Søk

Legemiddeldirektivet: endringsbestemmelser om sikkerhetselementer på pakninger

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.11.2021) Sammendrag av innhold I henhold til direktiv 2001/83/EF artikkel 54a nr. 1 i skal reseptpliktige legemidler være påført sikkerhetsanordninger som følger av artikkel 54, litra o) med mindre …

Markedsmisbruksforordningen om innsidehandel: utfyllende bestemmelser om dokumentmal for samarbeidsavtaler med tredjeland

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.11.2021) Sammendrag av innhold Forordningen gir utfyllende bestemmelser til forordning om markedsmisbruk (EU) nr. 596/2014 (MAR). Forordningen fastsetter en mal for tilsynsmyndighetenes …

Tillatelse til omsetning av olje fra Schizochytrium sp. (FCC-3204) som ny mat

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 24.5.2022) Sammendrag av innhold Forordningen godkjenner olje fra Schizochytrium sp. (stamme FCC-3204) som ny mat til bruk i morsmelkerstatninger og tilskuddsblandinger, og øker maksimumsgrensen for …

Veterinærlegemiddelforordningen 2019: gjennomføringsbestemmelser om god distribusjonspraksis

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 6.4.2022) Sammendrag av innhold Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2021/1248 om god distribusjonspraksis (GDP) for legemidler til dyr er gitt med hjemmel i forordning (EU) 2019/6 om legemidler …

Øvre grenseverdier for rester av plantevernmidler i matvarer: endringsbestemmelser for bentazon i erter med belg

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.5.2022) Sammendrag av innhold Bentazon er godkjent som aktivt stoff i EU og Norge og stoffet er godkjent brukt i Norge blant annet ved dyrking av erter. Endringen i MRL skjer på bakgrunn av en …

Aromaforordningen: endringsbestemmelser for bruk av stoffet FL-nr. 16.130 i næringsmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.5.2022) Sammendrag av innhold Europakommisjonen har mottatt søknad om godkjenning av et nytt aromastoff: 4-amino-5-(3-(isopropylamino)-2,2-dimethyl-3-oxopropoxy)-2-methylquinoline-3-carboxylic acid …

Aromaforordningen: endringsbestemmelser for bruk av stoffet FL-nr. 16.133 i næringsmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.6.2022) Sammendrag av innhold Europakommisjonen har mottatt søknad om godkjenning av et nytt aromastoff: 2-(4-methylphenoxy)-N-(1H-pyrazol-3-yl)-N-(thiophen-2-ylmethyl)acetamide [FL-nr. 16.133]. …

Radiodirektivet (2014): utfyllende bestemmelser om personvern

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 22.4.2024) Sammendrag av innhold Kommisjonen har fastsatt en delegert kommisjonsforordning etter artikkel 3(3) (d), (e) og (f) i Radioutstyrsdirektivet 2014/53/EU, om krav til datasikkerhet, …

Fornyet godkjenning av sinkkelat av hydroksyanalogen av metionin som tilsetningsstoff i fôr til alle dyrearter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.3.2022) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder fornyet godkjenning av sinkkelat av hydroksyanalogen av metionin som ernæringsmessig tilsetningsstoff (sporstoff) for alle dyr. Søker har endret …

Registrering av den geografiske betegnelsen 'Bayerischer Bärwurz' som alkoholsterk drikk

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.12.2021) Sammendrag av innhold Forordningen beskytter "Bayerischer Bärwurz" som geografisk betegnelse på en tysk alkoholsterk drikk under den nye basisforordningen om alkoholsterke drikker …

Felleseuropeisk koronasertifikat: likeverdighet av sertifikater fra Vatikanstaten

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 2.9.2021) Sammendrag av innhold Ifølge forordning (EU) 2021/953 om europeiske koronasertifikater, artikkel 3(10) har Kommisjonen myndighet til å vurdere om sertifikater fra tredjeland kan anses som …

Felleseuropeisk koronasertifikat: likeverdighet av sertifikater fra San Marino

Referanseverdiforordningen: gjennomføringsbestemmelse om en erstatning for referanseverdien European Overnight Index Average (EONIA)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.1.2022) Sammendrag av innhold Rettsakten er en teknisk, utfyllende standard til referanseverdiforordningen (forordning (EU) 2016/1011), og retter seg mot administratorer for referanseverdier. En …

Referanseverdiforordningen: gjennomføringsbestemmelser om en erstatning for visse løpetider i CHF LIBOR

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.1.2022) Sammendrag av innhold Rettsakten er en teknisk, utfyllende standard til referanseverdiforordningen (EU) 2016/1011, og retter seg mot administratorer for referanseverdier. En referanseverdi …

Fornyet godkjenning av Clostridium butyricum (FERM BP-2789) som tilsetningsstoff i fôr til visse fjørfe, fugler og svin

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.5.2021) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder fornyet godkjenning av levende sporer fra Clostridium butyricum (FERM BP-2789) som et avlsteknisk tilsetningsstoff som stabiliserer tarmfloraen for …

Fornyet godkjenning av fytomenadion som tilsetningsstoff i fôrvarer til hester

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.5.2022) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder godkjenning av kjemisk produsert vitamin K1 (phytomenadione) som ernæringsmessig tilsetningsstoff i fôr til hest. EFSA vurderer tilsetningsstoffet …

Fornyet godkjenning av et preparat av E. faecium som tilsetningsstoff i fôr til slaktekyllinger

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.5.2022) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder fornyet godkjenning av et avlsteknisk tilsetningsstoff bestående av Enterococcus faecium DSM 7134 som et middel som stabiliserer tarmfloraen for …

Fornyet godkjenning av serinprotease framstilt av Bacillus licheniformis som tilsetningsstoff i fôr til slaktekyllinger

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 15.12.2021) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder godkjenning av enzymet serinprotease framstilt ved hjelp av en genmodifisert stamme av Bacillus licheniformis (DSM 19670) som avlsteknisk …

Retting av godkjenningen av et preparat av Enterococcus faecium som tilsetningsstoff i fôr til verpehøner

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.5.2022) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder retting av feil i forordning (EU) 2021/422. Preparatet av Enterococcus faecium DSM 7134 som ble godkjent i denne forordningen, ble gitt feil …

Godkjenning av et preparat av Bacillus licheniformis som tilsetningsstoff i fôr til visse fjørfe og prydfugler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.5.2022) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder godkjenning av et avlsteknisk tilsetningsstoff bestående av Bacillus liceniformis (DSM 28710) i fôr til verpehøner, mindre utbredte fjørfearter til …

Godkjenning av mangankelat fra lysin og glutaminsyre som tilsetningsstoff i fôr til alle dyrearter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.5.2022) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder godkjenning av mangankelat av lysin og glutaminsyre som ernæringsmessig tilsetningsstoff (sporstoff) i fôr til alle dyrearter. EFSA har vurdert …

Godkjenning av muramidase framstilt av T. reesei som tilsetningsstoff i fôr til avvente smågriser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.5.2022) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder godkjenning av enzymet muramidase framstilt ved hjelp av Trichoderma reesei (DSM 32338) som avlsteknisk tilsetningsstoff for avvent smågris. EFSA …

Godkjenning av endo-1,4-beta-xylanase framstilt av B. subtilis som tilsetningsstoff i fôr til diegivende purker

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.5.2022 Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder godkjenning av et preparat av enzymet endo-1,4-beta-xylanase produsert ved hjelp av en genmodifisert stamme av Bacillus subtilis (LMG S-15136) som …

Øvre grenseverdier for rester av plantevernmidlet cyprodinil i blåbær, tyttebær, rips og stikkelsbær

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.5.2022) Sammendrag av innhold Cyprodinil er godkjent som aktivt stoff i EU og Norge. Stoffet er godkjent brukt i Norge. I forbindelse med godkjenning av bruk av plantevernmiddelpreparat som …

Godkjenning av jern(III)sitratkelat som tilsetningsstoff i fôr til visse svin

Registrering av den geografiske betegnelsen Demerara Rum som alkoholsterk drikk

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.12.2021) Sammendrag av innhold Forordningen beskytter "Demerara Rum" som geografisk betegnelse på en alkoholsterk drikk fra Guyana under den nye basisforordningen om alkoholsterke drikker …

Integrert landbruksstatistikk: variabler for referanseåret 2023

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.11.2024) Sammendrag av innhold Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2021/2286 beskriver variablene som skal samles inn i kjernemodulene og tilleggsmodulene for referanseåret 2023 i henhold …

Felles regler for sivil luftfart: endringer til gjennomføringsbestemmelser for kommersielle operasjoner

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 16.12.2021) Sammendrag av innhold Kommisjonen har vedtatt forordning (EU) 2021/1296 om «fuel/energy planning and management». Forordningen består i sin helhet av endringer i forordning (EU) nr. …

Øvre grenseverdier for rester av plantevernmidler i visse matvarer: endringsbestemmelser for amisulbrom m.fl.

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.5.2022) Sammendrag av innhold Forordningen gjelder endring av maksimale grenseverdier (MRL) på bakgrunn av at EFSA har revurdert eksistrende MRLer for de aktive stoffene amisulbrom, flunendamid, …

Øvre grenseverdier for rester av plantevernmidler i visse matvarer: endringsbestemmelser for 6-benzyladenin og aminopyralid

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.5.2022) Sammendrag av innhold 6-benzyladenin og aminopyralid er godkjent som aktive stoffer (plantevernmidler) i EU og EØS. Det er nasjonal godkjenning for bruk av plantevernmidler og aminopyralid …

CO2-utslippsstandarder for personbiler: endringsbestemmelser om gjennomsnittlig masse av nye kjøretøy i 2017-2019

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 29.4.2022) Sammendrag av innhold Basisforordning (EU) 2019/631 skal bidra til reduksjon i klimagassutslipp og setter målkrav om gjennomsnittlige CO2-utslipp fra nye person- og varebiler som …

BNI-forordningen 2019: gjennomføringsbestemmelser om prinsippene for beregning av boligtjenester

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 24.3.2022) Sammendrag av innhold Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2021/1949 spesifiserer prinsippene for estimering av boligtjenester i beregningen av bruttonasjonalinntekt (BNI), og …

BNI-forordningen 2019: gjennomføringsbestemmelser om definisjon av medlemsstatenes geografiske område

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, dansk utgave) (1) Definitionen af geografisk område er et af de forhold, der er fastlagt i Kommissionens delegerede forordning (EU) 2020/2147 om listen over forhold, der skal sikre pålideligheden, fuldstændigheden og …

Utslipp fra tunge kjøretøy: utslippsverdier og rapportering for 2019

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.9.2022) Sammendrag av innhold Forordningen 2019/1242 setter reduksjonsmål for CO2-utslipp fra tunge kjøretøy. Reduksjonsmålene er 15 % i 2025 og 30 % i 2030 sammenlignet med gjennomsnittet for nye, …

Tilsyn med verdipapirforetak: utfyllende bestemmelser om hvilke foretak som skal være underlagt kapitaldekningsreglene

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 3.4.2022) Sammendrag av innhold Forordningen er utfyllende regler til direktiv 2019/2034 om tilsyn med verdipapirforetak (Investment Firm Directive, IFD). IFD fastsetter et særskilt kapitaldekningsregelverk …

Kapitalkravsforordningen (CRR): gjennomføringsbestemmelser om likeverdighet av tilsyns- og reguleringsmessige krav i visse tredjeland

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.12.2021) Sammendrag av innhold Beslutningen er en oppdatering og erstatning av beslutning (EU) 2014/908, med små endringer. Beslutning (EU) 2014/908 er gjennomført i norsk rett. Beslutningen …

Tekniske krav og administrative prosedyrer knyttet til flybesetning i sivil luftfart: retting av fransk, svensk og tysk språkversjon

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.8.2021) Sammendrag av innhold Regelverket endrer og korrigerer den franske, tyske og svenske språkversjonen av forordning (EU) 1178/2011. Dette påvirker ikke de andre språkversjonene. De …

Hastetiltak mot utbrudd av høypatogen aviær influensa i Frankrike

Red. anm.: Anvendes i EØS-avtalen ved forenklet prosedyre uten vedtak i EØS-komiteen. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.8.2021) Sammendrag av innhold Høypatogen fugleinfluensa (HPAI) er en smittsom virussykdom som affiserer fugler. …

Dyrehelse og plantehygiene: overgangsbestemmelser om offentlige sertifikater ved import av visse forsendelser

Red.anm.: Anvendes i EØS-avtalen ved forenklet prosedyre uten vedtak i EØS-komiteen BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 6.1.2022) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2021/1329 gjennomfører en nødvendig endring i overgangsordningene …

Øvre grenseverdier for rester av plantevernmidler i visse matvarer: endringsbestemmelser for flupyradifuron og difluoreddiksyre

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.5.2022) Sammendrag av innhold Flupyradifuron er godkjent som aktivt stoff (plantevernmiddel) i EU og EØS. Difluoroeddiksyre er en metabolitt til flupyradifuron. Det er nasjonal godkjenning for bruk …

Anerkjennelse av enkelte organisasjoner for inspeksjon og sertifisering av skip: DNV GL AS

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 23.11.2023) Sammendrag av innhold I henhold til forordning (EU) 391/2009 om anerkjente organisasjoner skal medlemsstatene bare delegere oppgaver til klasseselskaper som er godkjent av EU-Kommisjonen. …

Vilkår for godkjenning av 'Elancoban' som tilsetningsstoff i fôrvarer: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, norsk utgave) 1) Tilsetningsstoffet monensinnatrium (Elancoban G100, Elancoban 100, Elancogran 100, Elancoban G200, Elancoban 200) ble godkjent på visse vilkår i samsvar med rådsdirektiv 70/524/EØF. Ved …

Godkjenning av monensinnatrium (Coxidin) som tilsetningsstoff i fôrvarer

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, norsk utgave) 1) Forordning (EF) nr. 1831/2003 inneholder bestemmelser om godkjenning av tilsetningsstoffer i fôrvarer og om vilkår og framgangsmåter for å gi slik godkjenning. 2) I samsvar med artikkel 7 i forordning …

Gokjenning av fôrforetaksvirksomheter som framstiller eller bringer i omsetning tilsetningsstoffer i fôrvarer i kategorien 'koksidiostatika og histomonostatika'

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, norsk utgave) 1) Forordning (EF) nr. 183/2005 inneholder bestemmelser om godkjenning av visse fôrforetaksvirksomheter. Hovedformålet med godkjenningsordningen fastsatt ved forordning (EF) nr. 183/2005 er at …

Statistikk over lufttransport av passasjerer, gods og post: endringsbestemmelser om listen over flyplasser

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, norsk utgave) 1) I henhold til artikkel 10 i forordning (EF) nr. 437/2003 skal Kommisjonen fastsette tiltak med henblikk på å tilpasse spesifikasjonene i vedleggene til forordningen. 2) Som følge av utviklingen innen …

Godkjenning av kaliumdiformiat (Formi LHS) som tilsetningsstoff i fôrvarer

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, norsk utgave) 1) Forordning (EF) nr. 1831/2003 inneheld føresegner om godkjenning av tilsetjingsstoff i fôrvarer og om vilkår og framgangsmåtar for å gje slik godkjenning. 2) I samsvar med artikkel 7 i forordning (EF) …

Statistikker over inntekter og levevilkår (EU-SILC): endringsbestemmelser om listen over sekundærmålvariabler for overforgjelding og økonomisk utestenging

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, norsk utgave) 1) I forordning (EF) nr. 1177/2003 ble det fastsatt en felles ramme for systematisk utarbeiding av fellesskapsstatistikker over inntekter og levekår, som omfatter sammenlignbare og aktuelle tverrsnitts- …

Produksjon og formidling av sammenlignbare indekser for arbeidskraftkostnader: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, norsk utgave) 1) En rekke statistikker, der arbeidskraftkostnadsindeksen utgjør en viktig del, er nyttige for overvåkingen av lønnsutviklingen og inflasjonspresset fra arbeidsmarkedet. 2) Arbeidskraftkostnadsindeksens …

Godkjenning av endo-1,4-betaxylanase EC 3.2.1.8 (Belfeed B1100MP og Belfeed B1100ML) som tilsetningsstoff i fôrvarer

Statistikk over jernbanetransport: tekniske bestemmelser om overføring av data

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, norsk utgave) 1) Det er nødvendig å fastsette et tilstrekkelig detaljert format for overføring av data om jernbanetransport til Kommisjonen (Eurostat), for å sikre at de behandles raskt og kostnadseffektivt. 2) …