Søk

Pediatriforordningen om legemidler til barn

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.5.2017) Sammendrag av innhold Legemidler som omsettes i EØS må ha markedsføringstillatelse før de kan omsettes. Tillatelsen gis enten i nasjonal godkjenningsprosedyre eller gjennom tre ulike felles …

Gebyrer til EUs referanselaboratorium for genetisk modifiserte organismer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 24.11.2009) Sammendrag av innhold Rettsakten omhandler bestemmelser om at de som søker om å få godkjent produkter under forordning (EF) nr. 1829/2003 vedrørende genmodifiserte næringsmidler og …

Legemidler til barn (pediatriforordningen): endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.5.2017) Sammendrag av innhold I 2006 fastsatte EU den såkalte regulatoriske prosedyren med kontroll (regulatory procedure with scrutiny) som ga Europaparlamentet en kontrollfunksjon når …

Permanent godkjenning av visse fôrtilsetningsstoffer og ti års godkjenning for et koksidiostatikum

Red. anm.: Forordningen ble opprinnelig innlemmet i EØS-avtalen i 2007. Den ble (feilaktig) opphevet av forordning (EU) 2017/1145 (EU) og tatt ut av EØS-avtalen samme år. Feilen ble korrigert av forordning (EU) 2018/353, som sammen med den opprinnelige …

Tilsettingsstoffer i næringsmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 25.4.2012) Sammendrag av innhold Direktiv 2006/52/EF endrer direktiv 95/2/EF om andre tilsetningsstoffer enn fargestoffer og søtstoffer og direktiv 94/35/EF om søtstoffer til bruk i næringsmidler. …

Morsmelkerstatning og tilskuddsblandinger til spedbarn og småbarn

BAKGRUNN (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Rettsakten bygger på en rapport utarbeidet og publisert av EUs vitenskapskomite i 2003 (Report of the SCF on the revision of Essential Requirements of Infant Formulae and Follow-on Formulae - adopted 4 …

Biocidforordningen: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Biociddirektivet 1998/8/EF regulerer markedsadgang for biocidprodukter og deres aktive stoffer. Direktivet innebærer at det kun er produkter som inneholder aktive stoffer som er oppført på direktivets …

Hindring og reduksjon av fusarium-toksiner i korn og kornprodukter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 24.1.2008) Sammendrag av innhold Norge laget for noen år siden et dokument for Codex Alimentarius som omhandlet hvordan kornet kunne dyrkes og lagres for å hindre/redusere innhold av fusariumtoksinet …

Retningslinjer for de transeuropeiske nett på energiområdet

Red. anm.: EØS-avtalen omfatter ikke rettsregler om de transeuropeiske nett på energiområdet. Den aktuelle rettsakten er likevel for oversiktens skyld tatt med på nettstedet Europalov ettersom den inngår i EUs forsyningssikkerhetspakke (energi) som …

Grenseverdier for visse forurensende stoffer i næringsmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 15.06.2015) Sammendrag av innhold Forslaget til rettsakt endrer forordning (EF) nr. 1881/2006. Forslaget er å øke grenseverdien for summen av ikke-dioksinliknende PCB (idl-PCB) i pigghå fra 75 til 200 …

Ikke-diskrimineringsdirektivet

BAKGRUNN (fra prop. 81 (2016-2017) om lov om likestilling og forbud mot diskriminering (likestillings- og diskrimineringsloven)) 6.2.2 Direktiver og forordninger De fleste av EUs ikke-diskrimineringsdirektiver anses som EØS-relevante, og er derfor tatt …

Overvåking av overførbare spongiforme encefalopatier og spesifisert risikomateriale av storfe i Sverige

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 26.11.2009) Sammendrag av innhold Rettsakten opphever de unntakene/fordelene Sverige fikk iht. til bestemmelsene i forordning (EF) nr. 999/2001 pga. av landets gunstige BSE-status. Dette fordi det i …

Harmonisering av tekniske krav og administrative framgangsmåter i sivil luftfart

BAKGRUNN (fra EØS-notatet) EU har i flere år arbeidet med å innføre felles driftsbestemmelser for operasjon med fly i ervervsmessig lufttransport, dvs. en såkalt EU-OPS. Da Rådet vedtok forordning 3922/91 om harmonisering av tekniske krav og …

Harmonisering av tekniske krav og administrative fremgangsmåter i sivil luftfart luftfart

BAKGRUNN (fra EØS-notatet) EU har i flere år arbeidet med å innføre felles driftsbestemmelser for operasjon med fly i ervervsmessig lufttransport, dvs. en såkalt EU-OPS. Da Rådet vedtok forordning 3922/91 om harmonisering av tekniske krav og …

Taubaneanlegg til persontransport

BAKGRUNN (fra stortingsproposisjonen) Direktivet omfatter taubaneanlegg til persontransport. Med taubaner menes i direktivet anlegg som består av flere komponenter og som konstrueres, oppføres, monteres og tas i bruk med henblikk på persontransport. …

Retningslinjer og prosedyrer for elektronisk identifikasjon av småfe

Bakgrunn (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Rettsakten er en gjennomføringsrettsakt til forordning (EF) nr. 21/2004 og fastsetter retningslinjer og prosedyrer for elektronisk identifikasjon av småfe. Forordning (EF) nr. 21/2004 fastsatte opprinnelig …

Sammenlignende prøver og analyser av frø og formeringsmateriale av asparges

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 31.8.2007) Sammendrag av innhold Rettsakten fastsetter at en serie med sammenlignende prøver og analyser i EU-landene av frø og formeringsmateriale av Asparagus officinalis L. (asparges) som ble …

Standardisering innen sektorene informasjonsteknologi og telekommunikasjon

BAKGRUNN (fra rådsvedtaket, norsk utgave) I forbindelse med standarder som får anvendelse på informasjonsteknologisektoren og under arbeidet med å utarbeide disse skal det særlig tas hensyn til følgende forhold: -tekniske spesifikasjoner er kompliserte, …

Unntak for bruk av bly

Miljøverndepartementets bakgrunnsnotat Sammendrag av innhold Innholdet av visse farlig stoffer i elektriske og elektroniske produkter (ee-produkter) reguleres i direktiv 2002/95/EF - RoHS-direktivet - Restrictions on Hazardous Substances. Bestemmelsene …

Ozonforordningen 2000 om stoffer som bryter ned ozonlaget

BAKGRUNN (fra Miljøverndepartementets bakgrunnsnotat, september 20002) Sammendrag av innhold Ozon-nedbrytende stoffer har tidligere vært regulert av rådsforordning (EF) nr. 3093/94 (innlemmet i EØS-avtalen ved EØS-komiteens beslutning nr. 57/1996 av 28. …

EUs 7. rammeprogram for forskning: særprogrammet for Det felles forskningssenter

Red. anm.: Rådsvedtaket er innlemmet i EØS-avtalen i kraft av det generelle EØS-vedtaket om 7. rammeprogram. BAKGRUNN (fra stortingsproposisjonen om EUs 7. rammeprogram) Rammeprogrammet omfatter basisbevilgning til de ikke-nukleære aktivitetene til EUs …

Godkjenning av den italienske storfedatabasen som fullt ut operativ

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.3.2012) Sammendrag av innhold Rettsakten godkjenner den italienske storfedatabasen som fullt ut operativ fra 1. april 2006. De endringene som det var nødvendig å gjøre, skal være gjennomført innen …

EUs 7. rammeprogram for forskning: særprogrammet "Samarbeid"

Red. anm.: Rådsvedtaket er innlemmet i EØS-avtalen i kraft av det generelle EØS-vedtaket om 7. rammeprogram. BAKGRUNN (fra stortingsproposisjonen om 7. rammeprogram) Særprogrammet «Samarbeid» støtter forskningsaktiviteter som møter sosiale, økonomiske, …

Forsikringsdirektivet: gjennomføringsbestemmelser om rapporten om solvens og finansiell situasjon

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.4.2020) Sammendrag av innhold Forordningen gir utfyllende bestemmelser til Solvens II-regelverket for forsikringsforetak og omhandler skjemaer og veiledninger for innrapportering til …

Beskyttelsestiltak mot fugleinfluensa i forbindelse med transport av fugl holdt som selskapsdyr

Red. anm.: Anvendes i EØS-avtalen ved forenklet prosedyre uten vedtak i EØS-komiteen. BAKGRUNN (fra kommisjonsvedtaket, dansk utgave) (1) Efter at der i 2004 udbrød aviær influenza i Sydøstasien forårsaget af en højpatogen virusstamme, vedtog Kommissionen …

EUs 7. rammeprogram for forskning: særprogrammet "Kapasitet"

Red. anm.: Rådsvedtaket er innlemmet i EØS-avtalen i kraft av det generelle EØS-vedtaket om 7. rammeprogram. BAKGRUNN (fra stortingsproposisjonen om 7. rammeprogram) Kapasitet – styrking av forsknings- og ­innovasjonskapasiteten i Europa Denne delen av …

EUs 7. rammeprogram for forskning: særprogrammet "Ideer"

Red. anm.: Rådsvedtaket er innlemmet i EØS-avtalen i kraft av det generelle EØS-komitevedtaket om 7. rammeprogram. BAKGRUNN (fra stortingsproposisjonen om EUs 7. rammeprogram) Ideer – forskerinitiert, grensesprengende forskning Særprogrammet «Ideer» skal …

EUs 7. rammeprogram for forskning: særprogrammet "Mennesker"

Red. anm.: Rådsvedtaket er innlemmet i EØS-avtalen i kraft av det generelle EØS-komitevedtaket om 7. rammeprogram. BAKGRUNN (fra stortingsproposisjonen om EUs 7. rammeprogram) Mennesker – styrking av det menneskelige ­potensialet innenfor forskning og …

Avfallsforbrenningsdirektivet

BAKGRUNN (fra Miljøverndepartementets bakgrunnsnotat, 2003) Sammendrag av innhold Direktivet endrer rådsdirektiv 89/369/EØF om forebygging av luftforurensning fra nye kommunale avfallsforbrenningsanlegg, som er en del av EØS-avtalen (jf. Særskilt vedlegg …

Miljømerkeforordningen 2000

Red. anm.: Forordningen er erstattet av europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 66/2010. BAKGRUNN (fra Miljøverndepartementets bakgrunnsnotat, november 2001) Sammendrag av innhold Den reviderte forordningen ble vedtatt 17. juli 2000. Forordningen …

Støy fra utstyr til utendørs bruk

BAKGRUNN (fra Arbeids- og inkluderingsdepartementets bakgrunnsgrunnsnotat, april 2002) Sammendrag av innhold Direktivet erstatter EUs eksisterende direktiver på området og omfatter 55 forskjellige maskintyper som normalt anvendes utendørs til bygge-, …

Fluorgassforordningen 2006: reduksjon av utslipp av fluorholdige klimagasser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 25.10.2010) Sammendrag av innhold Formålet med forordningen er å redusere utslippene av de moderat til sterke klimagassene hydrofluorkarboner (HFK), perfluorkarboner (PFK) og svovelheksafluorid (SF6). …

Lavspenningsdirektivet 2006

BAKGRUNN (fra europaparlaments- og rådsdirektivet, norsk utgave) 1) Rådsdirektiv 73/23/EØF av 19. februar 1973 om tilnærming av medlemsstatenes lovgivning om elektrisk utstyr bestemt til bruk innenfor visse spenningsgrenser(3) er blitt betydelig endret. …

Regler for årsregnskaper og konsoliderte regnskaper for visse bedrifter, banker og forsikringsselskaper

Nærmere om direktivet (St.prp. nr. 32 (2007-2008) Formålet med direktivet er å styrke tilliten til europeiske selskaper og gjøre det enklere å sammenligne årsrapporter og finansregnskaper på tvers av landegrensene i EØS-området, for på den måten å fremme …

Unngåelse av dobbelttelling av reduksjoner i klimagassutslipp

Red. anm. Forordningen er en av tre rettsakter som utgjør den såkalte varepakken: Forordning (EF) nr. 765/2008 (tilknyttet rettsakt) Vedtak nr. 768/2008/EF (tilknyttet rettsakt) Miljøverndepartementets bakgrunnsnotat - oktober 2007 Sammendrag av innhold …

Tiltak mot hvitvasking av penger og finansiering av terrorisme - gjennomføring av hvitvaskingsdirektiv nr. 3

Finansdepartementets bakgrunnsnotat - desember 2006 Sammendrag av innhold Europaparlaments- og rådsdirektiv 2005/60/EF om forebyggende tiltak mot bruk av det finansielle system til hvitvasking av penger og finansiering av terrorisme (tredje …

Offentlig kontroll av dyrefôr- og næringsmidler

Departementsnotat - oktober 2007 Sammendrag av innhold Rettsakten er hjemlet i art. 4.6 i kontrollforordningen (europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 882/2004 om offentlig kontroll for å sikre at fôrvare- og næringsmiddelregelverket samt …

Hygienepakken: oppheving av visse gjennomføringsrettsakter

Departementsnotat - oktober 2007 Sammendrag av innhold Rettsakten opphever 29 rettsakter. Bakgrunnen for at rettsaktene oppheves er at forordning (EF) nr. 853/2004 om fastsettelse av særlige hygieneregler for næringsmidler av animalsk opprinnelse og …

Offentlig kontroll av mykotoksiner i næringsmidler

Departementsnotat - oktober 2007 Sammendrag av innhold Forordning (EF) nr 401/2006 fastsetter prøvetaking- og analysemetoder for ulike mykotoksiner i matvarer. Prøvetaking- og analysemetoder for disse mykotoksinene har hittil vært regulert i forskjellige …

EUs referenselaboratorier for mat, fôr og dyrehelse

Departementsnotat - oktober 2007 Sammendrag av innhold Kontrollforordningen (EF) nr. 882/2004 omtaler i Artikkel 32 Community Reference Laboratories (CRL) og lister i Vedlegg VII noen CRL. Aktiviteten til CRL skal dekke behovet for presise analytiske og …

Hygieneregler for næringsmidler av animalsk opprinnelse

Departementsnotat - oktober 2007 Sammendrag og innhold Forordningen er en endringsforordning til europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 853/2004 (H2) som er en rettsakt i "hygienepakken". Hygienepakken består av blant annet av forordningene (EF) nr. …

Investeringsforetak: gjennomføringsbestemmelser

Relatert sak: Kommisjonsdirektiv 2006/73/EF av 10. august 2006 . Se denne for nærmere omtale og dokumenter i saken. …

Forbud mot markedsføring av "Stevia rebaudiana Bertoni: planter og tørkete blad" som ny mat eller ny matingrediens

BAKGRUNN (fra kommisjonsvedtaket, dansk utgave) (1) Den første vurderingsrapport, som er udarbejdet af de belgiske kompetente myndigheder, konkluderede på grundlag af de forelagte oplysninger, at der ikke bør udstedes tilladelse til at markedsføre …

Tillatelse til markedsføring av "smørbare gule fettstoffer tilsatt phytosterolestere" som ny mat eller ny matingrediens

BAKGRUNN (fra kommisjonsvedtaket, dansk utgave) (1) Inden for det i forordningens artikel 6, stk. 4, fastsatte tidsrum på 60 dage blev der fremsat begrundede indsigelser i henhold til bestemmelserne. Ifølge bestemmelserne i forordningens artikel 7 skal …

Tillatelse til markedsføring av rugbrød tilsatt phytosteroler/phytostanoler som ny mat eller nye matingredienser

BAKGRUNN (fra kommisjonsvedtaket, dansk utgave) (1) Pharmaconsult Oy Ltd. (tidligere MultiBene Health Oy Ltd.) indgav den 24. september 2001 en ansøgning til de kompetente myndigheder i Finland om tilladelse til at markedsføre phytosteroler. (2) De …

Tillatelse til markedsføring av rugbrød tilsatt phytosteroler/phytostanoler som ny mat eller nye matingredienser

BAKGRUNN (fra kommisjonsvedtaket, dansk utgave) (1) Karl Fazer Ltd. indgav den 21. september 2000 en ansøgning til de kompetente myndigheder i Finland om tilladelse til at markedsføre fødevarer tilsat phytosteroler som nye levnedsmidler eller nye …

Offentlig kontroll av produkter av animalsk opprinnelse beregnet på konsum

Departementsnotat - oktober 2007 Sammendrag av innhold Forordningen er en endringsforordning til europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 854/2004 (H3) som er en rettsakt i "hygienepakken". Hygienepakken består blant annet av forordningene nr. …

Offentlig kontroll av produkter av animalsk opprinnelse beregnet på konsum

Bakgrunn (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Forordningen er en endringsforordning til forordning (EF) nr. 2074/2005 som er en gjennomføringsforording til H2 og H3 samt kontrollfororndingen i hygienepakken. Hygienepakken består av blant annet av …

Offentlig kontroll av trikiner i kjøtt

Departementsnotat - oktober 2007 Sammendrag av innhold Forordningen endrer forordning (EF) nr. 2075/2005, trikinforordningen, som igjen gir utfyllende bestemmelser til forordning (EF) nr. 854/2004 (H3) i hygienepakken. I trikinforordningen fremgår det at …

Overgangsordninger for deler av ”hygienepakken"

Departementsnotat - oktober 2007 Sammendrag av innhold Forordningen endrer forordning (EF) nr. 2076/2005 som er overgangsforordningen til forordning (EF) nr. 853/2004 (H2) og 854/2004 (H3) og kontrollforordningen som er grunnforordninger i hygienepakken. …