i sivil luftfart. EU foreslår endringer i forordning (EF) nr. 300/2008 om sivil …

Luftdyktighetssertifisering av luftfartøyer: endringsbestemmelser

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.2.2026) Sammendrag av innhold Regelverket foreslår endringer i forordning (EU) 748/2012 (initiell luftdyktighet) (RMT.0278). Regelverket harmoniserer krav og reglene om utstedeles av ARC (Airworthiness …

Omsetning av utgangsstoffer for narkotika: oppføring av visse utgangsstoffer for syntetisk katinon og amfetamin

(fra Kommisjonens initiativ av 24.10.2025) Drug precursors – precursors of cathinone drugs and amphetamine added to EU list This initiative adds nine substances to Category I in the EU rules on drug precursors, as they may be used in the illicit …

Godkjenning av visse stoffer til bruk i kosmetiske produkter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 16.8.2010) Sammendrag av innhold Direktivet gir en mindre justering i vedleggene II og III i EUs grunndirektiv på kosmetikkområdet, rådsdirektiv 76/768/EØF. Vedlegg II lister stoffer det ikke er lov å …

EASA-forordningen 2018: endringsbestemmelser om kravene som gjelder organisasjoner underlagt en erklæring m.m.

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 22.1.2026) Sammendrag av innhold Det er i EU vedtatt forordning (EU) 2025/2293 som endrer krav i forordning (EU) 2023/203 (Part-IS). Hovedsakelig gjelder endringen for organisasjoner underlagt deklarasjon der …