Søk

Frekvenstetthet ved talekommunikasjon mellom fly og bakken: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.9.2013) Sammendrag av innhold Kommisjonsforordning (EU) nr. 657/2013 endrer artikkel 6 (3) i forordning (EU) nr. 1079/2012. Forordning (EU) nr. 1079/2012 er per dags dato ikke gjennomført i norsk …

Luftfartsselskaper underlagt driftsforbud i Fellesskapet ("svartelisten") pr. 10.7.2013

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 16.3.2018) Sammendrag av innhold Europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr.2111/2005 om opprettelsen av en fellesskapsliste over luftfartsselskaper som er underlagt driftsforbud i Felleskapet og …

Automatiske systemer for utveksling av data mellom flygeledere

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 25.4.2012) Sammendrag av innhold Forordningen 283/2011 endrer forordning (EF) nr. 633/2007 og er hjemlet i basisforordning (EF) nr. 552/2004 om samvirkingsevnen i Det europeiske nett for …

Prosedyrer for innsendelse av flygeplaner

Bakgrunn (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Som for hjemmelsforordningen (forordning (EF) nr. 552/2004 – jf. EØS-komiteens beslutning nr. 67/2006 av 2. juni 2006) er forordningens formål ivaretakelse av flysikkerhet ved å sikre interoperabilitet …

Gjennomføringstiltak for felles standarder for luftfartssikkerhet: endringsforordning

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 6.6.2014)      Sammendrag av innhold Europaparlaments- og Rådsforordning (EF) nr. 300/2008 etablerer felles bestemmelser om sikkerhet i sivil luftfart. Disse reglene blir supplert i …

Tobakksdirektivet: endringsbestemmelser om gjennomføringsdato og overgangsperiode

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.05.2015) Sammendrag av innhold Direktivet inneholder kun utsatt frist for å gjennomføre Kommisjonsdirektiv 2012/9/EU om nye tekst-helseadvarsler på tobakkspakningene. Fristen for gjennomføring er …

Arbeids- og hviletidsregler innen ervervsmessig lufttransport med fly

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 07.02.2014) Sammendrag av innhold I. Bakgrunn Gjennom Europaparlaments- og Rådsforordning (EF) nr. 216/2008 (Basisforordningen) er det felleseuropeiske regelverket utvidet til å omfatte flere områder …

Tekniske krav og administrative prosedyrer for tredjelandsoperatørers flyoperasjoner

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 22.05.2014) Gjennom Europaparlaments- og Rådsforordning (EF) nr. 216/2008 (Basisforordningen) er det felleseuropeiske regelverket utvidet på flere områder innen sivil luftfart. Basisforordningen …

Kosmetikkforordningen: endringsbestemmelser om bruk av triclosan og parabener som konserveringsmiddel

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.06.2014) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 358/2014 er en samlet regulering for bruk av triclosan og 5 parabener som konserveringsmidler i kosmetikk. Triclosan: EUs vitenskapskomite for …

Avgifter og gebyrer pålagt av Det europeiske flysikkerhetsbyrå EASA

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 15.1.2020) Sammendrag av innhold Gebyrer til EASA, EUs flysikkerhetsbyrå, har frem til nå vært regulert av forordning (EF) nr. 593/2007. Denne forordningen har blitt oppdatert i to …

Ytelsesmål for levering av flysikringstjenester 2015-2019

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 07.02.2014) Sammendrag av innhold Et av de mest sentrale formålene med lovgivningsinitiativet Single European Sky er å forbedre ytelsene til flysikringstjenestene i det europeiske luftrommet med fokus …

Luftfartsselskaper underlagt driftsforbud i Fellesskapet ("svartelisten") pr. 3.12.2013

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.1.2014) Sammendrag av innhold Europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 2111/2005 om opprettelsen av en fellesskapsliste over luftfartsselskaper som er underlagt driftsforbud i Felleskapet og …

Teknisk krav og administrative prosedyrer knyttet til spesialiserte luftfartsoperasjoner

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.01.2015) Sammendrag av innhold Forordning nr. 379/2014 om endring av forordning 965/2012 om luftfartsoperasjoner knytter seg til spesialiserte luftfartsoperasjoner, ervervsmessig rundflyging samt …

Felles regler for sivil luftfart: gjennomføringsbestemmelser for ikke-kommersielle operasjoner

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.12.2013) Sammendrag av innhold Bakgrunn Gjennom Europaparlaments- og Rådsforordning (EF) nr. 216/2008 (Basisforordningen) er det felleseuropeiske regelverket utvidet på flere områder innen sivil …

Prosedyrer for innsendelse av reiseplaner: endringer angående ICAO-bestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 03.11.2014) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 428/2013 endrer forordning (EF) nr. 1033/2006 og erstatter forordning (EU) nr. 929/2010. Forordning (EF) nr. 1033/2006 av 4. juli 2006 om …

Pasientrettighetsdirektivet: gjennomføringsbestemmelser om nettverket av nasjonale myndigheter med ansvar for medisinsk teknologivurdering

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.12.2013) Sammendrag av innhold Gjennomføringsdirektiv 2013/329/EU fastsetter hvordan samarbeidet om medisinsk teknologivurdering etter direktiv 2011/24/EU artikkel 15 skal gjennomføres. Formålet …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelse for et stoff knyttet til israelsk akuttparalysevirus

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.11.2013) Sammendrag av innhold De europeiske legemiddelmyndighetene (EMA) har mottatt en søknad om fastsettelse av maksimal grenseverdi (MRL) i honning for et stoff til behandling av bier: …

Databaserte reservasjonssystemer for flyrutetjenester

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 25.11.2015) Sammendrag av innhold EDB-baserte reservasjonssystemer (ERS) gir kunden rask tilgang til informasjon om tilgjengeligheten av flyrutetjenester og prisen for slike tjenester. De gir også …

Godkjenning av Japan som opprinnelsesland for aktive stoffer i legemidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 3.9.2013) Sammendrag av innhold Norge følger EUs regelverk for legemidler. Det stilles strenge krav til tilvirking av både virkestoff som inngår i legemidler (API) og tilvirking av ferdige legemidler …

Sikkerhetsregler for europeisk luftfart: endringsbestemmelser om landingsplasser, lufttrafikktjeneste og tjenesteyting

Red. anm.: Forslaget ble formelt trukket 3.7.2018 ettersom det er innarbeidet i et annet forslag: KOM(2015) 613 . BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.08.2014) Sammendrag av innhold Innledning 11. juni 2013 ble et regelverksforslag …

Medisinsk utstyr: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 01.07.2015) Sammendrag av innhold Rettsakten fastsetter felles regler for utpeking og kontroll med teknisk kontrollorgan som utfører samsvarsvurdering av medisinsk utstyr i henhold til direktiv …

Kosmetikkforordningen: gjennomføringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 28.3.2017) Sammendrag av innhold Vedtak 2013/674/EU gir retningslinjer for å forstå kravene i kosmetikkforordningen (forordning (EU) nr. 1223/2009) vedlegg I om sikkerhetsvurdering av kosmetiske …

Restkonsentrasjoner av tulatromysin i matvarer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 24.8.2015) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 1359/2014 omhandler tulatromysin, som er et antibiotikum. Stoffet står oppført i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 over tillatte …

Veterinærlegemiddelforordningen 2019

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.8.2020) Sammendrag av innhold Status Rettsakten er til vurdering i EFTA-landene. Forordningen om legemidler til dyr ble vedtatt 11. desember 2018 og trådte i kraft 28. januar 2019. Forordningen har …

Restkonsentrasjoner av lufenuron i matvarer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.9.2015) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 967/2014 omhandler lufenuron, som er et antiparasittmiddel. Stoffet har til nå ikke vært oppført i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. …

Tobakksdirektivet: gjennomføringsbestemmelser om billedadvarsler til bruk på tobakksprodukter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.1.2022) Sammendrag av innhold Tobakksdirektivet artikkel 10, som regulerer kombinerte helseadvarsler for røyketobakksvarer, krever at enkeltpakninger og eventuell ytre emballasje for …

Sikkerhetsregler for europeisk luftfart: endringsbestemmelser om luftdyktighetskrav for luftfartsoperatører

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.05.2015) Sammendrag av innhold I. Bakgrunn Kommisjonsforordning (EU) nr. 2015/640 tar den eksisterende JAR-26 inn i det felleseuropeiske regelverket om sivil luftfart. Forordningen inneholder i …

EU-nettet for epidemiologisk overvåking av og kontroll med smittsomme sykdommer

BAKGRUNN (fra Kommisjonens faktaark, engelsk utgave) The Community network for epidemiological surveillance and control concerns the following communicable diseases: * diseases preventable by vaccination; * sexually transmitted diseases; * viral …

Tekniske krav og administrative prosedyrer knyttet til flymannskap i sivil luftfart: endringsbestemmelser om Part-FCL-krav til allmennflyging

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.4.2021) Sammendrag av innhold EASA har 14. desember 2020 publisert NPA 2020-14, som inneholder forslag til endring av bestemmelser i forordning (EU) nr. 1178/2011 med hensyn til krav til …

Direktiv om flysikkerhetsavgifter

Red. anm.: Forslag trukket av Kommisjonen 07.03.2015 BAKGRUNN (fra kommisjonsforslaget, dansk utgave) • Generel baggrund Under de nuværende forhold reguleres dækningen af udgifter til beskyttelse af luftfartens sikkerhed på nationalt plan, og den er ikke …

Bakkebaserte flyplasstjenester (forslag trukket av Kommisjonen)

Red. anm.: Forslaget ble trukket av Kommisjonen 07.03.2015. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.10.2012) Sammendrag av innhold Direktiv 96/67/EC var første steg i en prosess som gradvis skal åpne markedet for lufthavnrelaterte …

Innsyn i prisbestemmelsene for legemidler og deres opptak i de nasjonale syketrygdordninger

Red. anm.: Forslaget ble trukket av Kommisjonen 07.03.2015 BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 3.6.2012) Sammendrag av innhold EU-kommisjonen har vedtatt et forslag til nytt ”transparens”-direktiv. Som det i dag gjeldende direktiv …

Kosmetikkforordningen 2009

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 24.5.2012) Sammendrag av innhold Innledning EU vedtok 30. november 2009 en ny forordning om kosmetiske produkter - forordning (EF) nr. 1223/2009 - som vil erstatte det eksisterende kosmetikkdirektivet …

Krav til tjenesteytere og tilsyn med lufttrafikkstyring og flysikringstjenester: retting av svensk språkversjon

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 12.4.2023) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2022/2345 retter opp oversettelsesfeil i den svenske språkversjonen av forordning (EU) 2017/373. Merknader Rettslige konsekvenser Forordning (EU) …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for natriumsalisylat

BAKGRUNN ( fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.3.2025 ) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2024/859 omhandler natriumsalisylat, som er et betennelsesdempende stoff. Stoffet står oppført i Tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 …

Gjennomføringstiltak for felles standarder for luftfartssikkerhet: bruk av spordeteksjon av eksplosiver

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 12.1.2017) Sammendrag av innhold Europaparlaments- og Rådsforordning (EF) nr. 300/2008 etablerer felles bestemmelser om sikkerhet i sivil luftfart. På securityområdet er de detaljerte tiltakene for …

EUs helseprogram 2014-2020

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 30.05.2014) Sammendrag av innhold EUs tredje helseprogram 2014-2020 Sammendrag av innhold EUs tredje helseprogram (2014-2020) ble lagt frem av Kommisjonen 9. november 2011 og bygger på de to tidligere …

Flygelederforordningen 2015: endringsbestemmelser om sertifikater og treningsprogrammer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.9.2021) Sammendrag av innhold EASA gjennomfører for tiden høring av forslag til endring av forordning (EU) 2015/340 av 20. februar 2015 om fastsettelse av tekniske krav og administrative …

Flygelederforordningen 2015: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.2.2025) Sammendrag av innhold EU vedtok 21. april 2023 forordning (EU) 2023/893 som endrer forordning (EU) 340/2015 (flygelederforordningen) (RMT.0668). Forordningen medfører følgende endringer.: …

Flygelederforordningen 2015: nye krav til trening for flygeledere

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.3.2025) Sammendrag av innhold De viktigste nyhetene i den nye EU-gjennomføringsforordningen som endrer (EU) 2015/340, er innføringen av kompetansebasert opplæring og vurdering (CBTA) samt virtuell opplæring …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for klodronsyre i form av dinatriumsalt

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.11.2015) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 2015/1078 omhandler klodronsyre (i form av dinatriumsalt) , som er et legemiddel som brukes mot skjelett og beinlidelser (osteolyse) . Stoffet har …

Felles regler for regulering av lufttrafikk: endringsbestemmelser om ICAO

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 1.12.2016) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 255/2010 gir bestemmelser om trafikkflytstyring (Air Traffic Flow Management). I bilaget til forordningen vises det til vedlegg 11 i …

Unntak for Sverige og Storbritannia fra visse felles flysikkerhetsregler

BAKGRUNN (fra kommisjonsbeslutningen, dansk utgave) (1) En række medlemsstater anmodede om at anvende fravigelser fra de fælles regler for luftfartssikkerhed, der er indeholdt i gennemførelsesbestemmelser til forordning (EF) nr. 216/2008. I henhold til …

Tekniske krav til identifisering av humane vev og celler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.11.2016) Sammendrag av innhold Direktivet gjelder import av celler, vev og produkter som er laget av celler og vev til EU. Medlemsstatene skal sørge for at all import av celler og vev fra …

Prosedyrer for verifisering av ekvivalente standarder ved import av vev og celler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.11.2016) Sammendrag av innhold Medlemsstatene skal sørge for at celler og vev ved hjelp av medfølgende dokumentasjon og bruk av Single European Code (påføring av unik identifikasjon av celler og …

Flygelederforordningen 2015 om tekniske krav og administrative prosedyrer knyttet til flygelederes lisenser og sertifikater

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, opprettet 25.5.2016) Sammendrag av innhold I august 2011 vedtok EU-kommisjonen forordning (EU) nr. 805/2011 etter forslag fremmet av EASA. Forordningen fastsatte reglene for utdanning av flygeledere, herunder …

Tekniske krav til blod og blodkomponenter: endringsbestemmelser om utsettelseskriterier for blodgivere

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.8.2016) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer direktiv 2004/33/EF som stiller tekniske krav til blod og blodkomponenter. Direktiv 2004/33/EF er innlemmet i EØS-avtalen og gir blant annet …

Farging av legemidler (kodifisering)

Red. anm.: Direktivet erstatter direktiv 78/25/EØF og senere endringer av dette. Direktiv 78/25/EØF ble innlemmet i EØS-avtalen ved avtalens ikrafttredelse. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.10.2011) Sammendrag av innhold …

Krav til yte- og samvirkeevne ved overvåking av det felles europeiske luftrom: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 26.6.2016) Sammendrag av innhold EU-Kommisjonen ga 22. november 2011 gjennomføringsforordning (EU) nr. 1207/2011 om fastsettelse av krav til ytelse og samvirkningsevne for overvåkingen av Det felles …

Harmonisering av tekniske krav og administrative prosedyrer innen sivil luftfart

BAKGRUNN (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Kommisjonsforordning 8/2008 av 11. desember 2007, oppdaterer forordning 3922/91 kapittel III (EU-OPS) til nivå tilsvarende JAR-OPS 1 endringsversjon 12. Europaparlaments- og rådsforordning 1899/2006 ble …