Søk

Sikkerhet i sivil luftfart: retting av språkversjoner

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 24.3.2025) Sammendrag av innhold Forordningen korrigerer enkelte språkversjoner av Annex I i (EU) 1178/2011. Den engelske språkversjonen er ikke berørt.  Merknader Rettslige konsekvenser Forordningen må …

EUs referanselaboratorier for vann- og matbårne bakterier og virus

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen) (1) Pursuant to Regulation (EU) 2022/2371 of the European Parliament and of the Council, European Union reference laboratories (‘EU reference laboratories’) in the area of public health or for specific areas of public …

Kosmetikkforordningen 2009: endringsbestemmelser om visse stoffer klassifisert som kreftframkallende, arvestoffskadelige eller reproduksjonstoksiske

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen) (1) Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council2 provides for a harmonised classification of substances as carcinogenic, mutagenic or toxic for reproduction (CMR) based on a scientific …

Sikkerhet i sivil luftfart: midlertidig oppheving av merking med EU-stempel

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.6.2024) Sammendrag av innhold Europaparlaments- og Rådsforordning (EF) nr. 300/2008 etablerer felles bestemmelser om sikkerhet i sivil luftfart. På securityområdet er de detaljerte tiltakene for …

Felles regler for sivil luftfart: endringsbestemmelser om miljøkrav

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 16.10.2024) Sammendrag av innhold Regelverket oppdaterer forordning 748/2012 for å inkludere nye miljøkrav, som støy og CO2-utslipp, som gjelder for sertifisering av produkter (RMT.0514). Dette skjer …

Sikkerhetsregler for europeisk luftfart: endringsbestemmelser om cruiseavlastning co-piloter, regelmessig oppdatering av flybesetningssertifikat og medisinske krav og Bedre sertifiseringskrav for flybesetning for allmennflyging

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.12.2023) Sammendrag av innhold EASA publiserte 13. oktober 2023 Opinion 05/2023, som slår sammen følgende fire (4) RMT-er (Rulemaking Tasks): RMT.0190, RMT.0287, RMT.0587 og RMT.0678. Regelverket …

Medisinsk utstyr: forbedret tilgjengelighet av in vitro-diagnostikk

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 2.12.2024) Sammendrag av innhold Forordningen endrer forordning (EU) 2017/745 (MDR) og forordning (EU) 2017/746 (IVDR) på følgende punkter: Gradvis utrulling av Eudamed MDR og IVDR krever at …

Standardisert regelverk for europeisk lufttrafikk: rettelse av språkversjoner

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 2.4.2024 ) Sammendrag av innhold Forordningen retter opp oversettelsesfeil i diverse språkutgaver av forordning (EU) nr. 923/2012. Den engelske språkutgaven er ikke berørt. Merknader Rettslige …

Felles regler for sivil luftfart: retting av finsk språkversjon av gjennomføringsbestemmelser for kommersielle operasjoner

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.12.2022) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2022/414 retter opp oversettelsesfeil i finsk språkutgave av forordning (EU) 965/2012. Merknader Rettslige konsekvenser Forordning (EU) 2022/414 må …

Vedlikeholdsforordningen om luftdyktighet for luftfartøyer: endringsbestemmelser om krav til luftfartøy brukt til sports- og rekreasjonsflyging

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 24.8.2022) Sammendrag av innhold Saken omhandler flere forordninger; hvorav dette notatet knytter seg til ny gjennomføringsforordning 2022/1360 som endrer forordning (EU) 1321/2014. Det er også gjort …

Luftdyktighets- og miljøsertifisering av luftfartøyer og sertifisering av konstruksjons- og produksjonsorganisasjoner: endringsbestemmeler om fly som brukes til sports- og rekreasjonsflyging

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 29.8.2022) Sammendrag av innhold Saken omhandler flere forordninger; hvorav dette notatet knytter seg til ny gjennomføringsforordning 2022/1361 som endrer forordning (EU) 748/2012. Det er også gjort …

Vedlikeholdsforordningen om luftdyktighet for luftfartøyer: endringsbestemmelser om CAMO for flyselskaper som er en del av en forretningsgruppe

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, dansk utgave) (1) Ved Kommissionens forordning (EU) nr. 1321/2014 fastsættes krav om luftfartøjers vedvarende luftdygtighed, herunder krav til sikringen heraf. (2) I henhold til bilag I (del-M) til forordning (EU) nr. …

Kosmetikkforordningen: endringsbestemmelser om visse UV-filtre

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.1.2023) Sammendrag av innhold 2-Hydroxy-4-methoxybenzophenone/Oxybenzone (CAS nr 131-57-7), med navnet Benzophenone-3 under “the International Nomenclature of Cosmetic Ingredients (INCI)”, og …

Kosmetikkforordningen: endringsbestemmelser om formaldehyd

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.1.2023) Sammendrag av innhold Formaldehyd (CAS nr. 50-00-0, EC nr. 200-001-8) er klassifisert som karsinogen (kategori 1B) og hudsensitiviserende (kategori 1) i del 3, vedlegg VI i CLP …

EU-henstilling om antimikrobiell resistens

BAKGRUNN (fra Kommisjonens initiativ av 24.2.2022) Antimikrobiel resistens: henstilling om mere handling Antimikrobiel resistens er mikroorganismers, f.eks. bakteriers, evne til at blive stadig mere resistente over for antimikrobielle lægemidler, som gør …

Legemiddeldirektivet: endringsbestemmelser om sikkerhetselementer på innpakninger for eksport til Storbritannia

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.6.2022) Sammendrag av innhold I henhold til artikkel 22, bokstav a) i forordning (EU) 2016/161 skal en grossist deaktivere den entydige identifikatoren for legemidler ved eksport utenfor det indre …

EU-henstilling om tilgang til langtidspleie

BAKGRUNN (fra Rådets pressemelding 8.12.2022) EU's ministre vedtager henstillinger om børnepasning og langtidspleje Rådet vedtog to henstillinger: 1. om førskoleundervisning og børnepasning og 2. om økonomisk overkommelig langtidspleje af høj kvalitet. …

Sikkerhetsregler for flyging med droner: retting av tysk og portugisisk språkversjon

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 26.4.2022) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2022/525 retter opp oversettelsesfeil i tysk og portugisisk språkutgave av forordning (EU) 2018/947. Merknader Rettslige konsekvenser Forordning (EU) …

Krav og administrative prosedyrer for flyplasser: endringsbestemmelser om SNOWTAM-rapporten om snø og isforhold på rullebanen

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, dansk utgave) (1) Ved Kommissionens forordning (EU) nr. 139/2014 fastsættes krav og administrative procedurer for flyvepladser, herunder bestemmelser vedrørende rapportering om banens overfladetilstand og …

Nye stoffer til bruk i tradisjonelle plantemedisiner (urtelisten): Achillea millefolium L.

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.9.2022) Sammendrag av innhold EUs legemiddeldirektiv er tatt inn i EØS-avtalen og implementert i norsk rett. Ved søknad om godkjenning av tradisjonelle plantebaserte legemidler må søker i henhold …

Felleseuropeiske regler for bakketjenester på flyplasser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.1.2023) Sammendrag av innhold Saken gjelder utkast til felleseuropeiske regler om bakketjenester på lufthavner, såkalt ground handling. Med vedtakelsen av ny grunnforordning for sivil luftfart, …

Medisinsk utstyrsforordningen 2017: gjennomføringsbestemmelser om omklassifisering av visse produktgrupper

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 2.3.2023) Sammendrag av innhold Formålet med forordningen er å beskytte folkehelsen ved at visse grupper av aktive produkter uten et tiltenkt medisinsk formål samsvarsvurderes i henhold til deres …

Overvåking av handel med stoffer som kan benyttes til ulovlig fremstilling av narkotika: endringer til listen over kontrollerte stoffer (2022)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 15.6.2024) Sammendrag av innhold Kommisjonens delegerte forordning (EU) 2023/196 om endring av Europaparlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 273/2004 og Rådsforordning (EF) nr. 111/2005 om …

Veterinærlegemiddelforordningen 2019: endringsbestemmelser om kravene til overholdelse av god laboratoriepraksis

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 12.6.2023) Sammendrag av innhold Gjennomføring av rettsakten krever endring i legemiddelloven, og det er derfor tatt forbehold om Stortingets samtykke til gjennomføring av rettsakten i norsk rett.   …

Kosmetikkforordningen 2009: endringsbestemmelser om visse stoffer klassifisert som kreftframkallende, arvestoffskadelige eller reproduksjonstoksiske

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.11.2022) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer vedlegg II, III og V i forordning (EF) nr. 1223/2009 (kosmetikkforordningen). Forordning (EF) nr. 1272/2008 – også kjent som CLP-forordningen, …

Standardisert regelverk for europeisk lufttrafikk (SERA): ajourføring

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 16.9.2022) Sammendrag av innhold Hovedmålet med regelverksoppdateringen er å opprettholde et høyt nivå av sikkerhet og miljøvern for EUs luftnavigasjonssystem, ved å sikre nødvendig vedlikehold og …

Veterinærlegemiddelforordningen 2019: merking av ytre emballasje

BAKGRUNN ( fra  departementets EØS-notat, sist oppdatert 15.11.2024 ) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2019/6 om legemidler til dyr fikk anvendelse i EU fra 28.jan uar 2022, og ble i september 2022 gjennomført i norsk rett ved henvisning i …

Veterinærlegemiddelforordningen 2019: merking av indre emballasje

BAKGRUNN ( fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 1.12.2024 ) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2019/6 om legemidler til dyr fikk anvendelse i EU fra 28.januar 2022, og ble i september 2022 gjennomført i norsk rett ved henvisning i …

Innhold og merking av fluor i tannkrem

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.6.2010) Sammendrag av innhold Direktivet retter opp en feil, ved i realiteten å endre direktiv 2007/53/EF slik at ordet "fluorid" byttes ut med ordet "fluor". Se ellers under andre opplysninger. …

Felleseuropeiske krav til utnyttelse av luftrommet og prosedyrer for ytelsesbasert navigasjon: endringsbestemmelser

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 16.10.2024) Sammendrag av innhold Regelverksforslaget (RMT.0682) adresserer to ulike temaer for luftfartsoperasjoner i det felleseuropeiske luftrommet (Single European Sky - SES)- bruk av antikollisjonssystem …

Luftfartsselskaper underlagt driftsforbud i EU/EØS-området ("sikkerhetslisten") pr. 29.11.2023

BAKGRUNN  (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 25.1.2024) Sammendrag av innhold Den såkalte sikkerhetslisten, dvs. oversikten over flyselskap som ikke kan operere i europeisk luftrom eller som har operasjonelle begrensninger, er fastsatt som …

Om bruk av visse hårfargemidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 15.1.2010) Sammendrag av innhold Dette direktivet reduserer den høyest tillatte konsentrasjonen av hårfargemidlene p-fenylendiamin (PPD) og toluen-2,5-diamin (PTD). Etter blanding 1:1 med …

EUs referanselaboratorier for medisinsk utstyr til in vitro-diagnostikk

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 3.6.2024) Sammendrag av innhold  Gjennomføring av rettsakten foreslås ved inkorporasjon (henvisning) i forskrift om medisinsk utstyr.  Forordning (EU) 2017/746 (IVDR) inneholder bestemmelser om …

Felles regler for sivil luftfart: opplæring av flygeledere

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 6.12.2023) Sammendrag av innhold Målet med de foreslåtte endringene er å oppnå felleseuropeiske standarder for flygeledernes initielle opplæring. Dette for å opprettholde et høyt og enhetlig …

Strategiplan for forvaltning av nettverksfunksjoner i Det felles europeiske luftrom 2025-2029

BAKGRUNN (fra kommisjonsbeslutningen) (1) Commission Implementing Regulation (EU) 2019/123  ( 2 ) sets out in Article 8 that the Network Manager is to establish and keep up-to-date the Network Strategy Plan. That Plan is to be endorsed by the Network …

Sikkerhetsregler for flyging med droner: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.12.2024)   Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2021/1166 endrer forordning (EU) 2019/947 om bruk av droner i åpen og spesifikk kategori. Endringene gjelder to forhold: Tidspunktet for …

Felles regler for ankomst og avgangstider ("slots") ved europeiske flyplasser: forlengelse av unntaksbestemmelser i forbindelse med covid-19-pandemien

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 2.12.2021) Sammendrag av innhold Bakgrunn COVID-19-pandemien og de tiltak medlemsstatene har gjennomført som følge av denne, har ledet til et betydelig fall i etterpørsel etter flyreiser som igjen har …

Data om legemidler til avansert terapi

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 26.4.2012) Kommisjonsforordning 668/2009 gjennomfører Europaparlaments- og rådsforordning 1394/2007 (se særlig artikkel 18) for så vidt angår vurdering og sertifisering av kvalitetsdata og …

Legemiddeldirektivet: endringsbestemmelser om sikkerhetselementer på pakninger

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.11.2021) Sammendrag av innhold I henhold til direktiv 2001/83/EF artikkel 54a nr. 1 i skal reseptpliktige legemidler være påført sikkerhetsanordninger som følger av artikkel 54, litra o) med mindre …

Veterinærlegemiddelforordningen 2019: gjennomføringsbestemmelser om god distribusjonspraksis

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 6.4.2022) Sammendrag av innhold Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2021/1248 om god distribusjonspraksis (GDP) for legemidler til dyr er gitt med hjemmel i forordning (EU) 2019/6 om legemidler …

Felles regler for sivil luftfart: endringer til gjennomføringsbestemmelser for kommersielle operasjoner

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 16.12.2021) Sammendrag av innhold Kommisjonen har vedtatt forordning (EU) 2021/1296 om «fuel/energy planning and management». Forordningen består i sin helhet av endringer i forordning (EU) nr. …

Tekniske krav og administrative prosedyrer knyttet til flybesetning i sivil luftfart: retting av fransk, svensk og tysk språkversjon

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.8.2021) Sammendrag av innhold Regelverket endrer og korrigerer den franske, tyske og svenske språkversjonen av forordning (EU) 1178/2011. Dette påvirker ikke de andre språkversjonene. De …

Felles regler for sivil luftfart: gjennomføringsbestemmelser om EDTO

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.10.2023) Sammendrag av innhold Saken gjelder forslag til endring av forordning (EU) nr. 965/2012 om luftfartsoperasjoner (RMT.0392), med nye regler om exstended diversion time operations - EDTO …

Sikkerhet i sivil luftfart: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.3.2023) Sammendrag av innhold Europaparlaments- og Rådsforordning (EF) nr. 300/2008 etablerer felles bestemmelser om sikkerhet i sivil luftfart. På securityområdet er de detaljerte tiltakene for …

Ytelsesmål for levering av flysikringstjenester 2025-2029

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 20.12.2024 ) Bakgrunn Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2019/317 av 11. februar 2019 om fastsettelse av en ytelsesstyrings- og avgiftsordning for flysikringstjenester og nettfunksjoner …

Kosmetikkforordningen: endringsbestemmelser om visse nanomaterialer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.11.2024) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer vedlegg II og III i forordning (EF) nr. 1223/2009 (kosmetikkforordningen), basert på følgende hensyn: Forordning (EF) nr. 1223/2009 fastsetter at …

Kosmetikkforordningen 2009: vitamin A, alpha-arbutin og arbutin

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.10.2024) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer stoffoppføringer i ett eller flere av kosmetikkforordningens vedlegg II, III, V og VI, og omfatter følgende stoffer: vitamin A (retinol, …

Begrensning i bruk av fly (kodifisering 2006)

BAKGRUNN (fra europaparlaments- og rådsdirektivet, norsk utgave) 1) Rådsdirektiv 92/14/EØF av 2. mars 1992 om begrensning i bruk av fly omfattet av del II kapittel 2 i bind 1 av vedlegg 16 til konvensjonen om internasjonal sivil luftfart, 2. utgave …

Sikkerheten til tredjestaters luftfartøyer som benytter lufthavner i Fellesskapet: gjennomføringsbestemmelser om innhenting og utveksling av opplysninger

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, norsk utgave) 1) Ved direktiv 2004/36/EF innføres en harmonisert metode for effektiv gjennomføring av internasjonale sikkerhetsstandarder i Fellesskapet ved en harmonisering av reglene og framgangsmåtene for …

Luftfartsselskaper underlagt driftsforbud i Fellesskapet ("svartelisten") pr.22.3.2006

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, norsk utgave) 1) I kapittel II i grunnforordningen fastsettes det framgangsmåter for ajourføring av fellesskapslisten over luftfartsselskaper som er underlagt driftsforbud i Fellesskapet, samt for hvordan …