Søk

Markedsføringstillatelser av legemidler til mennesker: erlotinib

BAKGRUNN (fra kommisjonsbeslutningen, engelsk utgave) (1) Medicinal products for human use authorised by the Member States must meet the requirements of Directive 2001/83/EC. (2) Periodic safety update reports concerning medicinal products containing the …

Markedsføringstillatelser av legemidler til mennesker: Thalidomide Lipomed - thalidomide

BAKGRUNN (fra kommisjonsbeslutningen, engelsk utgave) (1) The medicinal product "Thalidomide Lipomed - thalidomide" complies with the requirements set out in Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the …

EU-henstilling om kreftscreening (revisjon)

BAKGRUNN (fra Rådets pressemelding 9.12.2022) Rådet ajourfører sin henstilling om screening for kræft Rådet foreslår en ny henstilling om kræftscreening for at nedbringe kræftdødeligheden og mindske antallet af konstaterede sygdomstilfælde med invasiv …

Markedsføringstillatelser av legemidler til mennesker: edotreotide

BAKGRUNN (fra kommisjonsbeslutningen, engelsk utgave) (1) Medicinal products for human use authorised by the Member States must meet the requirements of Directive 2001/83/EC. (2) Periodic safety update reports concerning medicinal products containing the …

Datalagringsdirektivet: lagring av data fra elektronisk kommunikasjon

Red. anm.: Direktivet ble annulert av EU-domstolen 8.4.2014 . BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 26.10.2012) Sammendrag av innhold Formålet med direktivet er å harmonisere de enkelte EU-medlemslands lovgivning knyttet til lagring av …

e-CODEX: tekniske spesifikasjoner og standarder

BAKGRUNN (fra kommisjonsbeslutningen) (1) In accordance with Article 5 of Regulation (EU) 2022/850, the e-CODEX system is composed of an e-CODEX access point, digital procedural standards and supporting software products, documentation and other assets …

e-CODEX: overleverings- og overtakelseprosessen

BAKGRUNN (fra kommisjonsbeslutningen) (1) It is necessary to establish the detailed arrangements for the handover and takeover process for the transfer of the e-CODEX system from the entity managing the e-CODEX system to eu-LISA. (2) These arrangements …

Overvåkning av kvikksølv i fisk, krepsdyr og bløtdyr

BAKGRUNN (fra kommisjonsrekommandasjonen, dansk utgave) (1) Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) vedtog den 22. november 2012 en udtalelse om kviksølv og methylkviksølv i fødevarer. I udtalelsen fastsatte autoriteten et tolerabelt …

Energitjenestedirektivet

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 20.5.2013) Sammendrag av innhold Direktiv om effektivt sluttbruk av energi og energitjenester ble først fremmet av kommisjonen 10. desember 2003 som en del av Kommisjonens forsyningssikkerhetspakke. …

Regnskapssystem for infrastrukturkostnader i forbindelse med transport med jernbane, på vei og innlands vannvei: opphevelse

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, dansk utgave) (1) Europa-Parlamentet, Rådet for Den Europæiske Union og Europa-Kommissionen har i den interinstitutionelle aftale om bedre lovgivning af 13. april 2016 bekræftet deres fælles tilsagn om at ajourføre og …

Betegnelser og merking av visse produkter innen vinsektoren: endring av den tradisjonelle betegnelsen "Vin de paille"

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen) (1) In accordance with Article 28(2) and (3) and Article 34 of Commission Delegated Regulation (EU) 2019/33, the Commission has examined the application for the approval of a modification to the traditional term ‘Vin …

Helsetrusler over landegrensene: gjennomføringsbestemmelser om en mal for informasjonsprosedyrer

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen) (1) Regulation (EU) 2022/2371 lays down mechanisms and structures for coordinating preparedness for and response to serious cross-border threats to health, including reporting on prevention, preparedness and response …

EU-program 2010-2012 for kontroll av rester av planevernmidler i matvarer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.12.2009) Sammendrag av innhold Rettsakten etablerer et koordinert flerårig felles kontrollprogram for rester av plantevernmidler i og på næringsmidler av vegetabilsk og animalsk opprinnelse for …

Det europeiske sosialfond pluss (ESF+): undersøkelsesmal

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen) (1) The ESF+ Regulation requires the managing authorities to report twice to the Commission the results of a structured survey of the end recipients regarding the support received from the ESF+ under the specific …

Betegnelser og merking av visse produkter innen vinsektoren: godkjenning av den beskyttede geografiske betegnelsen 'Côtes du Roussillon’

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen) (1) The Commission has examined France’s application for the approval of amendments to the product specification for the protected designation of origin ‘Côtes du Roussillon’, submitted pursuant to Article 105 of …

Betegnelser og merking av visse produkter innen vinsektoren: godkjenning av den beskyttede geografiske betegnelsen Beira Interior (PDO)

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen) (1) The Commission has examined the application for the approval of amendments to the specification for the Protected Designation of Origin ‘Beira Interior’, forwarded by Portugal in accordance with Article 105 of …

Betegnelser og merking av visse produkter innen vinsektoren: annullering av betegnelsen Sable de Camargue

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen) (1) Article 19 of Commission Delegated Regulation (EU) 2019/33 provides that the procedure laid down in Article 94 and Articles 96 to 99 of Regulation (EU) No 1308/2013 shall apply mutatis mutandis to the cancellation …

Harmoniserte standarder for utstyr og beskyttelsessystemer for bruk i eksplosive atmosfærer

BAKGRUNN (fra kommisjonsbeslutning, dansk utgave) (1) I henhold til artikel 12 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2014/34/EU formodes produkter, som er i overensstemmelse med harmoniserede standarder eller dele deraf, hvis referencer er …

Regler for statsstøtte til jernbane, kanaltrafikk og multimodal transport

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.12.2023)   Sammendrag av innhold Gjennom Rådsforordning (EU) 2022/2586 overfører Rådet kompetanse til Kommissjonen til å opprette en gruppeunntaksforordning på transportsektoren, og dermed å …

Henstilling om kvaliteten på rapporteringer om eierstyring og selskapsledelse

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 09.04.2014, dansk utgave) Europa-Kommissionen fremsætter forslag om øget aktionærengagement og bestemmende indflydelse på lønnen i Europas største selskaber Europa-Kommissionen har i dag vedtaget foranstaltninger, …

Godkjenning av UV-behandlet bakegjær (Saccharomyces cerevisiae) som ny matingrediens

Red. anm.: Utkastet er foreløpig ikke tilgjengelig på Kommisjonens nettsider. …

Helsetrusler over landegrensene: gjennomføringsbestemmelser om rapporteringsformat

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.12.2015) Sammendrag av innhold Gjennomføringsrettsakt under beslutning 1082/2013/EU om alvorlige grensekryssende helsetrusler. I følge beslutning 1082/2013/EU artikkel 4 (2 og 3) skal landene innen …

Endring vedrørende delta-endotoxin av Bacillus thuringiensis som virksomt stoff i plantevernmidler

BAKGRUNN (fra kommisjonsforodningen, dansk utgave) (1) I bilag I til Kommissionens forordning (EF) nr. 2076/2002 er delta-endotoxin af Bacillus thuringiensis opført på listen over aktive stoffer, der ikke er optaget som aktive stoffer i bilag I til Rådets …

Strategiplan for forvaltning av nettverksfunksjoner i Det felles europeiske luftrom 2015-2019

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 24.6.2016) Sammendrag av innhold Som et viktig ledd i arbeidet med å optimalisere bruken av det europeiske luftrommet etablerte EU i 2011 en egen Network Manager (Nettforvalter). Nettforvalter​s …

REACH-forordningen om kjemikalier: godkjenning av bis(2-ethylhexyl)-phthalate (DEHP)

BAKGRUNN (fra kommisjonsbeslutningen, engelsk utgave) (1) Bis(2-ethylhexyl) phthalate (DEHP) (hereinafter referred to as “DEHP”) is listed in Annex XIV to Regulation (EC) No 1907/2006 and therefore subject to the authorisation requirement referred to in …

Deltakelse og formidling i Horisont 2020: unntaksbestemmelser for fellesforetaket for innovative medisiner (IMI 2)

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, dansk utgave) (1) Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1290/2013 opstiller rammeprogrammet for forskning og innovation, Horisont 2020 (2014-2020), og fastsætter regler for Unionens deltagelse i …

Deltakelse og formidling i Horisont 2020: unntaksbestemmelser for fellesforetaket for biobaserte industrier (BBI)

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, dansk utgave) (1) Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1291/2013 fastlægger rammeprogrammet for forskning og innovation (2014-2020) (Horisont 2020) og giver mulighed for, at EU engagerer sig i …

Deltakelse og formidling i Horisont 2020: unntaksbestemmelser for fellesforetaket for Clean Sky 2

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, dansk utgave) (1) Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1291/2013 fastlægger rammeprogrammet for forskning og innovation (2014-2020) (Horisont 2020) og giver mulighed for, at EU engagerer sig i …

Arbeidsmarkedspensjonsordninger: rapportering om nasjonale bestemmelser av tilsynsmessig karakter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.11.2014) Sammendrag av innhold Det følger av tjenestepensjonskassedirektivet at medlemsstatene skal rapportere sitt nasjonale regelverk for tjenestepensjonsforetak av solvensmessig karakter til …

Opprettelse av European Social Survey (ESS ERIC)

Red. anm.: Norge ved Norges forskningsråd er observatør i ESS ERIC. BAKGRUNN (fra kommisjonsbeslutningen, dansk utgave) (1) Kongeriget Belgien, Den Tjekkiske Republik, Forbundsrepublikken Tyskland, Republikken Estland, Irland, Republikken Litauen, …

Opprettelse av Biobanks and Biomolecular Resources Research Infrastructure Consortium (BBMRI ERIC)

Red. anm.: Norge ved Norges forskningsråd deltar som observatør i konsortiet. BAKGRUNN (fra kommisjonsbeslutningen, dansk utgave) (1) Kongeriget Belgien, Den Tjekkiske Republik, Forbundsrepublikken Tyskland, Republikken Estland, Den Hellenske Republik, …

Opprettelse av Survey of Health, Ageing and Retirement in Europe (SHARE ERIC)

BAKGRUNN (fra kommisjonsbeslutningen, dansk utgave) (1) Forordning (EF) nr. 723/2009 giver Kommissionen beføjelse til at etablere konsortier for en europæisk forskningsinfrastruktur (i det følgende benævnt »ERIC«). (2) Den Tjekkiske Republik, …

Opprettelse av Common Language Resources and Technology Infrastructure (CLARIN ERIC)

Red. anm.: Norge deltar som observatør i konsortiet ERIC CLARIN. BAKGRUNN (fra kommisjonsbeslutningen, dansk utgave) (1) Den 23. september 2011 anmodede Den Tjekkiske Republik, Danmark, Tyskland, Estland, Den Nederlandske Sprogunion, Østrig og …

Opprettelse av European Clinical Research Infrastructure Network som et konsortium for europeisk forskningsinfrastruktur (ECRIN-ERIC)

BAKGRUNN (fra kommisjonsbeslutningen, dansk utgave) (1) Forbundsrepublikken Tyskland, Kongeriget Spanien, Den Franske Republik, Den Italienske Republik og Den Portugisiske Republik har anmodet Kommissionen om at oprette det europæiske kliniske …

Henstilling om kvalitetsrammeverk for traineeperioden

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 4.12.2013) Press statement on Quality Framework for Traineeships   László Andoir, European Commissioner responsible for Employment, Social Affairs and Inclusion. "With 5.7 million people under the age of 25 …

Unntak for Sverige og Storbritannia fra visse felles flysikkerhetsregler

BAKGRUNN (fra kommisjonsbeslutningen, dansk utgave) (1) En række medlemsstater anmodede om at anvende fravigelser fra de fælles regler for luftfartssikkerhed, der er indeholdt i gennemførelsesbestemmelser til forordning (EF) nr. 216/2008. I henhold til …

Matinformasjonsforordningen: gjennomføringsbestemmelser om definisjonen av industrielt fremstilte nanomaterialer

Red. anm.: Rettsakten er trukket tilbake av Kommisjonen. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 20.02.2015) Sammendrag av innhold Forordningen endrer definisjonen av industrielt fremstilt nanomateriale. Denne definisjonen finnes i artikkel …

Kriterier for søkere av jernbaneinfrastrukturkapasitet

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, dansk utgave) (1) Artikel 41, stk. 2, i direktiv 2012/34/EU giver infrastrukturforvaltere mulighed for at stille krav til ansøgere for at sikre, at deres legitime forventninger om fremtidige indtægter og udnyttelsen …

EU-anbefaling om miljøvurderinger ved utvinning og produksjon av skifergass

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 22.1.2014, engelsk utgave) Environment: European Commission recommends minimum principles for shale gas Today the European Commission adopted a Recommendation aiming to ensure that proper environmental and climate …

Retningslinjer for videreutvikling av det transeuropeiske transportnettverket: tilleggskart for inkludering av Russland, Hviterussland, Ukraina, Moldova, Georgia, Armenia og Azerbajan

BAKGRUNN (fra forordningen, dansk utgave) (1) Ifølge forordning (EU) nr. 1315/2013 er det muligt at tilføje vejledende kort over det transeuropæiske transportnet, der er udvidet til bestemte nabolande, hvis der er indgået aftaler på højt plan om …

Felles europeisk luftrom: gjennomføring av ytelsesplaner og -mål for luftfartstjenester

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 23.1.2014) Sammendrag av innhold Et av de mest sentrale formålene med lovgivningsinitiativet Single European Sky er å forbedre ytelsene til flysikringstjenestene i det europeiske luftrommet med fokus …

Regelverket for bagatellmessig støtte (kodifisering)

BAKGRUNN (fra kommisjonsforslaget, dansk utgave) Formålet med dette forslag er at foretage en kodifikation af Rådets forordning (EF) nr. 994/98 af 7. maj 1998 om anvendelse af artikel 107 og 108 i traktaten om Den Europæiske unions funktionsmåde på visse …

EU-anbefalinger om pengspill på internett

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 14.07.2014, dansk utgave) Onlinespil: Kommissionen henstiller til indførelse af principper for at sikre effektiv beskyttelse af forbrugerne Europa-Kommissionen har i dag vedtaget en henstilling om …

Import og eksport av farlige stoffer: endringsbestemmelser

Red. anm.: Kommisjonsforordningen er merket EØS-relevant, men basisrettsakten, forordning (EU) nr. 649/2012, er av EØS/EFTA-landene vurdert som ikke relevant for EØS-avtalen og er derfor ikke innlemmet i …

Statistikk om vindyrkningsarealer

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, dansk utgave)) (1) Forordning (EU) nr. 1337/2011 fastsætter rammen for udarbejdelse af sammenlignelige europæiske statistikker om flerårige kulturer. (2) Datastrukturen for indberetning af statistiske data om …

Forvaltning av utgifter knyttet til matkjeden, dyrehelse, dyrevelferd og plantehelse

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.09.2014) Sammendrag av innhold 1) Forordningen gir bestemmelser om forvaltning av utgifter knyttet til matkjeden, dyrehelse, dyrevelferd og plantehelse. Det gis økonomisk støtte til lovpålagte …

Forebygging og reduksjon av opiumkaloider i valmuefrø og -produkter

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, dansk utgave) (1) Valmuefrø hidrører fra opiumvalmuer (Papaver somniferum L.). De anvendes i bagværk, til at strø oven på retter, i kagefyld og i desserter samt til fremstilling af spiseolie. Opiumvalmueplanten …

Fluorgassforordningen: gjennomføringsbestemmelser om rapportering

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 1.12.2016) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 1191/2014 er en revisjon av forordning (EF) nr. 1493/2007 om rapportering under den gamle "F-gassforordningen (Forordning (EF) nr. 842/2006). …

Fluorgassforordningen: gjennomføringsbestemmelser om referanseverdier 2015-2017

D035704/01 …

Avvikling av kredittinstitusjoner og visse verdipapirforetak: regler og prosedyrer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 15.05.2015) Sammendrag av innhold SRM-forordningen (forordning (EU) 806/2014) gjelder etablering av enhetlige regler og en enhetlig prosedyre for avvikling av kredittinstitusjoner og visse …