Søk

Biocider: utsettelse av utløpsdatoen for godkjenningen av kobber(II)oksid i produktgruppe 8

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 15.2.2024) Sammendrag av innhold Det biocidaktive stoffet kobber(II)oksid er tidligere godkjent til bruk i biocidprodukter i produkttype 8. Produkttype 8 omfatter produkter som benyttes som …

Biocider: ikke fornyet godkjenning av sølvkobberzeolitt til bruk i produkttype 4

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 26.2.2024) Status Rettsakten ble vedtatt 28. september 2023 og ble publisert i OJ 3. oktober 2023. Rettsaken ble innlemmet i EØS-avtalen 2. februar 2024. Sammendrag av innhold Biocidforordningen – …

Biocider: avslag på godkjenning av sølvnatriumhydrogenzirkoniumfosfat i produktgruppe 4

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 22.5.2024)   Sammendrag av innhold Biocidforordningen – forordning (EU) nr. 528/2012 – har en godkjenningsprosess hvor det aktive stoffet godkjennes på fellesskapsnivå og deretter godkjenning av …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for rafoksanid

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.5.2024) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2023/2203 gjelder utvidelse av bruken av stoffet rafoxanid som er et antiparasittmiddel. Rafoxanid er i dag oppført i tabell 1 over tillatte stoffer i …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for ketoprofen

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.5.2024) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2023/2194 gjelder utvidelse av bruken av stoffet ketoprofen som brukes ved inflammasjon. Ketoprofen er i dag oppført i tabell 1 over tillatte stoffer i …

Kapitalkravsdirektivet 2013 (CRD IV): utfyllende bestemmelser om hva som utgjør en stor nedgang

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 31.5.2024) Sammendrag av innhold Forordningen er utfyllende regelverk til direktiv 2013/36/EU (CRD - Capital Requirement Directive) om tilsyn med banker, kredittforetak og finansieringsforetak. …

Biocider: uløste uenigheter vedrørende vilkårene for godkjenning av biocidproduktfamilien INTEROX

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 2.5.2024) Sammendrag av innhold Beslutning (EU) 2023/2672 om uløste innvendinger med hensyn til vilkårene for godkjenning av biocidproduktfamilien INTEROX Biocidal Product Family 2 i produkttype 5 …

EUs referanselaboratorier for medisinsk utstyr til in vitro-diagnostikk

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 3.6.2024) Sammendrag av innhold  Gjennomføring av rettsakten foreslås ved inkorporasjon (henvisning) i forskrift om medisinsk utstyr.  Forordning (EU) 2017/746 (IVDR) inneholder bestemmelser om …

Bruksbetingelser for astaxantinrik oleoresin fra Haematococcus pluvialisalger som ny mat: rettelse

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.7.2024 ) Sammendrag av innhold Astaxanthinrikt oleoresin fra algen Haematococcus pluvialis er godkjent som ny mat og oppført i unionslisten over ny mat (forordning (EU) nr. 2017/2470). Ny …

Tredjelandslisten for innførsel av dyr, avlsmateriale og animalske produkter: endringsbestemmelser om Canada, Storbritannia og USA

Red. anm.: Anvendes i EØS-avtalen ved forenklet prosedyre uten vedtak i EØS-komiteen. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 20.12.2023) Sammendrag av innhold Dyrehelseforordning (EU) 2016/429 gir blant annet bestemmelser om dyrehelsekrav …

Godkjenning av delvis hydrolysert protein fra bygg og ris som ny mat

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.7.2024 ) Sammendrag av innhold Forordningen godkjenner delvis hydrolysert protein fra bygg ( Hordeum vulgare ) og ris ( Oryza sativa ) som har vært brukt i ølproduksjon, i en rekke …

Godkjenning av cellekulturbiomasse fra eplefrukt som ny mat

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 3.12.2024) Sammendrag av innhold Forordningen godkjenner biomasse fra eplecellekultur i kosttilskudd til den voksne befolkningen. EFSA har i en risikovurdering vedtatt 24. mai 2023 konkludert med at …

Kapitalkravsforordningen (CRR): vilkår for å identifisere grupper av tilknyttede klienter

BAKGRUNN  (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.10.2024) Sammendrag av innhold Forordningen spesifiserer betingelsene for når to eller flere motparter skal gruppes sammen som tilknyttede motparter. Dette er tidligere kun definert kort i CRR og …

Godkjenning av Macleaya cordata-blanding som fôrtilsetningsstoff

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.5.2024 ) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder godkjenning av et preparat bestående av ekstrakt og blader fra fjørvalmue ( Macleaya codata ) som avlteknisk tilsetningsstoff (andre avltekniske …

Godkjenning av diclazuril (Coxiril) som fôrtilsetningsstoff

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.5.2024 ) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder godkjenning av koksidiostatikaet diclazuril til bruk i fôr til livkylling og fasaner. European Food safety Authority (EFSA) vurderer …

Godkjenning av Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF som fôrtilsetningsstoff

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.5.2024 ) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder godkjenning av et preparat av  Saccharomyces cerevisiae  (DBVPG 48 SF) som avlteknisk tilsetningsstoff (fordøyelsesforbedrende middel) i fôr til …

Godkjenning av Bacillus velezensis NITE BP-01844 som fôrtilsetningsstoff

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.5.2024 ) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder godkjenning av et preparat bestående av  Bacillus velezensis  (NITE BP-01844) som avlteknisk tilsetningsstoff (middel som forbedrer tarmfloraen) i …

Betegnelser og merking av visse produkter innen vinsektoren: beskyttelse av opprinnelsesbetegnelsen ‘Emilia-Romagna’

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.6.2024) Sammendrag av innhold Forordningen går etter hurtigprosedyre. Forordningen beskytter "Emilia-Romagna" som opprinnelsesbetegnelse på en italiensk vin i basisforordningen om blant annet vin …

Hastetiltak mot utbrudd av høypatogen aviær influensa i Bulgaria, Danmark og Tyskland m.fl.

Red. anm.: Anvendes i EØS-avtalen ved forenklet prosedyre uten vedtak i EØS-komiteen. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 20.12.2023 ) Sammendrag av innhold Høypatogen fugleinfluensa (HPAI) er en smittsom virussykdom for fugler. …

Godkjenning av rød quebracho-ekstrakt som tilsetningsstoff i fôrvarer for alle dyrearter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 20.7.2024) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder godkjenning av kondensert tannin ekstrakt fra rød quebracho  Lactiplantibacillus buchneri  (DSM 32650) og  Schinopsis lorentzii  (Griseb.) Engl. som …

Godkjenning av endo-1,4-beta-mannanase som tilsetningsstoff i fôrvarer for alle fjørfearter til oppfôring

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 20.7.2024) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder godkjenning av et preparat bestående av enzymet endo-1,4- beta-mannanase produsert ved hjelp av  Aspergillus niger  (CBS 120604) som avlteknisk …

Godkjenning av endo-1,4-beta-xylanase framstilt av Komagataella phaffii ATCC PTA-127053 som tilsetningsstoff i fôrvarer til fjørfe

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 20.7.2024) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder godkjenning av et preparat bestående av enzymet endo-1,4- beta-xylanase produsert ved hjelp av  Komagataella phaffii  (ATCC PTA-127053) som …

Forebyggende tiltak mot hvitvasking av penger og terrorfinansiering: Caymanøyene og Jordan

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.1.2024) Sammendrag av innhold Fjerde hvitvaskingsdirektivs vedlegg over høyrisikoland (2016/1675) oppdateres jevnlig av Kommisjonen. En oppdatering fastsettes som en kommisjonsforordning. …

Godkjenning av eterisk ylang ylang-olje som tilsetningsstoff i fôrvarer til alle dyrearter: retting av fransk språkversjon

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.9.2023) Sammendrag av innhold Rettsaken korrigerer den franske oversettelsen av forordning  (EU) 2022/1412 om godkjenning av eterisk ylang ylang-olje fra  Cananga odorata  (Lam) Hook f. & Thomson …

Byggevareforordningen: endringsbestemmelser om europeiske vurderingsdokumenter for korrugerte bitumenfliser eller -plater og andre byggevarer

BAKGRUNN  (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.5.2023) Sammendrag av innhold I henhold til forordning (EU) nr. 305/2011 (byggevareforordningen), har EU-kommisjonen vedtatt en delegert gjennomføringsbeslutning om publisering av europeiske …

Forsikringsdirektivet (Solvens II): fastsettelse av tekniske gjennomføringsstandarder for maler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 23.6.2023) Sammendrag av innhold Forordningen gir utfyllende bestemmelser til Solvens II-regelverket for forsikrings- og gjenforsikringsforetak, og omhandler skjemaer og veiledninger for …

Forsikringsdirektivet (Solvens II): fastsettelse av tekniske gjennomføringsstandarder for prosedyrer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.10.2023) Sammendrag av innhold Den tekniske standarden erstatter den tekniske standarden fastsatt i forordning (EU) 2015/2452, som fastsetter prosedyrer, formater og skjemaer for …

IFRS-forordningen 2023: internasjonale regnskapsstandarder

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.2.2025) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder endringer i gjeldende EU-regulering av internasjonale regnskapsstandarder. Etter forordning nr. 1606/2002 (”IFRS forordningen”) skal EØS utstedere med …

Biocider: godkjenning av (13Z)-heksadec-13-en-11-yn-1-yl-acetat til bruk i produkttype 19

BAKGRUNN  (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.1.2024) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2023/1079 konkluderer med godkjenning av (13Z)-heksadek-13-en-11-yn-1-yl acetat i produkttype 19 (repellenter og lokkestoffer). Når aktive …

Biocider: godkjenning av ozon framstilt av oksygen til bruk i produkttype 2, 4, 5 og 11

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.1.2024) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2023/1078 konkluderer med godkjenning av ozon generert fra oksygen i produkttype 2 (desinfeksjonsmidler og algemidler som ikke er beregnet på bruk …

Biocider: om utsettelse av utløpsdatoen for godkjenningen av deltametrin til bruk i produkttype 18

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.12.2023) Sammendrag av innhold Beslutning (EU) 2023/1088 forlenger utløpsdatoen for godkjenningen av deltametrin til bruk som aktivt stoff i produkttype 18 (insektmidler, middmidler og produkter til …

Biocider: om utsettelse av utløpsdatoen av godkjenningen av lambda-cyhalotrin i produkttype 18

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.12.2023) Sammendrag av innhold Beslutning (EU) 2023/1087 forlenger utløpsdatoen for godkjenningen av lambda-cyhalotrin til bruk som aktivt stoff i produkttype 18 (insektmidler, middmidler og …

Biocider: uløste uenigheter vedrørende vilkårene for godkjenning av biocidproduktet Rapid Pro

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 22.5.2024) Sammendrag av innhold Beslutning (EU) 2023/1155 om uløste innvendinger med hensyn til vilkårene for godkjenning av biocidproduktet Rapid Pro i produkttype 14 (gnagermidler). Produktfamilien …

Biocider: avslag på godkjenning av cyanamid i produkttype 3 og 18

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.12.2023)   Sammendrag av innhold Biocidforordningen – forordning (EU) nr. 528/2012 – har en godkjenningsprosess hvor det aktive stoffet godkjennes på fellesskapsnivå og deretter godkjenning av …

Biocider: om utsettelse av utløpsdatoen for godkjenningen av metoflutrin i produkttype 18

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.12.2023) Sammendrag av innhold Beslutning (EU) 2023/1086 forlenger utløpsdatoen for godkjenningen av metoflutrin til bruk som aktivt stoff i produkttype 18 (insektmidler, middmidler og produkter til …

Biocider: uløste uenigheter vedrørende vilkårene for godkjenning av biocidproduktet A-Quasan

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.12.2023) Sammendrag av innhold Beslutning (EU) 2023/1084 om uløste innvendinger med hensyn til vilkårene for godkjenning av biocidproduktet A-Quasan i produkttype 3 (desinfeksjonsmidler til …

Biocider: uløste uenigheter vedrørende vilkårene for godkjenning av biocidproduktet Virazan

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 22.5.2024)   Sammendrag av innhold Beslutning (EU) 2023/1157 om uløste innvendinger med hensyn til vilkårene for godkjenning av biocidproduktet Virazan i produkttype 14 (gnagermidler). Produktfamilien …

Biocider: om utsettelse av utløpsdatoen for godkjenningen av Bacillus thuringiensis i produkttype 18

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.12.2023) Sammendrag av innhold Beslutning (EU) 2023/1085 forlenger utløpsdatoen for godkjenningen av Bacillus thuringiensis subsp. israelensis Serotype H14, Strain AM65-52 til bruk som aktivt stoff …

Medisinsk utstyrforordningen 2017: endring av gjennomføringsbestemmelser om produkter med ikke-medisinsk formål

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 16.10.2023 ) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2022/2346 gir overgangsregler for produkter uten medisinsk formål. Overgangsreglene gjelder for produkter hvor det må gjennomføres klinisk utprøving, …

Unionslisten over ny mat: endringsbestemmelser om bruken av Coffea arabica L. og/eller Coffea canephora Pierre ex A. Froehner

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 1.11.2023) Sammendrag av innhold Forordningen godkjenner endring i bruksvilkår for uttrekk av blader av  Coffea arabica  L. og/eller  Coffea canephora  Pierre ex A. Froehner, som tidligere er godkjent …

Unionslisten over ny mat: rettelse om fosfatert distivelsesfosfat fra hvetestivelse

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 1.11.2023) Sammendrag av innhold Forordningen korrigerer feil i unionslisten over ny mat. Fosfatert hvetestivelse (PDP) ble godkjent under den gamle ny mat-forordningen (258/97) i mai 2014, men ble …

Godkjenning av omsetning av gjærbiomasse fra Yarrowia lipolytica som ny mat: endringer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.1.2023) Sammendrag av innhold Forordningen godkjenner endring i bruksvilkår for ny mat-ingrediensen biomasse fra soppen  Yarrowia lipolytica , som tidligere er godkjent og oppført i unionslista. …

Dyrehelseforordningen: gjennomføringsbestemmelser om særskilte kontrolltiltak mot afrikansk svinepest i Hellas

Red. anm.: Anvendes i EØS-avtalen ved forenklet prosedyre uten vedtak i EØS-komiteen. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 27.6.2023) Sammendrag av innhold Afrikansk svinepest (ASF) er en virussykdom som rammer både ville og tamme …

Godkjenning av cellobiose som ny mat

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 1.11.2023) Sammendrag av innhold Forordningen godkjenner cellobiose i en rekke næringsmidler til den generelle befolkningen, inkludert kosttilskudd til den generelle befolkningen unntatt sped- og …

Dyrehelseforordningen: gjennomføringsbestemmelser om særskilte kontrolltiltak mot afrikansk svinepest i Tsjekkia og Italia

Red. anm.: Anvendes i EØS-avtalen ved forenklet prosedyre uten vedtak i EØS-komiteen. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 27.6.2023) Sammendrag av innhold Afrikansk svinepest (ASF) er en virussykdom som rammer både ville og tamme …

Godkjenning av natriumsalt av 6-sialyllaktosen produsert av derivatstammer av Escherichia coli BL21(DE3) som ny mat

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 1.11.2023) Sammendrag av innhold Forordningen godkjenner 6’-sialyllaktose (6-SL) produsert ved mikrobiell fermentering ved hjelp av to genetisk modifiserte stammer fra  Escherichia coli  BL21(DE3). …

Bruksbetingelser for 2’-fukosyllaktose som ny mat: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 1.11.2023) Sammendrag av innhold Forordningen godkjenner endring i bruksvilkår for ny mat-ingrediensen 2’-fukosyllaktose (2-SL), som tidligere er godkjent og oppført i unionslista.  Forordningen …

Spesifikasjoner for proteinekstrakt fra svinenyrer som ny mat: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.9.2023) Sammendrag av innhold Forordningen godkjenner endring i spesifikasjonen for ny mat-ingrediensen proteinekstrakt fra svinenyrer, som tidligere er godkjent og oppført i unionslista over ny …

Bruksbetingelser for lakto-N-neotetraose som ny mat: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 1.11.2023) Sammendrag av innhold Forordningen godkjenner endring av bruksvilkår for ny mat-ingrediensen lakto-N-neotetraose, som tidligere er godkjent og oppført i unionslista. Forordningen …

Godkjenning av vandig etanolekstrakt av Labisia pumila som ny mat

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.2.2024) Sammendrag av innhold Forordningen godkjenner vann-etanol-ekstrakt av planten Lubisia pumila som ny mat-ingrediens i kosttilskudd til den voksne befolkningen, unntatt gravide og ammende. …