Søk

Legemiddeldirektivet: utfyllende gjennomføringsbestemmelser om produksjon av virksomme stoffer i legemidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.5.2015) Sammendrag av innhold Forordning 1252/2014 supplerer direktiv 2001/83 når det gjelder retningslinjer for god tilvirkningspraksis (GMP) for virksomme stoffer som skal inngå i legemidler til …

Bruk av visse fargestoffer i aromatisert modnet ost

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 27.10.2015) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer unionslistene over godkjente tilsetningsstoffer til næringsmidler i vedlegg II til forordning (EF) nr. 1333/2008 ved at visse fargestoffer …

Strengere offentlig kontroll ved import av visse fôr- og matvarer av ikke-animalsk opprinnelse: endringsbestemmelser for Kambodsja, Kina og Vietnam

Red. anm.: Innlemmet i EØS-avtalen ved hasteprosedyre uten vedtak i EØS-komiteen. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.10.2014) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer vedlegg I til forordning (EF) nr. 669/2009 om mer intensiv …

Veterinære grensekontrollstasjoner: endringer til listen

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.11.2015) Sammendrag av innhold Grunnrettsakten, vedtak 2009/821/EF, stiller opp regler om at produkter av animalsk opprinnelse og levende dyr, som importeres til EU fra tredjestater, skal …

Dyrehelseltiltak mot afrikansk svinepest i visse medlemsstater

Red. anm.: Innlemmet i EØS-avtalen ved hasteprosedyre uten vedtak i EØS-komiteen. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 26.11.2014) Sammendrag av innhold Afrikansk svinepest er en virussykdom hos griser, både tamme og viltlevende. …

Plastmaterialer og -gjenstander i kontakt med matvarer: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 20.02.2015) Sammendrag av innhold Denne rettsakten går etter hurtigprosedyren Forordning (EU) nr. 10/2011 (plastforordningen) etablerer særskilte regler for plastmaterialer og plastgjenstander …

Kontrollforordningen: utfyllende bestemmelser om import av honning, kjøtt, høyt raffinerte produkter, gelatinkapsler og fiskeriprodukter

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.2.2025)   Sammendrag av innhold Rettsakten endrer innholdet og retter opp noen feil i forordning (EU) 2022/2292. Grunnrettsakten, forordning (EU) 2022/2292, regulerer kravene til listeføring av stater …

Tilsetningsforordningen: endringsbestemmelser om tilsetningsstoffer i alkoholholdige drikkevarer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 20.7.2024) Sammendrag av innhold Forordningen går etter den såkalte "hurtigprosedyren". Forordningen endrer unionslista over godkjente tilsetningsstoffer til næringsmidler i vedlegg II i forordning …

Strengere offentlig kontroll ved import av visse fôr- og matvarer av ikke-animalsk opprinnelse: endringsbestemmelser

Red. anm.: Innlemmet i EØS-avtalen ved forenklet hasteprosedyre (uten EØS-komitevedtak) BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 15.5.2012) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer vedlegg I i forordning (EF) nr. 669/2009 om mer intensiv …

Overvåking av akrylamid i matvarer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.8.2011) Sammendrag av innhold Rettsakten er en anbefaling til EUs medlemsstater om å overvåke nivåene av akrylamid i bestemte kategorier vegetabilske næringsmidler som har gjennomgått …

Innmelding av overførbare sykdommer til EF-nettet

BAKGRUNN (fra kommisjonsbeslutningen, dansk utgave) (1) I henhold til artikel 2 i Kommissionens beslutning 2002/253/EF skal de definitioner af tilfælde, der er angivet i bilaget til nævnte beslutning, ændres i det omfang, det er nødvendigt, på baggrund af …

Styrket samarbeid om forebygging av sykdommer gjennom vaksinering: rekommandasjon

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 26.4.2018) Vaccination: Kommissionen opfordrer til et stærkere EU-samarbejde mod sygdomme, der kan forebygges ved vaccination I dag fremsætter Kommissionen et sæt henstillinger til, hvordan EU kan styrke …

Tilsetning av substanser i næringsmidler til spesielle ernæringsmessige behov

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 6.5.2010) Sammendrag av innhold Mange næringsstoffer, som vitaminer, mineraler, aminosyrer og andre substanser, kan tilsettes næringsmidler til bruk ved spesielle ernæringsmessige behov for å sikre de …

Unntaksbestemmelser for import av mat av animalsk opprinnelse til EXPO 2015 i Milano

Red. anm.: Innlemmet i EØS-avtalen ved hasteprosedyre uten vedtak i EØS-komiteen. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 27.4.2015) Sammendrag av innhold Denne rettsakten går etter hurtigprosedyren. I Milano, Italia, skal det i perioden 1. …

Innvilgelse og avslag på bruk av visse helsepåstander på matvarer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 25.6.2012) Sammendrag av innhold Rettsakten inneholder avgjørelser av tre søknader om bruk av helsepåstander etter artikkel 14 i forordning (EF) nr. 1924/2006 om bruk av ernærings- og helsepåstander …

Restmengder av plantevernmidler i næringsmidler: endringsbestemmelser for aldikarb m.fl.

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 28.2.2012) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer maksimum grenseverdiene for rester av aldikarb, bromopropylat, klorfenvinfos, endosulfan, EPTC, etion, fention, fomesafen, metabenztiazuron, …

Bruk av glyoxal i kosmetiske produkter

BAKGRUNN (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Endringsdirektivet regulerer forekomsten av glyoxal i kosmetiske produkter. 100 mg per kg produkt (0,0100 %) innføres som maksimalt tillatt mengde i ferdigstilt produkt. Merknader Direktivet medfører …

Innvilgelse på bruk av visse helsepåstander på matvarer: endringer til listen

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.03.2014) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder seks helsepåstander innmeldt etter artikkel 13(2) i påstandsforordningen. De seks helsepåstandene oppføres på fellesskapslisten over godkjente …

Oppheving av særskilte importbestemnelser for krepsdyr til konsum fra Bangladesh

Red. anm.: Innlemmet i EØS-avtalen ved hasteprosedyre uten vedtak i EØS-komiteen. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.12.2015) Sammendrag av innhold Rettsakten opphever beslutning 2008/630/EF om særskilte beskyttelsestiltak ved …

Kontroll og vurderinger av medisinsk utstyr

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 01.07.2015 Sammendrag av innhold Rettsakten fastsetter retningslinjer for kontrollen teknisk kontrollorgan utfører med produsenter av medisinsk utstyr. Teknisk kontrollorgan er utpekt av nasjonal …

Beskyttelsestiltak mot produkter av animalsk opprinnelse importert fra Kina

Red. anm.: Innlemmet i EØS-avtalen ved hasteprosedyre uten vedtak i EØS-komiteen. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.7.2015) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer vedtak 2002/994/EF som fastsetter et importforbud for animalske …

Kosmetikkdirektivet 1976

BAKGRUNN (fra Kommisjonens faktaark, engelsk utgave) Summary A cosmetic product is any substance or preparation intended to be placed in contact with the various external parts of the human body or with the teeth and the mucous membranes of the oral …

Merking av næringsmidler og næringsmiddelingredienser som er tilsatt fytosteroler: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.03.2014) Sammendrag av innhold Forordningen endrer forordning (EF) nr. 608/2004 om merking av næringsmidler og næringsmiddelingredienser som er tilsatt fytosteroler, fytosterolestere, fytostanoler …

Grenseverdier for rester av veterinærlegemidlet diklazuril i matvarer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 28.10.2014) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 1235/2013 omhandler diklazuril, som er et antiparasittmiddel. Stoffet er i dag oppført i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 som …

Plastmaterialer og -gjenstander i kontakt med matvarer: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 26.4.2018) Sammendrag av innhold Rettsakten innebærer endring av matkontaktforskriften som gjennomfører forordning (EU) nr 10/2011. Forordning (EU) nr. 10/2011 om plastmaterialer og plastgjenstander …

Kontrollprogram 2013-2015 for maksimale restmengder av plantevernmidler i eller på matvarer: gjennomføringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.9.2013) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 788/2012 etablerer et koordinert flerårig felles kontrollprogram for rester av plantevernmidler i og på næringsmidler av vegetabilsk og animalsk …

Kontroll med animalske produkter: endring av vedlegg til gjennomføringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 31.1.2022) Sammendrag av innhold Den foreslåtte forordningen gjør endringer i forordning (EU) 2021/405 om lister over tredjestater eller regioner i disse som er godkjent for innførsel av animalske …

Kontroll med animalske produkter: endringsbestemmelser

Red. anm.: Anvendes i EØS-avtalen ved forenklet prosedyre uten vedtak i EØS-komiteen. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.12.2022) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2017/625 (kontrollforordningen) fastsetter regler om offentlig …

Kontroll med animalske produkter: endringsbestemmelser

Red. anm.: Anvendes i EØS-avtalen ved forenklet prosedyre uten vedtak i EØS-komiteen. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 24.5.2023) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2023/514 gjør endringer av forordning (EU) 2021/405 når det …

Kontroll med animalske produkter: endringsbestemmelser

Red. anm.: Anvendes i EØS-avtalen ved forenklet prosedyre uten vedtak i EØS-komiteen. BAKGRUNN ( fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.2.2024 ) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2024/334 gjør endringer i forordning (EU) 2021/405 om lister …

Ekstraksjonsmidler anvendt ved fremstilling av næringsmidler og næringsmiddelingredienser (endringer)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 12.4.2011) Sammendrag av innhold Rettsakten 2010/59/EU endrer fellesskapslisten i direktiv 2009/32/EF som omfatter ekstraksjonsmidler bestemt til bruk ved fremstilling av næringsmidler og …

Aromaforordningen: endringsbestemmelser for visse aromaer til bruk i næringsmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 28.10.2014) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer vedlegg I til europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1334/2008 når det gjelder visse aromastoffer. Dette innebærer: - Godkjenning av 23 …

Kontrollprogram 2013-2015 for maksimale restmengder av plantevernmidler i eller på matvarer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.6.2013) Sammendrag av innhold Rettsakten etablerer et koordinert flerårig felles kontrollprogram for rester av plantevernmidler i og på næringsmidler av vegetabilsk og animalsk opprinnelse for …

Tilnærming av medlemsstatenes lovgivning om kosmetiske produkter: endringsbestemmelser (2007)

Bakgrunn (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Dette direktivet medfører følgende endringer i vedlegg IV og VI til EUs kosmetikkdirektiv (76/768/EØF): * Vedlegg IV (tillatte fargestoffer utenom hårfargestoffer) som lister stoffer tillatt brukt i …

Kontroll av forekomst av mykotoksiner i matvarer før eksport fra tredjeland: endringsbestemmelser om peanøtter fra USA

Red. anm.: Anvendes i EØS-avtalen ved forenklet prosedyre uten vedtak i EØS-komiteen. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 29.8.2017) Sammendrag av innhold Grunnrettsakten, forordning (EU) 2015/949, gir et samlet regelverk angående …

Veterinærlegemiddeldirektivet 2001

Europaparlaments- og rådsdirektiv 2001/82/EF kodifiserer deler av gjeldende regelverk på legemiddelområdet relatert til legemidler til dyr. Direktivet søker å rasjonalisere og forenkle regelverket på legemiddelområdet ved å samle rådsdirektivene 81/851, …

Materialer og artikler som er ment for å komme i kontakt med næringsmidler

Bakgrunn (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold  Rettsakten fastsetter minimumskrav for god produksjonpraksis (GMP) i virksomheter som produserer materialer og gjenstander i kontakt med næringsmidler. Videre stiller rettsakten detaljerte krav til både …

Import av dyr og ferskt kjøtt: endringsbestemmelser om tamsvin

Red. anm.: Innlemmet i EØS-avtalen ved hasteprosedyre uten vedtak i EØS-komiteen. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.02.2015) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer veterinærsertifikatene som skal brukes ved import av levende …

Maksimalgrenseverdier for rester av plantevernmidler i næringsmidler: endringsbestemmelser om bifenyl m.fl.

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 28.2.2012) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer maksimum grenseverdier for rester av bifenyl, deltametrin, etofumesat, isopyrazam, propikonazol, pymetrozin, pyrimetanil og tebukonazol i eller på …

Bestemmelser om frosset mat av animalsk opprinnelse beregnet på konsum

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 25.6.2012) Sammendrag av innhold 1.1 Endring av forordning (EF) nr. 853/2004 Rettsakten medfører endring av forordning (EF) nr. 853/2004 vedlegg II ved et nytt avsnitt IV "Krav til fryste …

Medisinsk utstyr til in vitro-diagnostikk

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, norsk utgave) 1) Det bør treffes tiltak for at det indre marked kan virke på en tilfredsstillende måte. Det indre marked utgjør et område uten indre grenser, der fritt varebytte og fri bevegelighet for personer, …

Skrulokkforordningen: migrasjonsgrenser for enkelte plastmyknere brukt i pakningen til skrulokk

Bakgrunn (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Forordningen gjennomfører midlertidige spesifikke migrasjonsgrenser for enkelte plastmyknere brukt i pakningen til skrulokk. Når overgangsperioden er utløpt trer direktiv 2007/19/EF i kraft (1. april 2008) …

Kosmetikkforordningen: endringsbestemmelser om methylisothiazolinon

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 26.9.2016) Sammendrag av innhold Denne rettsakten går etter hurtigprosedyren. Bakgrunn: Rettsakten endrer vedlegg V i kosmetikkforordningen. Metylisotiazolinon (MI) er oppført i kosmetikkforordningens …

Kvalitetssystemer for blodbanker

BAKGRUNN (fra kommisjonsdirektivet, dansk utgave) (1) I direktiv 2002/98/EF fastsættes der standarder for kvaliteten og sikkerheden ved tapning og testning af humant blod og blodkomponenter, uanset anvendelsesformål, og ved behandling, opbevaring og …

Kvalitetssystemer for blodbanker: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 3.2.2017) Sammendrag av innhold For å hindre overføring av smitte og trygge sikkerheten og kvaliteten på humant blod og blodkomponenter stilles det krav til at blodbankene har et …

Grenseverdier for rester av plantevernmidler i matvarer: endringsbestemmelser for visse stoffer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.3.2017) Sammendrag av innhold Denne rettsakten går etter hurtigprosedyren. Rettsakten endrer grenseverdier (MRL) for rester av abamektin, acequinocyl, acetamiprid, benzovindiflupyr, bromoksynil, …

Veterinære grensekontrollstasjoner: endringer til listen

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 26.9.2016) Sammendrag av innhold Denne rettsakten går etter hurtigprosedyren. Grunnrettsakten, vedtak 2009/821/EF, fastsetter regler om at produkter av animalsk opprinnelse og levende dyr, som …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for rafoksanid

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 16.2.2017) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2016/576 omhandler rafoksanid, som er et antiparasittmiddel som brukes mot ekto-parasitter. Stoffet er oppført i tabell 1 i vedlegget til forordning …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for kobberkarbonat

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 16.2.2017) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2016/710 omhandler kobberkarbonat, som er et kjemiskstoff som brukes til fordøyelseskanalen og metabolisme og som mineraltilskudd til dyr. Stoffet har …

Tobakksdirektivet: gjennomføringsbestemmelser om smakstilsetninger

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.1.2022) Sammendrag av innhold I henhold til tobakksdirektiv 2014/40/EU artikkel 7 nr. 1 skal medlemsstatene forby tobakksvarer med karakteristisk aroma. Det vil si produkter med en klar merkbar …