Søk

Data om legemidler til avansert terapi

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 26.4.2012) Kommisjonsforordning 668/2009 gjennomfører Europaparlaments- og rådsforordning 1394/2007 (se særlig artikkel 18) for så vidt angår vurdering og sertifisering av kvalitetsdata og …

Øvre grenseverdier for rester av plantevernmidlet terbutylazin i eller på visse produkter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.5.2022) Sammendrag av innhold Etter at forordning (EU) 2021/618 var vedtatt i EU, ble det oppdaget at det hadde skjedde noen feil ved endring av MRLer for stoffet terbutylazin. Forordning (EU) …

Kvotedirektivet om handel med CO2-kvoter: endringsbestemmelser

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 2.4.2025) Sammendrag av innhold Bakgrunn EUs mål om utslippskutt under Parisavtalen skal oppfylles gjennom et klimarammeverk som består av tre pilarer: 1. Det europeiske kvotesystemet (EU ETS) som blant annet …

Dyrehelseforordningen: endring og retting av utfyllende bestemmelser om forflytning av landdyr og rugeegg

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.1.2022) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer forordning (EU) 2020/688 som fastsetter dyrehelsekrav som må oppfylles ved flytting av landdyr i EØS-området. Endringene går ut på: I forordning (EU) …

Verdipapirmarkedsdirektivet 2014 (MiFID II): utfyllende bestemmelser om kriterier for tilknyttet aktivitet

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 29.11.2022) Sammendrag av innhold Den nye kommisjonsforordninga erstattar Kommisjonsforordning (EU) 2017/592 og gir nye utfyllande føresegner til direktiv 2014/65/EU (MiFID II) …

Legemiddeldirektivet: endringsbestemmelser om sikkerhetselementer på pakninger

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.11.2021) Sammendrag av innhold I henhold til direktiv 2001/83/EF artikkel 54a nr. 1 i skal reseptpliktige legemidler være påført sikkerhetsanordninger som følger av artikkel 54, litra o) med mindre …

Markedsmisbruksforordningen om innsidehandel: utfyllende bestemmelser om dokumentmal for samarbeidsavtaler med tredjeland

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.11.2021) Sammendrag av innhold Forordningen gir utfyllende bestemmelser til forordning om markedsmisbruk (EU) nr. 596/2014 (MAR). Forordningen fastsetter en mal for tilsynsmyndighetenes …

Tillatelse til omsetning av olje fra Schizochytrium sp. (FCC-3204) som ny mat

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 24.5.2022) Sammendrag av innhold Forordningen godkjenner olje fra Schizochytrium sp. (stamme FCC-3204) som ny mat til bruk i morsmelkerstatninger og tilskuddsblandinger, og øker maksimumsgrensen for …

Veterinærlegemiddelforordningen 2019: gjennomføringsbestemmelser om god distribusjonspraksis

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 6.4.2022) Sammendrag av innhold Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2021/1248 om god distribusjonspraksis (GDP) for legemidler til dyr er gitt med hjemmel i forordning (EU) 2019/6 om legemidler …

Øvre grenseverdier for rester av plantevernmidler i matvarer: endringsbestemmelser for bentazon i erter med belg

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.5.2022) Sammendrag av innhold Bentazon er godkjent som aktivt stoff i EU og Norge og stoffet er godkjent brukt i Norge blant annet ved dyrking av erter. Endringen i MRL skjer på bakgrunn av en …

Aromaforordningen: endringsbestemmelser for bruk av stoffet FL-nr. 16.130 i næringsmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.5.2022) Sammendrag av innhold Europakommisjonen har mottatt søknad om godkjenning av et nytt aromastoff: 4-amino-5-(3-(isopropylamino)-2,2-dimethyl-3-oxopropoxy)-2-methylquinoline-3-carboxylic acid …

Aromaforordningen: endringsbestemmelser for bruk av stoffet FL-nr. 16.133 i næringsmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.6.2022) Sammendrag av innhold Europakommisjonen har mottatt søknad om godkjenning av et nytt aromastoff: 2-(4-methylphenoxy)-N-(1H-pyrazol-3-yl)-N-(thiophen-2-ylmethyl)acetamide [FL-nr. 16.133]. …

Radiodirektivet (2014): utfyllende bestemmelser om personvern

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 22.4.2024) Sammendrag av innhold Kommisjonen har fastsatt en delegert kommisjonsforordning etter artikkel 3(3) (d), (e) og (f) i Radioutstyrsdirektivet 2014/53/EU, om krav til datasikkerhet, …

Fornyet godkjenning av sinkkelat av hydroksyanalogen av metionin som tilsetningsstoff i fôr til alle dyrearter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.3.2022) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder fornyet godkjenning av sinkkelat av hydroksyanalogen av metionin som ernæringsmessig tilsetningsstoff (sporstoff) for alle dyr. Søker har endret …

Registrering av den geografiske betegnelsen 'Bayerischer Bärwurz' som alkoholsterk drikk

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.12.2021) Sammendrag av innhold Forordningen beskytter "Bayerischer Bärwurz" som geografisk betegnelse på en tysk alkoholsterk drikk under den nye basisforordningen om alkoholsterke drikker …

Gjennomføring av delsystemet for styring, kontroll og signal i det transeuropeiske jernbanenettet

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 23.3.2010) Sammendrag av innhold Kommisjonsvedtak 2009/561/EF av 22. juli 2009 om endring av vedtak 2006/679/EF hva gjelder gjennomføringen av den tekniske spesifikasjonen for interoperabilitet for …

Felleseuropeisk koronasertifikat: likeverdighet av sertifikater fra Vatikanstaten

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 2.9.2021) Sammendrag av innhold Ifølge forordning (EU) 2021/953 om europeiske koronasertifikater, artikkel 3(10) har Kommisjonen myndighet til å vurdere om sertifikater fra tredjeland kan anses som …

Felleseuropeisk koronasertifikat: likeverdighet av sertifikater fra San Marino

Harmoniserte informasjonstjenester for kanaltrafikk

BAKGRUNN (fra Kommisjonens notat av 3.8.2021) Directive 2005/44/EC on harmonised river information services (RIS) sets an interoperability framework for digital information services to support traffic and transport management in the EU inland waterway …

Referanseverdiforordningen: gjennomføringsbestemmelse om en erstatning for referanseverdien European Overnight Index Average (EONIA)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.1.2022) Sammendrag av innhold Rettsakten er en teknisk, utfyllende standard til referanseverdiforordningen (forordning (EU) 2016/1011), og retter seg mot administratorer for referanseverdier. En …

Referanseverdiforordningen: gjennomføringsbestemmelser om en erstatning for visse løpetider i CHF LIBOR

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.1.2022) Sammendrag av innhold Rettsakten er en teknisk, utfyllende standard til referanseverdiforordningen (EU) 2016/1011, og retter seg mot administratorer for referanseverdier. En referanseverdi …

Fornyet godkjenning av Clostridium butyricum (FERM BP-2789) som tilsetningsstoff i fôr til visse fjørfe, fugler og svin

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.5.2021) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder fornyet godkjenning av levende sporer fra Clostridium butyricum (FERM BP-2789) som et avlsteknisk tilsetningsstoff som stabiliserer tarmfloraen for …

Fornyet godkjenning av fytomenadion som tilsetningsstoff i fôrvarer til hester

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.5.2022) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder godkjenning av kjemisk produsert vitamin K1 (phytomenadione) som ernæringsmessig tilsetningsstoff i fôr til hest. EFSA vurderer tilsetningsstoffet …

Fornyet godkjenning av et preparat av E. faecium som tilsetningsstoff i fôr til slaktekyllinger

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.5.2022) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder fornyet godkjenning av et avlsteknisk tilsetningsstoff bestående av Enterococcus faecium DSM 7134 som et middel som stabiliserer tarmfloraen for …

Fornyet godkjenning av serinprotease framstilt av Bacillus licheniformis som tilsetningsstoff i fôr til slaktekyllinger

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 15.12.2021) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder godkjenning av enzymet serinprotease framstilt ved hjelp av en genmodifisert stamme av Bacillus licheniformis (DSM 19670) som avlsteknisk …

Retting av godkjenningen av et preparat av Enterococcus faecium som tilsetningsstoff i fôr til verpehøner

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.5.2022) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder retting av feil i forordning (EU) 2021/422. Preparatet av Enterococcus faecium DSM 7134 som ble godkjent i denne forordningen, ble gitt feil …

Godkjenning av et preparat av Bacillus licheniformis som tilsetningsstoff i fôr til visse fjørfe og prydfugler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.5.2022) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder godkjenning av et avlsteknisk tilsetningsstoff bestående av Bacillus liceniformis (DSM 28710) i fôr til verpehøner, mindre utbredte fjørfearter til …

Godkjenning av mangankelat fra lysin og glutaminsyre som tilsetningsstoff i fôr til alle dyrearter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.5.2022) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder godkjenning av mangankelat av lysin og glutaminsyre som ernæringsmessig tilsetningsstoff (sporstoff) i fôr til alle dyrearter. EFSA har vurdert …

Godkjenning av muramidase framstilt av T. reesei som tilsetningsstoff i fôr til avvente smågriser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.5.2022) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder godkjenning av enzymet muramidase framstilt ved hjelp av Trichoderma reesei (DSM 32338) som avlsteknisk tilsetningsstoff for avvent smågris. EFSA …

Godkjenning av endo-1,4-beta-xylanase framstilt av B. subtilis som tilsetningsstoff i fôr til diegivende purker

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.5.2022 Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder godkjenning av et preparat av enzymet endo-1,4-beta-xylanase produsert ved hjelp av en genmodifisert stamme av Bacillus subtilis (LMG S-15136) som …

Øvre grenseverdier for rester av plantevernmidlet cyprodinil i blåbær, tyttebær, rips og stikkelsbær

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.5.2022) Sammendrag av innhold Cyprodinil er godkjent som aktivt stoff i EU og Norge. Stoffet er godkjent brukt i Norge. I forbindelse med godkjenning av bruk av plantevernmiddelpreparat som …

Godkjenning av jern(III)sitratkelat som tilsetningsstoff i fôr til visse svin

Registrering av den geografiske betegnelsen Demerara Rum som alkoholsterk drikk

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.12.2021) Sammendrag av innhold Forordningen beskytter "Demerara Rum" som geografisk betegnelse på en alkoholsterk drikk fra Guyana under den nye basisforordningen om alkoholsterke drikker …

Markedsføring av og kontroll med eksplosive varer til sivil bruk

BAKGRUNN (fra Kommisjonens faktaark, engelsk utgave) Summary This Directive concerns the placing on the market and supervision of explosives for civilian use*. It does not apply to: * explosives, including ammunition, intended for military or police use; …

Felles regler for sivil luftfart: endringer til gjennomføringsbestemmelser for kommersielle operasjoner

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 16.12.2021) Sammendrag av innhold Kommisjonen har vedtatt forordning (EU) 2021/1296 om «fuel/energy planning and management». Forordningen består i sin helhet av endringer i forordning (EU) nr. …

Øvre grenseverdier for rester av plantevernmidler i visse matvarer: endringsbestemmelser for amisulbrom m.fl.

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.5.2022) Sammendrag av innhold Forordningen gjelder endring av maksimale grenseverdier (MRL) på bakgrunn av at EFSA har revurdert eksistrende MRLer for de aktive stoffene amisulbrom, flunendamid, …

Øvre grenseverdier for rester av plantevernmidler i visse matvarer: endringsbestemmelser for 6-benzyladenin og aminopyralid

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.5.2022) Sammendrag av innhold 6-benzyladenin og aminopyralid er godkjent som aktive stoffer (plantevernmidler) i EU og EØS. Det er nasjonal godkjenning for bruk av plantevernmidler og aminopyralid …

CO2-utslippsstandarder for personbiler: endringsbestemmelser om gjennomsnittlig masse av nye kjøretøy i 2017-2019

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 29.4.2022) Sammendrag av innhold Basisforordning (EU) 2019/631 skal bidra til reduksjon i klimagassutslipp og setter målkrav om gjennomsnittlige CO2-utslipp fra nye person- og varebiler som …

EU-henstilling om blandet undervisning hjemme og på skolen i forbindelse med covid-19-pandemien

BAKGRUNN (fra kommisjonsforslaget, dansk utgave) BAGGRUND FOR FORSLAGET Lige adgang for alle til uddannelse af høj kvalitet er afgørende for både økonomiske og sociale fremskridt. Uddannelsespolitik bør give alle borgere mulighed for at udnytte deres …

Utslipp fra tunge kjøretøy: utslippsverdier og rapportering for 2019

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.9.2022) Sammendrag av innhold Forordningen 2019/1242 setter reduksjonsmål for CO2-utslipp fra tunge kjøretøy. Reduksjonsmålene er 15 % i 2025 og 30 % i 2030 sammenlignet med gjennomsnittet for nye, …

Kapitalkravsforordningen (CRR): gjennomføringsbestemmelser om likeverdighet av tilsyns- og reguleringsmessige krav i visse tredjeland

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.12.2021) Sammendrag av innhold Beslutningen er en oppdatering og erstatning av beslutning (EU) 2014/908, med små endringer. Beslutning (EU) 2014/908 er gjennomført i norsk rett. Beslutningen …

Tekniske krav og administrative prosedyrer knyttet til flybesetning i sivil luftfart: retting av fransk, svensk og tysk språkversjon

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.8.2021) Sammendrag av innhold Regelverket endrer og korrigerer den franske, tyske og svenske språkversjonen av forordning (EU) 1178/2011. Dette påvirker ikke de andre språkversjonene. De …

Hastetiltak mot utbrudd av høypatogen aviær influensa i Frankrike

Red. anm.: Anvendes i EØS-avtalen ved forenklet prosedyre uten vedtak i EØS-komiteen. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.8.2021) Sammendrag av innhold Høypatogen fugleinfluensa (HPAI) er en smittsom virussykdom som affiserer fugler. …

Dyrehelse og plantehygiene: overgangsbestemmelser om offentlige sertifikater ved import av visse forsendelser

Red.anm.: Anvendes i EØS-avtalen ved forenklet prosedyre uten vedtak i EØS-komiteen BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 6.1.2022) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2021/1329 gjennomfører en nødvendig endring i overgangsordningene …

Øvre grenseverdier for rester av plantevernmidler i visse matvarer: endringsbestemmelser for flupyradifuron og difluoreddiksyre

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.5.2022) Sammendrag av innhold Flupyradifuron er godkjent som aktivt stoff (plantevernmiddel) i EU og EØS. Difluoroeddiksyre er en metabolitt til flupyradifuron. Det er nasjonal godkjenning for bruk …

Referanseverdiforordningen 2016 for finansielle instrumenter og kontrakter: endringsbestemmelser

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 20.2.2025) Sammendrag av innhold Da referanseverdiforordningen ble vedtatt i 2016, forventet man at andre land utenfor EU ville innføre tilsvarende lovgivning. Det har ikke skjedd. For å bidra til likere …

Overvåking og rapportering av drivhusgassutslipp fra skip: utfyllende bestemmelser om verifikasjoner

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.9.2024) Sammendrag av innhold Bakgrunn EUs klimakvotesystem (EU ETS) er en sentral del av den europeiske innsatsen for å redusere utslipp av klimagasser fra industri, kraftproduksjon, luftfart og …

AIFM-forordningen om regler for og tilsyn med alternative investeringsfond: retting av svensk språkversjon

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.4.2024) Sammendrag av innhold Forordningen inneholder retting av svensk språkversjon av delegert forordning (EU) nr. 231/2013 av 18. oktober 2023 om utfylling av europaparlaments- og rådsdirektiv …

Bagatellmessig støtte: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 15.4.2024 ) Sammendrag av innhold Regelverket om bagatellmessig støtte skal sikre at statene kan gi mindre støttebeløp uten at statsstøttereglene er til hinder for det. Det er generelle regler om …

Biocider: fornyet godkjenning av propikonazol i produkttype 8

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 2.5.2024) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2023/2596 gir fornyet godkjenning av propikonazol til bruk som aktivt stoff i produkttype 8 til 30. november 2030. Produkttype 8 omfatter …