Søk

Godkjenning av lakto-N-tetraose produsert av derivatstammer av Escherichia coli som ny mat

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.6.2023) Sammendrag av innhold Forordningen godkjenner lakto-N-tetraose (LNT) som ny mat i morsmelkerstatninger, tilskuddsblandinger, melkebaserte drikker til småbarn, barnemat, medisinske …

Fornyet godkjenning av preparater av DSM 21762, NCIMB 30236 og NCIMB 301 som tilsetningsstoff i fôrvarer til alle dyrearter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 2.6.2023) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder fornyet godkjenning av et preparat bestående av  Lactiplantibacillus plantarum  (DSM 21762),  Lactiplantibacillus plantarum  (NCIMB 30236) og  …

Godkjenning av 3-fukosyllaktose produsert av derivatstammer av Escherichia coli som ny mat

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.3.2023) Sammendrag av innhold Forordningen godkjenner 3-fukosyllaktose produsert ved mikrobiell fermentering ved bruk av den genetisk modifiserte stammen BL21 (DE3) av  Escherichia coli , i …

Godkjenning av Pediococcus acidilactici CNCM I-4622 som tilsetningsstoff i fôrvarer til alle dyrearter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 2.6.2023) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder godkjenning av et preparat bestående av  Pediococcus acidiactici  (CNCM I- 4622) som teknologisk tilsetningsstoff (syreregulerende middel og …

Godkjenning av bitter appelsinekstrakt som tilsetningsstoff i fôrvarer til visse dyrearter: rettelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 2.6.2023) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder korrigering av feil i forordning 2022/652 som godkjenner ekstrakt fra bitterappelsin som aromastoff. I EFSA-vurderingen av dette tilsetningsstoffet …

Godkjenning av Pediococcus pentosaceus DSM 32292 som tilsetningsstoff i fôrvarer til alle dyrearter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 2.6.2023) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder godkjenning av et preparat bestående av  Pediococcus pentosaceus  (DSM 32292) som ensileringsmiddel i fôr til alle dyr. Bakteriestammen oppfyller QPS …

Godkjenning av konjugert linolsyre (t10, c12)-metylester som tilsetningsstoff i fôrvarer til slaktesvin og melkekyr

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 2.6.2023) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder regodkjenning av konjugert linolsyre (t10, C12)-metylsester som avlteknisk tilsetningsstoff i fôr til slaktegris og melkekyr. Detter er et …

Godkjenning av preparater fra Aspergillus niger CBS 120604, Aspergillus neoniger MUCL 39199, Trichoderma citrinoviride MUCL 39203 og Trichoderma citrinoviride CBS 614.94 som tilsetningsstoff i fôrvarer til alle dyrearter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 2.6.2023)  Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder regodkjenning av enzymene endo-1-4-β-glucanase produsert ved hjelp av  Aspergillus niger  (CBS 120604), endo-1,3(4)-β-glucanase produsert ved hjelp …

Tilgjengelighet til det europeiske jernbanesystem for personer med nedsatt funksjons- eller bevegelsesevne: retting av polsk språkversjon

BAKGRUNN (f ra departementets EØS-notat, sist oppdatert 23.5.2023) Sammendrag av innhold Forordningen retter opp en feil i punkt 4.2.1.4 underpunkt (2) i vedlegget til den polske språkversjonen av forordning  (EU) nr. 1300/2014  av 18. november 2014 om de …

Medisinsk utstyr: overgangsbestemmelser

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 28.8.2023) Sammendrag av innhold Gjennomføring av rettsakten krever endring i lov om medisinsk utstyr, og det er derfor tatt forbehold om Stortingets samtykke til gjennomføring av rettsakten i norsk rett. Nytt …

Morsmelkerstatning og tilskuddsblandinger til spedbarn og småbarn: endringsbestemmelser om produkter fremstilt av hydrolysert protein

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.6.2023) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2023/589 gjelder endring i kravene til morsmelkerstatninger og tilskuddsblandinger fremstilt av hydrolysert protein. For virksomheter som produserer …

Dyrehelseforordningen: utfyllende bestemmelser om landdyr og rugerier, retting av latvisk språkversjon

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.2.2024) Sammendrag av innhold Rettsakten retter en rekke feil i den latviske språkversjonen av forordning (EU) 2019/2035. Rettelsene berører ingen av de andre språkversjonene.  Merknader Rettslige …

Godkjenning av det aktive stoffet "Trichoderma atroviride AT10" i plantevernmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 12.6.2023) Sammendrag av innhold Trichoderma atroviride  AT10 godkjennes som et lavrisiko aktivt stoff som kan inngå i plantevernmiddel frem til 20. februar 2038. Ved vurderingen er det ikke påvist …

Godkjenning av 3'-Sialyllaktose natriumsalt produsert av derivatstammer av Escherichia coli BL21(DE3) som ny mat

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 2.6.2023) Sammendrag av innhold Forordningen godkjenner 3-sialyllaktose produsert ved mikrobiell fermentering ved bruk av den genetisk modifiserte stammen BL21 (DE3) av  Escherichia coli  som ny mat, …

RoHS-direktivet: unntak for bly i PVC i medisinsk utstyr til in vitro-diagnostikk

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 15.11.2023) Sammendrag av innhold Direktiv 2011/65/EU (RoHS) fastsetter regler om begrensning av visse farlige stoffer (annex II i direktivet) i elektriske og elektroniske produkter (EE-produkter). …

Markeder for finansielle tjenester (MiFIR-forordningen): endringer til utfyllende bestemmelser om gjennomsiktighetskrav

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.11.2023) Sammendrag av innhold Kommisjonsforordningen endrer kommisjonsforordning (EU) 2017/583 (RTS 2) som utfyller europaparlaments- og rådsforordning (EU) 600/2014 (MiFR). RTS 2 fastsetter …

Markeder for finansielle tjenester: endring og retting av utfyllende bestemmelser om gjennomsiktighetskrav

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.10.2023)   Sammendrag av innhold Delegert kommisjonsforordning (EU) 2023/944 endrer og korrigerer delegert kommisjonsforordning (EU) 2017/587 (RTS 1) som inneholder utfyllende bestemmelser til …

Kollektive investeringsfond (UCITS): utfyllende bestemmelser om varslingsbrev

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 27.9.2024) Sammendrag av innhold Forordningen inneholder utfyllende regler til europaparlaments- og rådsdirektiv 2009/65/EF (UCITS-direktivet). Formålet med forordningen er å harmonisere reglene for formen og …

AIFM-direktivet: utfyllende bestemmelser om informasjon i meldinger om grensekryssende virksomhet

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.9.2024) Sammendrag av innhold Forordningen er utfyllende regler fra Europakommisjonen til Råds- og Parlaments direktiv 2011/61/EU . Formålet med forordningen er å harmonisere reglene for formen og …

Biocider: uløste uenigheter vedrørende vilkårene for godkjenning av biocidproduktfamilien INTEROX

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 2.5.2024) Sammendrag av innhold Beslutning (EU) 2023/2672 om uløste innvendinger med hensyn til vilkårene for godkjenning av biocidproduktfamilien INTEROX Biocidal Product Family 2 i produkttype 5 …

EUs referanselaboratorier for medisinsk utstyr til in vitro-diagnostikk

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 3.6.2024) Sammendrag av innhold  Gjennomføring av rettsakten foreslås ved inkorporasjon (henvisning) i forskrift om medisinsk utstyr.  Forordning (EU) 2017/746 (IVDR) inneholder bestemmelser om …

Bruksbetingelser for astaxantinrik oleoresin fra Haematococcus pluvialisalger som ny mat: rettelse

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.7.2024 ) Sammendrag av innhold Astaxanthinrikt oleoresin fra algen Haematococcus pluvialis er godkjent som ny mat og oppført i unionslisten over ny mat (forordning (EU) nr. 2017/2470). Ny …

Tredjelandslisten for innførsel av dyr, avlsmateriale og animalske produkter: endringsbestemmelser om Canada, Storbritannia og USA

Red. anm.: Anvendes i EØS-avtalen ved forenklet prosedyre uten vedtak i EØS-komiteen. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 20.12.2023) Sammendrag av innhold Dyrehelseforordning (EU) 2016/429 gir blant annet bestemmelser om dyrehelsekrav …

Godkjenning av delvis hydrolysert protein fra bygg og ris som ny mat

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.7.2024 ) Sammendrag av innhold Forordningen godkjenner delvis hydrolysert protein fra bygg ( Hordeum vulgare ) og ris ( Oryza sativa ) som har vært brukt i ølproduksjon, i en rekke …

Godkjenning av cellekulturbiomasse fra eplefrukt som ny mat

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 3.12.2024) Sammendrag av innhold Forordningen godkjenner biomasse fra eplecellekultur i kosttilskudd til den voksne befolkningen. EFSA har i en risikovurdering vedtatt 24. mai 2023 konkludert med at …

Kapitalkravsforordningen (CRR): vilkår for å identifisere grupper av tilknyttede klienter

BAKGRUNN  (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.10.2024) Sammendrag av innhold Forordningen spesifiserer betingelsene for når to eller flere motparter skal gruppes sammen som tilknyttede motparter. Dette er tidligere kun definert kort i CRR og …

Godkjenning av Macleaya cordata-blanding som fôrtilsetningsstoff

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.5.2024 ) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder godkjenning av et preparat bestående av ekstrakt og blader fra fjørvalmue ( Macleaya codata ) som avlteknisk tilsetningsstoff (andre avltekniske …

Godkjenning av diclazuril (Coxiril) som fôrtilsetningsstoff

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.5.2024 ) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder godkjenning av koksidiostatikaet diclazuril til bruk i fôr til livkylling og fasaner. European Food safety Authority (EFSA) vurderer …

Godkjenning av Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF som fôrtilsetningsstoff

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.5.2024 ) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder godkjenning av et preparat av  Saccharomyces cerevisiae  (DBVPG 48 SF) som avlteknisk tilsetningsstoff (fordøyelsesforbedrende middel) i fôr til …

Godkjenning av Bacillus velezensis NITE BP-01844 som fôrtilsetningsstoff

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.5.2024 ) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder godkjenning av et preparat bestående av  Bacillus velezensis  (NITE BP-01844) som avlteknisk tilsetningsstoff (middel som forbedrer tarmfloraen) i …

Betegnelser og merking av visse produkter innen vinsektoren: beskyttelse av opprinnelsesbetegnelsen ‘Emilia-Romagna’

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.6.2024) Sammendrag av innhold Forordningen går etter hurtigprosedyre. Forordningen beskytter "Emilia-Romagna" som opprinnelsesbetegnelse på en italiensk vin i basisforordningen om blant annet vin …

Hastetiltak mot utbrudd av høypatogen aviær influensa i Bulgaria, Danmark og Tyskland m.fl.

Red. anm.: Anvendes i EØS-avtalen ved forenklet prosedyre uten vedtak i EØS-komiteen. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 20.12.2023 ) Sammendrag av innhold Høypatogen fugleinfluensa (HPAI) er en smittsom virussykdom for fugler. …

Godkjenning av rød quebracho-ekstrakt som tilsetningsstoff i fôrvarer for alle dyrearter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 20.7.2024) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder godkjenning av kondensert tannin ekstrakt fra rød quebracho  Lactiplantibacillus buchneri  (DSM 32650) og  Schinopsis lorentzii  (Griseb.) Engl. som …

Godkjenning av endo-1,4-beta-mannanase som tilsetningsstoff i fôrvarer for alle fjørfearter til oppfôring

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 20.7.2024) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder godkjenning av et preparat bestående av enzymet endo-1,4- beta-mannanase produsert ved hjelp av  Aspergillus niger  (CBS 120604) som avlteknisk …

Godkjenning av endo-1,4-beta-xylanase framstilt av Komagataella phaffii ATCC PTA-127053 som tilsetningsstoff i fôrvarer til fjørfe

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 20.7.2024) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder godkjenning av et preparat bestående av enzymet endo-1,4- beta-xylanase produsert ved hjelp av  Komagataella phaffii  (ATCC PTA-127053) som …

Forebyggende tiltak mot hvitvasking av penger og terrorfinansiering: Caymanøyene og Jordan

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.1.2024) Sammendrag av innhold Fjerde hvitvaskingsdirektivs vedlegg over høyrisikoland (2016/1675) oppdateres jevnlig av Kommisjonen. En oppdatering fastsettes som en kommisjonsforordning. …

Verdipapiriseringsforordningen: ytelsesrelaterte triggere

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 3.6.2024) Sammendrag av innhold Krav til standardisering av verdipapiriseringer er regulert i artikkel 26c i verdipapiriseringsforordningen (2017/2402) som endret ved forordning 2021/557, og etter nr. 5 i …

Bagatellmessig støtte til foretak som utfører tjenester av allmenn økonomisk betydning fra 2024

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.4.2024) Sammendrag av innhold EU-kommisjonen vedtok 13. desember 2023 forordning (EU) 2023/2832 om bagatellmessig støtte til foretak som yter tjenester av allmenn økonomisk interesse. Den erstatter …

AIFM-direktivet: utfyllende bestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 23.5.2024) Sammendrag av innhold Forordningen inneholder utfyllende regler fra Europakommisjonen til Europaparlaments- og rådsdirektiv 2011/61/EU av 8. juni 2011 …

Kollektive investeringsfond (UCITS): utfyllende bestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 23.5.2024) Sammendrag av innhold Forordningen inneholder utfyllende regler fra Europakommisjonen til Europaparlaments- og rådsdirektiv 2009/65/EF av 13. juli 2009 (UCITS-direktivet). …

Kvotehandelsdirektivet (ETS): liste over øyer og havner med midlertidig unntak

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.11.2025) Sammendrag av innhold EUs klimakvotesystem (EU ETS) er en sentral del av den europeiske innsatsen for å redusere utslipp av klimagasser fra industri, kraftproduksjon, luftfart og maritim transport. …

Dyrehelseforordningen: endringsbestemmelser om maler for helse- og offisielle sertifikater for import og transitt av visse dyr og varer

Red. anm.: Anvendes i EØS-avtalen ved forenklet prosedyre uten vedtak i EØS-komiteen. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 15.1.2024) Sammendrag av innhold Rettsakten, forordning (EU) 2023/2744, gjennomfører flere endringer og …

Tredjelandslisten for innførsel av dyr, avlsmateriale og animalske produkter: endringsbestemmelser for Canada, Storbritannia og USA

Red. anm.: Anvendes i EØS-avtalen ved forenklet prosedyre uten vedtak i EØS-komiteen. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.11.2023) Sammendrag av innhold Dyrehelseforordning (EU) 2016/429 gir blant annet bestemmelser om dyrehelsekrav …

Handel med CO2-kvoter: kvotemengde for luftfartssektoren i 2024

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 1.3.2024) Sammendrag av innhold Gjennom direktiv 2003/87/EF har EU har etablert et klimakvotesystem (EU ETS) for å bidra til å begrense utslippene av klimagasser fra en rekke ulike kilder, blant annet …

Import av økologiske produkter fra tredjeland: liste over anerkjente kontrollmyndigheter og kontrollorganer (2023)

BAKGRUNN  (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 16.7.2024) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2023/2785 endrer forordning (EU) 2021/2325 vedlegg I og II , som omhandler henholdsvis lister over anerkjente tredjeland og ekvivalente kontrollorgan …

Verdipapiriseringsforordningen: endring av bestemmelser om homogeniteten av underliggende eksponeringer

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.5.2024) Sammendrag av innhold Rettsakten har trådt i kraft i EU. Forordningen endrer forordning (EU) 2019/1851 som utfyller forordning (EU) 2017/2402 (verdipapiriseringsforordningen) som foreløpig ikke er …

Brukerveiledning for deltakelse i EUs fellesskapsordning for miljøstyring og -revisjon (EMAS)

BAKGRUNN   (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.6.2024) Sammendrag av innhold Kommisjonsbeslutning (EU) 2023/2463 av 3. november 2023 vedrørende veiledningsdokumentet som fastsetter skrittene for deltakelse i EMAS, Europa Parlamentets og …

Godkjenning av tredjeland som opprinnelsesland for aktive stoffer i legemidler: Taiwan

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 30.1.2024 ) Sammendrag av innhold Norge følger EUs regelverk for legemidler. Det stilles strenge krav til tilvirking av både virkestoff som inngår i legemidler (API) og tilvirking av ferdige …

Ytelsesmål for levering av flysikringstjenester 2025-2029

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 20.12.2024 ) Bakgrunn Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2019/317 av 11. februar 2019 om fastsettelse av en ytelsesstyrings- og avgiftsordning for flysikringstjenester og nettfunksjoner …

Tredjelandslisten for innførsel av dyr, avlsmateriale og animalske produkter: endringsbestemmelser om Canada, Storbritannia og USA

Red. anm.: Anvendes i EØS-avtalen ved forenklet prosedyre uten vedtak i EØS-komiteen. BAKGRUNN  (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 20.12.2023) Sammendrag av innhold Dyrehelseforordning (EU) 2016/429 gir blant annet bestemmelser om dyrehelsekrav …