Søk

EUs plan for hjerte- og karhelse

(fra Kommisjonens pressemelding 16.12.2025) New measures to make EU health sector more innovative, competitive and resilient The European Commission has today proposed an ambitious package of measures to improve the health of EU citizens, while ensuring …

eIDAS-forordningen: utfyllende bestemmelser om krav til kvalifiserte tillitstjenesteleverandører

(fra kommisjonsforordningen) (1) Qualified trust service providers play a crucial role in ensuring secure and reliable digital interactions by delivering qualified trust services in compliance with Regulation (EU) No 910/2014. (2) The presumption of …

eIDAS-forordningen: utfyllende bestemmelser om kvalifiserte elektroniske arkivtjenester

(fra kommisjonsforordningen) (1) By Regulation (EU) 2024/1183 of the European Parliament and of the Council ( 2 ) , a list of new trust services and qualified trust services, including the qualified electronic archiving service, was introduced in …

eIDAS-forordningen: utfyllende bestemmelser om elektroniske signaturer og segl

(fra kommisjonsforordningen) (1) Member States need to put in place the necessary technical means allowing them to process electronically signed or sealed documents that are required when using an online service offered by, or on behalf of, a public …

eIDAS-forordningen: utfyllende bestemmelser om nettstedsautentisering

(fra kommisjonsforordningen) (1) Qualified certificates for website authentication are essential for ensuring trust and transparency in online interactions. They make it possible to authenticate a website and link the website to the natural or legal …

eIDAS-forordningen: utfyllende bestemmelser om kvalifiserte elektroniske registre

(fra kommisjonsforordningen) (1) By Regulation (EU) 2024/1183 of the European Parliament and of the Council ( 2 ) , a list of new trust services and qualified trust services, including the recording of electronic data in a qualified electronic ledger, …

Forlengelse av midlertidig bestemmelser om bruk av visse hårfargemidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.10.2010) Sammendrag av innhold Direktivet gir en mindre justering av vedlegg III i EUs grunndirektiv på kosmetikkområdet, rådsdirektiv 76/768/EØF. Vedlegg III lister stoffer det er tillatt å …

Medisinsk utstyr og in vitro-diagnostikk: forenkling av regelverket

Forenkling av implementering av regler om KI (Omnibus VII)

(fra Kommisjonens pressemelding 19.11.2025) Simpler EU digital rules and new digital wallets to save billions for businesses and boost innovation Europe's businesses, from factories to start-ups, will spend less time on administrative work and compliance …

Kosmetikkforordningen 2009: endringsbestemmelser om visse stoffer klassifisert som kreftframkallende, arvestoffskadelige eller reproduksjonstoksiske

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 26.1.2026) Status Rettsakten er vedtatt i EU. Rettsaktene er under vurdering i EØS/EFTA-statene. Sammendrag av innhold Forordning (EF) nr. 1272/2008, også kjent som CLP-forordningen, gjennomfører en …

EU-strategi for forebyggings-, beredskaps- og responsplaner for helsekriser

(fra Kommisjonens pressemelding 28.11.2025) EU launches plan to strengthen preparedness for cross-border health crises Today, the European Union is boosting its health preparedness architecture through the new Union prevention, preparedness and response …

EU-strategi for en europeisk dataunion

Helseteknologivurderinger: felles kliniske vurderinger av medisinsk utstyr

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 28.1.2026) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2021/2282 om metodevurdering (HTA/Health Technology Assessment) legger grunnlaget for samarbeid i EØS om felles vurderinger av relativ klinisk effekt og …

eIDAS-forordningen: risikostyringsprosedyrer for ikke-kvalifiserte tillitstjenesteleverandører

(fra kommisjonsforordningen) (1) Non-qualified trust service providers play an important role in the digital environment by providing trust services that facilitate secure electronic transactions. Regulation (EU) No 910/2014 places fewer regulatory …

eIDAS-forordningen: mal for lister over kvalifiserte tillitstjenesteleverandører

(fra kommisjonsbeslutningen) (1) Trusted lists provided for in Article 22(1) of Regulation (EU) No 910/2014 are essential for building trust among market operators as they allow a validation of the qualified status of the trust service providers and of …

eIDAS-forordningen: akkreditering av samsvarsvurderingsorganer

(fra kommisjonsforordningen) (1) Pursuant to Articles 20(1) and 21(1) of Regulation (EU) No 910/2014, qualified trust service providers and the qualified trust services they provide are to be audited by conformity assessment bodies. The resulting …

Internasjonale samtaler og SMS innenfor EU – retningslinjer for rimelig bruk og svindelbekjempelse

(fra kommisjonsforordningen) (1) The retail price caps for intra-EU communications established in Article 5a(1) of Regulation (EU) 2015/2120, which entered into force in all Member States on 15 May 2019, were set at a level that allowed providers of …

EU-strategi for medisinske mottiltak ved den neste helsekrisen

(fra Kommisjonens pressemelding 9.7.2025) EU Stockpiling and Medical Countermeasures Strategies to strengthen crisis readiness and health security The European Commission launches today two initiatives under its Preparedness Union agenda: an EU …

EU-strategi for beredskapslagre

Kosmetikkforordningen 2009: ordlisten over vanlige ingrediensnavn for bruk i merking av kosmetiske produkter

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 16.12.2025) Sammendrag av innhold Rettsakten oppdaterer og erstatter den tidligere ordlisten over vanlige navn på bestanddeler som skal benyttes i merking av kosmetiske produkter i henhold til artikkel 33 i …

Tekniske spesifikasjoner for utstyr til in vitro-diagnostikk: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.3.2012) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer Kommisjonsvedtak 2002/364/EF om felles tekniske spesifikasjoner for in vitro-diagnostisk medisinsk utstyr. In vitro-diagnostisk medisinsk utstyr kan …

Støtte fra EUs cybersikkerhetsreserve til Moldova

(fra kommisjonsbeslutningen) (1) On 23 June 2022, the European Council granted Moldova the status of candidate country. The decision was based on fulfilment by Moldova of the conditions specified in the Commission’s opinion of June 2022 on Moldova’s …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for fluralaner

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 12.12.2025) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2025/1908 som endrer forordning (EU) nr. 37/2010 omhandler stoffet fluralaner, som er et antiparasittmiddel. Stoffet står oppført i Tabell 1 i vedlegget til …

Bruk av humane substanser i humanmedisin: SoHO-plattformen for utveksling av informasjon

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.12.2025) Sammendrag av innhold EU-kommisjonen vedtok 18. juli 2025 gjennomføringsforordning (EU) 2025/1467 om fastsettelse av regler for anvendelsen av europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2024/1938 med …

Erfaringene med EU-regelverket om kontroll med handelen med narkotikaprekursorer

BAKGRUNN (fra kommisjonsrapporten, dansk utgave) Narkotikaprækursorer er kemikalier, der bruges til fremstilling af ulovlige narkotika, faktisk er de en forudsætning for ulovlig fremstilling af narkotika. I de fleste tilfælde har kemikalier, der bruges …

NIS 2-direktivet: forenklingstiltak og tilpasning til ny cybersikkerhetsforordning

(fra Kommisjonens pressemelding 20.1.2026) Commission strengthens EU cybersecurity resilience and capabilities Europe faces daily cyber and hybrid attacks on essential services and democratic institutions, carried out by sophisticated state and criminal …

eID digital lommebok: referansestandarder ved onboarding av brukere

(fra Kommisjonens initiativ 2.12.2025) European Digital Identity Wallets – user onboarding This implementing act sets out a list of reference standards for onboarding users to the European Digital Identity Wallets. Given the importance of seamless …

Omsetning av utgangsstoffer for narkotika (forslag 2025)

(fra Kommisjonens pressemelding 4.12.2025) Commission presents new EU Drugs Strategy and Action Plan against drug trafficking to protect citizens and disrupt criminal networks Today, the Commission is presenting a new EU Drugs Strategy and an Action Plan …

Gjennomføringsbestemmelser om det europeiske helsedataområdets (EHDS) virksomhet

(fra Kommisjonens initiativ av 9.12.2025) European Health Data Space Board operations The European Health Data Space (EHDS) Regulation aims to establish a common framework for the use and exchange of electronic health data across the EU. It does not …

Kosmetikkforordningen 2009: endringsbestemmelser om visse stoffer klassifisert som kreftframkallende, arvestoffskadelige eller reproduksjonstoksiske

(fra kommisjonsforordningen) (1) The substance ‘2-hydroxybenzoic acid phenylmethyl ester’ (CAS No. 118-58-1), which has been assigned the name ‘Benzyl Salicylate’ under the International Nomenclature Cosmetic Ingredients (INCI), is listed under entry 75 …

Medisinsk utstyr: ensartet anvendelse av krav til meldte organer

(fra Kommisjonens inititiav 12.12.2025) Medical devices – uniform application of the requirements for notified bodies The proposed initiative would lay down rules for applying the requirements to be met by ‘notified bodies’ – the independent bodies tasked …

EUs referanselaboratorier for medisinsk utstyr til in vitro-diagnostikk: endringsbestemmelser for å korrigere utpekingen av et EU-referanselaboratorium m.m.

(fra kommisjonsforordningen) (1) The designation of the consortium managed by Servicio Madrileño de Salud (SERMAS) as an EU reference laboratory by Commission Implementing Regulation (EU) 2023/2713 ( 2 ) should be corrected to include the foundations …

EU-referansesenter for folkehelse innen luftveisvirus

(fra kommisjonsforordningen) (1) Pursuant to Regulation (EU) 2022/2371, European Union reference laboratories (‘EU reference laboratories’) in the area of public health or for specific areas of public health relevant for the implementation of this …

Genmodifiserte mikroorganismer og bearbeiding av menneskelige organer

EUs håndtering av medisinmangel

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 24.10.2023) The Commission has adopted today a set of actions to better prevent and mitigate critical medicine shortages in the EU, this winter, next winter and beyond. Recent critical shortages, including of …

Digitale tjenester i det indre marked: koordinering av reaksjoner på hendelser som oppstår fra spredning av ulovlig innhold

BAKGRUNN (fra kommisjonsrekommandasjonen) (1) The world is witnessing an unprecedented period of conflict and instability. With Russia’s war of aggression against Ukraine and with the terrorist attack by Hamas in Israel. With the wide reach of social …

Godkjenning av tredjeland som opprinnelsesland for aktive stoffer i legemidler: Taiwan

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 30.1.2024 ) Sammendrag av innhold Norge følger EUs regelverk for legemidler. Det stilles strenge krav til tilvirking av både virkestoff som inngår i legemidler (API) og tilvirking av ferdige …

Europeisk samarbeid om medisinske metodevurderinger: utfyllende bestemmelser om felles veiledning

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.6.2025) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2021/2282 om metodevurdering (HTA/Health Technology Assessment) legger grunnlaget for samarbeid i EØS om felles vurderinger av relativ klinisk effekt og …

Søk

EUs plan for hjerte- og karhelse

eIDAS-forordningen: utfyllende bestemmelser om krav til kvalifiserte tillitstjenesteleverandører

eIDAS-forordningen: utfyllende bestemmelser om kvalifiserte elektroniske arkivtjenester

eIDAS-forordningen: utfyllende bestemmelser om elektroniske signaturer og segl

eIDAS-forordningen: utfyllende bestemmelser om nettstedsautentisering

eIDAS-forordningen: utfyllende bestemmelser om kvalifiserte elektroniske registre

Forlengelse av midlertidig bestemmelser om bruk av visse hårfargemidler

Medisinsk utstyr og in vitro-diagnostikk: forenkling av regelverket

Forenkling av implementering av regler om KI (Omnibus VII)

Kosmetikkforordningen 2009: endringsbestemmelser om visse stoffer klassifisert som kreftframkallende, arvestoffskadelige eller reproduksjonstoksiske

EU-strategi for forebyggings-, beredskaps- og responsplaner for helsekriser

EU-strategi for en europeisk dataunion

Helseteknologivurderinger: felles kliniske vurderinger av medisinsk utstyr

eIDAS-forordningen: risikostyringsprosedyrer for ikke-kvalifiserte tillitstjenesteleverandører

eIDAS-forordningen: mal for lister over kvalifiserte tillitstjenesteleverandører

eIDAS-forordningen: akkreditering av samsvarsvurderingsorganer

Internasjonale samtaler og SMS innenfor EU – retningslinjer for rimelig bruk og svindelbekjempelse

EU-strategi for medisinske mottiltak ved den neste helsekrisen

EU-strategi for beredskapslagre

Kosmetikkforordningen 2009: ordlisten over vanlige ingrediensnavn for bruk i merking av kosmetiske produkter

Tekniske spesifikasjoner for utstyr til in vitro-diagnostikk: endringsbestemmelser

Støtte fra EUs cybersikkerhetsreserve til Moldova

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for fluralaner

Bruk av humane substanser i humanmedisin: SoHO-plattformen for utveksling av informasjon

Erfaringene med EU-regelverket om kontroll med handelen med narkotikaprekursorer

NIS 2-direktivet: forenklingstiltak og tilpasning til ny cybersikkerhetsforordning

eID digital lommebok: referansestandarder ved onboarding av brukere

Omsetning av utgangsstoffer for narkotika (forslag 2025)

Gjennomføringsbestemmelser om det europeiske helsedataområdets (EHDS) virksomhet

Kosmetikkforordningen 2009: endringsbestemmelser om visse stoffer klassifisert som kreftframkallende, arvestoffskadelige eller reproduksjonstoksiske

Medisinsk utstyr: ensartet anvendelse av krav til meldte organer

EUs referanselaboratorier for medisinsk utstyr til in vitro-diagnostikk: endringsbestemmelser for å korrigere utpekingen av et EU-referanselaboratorium m.m.

EU-referansesenter for folkehelse innen luftveisvirus

Genmodifiserte mikroorganismer og bearbeiding av menneskelige organer

EUs håndtering av medisinmangel

Digitale tjenester i det indre marked: koordinering av reaksjoner på hendelser som oppstår fra spredning av ulovlig innhold

Godkjenning av tredjeland som opprinnelsesland for aktive stoffer i legemidler: Taiwan

Kosmetikkforordningen: endringsbestemmelser om visse nanomaterialer

Kosmetikkforordningen 2009: vitamin A, alpha-arbutin og arbutin

Veterinærlegemiddelforordningen 2019: merking av ytre emballasje

Veterinærlegemiddelforordningen 2019: merking av indre emballasje

Innhold og merking av fluor i tannkrem

En strategi for H1N1-pandemien i 2009

Om bruk av visse hårfargemidler

Inflasjonsjustering av avgifter til Det europeiske legemiddelbyrået (2024)

EUs referanselaboratorier for områder innen folkehelse

EU-henstilling om overgangen til kvantesikker kryptografi

EU-strategi for bekjempelse av HIV/AIDS i Europa

EU-tiltak mot dyreforsøk i kjemikaliesikkerhetsvurderinger

Europeisk samarbeid om medisinske metodevurderinger: utfyllende bestemmelser om felles veiledning